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1、弘则弥道（上海）投资咨询有限公司 医疗健康 科技 能源制造消费传媒 2019年年09月月 行业深度 镜下耗材镜下耗材 小而美小而美 赵 璐 Email : lzhao 韩世通 Email : sthan 郭望葳 Email : wwguo Tel: 021-61645300 弘则弥道（上海）投资咨询有限公司 01 镜下耗材产品细分品类多镜下耗材产品细分品类多 微创新带来差异化微创新带来差异化 镜下耗材产品细分品类多镜下耗材产品细分品类多 活检钳 细胞刷 靛胭脂黏膜染色剂 2 一次性内镜用注射针 可旋转重复开闭软组织夹 圈套器 高频电刀 扩张球囊 食道/肠道/胆道/气管支架 可携带放射粒子支架
2、气管支架 扩张球囊 可旋转重复开闭软组织夹 套扎器 数据来源：公司招股书，弘则研究整理 镜下耗材产品细分品类多镜下耗材产品细分品类多 3 一次性内镜用注射针 可旋转重复开闭软组织夹 圈套器 高频电刀 斑马导丝 切开刀 取石球囊 取石网篮 塑料支架 鼻胆引流管 FNA穿刺活检针 数据来源：公司招股书，弘则研究整理 您您好，本页内容仅限弘则研究正式客户查阅好，本页内容仅限弘则研究正式客户查阅 如如有需要，欢迎联系我们有需要，欢迎联系我们 弘则弥道（上海）投资咨询有限公司 地址：上海市世纪大道210号21世纪中心大厦12层1206室 电话：86-21-61645300 邮箱：service 官网：
3、坚持独立精神、以深度逻辑和细节洞察坚持独立精神、以深度逻辑和细节洞察、创造系统性收益创造系统性收益 欢迎关注，不定期活动分享 我国内镜使用量仍然低于全球平均水平我国内镜使用量仍然低于全球平均水平 由于胃肠镜的检查体验很差，国内内窥镜的配置数 量也有限，所以我国内镜的检查率远低于发达国家 根据弘则研究草根调研的结果，内窥镜是医院非常 赚钱的设备，几乎所有大医院都是供不应求的状态， 所以医院很有动力购置内窥镜 体检意识的提高会明显提高内镜检查率 5 8571 2234 1976 1663 732 日本2006年 美国2009年 德国2006年 中国2012年 西班牙2007年 全球各国胃镜检查开展
4、率/10万人 3724 2184 2020 1602 1316 535 488 435 美国2009年 澳大利亚2005年 爱尔兰2008年 德国2006年 加拿大2003年 西班牙2007年 英国2006年 中国2012年 全球各国肠镜检查开展率/10万人 数据来源：中国消化内镜技术发展现状，弘则研究整理 基础耗材：国产品牌微创新，依靠性价比快速替代进口产品基础耗材：国产品牌微创新，依靠性价比快速替代进口产品 活检钳活检钳 要求能够通过内镜孔道取样本，功能简单比较容易实现 主要靠渠道和产品性价比，不同品牌产品差异不大，龙头公司可以通过成本控制 提供更低的价格，获得更高的市占率 国产市占率已经
5、超过进口 6 组织夹组织夹 南京微创的产品可以多次开闭，并且可以旋转，性能和价格明显优于奥林巴斯和 波士顿科学的单次开闭的产品，国内品牌安瑞和安杰思也有同类产品 南微依靠产品微创新和低价格迅速占领市场，医生习惯使用南微的产品后就不会 轻易更换其他产品。南微迅速将产品技术优势转化为市占率优势转化为品牌更换 壁垒 国产市占率已经超过进口 数据来源：专家访谈，弘则研究整理 EMR和和ESD专用耗材：国产替代进行中专用耗材：国产替代进行中 EMR是针对黏膜病变，如早期 胃癌、伴有重度不典型增生的 黏膜病变、大肠侧向发育型腺 瘤、黏膜的可疑病变等，利用 高频电切技术而进行的，将病 变所在黏膜剥离而达到治
6、疗目 的或作大块组织活检而协助诊 断目的的内镜下操作技术。 EMR属于三级手术 ESD是在内镜下黏膜切除术 （EMR）基础上发展而来的新 技术，是指利用各种电刀对 2 cm病变进行黏膜下剥离的内 镜微创技术。该技术可实现较 大病变的整块切除，并提供准 确的病理诊断分期。ESD属于 四级手术 EMR手术量越是ESD的几十倍。 ESD是更高端的手术，医生需 要培训至少半年才可以独立做 手术，EMR需要培训至少3个 月。目前三甲医院仍然以使用 波科库克品牌的产品为主，国 产产品仍然不成熟，占比较低 7 内镜下黏膜切除术内镜下黏膜切除术 （endoscopic mucosal resection，EM
7、R） 内镜黏膜下剥离术内镜黏膜下剥离术 （endoscopic submucosal dissection，ESD） 数据来源：专家访谈，弘则研究整理 ERCP耗材：国产替代刚刚起步耗材：国产替代刚刚起步 ERCP是四级手术，医生培养 周期需要3年。 ERCP并不是唯一的手术方式， 单价较高（几万元）但微创 优势明显，能做ERCP的医生 数量有限，所以ERCP最近几 年增速不会太快。 8数据来源：专家访谈，弘则研究整理 项目项目2006年年2012年年 ERCP总量6.38万19.6万 ERCP人均量（每10万人）4.8714.6 ERCP医师数11553328 ERCP人均完成量55.258
