依巴斯汀联合白芍总苷治疗人工荨麻疹血虚风燥证临床疗效客观评价

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1、E b a s t i n ec o m b i n e dw i t ht o t a lg l u c o s i d e so f p e o n y i n t r e a t m e n to fa r t i f i c i a lu r t i c a r i ab l o o d d e f i c i e n c yw i n d - - a t t a c k s y n d r o m e AD i s s e r t a t i o nS u b m i t t e df o rt h eM a s t e r SD e g r e e C a n d i d a t

2、e :X u e T i a n P i n g A d v i s e r :P r o f Y a n g X u e Y u a n N a n j i n gU n i v e r s i t yo fC h i n e s eM e d i c i n e ,N a n j i n g ,C h i n a 学号:2 0 0 9 11 7 7 硕士学位论文 依巴斯汀联合白芍总苷治疗人工 荨麻疹血虚风燥证I 晦床疗效客观评价 作者姓名薛天萍申请学位级别临床医学硕士 指导教师姓名杨雪源职称教授 学科专业中医外科学研究方向皮肤及性病学 学习时间自2 0 0 9 年0 9 月1 0 日起至2

3、 0 1 2 年0 6 月3 0 日止 论文提交日期2 0 1 2 年0 4 月0 3 日论文答辩日期2 0 1 2 年0 6 月1 0 日 学位授予单位南京中医药大学学位类型临床医学专业硕士学位 原创性声明 本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究工作所取 得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或 撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标 明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。 学位论文作者( 需耥虢鹰天铀律为肌曰 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位

4、论文的规定,同意学校保留并向 国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。本人授权南京 中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影 印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 保密口,在一年解密后适用本授权书。本学位论文属于不保密矾 ( 请在以上方框内打“4 ”) 学位论文作者c 需耥躲商硝其I 步彭肌日 导师( 需亲笔) 签名: 乒咐妒1 ,口日 南京中医药大学硕士学位论文 目录 摘要i i i A b s t r a c t i v 第一章绪论1 1 祖国医学对荨麻疹的认识及治疗概况1 1 1 中医对荨麻疹病名的认识:1 1 2

5、中医对荨麻疹病因病机的理解1 1 3 中医在人工荨麻疹中的治疗概况2 1 4 中医的疗效标准5 2 现代医学对荨麻疹的认识及治疗概况5 2 1 现代医学对荨麻疹的病因的认识5 2 2 现代医学对荨麻疹的病机的理解5 3 西医的诊断标准研究6 4 西医的治疗6 4 1 生物制剂6 4 2 联合疗法6 4 3 中药提取物7 5 西医疗效标准7 第二章临床研究8 1 临床研究方法8 1 1 研究对象8 1 2 临床诊断标准、纳入标准、排除标准、剔除和脱落病例8 1 3 治疗方法:9 1 4 临床疗效观察指标1O 1 5 疗效评定标准:1 0 1 6 统计学分析1 1 2 临床资料及分析部分1 1 2

6、 1 一般资料及分析1 1 2 2 治疗前、中、后临床疗效分析及复发情况13 j 目录 2 3 病例脱失情况1 4 3 讨论1 4 3 1 病因病机讨论15 3 2 立法原则1 5 3 3 方药讨论1 5 3 4 现代中药的药理学研究1 6 3 5 现代西药药理学研究17 3 6 临床疗效分析1 7 3 7 存在问题及展望1 8 结论2 0 参考文献2 1 附录2 4 攻读硕士学位期间取得的学术成果2 7 致谢2 8 南京中医药大学硕士学位论文 摘要 目的:人工荨麻疹是一种常见病、多发病,导师运用依巴斯汀( 开思亭) 加白芍总苷治疗 人工荨麻疹血虚风燥证收到了较好的疗效,本课题旨在探讨该方的临

7、床疗效及其复 发情况,从而为此方在临床广泛运用提供理论支持并为进一步研究做准备。 方法:将9 0 例血虚风燥型人工荨麻疹患者分成三组。治疗组3 0 例患者给予白芍总苷联合 依巴斯汀治疗;对照1 组3 0 例,给予单纯依巴斯汀治疗;对照2 组3 0 例自拟方加 减联合依巴斯汀治疗。分别观察三组疗效,观察时间为4 周。观察三组治疗前后瘙 痒、风团数目、风团大小、风团发作频率、风团持续时间等总积分和其疗效指数以 及不良反应、复发等情况。结合医生评分和病人自我总评价两方面得出结论。 结果:三组患者的年龄、病程相比较,均无显著性差异,具有可比性。治疗组总显效率为 9 0 0 0 ,对照1 组总显效率为5

