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1、. . . .审 核 主 题总要求 总则 管理承诺 以顾客为中心 质量方针审核部门/人员最高管理者/叶奇 标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录无此项不符合符 合4.1总要求本厂建立质量体系识别了哪些过程？是否在本厂中得到应用？识别出的过程之间的顺序和相互作用如何？是否对识别出的过程制定了运行和控制的准则？是否获得了必要的资源和信息？是否对过程实施了监视、测量和分析？是否实施了必要的措施，以实现对这些过程的策划结果和对这些过程的持续改进？是否识别了本厂的外包过程？是否对外包过程进行了控制？通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道建立质量管理体系的总要求，做了哪些工作？建立质量体系初期识别
2、本公司的所有过程：主要是管理智能、资源、产品实现、监视和测量四大过程对识别出来的过程进行了策划，策划结果形成了文件4.2.1总则本厂建立的质量管理体系文件包括哪些?标准要求的文件是否都得到了满足?查核文件清单及要求出示具体的文件，以了解本厂已制定了哪些文件。质量管理体系文件有：质量方针、目标、程序文件、作业指导书、记录5.1管理承诺最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺和改进质量管理体系的承诺能够提供那些证据？最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？最高管理者采取了那些相应措施将满足顾客要求和法律要求的重要性传达给组织的成员？组织的成员如何认识这种重要性？通过与最高管理者
3、座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、产品要求的评审、顾客满意的监视和测量、数据分析以及持续改进等方面的要求。总经理提供以下承诺：传达满足顾客和法律法规要求重要性，制定方针、目标、进行挂历评审、确保资源获得审 核 主 题质量目标 职责和权限 管理者代表 内部沟通审核部门/人员最高管理层/叶奇标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录无此项不符合符 合5.2以顾客为中心组织如何确定顾客的需求和期望？将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？通过与最高管理者座谈，了解其对顾客
4、为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的监视和测量过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。通过走访客户，发放顾客意见卡等，确定顾客的需求和期望5.3 质量方针最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？制定的质量方针能否满足标准的要求的形式是什么？质量方针和质量目标的关系是否明确？组织采用什么措施传达质量方针？组织各层次对质量方针的理解程度如何？质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？审核最高管理对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。本公司质量方针：以质量求生存，以产品求发展，以信誉赢客
5、户，以管理为保障通过培训、张贴等形式进行传达5.4.1质量目标质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？质量目标是否与质量方针给定的框架一致？质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？从产品特性及服务质量特性中，从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。质量目标对于有形产品和无形产品来说都应是可测量的，考察其测量方法的合理性。已根据质量方针制定本公司的质量目标公司对质量目标进行了分解，使质量目标可测量审 核 主 题管理评审 资源的提供 审核部门/人员最高管理者/叶奇标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录无此项不符合符 合5.5.1职责和权限对应组织质量管理体系
6、各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？查阅组织结构图及规定部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部分、岗位进行询问、了解，予以证实。对应组织机构图，已规定各部门的职责各部门职责已形成文件，文件号：QP-05-01各部门主管明确自身职责5.5.2管理者代表管理者代表对自己权责是否明确，有无任命证明文件？管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？询问管理者代表的权责，并查看有关的任命书。询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性
7、。查阅有关规定，并通过询问，了解予以证实总经理已任命王志祥为管理者代表任命文件见质量手册附录5审 核 主 题管理评审 资源的提供 审核部门/人员最高管理者/叶奇标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录无此项不符合符 合5.5.3内部沟通组织内沟通工具有那些？各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。审核内部沟通时，目的是检查组织管理层组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出明确的规定；是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行
8、了评价。内部沟通方式有：开会、电话联络、书面联络等形式6.1资源的提供最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了那些资源？提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意及产品认证标准要求？针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或不及时的情况。公司为生产提供了所需要的设备及场地，为控制质量任命了进料、过程、出厂检验员资源基本
9、能满足体系运行的需要审 核 主 题质量管理体系策划 总则 内部质量审核 持续改进的策划审核部门/人员管理者代表/王志祥标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录无此项不符合符 合5.4.2质量管理体系策划质量策划的输出是否形成了文件？实现质量目标的资源是否齐备？质量目标实现的程度如何？质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果，并体现了持续改进的要求。质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的监视和测量、数据分析、管理评审等方面的审核来了解审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否有替
10、代的改进计划？审查如何传达至相关部门的？对质量管理体系进行了策划，策划结果形成了文件质量目标基本能实现8.1总则是否对保证质量体系运行所需的监视和测量活动进行了规定、策划和实施？监视和测量活动是否能确保满足要求和实现改进？查阅有关质量策划文件。询问负责人是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的？对质量体系运行所需的监视和测量活动进行了规定8.2.2内部质量审核是否指定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？是否对内部质量审核进行了计划，并符合本本厂实情？是否依计划实施？审核员是否具备资格和独立性？是否记录了审核中发现的问题？向主管内部审核部门的负责人索取有关程序文件，了解实施情况。检查程序文
11、件内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点了解内部审核是否涉及体系，实施步骤安排是否合理，对内审人员提出具体要求，且组织内审员符合此项要求。查阅内审计划，是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。查阅内部审核全套资料（主要有：会议签到、会议纪要、审核计划、检查表、审核报告等），了解内部审核的实施情况。制定了内部质量审核程序本次内审为第一次审核，对内审进行了策划，如对内审员进行了培训、制定了内审计划、及内审检查表等审核主题持续改进的策划 审核部门/人员管理者代表/王志祥标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录无此项不符合符 合8.5.1持续改进的策划最高管理者如何认识“持续改进”？组织策划
12、和管理了哪些持续改进的过程？询问最高管理者是如何考虑实施改进的，是如何策划的。通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系，持续改进的者则是否涉及组织各层次。检查在组织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容。从下述方面考虑持续改进:方针、目标、内审、管理评审、数据分析、顾客满意度等方面审核主题文件控制 质量记录的控制 质量方针 质量目标 职责和权限 人力资源审核部门/人员质检部/朱良柱标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录无此项不符合符 合4.2.3文件控制文件发布前是否经过批准？文件的更改是否符合要求？外来文件是否得到识别，并进行受控管理？查看质检部受控文
13、件，并审查文件更改有关记录。查看外来文件编号，审查有关受控文件清单，看外来是否得到受控管理。本部门文件有：质量手册、程序文件、检验文件等4.2.4质量记录的控制质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？是否规定了质量记录的保存期？ 检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引”。 查看有关“质量记录清单”，看是否有质量记录的保存期，归档是否符合要求？本部门质量记录的保存期限质量记录清单中进行了规定5.3 质量方针5.4.1质量目标 质检员是否理解本本厂质量方针和质量目标？ 质量目标在本部门是否得到分解？是否适宜？ 质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？ 询问质检员本本厂的质量方针和质量目标。 询问负责人有关的分解方案，并要求提供有关的文件；询问负责人如何对质量目标进行测量，方法是否与文件规定一致，且明确。本公司质量方针是：品质、效益、信誉、管理质量目标已分解到本部门5.5.1职责和权限质检部负责人是否对自己的职责和权限明确？质检员是否对自己的职责和权限明确？询问质检部负责人和质检员的职责和权限。质检部职责：负责进料检验、过程检验、出厂检验6.2人力资源 是否提出培训需求，并按需求进行培训？是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？审查培训需求表和培训考勤等质量记录。在人事负责部门检查人力资
