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1、化妆品用表面活性剂安全评价研究概况 董银卯，赵华，王昌涛，何聪芬，任清，王友升，兰社益 北京工商大学，北京市植物资源研究开发重点实验室 表面活性剂广泛用于洗涤用品、纺织、食品、医药、农药、化妆品、建筑、采矿、石油、化： 等工 业领域。随着社会的进步和科技的发展，表面活性剂的环保和安全将成为行业发展的主要推动力J 。表 面活性剂应用的一个重要领域是化妆品行业，其在化妆品中的主要作用是去污、乳化、分散、湿润、发 泡、消泡、柔软、增溶、灭菌、抗静电等【2 】。化妆品是满足人们身心健康和精神文明需求的生活必需品， 调查报告表明，1 9 9 3 年至1 9 9 7 年，美国、欧洲和日本主要生产国的化妆品
2、销售额为1 7 1 6 亿美元，增长 了2 4 。1 9 9 8 年至2 0 0 1 年国际化妆品的销售额约为2 2 2 2 亿美元，增长了2 9 4 。我国化妆品工业起步 较晚，但发展比较迅速，1 9 8 2 年全国销售额为2 亿元人民币，至2 0 0 1 年销售额达4 0 0 亿元人民币，2 0 年间增长近2 0 0 倍。目前我国化妆品的销售额在亚洲列第二位，仍处于持续发展时期，预计今后五年至 十年我国化妆品的销售额将以每年9 的速度增长p 】。 化妆品通常是健康人在没有医生指导下使用的日用品，安全是化妆品必备的要素。随着化妆品与人 民生活之间的联系越来越紧密，人们对各类与人体接触的表面活
3、性剂的毒副作用给予越来越多的关注。 现在对表面活性剂的选取原则逐渐趋向于首先以保护皮肤、毛发等的正常、健康状态，对人体产生尽可 能小的毒副作用为前提，其次才考虑发挥表面活性剂的最佳功效和辅助功效【4 】。这使表面活性剂原料供 应商、配方师和生产厂商都面临着严峻挑战，即必须认真考虑评价表面活性剂的安全性，向消费者提供 更加安全和有效的产品。因此评价原有化妆品用表面活性剂和新型化妆品用表面活性剂的安全性具有重 要的经济和社会效益。 国内外对化妆品及其使用原料的安全性都有严格的规定【5 】。在日本，化妆品所含的化学物质必须向 厚生省提出申请并附有包括急性毒性试验、急性皮肤刺激试验、多次重复刺激试验、
4、变应性试验、眼刺 激试验、诱变性试验等在内的安全性能报告，只有这些材料都符合标准才能够进行生产【6 】。美国的F D A 对化妆品安全性制定了相关的法律，建立了化妆品安全资料体系，并对产品和原料进行前瞻性研究，在 原料和产品投入市场前对化妆品成分检测，具有预测性【7 】。欧盟国家为了保障化妆品的安全，制定了化 妆品评价原则，要求按照O E C D 指南进行毒理学试验，应用风险评估原则进行安全性评价1 8 I 。国际一些 知名公司如科宁、科斯莱、I C I 等，在销售表面活性剂时都有比较详细的安全性评价报告。 我国化妆品行业虽然起步较晚，卫生部门对化妆品和化妆品原料的安全性也非常重视，制定了化妆
5、 品安全性评价标准一j 。但按照国家标准完成表面活性剂的安全性评价时，需要较长的周期，费用也很高， 并且国内企业和国外发达企业发展状况不同。国外企业资金雄厚，开展安全性评价的时间比较长，有自 己相关的实验条件和技术；而国内企业起步晚，在这方面投入少，不具备这样的条件，因此很少对包括 表面活性剂在内的化妆品原料进行安全性评价，也没有对化妆品用表面活性剂安全性进行过系统而全面 的分析整理。总之，国内尚未开展化妆品用表面活性剂安全性评价的研究。由于没有化妆品用表面活性 剂的安全评价体系，限制了国内表面活性剂厂家向国际品牌的化妆品生产厂家提供生产原料，阻碍我国 生产的特色名牌化妆品打入国际市场，限制了
6、表面活性剂研究与生产的原始创新。 目前国际、国内安全性评价试验均要进行大量的动物试验，耗时长、费用高。特别是近年来由于动 物权利的原因，寻找替代动物试验的新方法已经势在必行【l0 1 。第六届欧盟化妆品管理委员会全体会议宣 布：以后动物试验会逐步停止，将用新的方法替代。欧洲的一些机构，如欧盟化妆品与香料协会( C O L I P A ) 和欧洲动物替代方法研究中心( E C V A M ) 做了许多替代目前的皮肤刺激性试验的研究1 1 】。C O L I P A 项 目中利用R B Ct e s t 进行体外眼部刺激试验取得重大进展，有的试验结果准备或者已经引入化妆品原料和 化妆品的标准检验程
7、序中烈。日本动物试验替代方法委员会也进行细胞毒性试验来以代替动物试验3 1 。 3 7 3 随着经济全球化进程的加快，国内安全性评价的标准需逐步与国外同行的标准接轨。因此对现有的实验 方法进行简化和改进，甚至用新的方法替代现有方法，是化妆品用表面活性剂安全性检测的主要研究内 容之一。 国外的化妆品管理部门、企业和研究部门，非常注意搜集和整理表面活性剂安全性评价的资料，在 网络上共享信息资源，这大大促进了表面活性剂安全性评价的研究【l4 l 。我国在这方面的研究几乎为零， 安全性评价资料少而且缺乏整理分析。因此加强对化妆品用表面活性剂的安全性评价数据的收集、整理 和分析，构建相关的数据库，实现网
