《无菌制剂隔离器、生产线手套检漏方法》由会员分享，可在线阅读，更多相关《无菌制剂隔离器、生产线手套检漏方法（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、隔 离 器 、 生 产 线 手 套 检 漏 方 法通 过 检 测 手 套 完 好 性 ， 检 查 手 套 是 否 发 生 泄 漏 ， 以 便 于 及 时 采 取 补 求 措 施 。1 测 试 环 境 ： HVAC 系 统 正 常 运 行 30 分 钟 以 上 。2 测 试 仪 器 ： 手 套 检 漏 仪 。3 测 试 方 法 ： 接 通 电 源 ， 系 统 启 动 进 入 主 操 作 界 面 。 点 按 相 应 的 按 钮 ， 则 可 跳 转 到 相 应 界 面 。 。按 键 名 称 说 明参 数 设 定 进 入 参 数 设 定 界 面操 作 界 面 进 入 手 套 检 漏 操 作 界 面压
2、力 曲 线 查 看 检 测 压 力 曲 线简 要 说 明 设 备 原 理 说 明 参 数 设 定按 键 名 称 说 明充 气 按 钮 点 按 充 气 按 钮 ， 充 气 电 磁 阀 得 电 ， 充 气 泵 工 作 。 当 当 前 压 力 大 于 充 气 压 力 的设 定 值 ， 充 气 泵 停 止 工 作 ， 充 气 电 磁 阀 失 电 。重 启 停 止 点 按 充 气 停 止 ， 充 气 泵 停 止 工 作 ， 充 气 电 磁 阀 失 电 。放 气 按 钮 点 按 放 气 按 钮 ， 放 气 电 磁 阀 得 电 ， 手 套 内 的 气 体 通 过 放 气 电 磁 阀 放 气 ， 保 压时 间
3、 清 零 ， 蜂 鸣 器 停 止 报 警 。放 气 停 止 点 按 放 气 停 止 ， 放 气 电 磁 阀 失 电 ， 停 止 放 气 。急 停 按 钮 点 按 急 停 按 钮 ， 系 统 停 止 工 作 ， 保 压 时 间 清 零 ， 蜂 鸣 器 停 止 报 警 。重 测 按 钮 在 发 生 正 品 或 次 品 报 警 后 ， 请 确 认 是 否 要 重 测 ， 若 要 重 测 则 要 长 按 “ 重 测 按钮 ” 约 3秒 ， 系 统 会 自 动 的 将 上 次 的 测 试 结 果 减 1， 再 按 “ 放 气 或 急 停 按 钮 ” ，才 可 重 新 测 试 该 手 套 。正 品 数 量
4、 当 超 过 正 品 保 压 时 间 设 定 值 ， 当 前 压 力 大 于 正 品 压 力 的 设 定 值 ， 则 正 品 数 量会 自 动 加 ， 且 正 品 蜂 鸣 器 响 。良 品 数 量 当 超 过 正 品 次 品 保 压 时 间 的 设 定 值 ， 当 前 压 力 不 小 于 次 品 压 力 的 设 定 值 ，则 良 品 数 量 会 自 动 加 ， 且 正 品 蜂 鸣 器 响 。次 品 数 量 充 气 完 成 后 ， 或 当 超 过 正 品 次 品 保 压 时 间 的 设 定 值 ， 当 前 压 力 小 于 次 品 压力 的 设 定 值 ， 则 次 品 数 量 会 自 动 加 ，
5、且 次 品 蜂 鸣 器 响 。产 品 总 量 每 测 试 完 一 个 手 套 ， 则 产 品 总 量 会 自 动 加 。保 压 时 间 充 气 时 ， 当 当 前 压 力 大 于 充 气 压 力 的 设 定 值 时 ， 充 气 泵 自 动 停 止 工 作 ， 此 时系 统 处 于 保 压 状 态 ， 保 压 时 间 开 始 计 时 。 当 发 生 正 品 或 次 品 报 警 时 ， 保 压 时间 清 零 。当 前 压 力 显 示 的 是 手 套 内 的 实 时 压 力 。 操 作 界 面按 键 名 称 说 明充 气 压 力 设 定 设 定 范 围 是 0 9.99KPa， 充 气 压 力 设
6、定 正 品 压 力 设 定 次 品 压 力 设定 。 设 定 充 气 压 力 ： 不 低 于 3kpa、 正 品 压 力 ： 不 低 于 1.8kpa、 次 品 压 力 ：不 低 于 1.5kpa。正 品 压 力 设 定次 品 压 力 设 定正 品 保 压 时 间 设 定 各 保 压 时 间 的 设 定 范 围 是 0 999秒 ， 正 品 保 压 时 间 的 设 定 是 从 充 气 泵 开始 工 作 到 自 动 停 止 后 ， 开 始 计 时 ， 即 保 压 计 时 ； 次 品 保 压 时 间 的 设 定 是正 品 保 压 时 间 的 延 迟 ， 即 正 品 保 压 时 间 到 后 开 始
7、计 时 。 正 品 保 压 时 间 为30s， 次 品 保 压 时 间 为 20s。次 品 保 压 时 间 设 定 将 手 套 检 漏 仪 出 气 管 路 出 手 套 连 接 ， 点 击 “ 充 气 开 始 ”4 标 准 ： 各 手 套 气 密 性 符 合 正 品 （ 超 过 正 品 +次 品 保 压 时 间 ， 且 当 前 压 力 大 于 正 品 压 力 的 设定 值 ） 或 良 品 （ 超 过 正 品 +次 品 保 压 时 间 ， 且 当 前 压 力 不 小 于 次 品 压 力 的 设 定 值 ） 。5 监 测 周 期 ： 隔 离 墙 上 的 手 套 需 要 使 用 前 后 均 需 检 漏 ， 灌 装 线 上 的 手 套 每 月 至 少 检 查 一 次 。
