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1、文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0 生效日期：20161228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第 1 页 共 35 页 1 实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 杞杞县县 爱爱心心 医医院院检检验验科科 文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0 生效日期：20161228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第 2 页 共 35 页 2 目目 录录 1 实验室人员准入制度 3 2设施/设备监测，检测和维护制度5 3 健康医疗监护制度
2、 7 4生物安全实验室安全自查制度8 5生物安全实验室资料档案管理制度9 6生物安全实验室人员培训、考核制度10 7意外事件处理及报告制度12 8生物安全实验室安全保卫制度15 9 菌（毒）种管理制度 16 10 隔离衣、防护服使用标准操作规程 17 11实验室生物安全管理委员会21 12 实验室生物安全管理委员会职责 22 13 医疗废物处理意外事故应急方案 23 14检验标本采集、运送制度25 15 检验科标本管理制度 26 16 生物安全培训记录表 32 17 检验科工作人员健康档案表 33 文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0
3、生效日期：20161228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第 3 页 共 35 页 3 实验室人员准入制度实验室人员准入制度 1 目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实 验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1 检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2 进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培 训。 4.2 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技 术知识
4、及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设 备技术性能。 4.3 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标 准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中 的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.4 从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外 事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.5 实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责 文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0 生效日期：20161228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第
5、 4 页 共 35 页 4 任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受 与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的 培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事 故的应急处置原则和上报程序 文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0 生效日期：20161228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第 5 页 共 35 页 5 设施设施/设备监测，检测和维护制度设备监测，检测和维护制度 1、目的 为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护 检验工作的正常运转，确保检验工作的
6、顺利进行。 2、范围 适用于检验科内的各种检验仪器。 3、职责 3.1 本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。 3.2 检验科负责人负责检查和监督。 4、制度要求 4.1 检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安 全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。 4.2 科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档， 仪器设备的使用者，需经专业技术培训. 4.3 科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期 的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内 进行期间核查。 4.4 主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相
7、关技 术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真 遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。 4.5 仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器 设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程 文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0 生效日期：20161228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第 6 页 共 35 页 6 中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使 用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝 缘不好等） 。 4.6
8、 仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上， 维修必须由专业人员进行，并做维修记录。 4.7 仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好 状态。 4.8 所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。 4.9 长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查。 4.10 因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相 应的安全防护装置。 4.11 使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护 装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备 进行相应的清洗、消毒。 4.12 科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其 处于完好
9、工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除 湿。有记录，保持设备清洁干燥。 （例如每年应对生物安全柜进行一 次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转 子进行检查） 。 4.13 冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁 止放个人物品及与实验无关的的物品。 文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0 生效日期：20161228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第 7 页 共 35 页 7 健康医疗监护制度健康医疗监护制度 1 目的 规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。
10、 2、范围 适用于检验科实验室所有工作人员。 3、职责 检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。 4、制度要求 4.1 实验室人员体检制度 4.1.1 对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，体检指标除 常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 不符合岗位健康要求不得从事相关工作。 4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发 生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态 免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事 相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。 4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、
11、工作人员进入实验室前应了解 其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。 4.2 实验室人员免疫预防制度 4.2.1 实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫 接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护 档案。 4.2.2 检验科应制定年度免疫接种计划，报主管领导批准后由检验科 组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。 文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0 生效日期：20161228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第 8 页 共 35 页 8 生物安全实验室安全自查制度生
12、物安全实验室安全自查制度 为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故， 特制订本制度。 1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物 安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、 实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序 功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质 的防护、控制情况、废物处置情况等。 2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安 全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括： 生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、 销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭
13、菌情况以及感染性废物的处 理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。 3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内 容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验 室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避 免生物安全事故发生。 4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整 改，并进行跟踪验证。 5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。 6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。 文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0 生效日期：20161
14、228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第 9 页 共 35 页 9 生物安全实验室资料档案管理制度生物安全实验室资料档案管理制度 为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特 制订本制度。 1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。 2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于 20 年。 3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安 全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档 案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒） 种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记 录、生物安全柜现
15、场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。 4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。 5、因工作需要复制档案资料者需经批准。 6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨 论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记 录。 文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0 生效日期：20161228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第 10 页 共 35 页 10 生物安全实验室人员培训、考核制度生物安全实验室人员培训、考核制度 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意 识，保证相关
16、工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术， 避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。 1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后 实施。 2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生 物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处 置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、 保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、 运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处 置、急救等。 3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、 保洁员等）的生物安全培训、考核。 4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物 安全培训。 。 5、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化， 如笔试、口试、实操等。 6、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。 文件编号：QXAXJY-16-12 杞县爱心医院检验科杞县爱心医院检验科 版本/修订号：2/0 生效日期：20161228 主题内容实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度 第 11 页 共