8、络资源共享，制作相应的软件，建立化妆品用表面活性剂的数字化 平台势在必行。 建立化妆品用表面活性剂的安全评价体系将填补国内该领域的空白，为我国研制有自主知识产权的 表面活性剂提供科学的检测报告，为我国功能性表面活性剂绿色化和创新性研究提供保障，使化妆品企 业对选择的表面活性剂的安全性有更加全面和科学的认识，为我国化妆品用表面活性剂打入国际市场铺 平道路，促进表面活性剂产业的发展。建立化妆品用表面活性剂信息化平台有助于企业了解国内外化妆 品用表面活性剂的发展动态和方向，利用建立的网络查询系统与国内外表面活性剂的安全性比较，对新 开发出的表面活性剂进行评价，为我国功能性表面活性剂绿色化创造条件。化
9、妆品用表面活性剂的安全 性评价体系，不但适用于化妆品用表面活性剂安全性评价，而且对其他用途的表面活性剂和其他化妆品 原料的安全性检测亦有很好的适用性。 参考文献 1 张高勇，王军。表面活性剂的绿色化学进展，日用化学工业，2 0 0 0 ，2 3 ：2 0 0 2 0 2 。 2 董银卯。化妆品科学。北京：轻工业出版社，2 0 0 2 。 3 阎世翔。中国化妆品功效性评价及安全质量管理展望。日用化学品科学，2 0 0 5 ，2 8 ：3 7 4 0 。 4 方云，夏咏梅。表面活性剂的安全性和温和性，日用化学工业，1 9 9 8 ，6 ：2 2 2 7 。 5 吴海大。化妆品及其原料的安全性，日用
10、化学品科学，2 0 0 2 ，2 5 ：1 8 2 0 。 6 王学民( 译) 。化妆品安全性评价工作中的几个热点问题，日用化学品科学，1 9 9 5 ，6 ：2 7 。 7 丁艳玲等。浅谈美国化妆品的安全管理，中国卫生工程学杂志，1 9 9 9 ，8 ：8 9 9 1 。 8 】张晋京。欧盟的化妆品法规与管理，日用化学品科学，2 0 0 1 ，2 4 ：3 8 4 0 。 9 】中华人民共和国卫生部。化妆品安全性评价程序和方法( G B 7 9 1 9 8 7 ) 1 9 8 7 。 10 P i e r s m aA H V a l i d a t i o no fa l t e r n
11、a t i v em e t h o d sf o rd e v e l o p m e n t a lt o x i c i t yt e s t i n g T o x i c o l o g y L e t t e r s ，2 0 0 4 ，1 4 9 ：1 4 7 1 5 3 11 P a p eW J W ：，U P f a n n e n b e c k e r , e t a 1 C O L I P AV a l i d a t i o nP r o j e c to nI nV i t r oE y eI r r i t a t i o nT e s t sf o r C o
12、 s m e t i cI n g r e d i e n t sa n dF i n i s h e dP r o d u c t s ( P h a s eI ) ：t h eR e dB l o o dC e l lT e s tf o rt h eE s t i m a t i o no fA c u t e E y eI r r i t a t i o nP o t e n f i a l sP r e s e n tS t a t u s T o x i c o l o g yi nV i t r o ，19 9 9 ，13 ：3 4 3 3 5 4 【1 2 H e y l i
13、n g sJ R ，D i o tS ，e L a LA P r e v a l i d a t i o nS t u d yo nt h ei nv i t r os k i ni r r i t a t i o nf u n c t i o nt e s t ( S I F T ) f o rp r e d i c t i o no fa c u t es k i ni r r i t a t i o ni nv i t r o ：r e s u l t sa n de v a l u a t i o no fE E C V A Mp h a s eI I I T o x i c o l
14、o g yi nV i t r o ， 2 0 0 3 ，1 7 ：1 2 3 1 3 8 1 3 O k a m o t oY ，O h k o s h iK ，e t a 1 F i r s tp h a s ei n t e r - l a b o r a t o r yv a l i d a t i o no ft h ei nv i t r oe y ei r r i t a t i o n t e s t sf o rc o s m e t i c i n g r e d i e n t s ：( 3 ) E v a l u a t i o n o f h e m o l y s
15、i s t e s t A l t e r n a t i v e st oA n i m a l T e s t i n g a n d E x p e r i m e n t a t i o n ，1 9 9 5 ，3 ：1 4 6 1 5 3 1 4 H a k k i n e nE J ，D i a n n eK G r e e n A l t e r n a t i v et oa n o m a lt e s t i n g ：r e s o u r c e sv i at h ei n t e r n e ta n dw o r l d w i d ew e b T o x i c o l o g y ，2 0 0 2 ，1 7 3 ：3 1 1 3 7 4