8、 0 0 0 ,对照2 组总显效率为8 6 6 7 。三组治疗1 个月临床疗效比较,治疗组和对照1 组治疗后各症状总积分较治疗前均有下降,具 有显著性差异( P 0 0 5 ) ;治疗组和对照2 组均优于对照1 组,差异具有统计学 意义( P 0 0 5 ) 。 1 2 临床诊断标准、纳入标准、排除标准、剔除和脱落病例 1 2 1 西医诊断依据: 参照实用皮肤病性病治疗学中有关人工荨麻疹、皮肤划痕症的诊断标准。 1 2 2 中医诊断辩证分型标准标准( 中医皮肤科病证诊断疗效标准1 9 7 7 年版) 血虚风燥证风团色淡,伴有瘙痒,病情反复发作,延续数月或数年,午后或夜间 发作或加剧,舌质红少津

9、,脉沉细。 1 2 3 纳入标准 ( 1 ) 符合人工荨麻疹诊断标准,病程至少在6 周以上,人工划痕症阳性; ( 2 ) 符合中医症候诊断标准为血虚风燥证; ( 3 ) 年龄为1 8 6 5 岁,男女不限; ( 4 ) 患者知情并签署了知情同意书。 1 2 4 排除标准 能够肯定病因的慢性特发性荨麻疹( 如昆虫,食物、药物过敏) ;物理因素引起的荨麻 疹,如寒冷性荨麻疹、光性荨麻疹等;胆碱能性荨麻疹;血清病型荨麻疹;血管炎性荨麻 疹;遗传性血管性水肿( H A E ) ;其他疾病( 如S L E 、甲状腺炎) 引起的荨麻疹;从事需注意 力集中职业者,如高空作业及驾驶员;器质性心脏病或心律失常者

10、;近期有慢性胃肠道、 肝肾疾病或其他严重疾病史者;妊娠试验阳性或哺乳期妇女,计划近期内生育的育龄女性; 8 南京中医药大学硕士学位论文 对白芍总苷或其辅料过敏者;对多种药物有过敏史者;正在使用皮质激素治疗者;正在使 用抗组胺类药物治疗者;两周内应用过大环内酯类抗生素及咪唑类抗真菌药;青光眼患者; 如有下列药物使用史,且停药时间少于要求者:( 1 ) 使用长效皮质激素少于9 0 天;( 2 ) 口服皮质激素少于3 0 天;( 3 ) 使用阿司咪唑少于3 0 天;( 4 ) 使用除阿司眯唑外的抗组胺 药物少于2 天;近一周内用过对本组疾病有预防和治疗作用的其他类药物;最近的3 个月 内参加过其他临

11、床药物试验者;有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的干扰因素者;2 2 试 验中需使用下列药物:( 1 ) I 类和I I I 类抗心律失常药;( 2 ) 吸入皮质类固醇,剂量超过 2 0 0 0 微克每曰;( 3 ) 阿司匹林和非甾体类抗炎药;( 4 ) 抗胆碱能药;( 5 ) 镇静药,抗抑 郁药,鸦片制剂,催眠药。 1 2 5 剔除病例和脱落病例 纳入后发现不符合纳入标准的病例,需予剔除。 受试者依从性差,发生严重不良事件及其它不宜继续受试自动退出者均为脱落病 例。 受试者放弃就诊,无法完成资料收集者。 1 3 治疗方法: A 组( 治疗组) :依巴斯汀( 开思亭) 西班牙艾美罗医用药物工业有

12、限公司,进口药 品注册证号H 2 0 0 4 0 1 6 0 ,规格为1 0 m g 片,1 0 片盒。白芍,e 2 , 苷胶囊( 帕夫林) :宁波立华 制药有限公司,国药准字H 2 0 0 5 5 0 5 8 ,3 0 0 m g 片,3 6 粒盒 B 组( 对照1 组) :依巴斯汀( 开思亭) 西班牙艾美罗医用药物工业有限公司,进口 药品注册证号H 2 0 0 4 0 1 6 0 ,规格为1 0 r a g 片,1 0 片盒。 C 组( 对照2 组) :口服依巴斯汀( 开思亭) 西班牙艾美罗医用药物工业有限公司, 进口药品注册证号H 2 0 0 4 0 1 6 0 ,规格为1 0 m g 片,1 0 片盒。 中药荨麻疹自拟方:川芎1 0 9 生地1 0 9 制首乌1 2 9当归1

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