8、.8 ERCP医院数4701156 ERCP量最多的地区沪、京、苏沪、苏、鲁 ERCP50年关键领域与技术年关键领域与技术 胆管结石胆管狭窄胰腺疾病并发症预防新技术开展 1、EST 2、网篮 3、气囊 4、碎石 1、鼻胆管 2、塑料支架 3、金属支架 1、取石 2、支架 3、碎石 1、药物 2、支架 1、EACP 2、胆胰管镜 3、光动力 4、射频 EUS耗材：未来重要增长点耗材：未来重要增长点 超声内镜（EUS）是将内镜和超声相结合的消化道检查技术，将微型高频超声探头安置在内镜顶端，当 内镜插入体腔后，在内镜直接观察消化道黏膜病变的同时，可利用内镜下的超声行实时扫描，可以获得 胃肠道的层次结
9、构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像，从而进一步提高了内镜和超声的诊断水平。 一次性内窥镜超声吸引活检针：与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织（胃肠道粘膜下损伤和壁外损 伤）进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样 9 2018年全球内镜耗材市场约年全球内镜耗材市场约200亿元亿元 10 消化道止 血产品, 40 消化道癌 症器械产 品, 94 胆胰器械 产品, 94 2018年全球内镜耗材市场2021年全球内镜耗材市场 消化道止 血产品, 45 消化道癌 症器械产 品, 112 胆胰器械 产品, 112 200亿269亿 数据来源：波士顿科学年报，弘则研究整理 弘则弥道（上海）投资咨询有限公司
10、 02 EOCT和微波消融技和微波消融技 术逐渐成熟术逐渐成熟 EOCT：在中国致力于早癌判定，仍然在做临床试验：在中国致力于早癌判定，仍然在做临床试验 窥式光学相干断层成像技术（EOCT)开创性的将光学相干断层技术与内镜技术进行结合，其纵向分辨率 可达6至7微米，比超声内镜分辨率高10至15倍，并可提供5毫米的成像深度，足以探查消化道常见疾病所 出现的位置，即粘膜层、粘膜下层以及肌层，推动了消化内镜诊断的深入化，有望实现针对消化道癌症 的“无创光学活检”。 EOCT在美国主要用来观察巴雷特食管患者，是慢病管理的一个方式，市场不大。以后还是要看中国的 市场，中国用于早癌判定，目前在5家医院做临
11、床，以后会在多家医院做临床，争取做出图谱，公司 EOCT产品已经拿到美国的认证，还没有拿到CFDA的证。EOCT一台设备要20万美金，耗材成本要1000 多人民币。 12 EOCT：针对亚洲疾病全球独家：针对亚洲疾病全球独家 13 项目项目南微医学南微医学EOCTNinepoint Nvision VLE 成像技术采用1300纳米近红外光扫频光源的光 学相干断层成像技术 采用1300纳米近红外光扫 频光源的光学相干断层成 像技术 成像扫描速度A-scan 每秒10万线（24.4帧每秒）A-scan 每秒5万线（12.2帧 每秒） 球囊扩张方式支持智能球囊导管压力扩张控制系统每个耗材配套一个手动
12、充 气泵 耗材规格分成球囊探头和非球囊探头两种型号。 其中球囊探头有长度为30，55，80毫 米，直径16，18，20毫米共9种规格 只有球囊探头一种型号。 有长度14，17，20毫米， 直径80毫米共3种规格。 临床应用针对亚洲地区的疾病特征，主要用于 食管高级别上皮内瘤变及鳞状上皮细 胞癌的检查 针对欧美地区的疾病特征， 主要用于巴雷特食管，食 管高级别异性增生及食管 腺体癌 数据来源：公司招股书，弘则研究整理 微波消融：关注癌种扩张微波消融：关注癌种扩张 微波消融是肿瘤消融的一种方式，目前是以射频消融为主。微波消融是中国发明的技术，国内有5家公司 可以做，都在南京，都是1亿左右的收入，没
13、有明显的龙头，现在主要针对肝癌患者，市场比较有限。现 在在做甲状腺结节的临床试验，肺结节在做动物试验，以后需要做癌种扩张。 14 弘则弥道（上海）投资咨询有限公司 03 南微医学南微医学 主营产品以镜下耗材为主主营产品以镜下耗材为主 16数据来源：公司官网，弘则研究整理 胃镜诊疗肠镜诊疗 支气管镜诊疗 微波消融诊疗 公司产品主要应用于呼吸系统和消化系统疾病公司产品主要应用于呼吸系统和消化系统疾病 17数据来源：百度百科，弘则研究整理 18 公司股权公司股权结构（上市前）结构（上市前） 数据来源：南微医学招股说明书，弘则研究整理 30.7%30.2% 20.5%4.7% 4.5% 4.0%1.9
14、% 1.8%1.4% 微创咨询 迈泰投 资 中科招 商 华盛领丰HUA KANG隆晓辉冷德嵘 张博、芮 晨为等5 名自然人 GREEN PAPER 51%100%40% 南京康友医疗 科技有限公司 南京微创医疗器械 销售有限公司 南京纽诺精微医 学科技有限公司 江苏康宏金属软 管有限公司 35% 南京迈创医疗 器械有限公司 100% 2000年：创业者团队和香港天使投资者共同设立南京微创医学科技有限公司。 2004年年 走向海外 2002年：获得国内风投的股权投资，非血管支架系列产品获得CE证书，首次出口欧洲。 2003年：公司通过ISO13485质量管理体系认证，非血管支架系列产品获得CE证
15、书，首次出口欧洲。 2013年年 产品升级 股权变更 2004年：天使投资者退出，香港协中（集团）有限公司受让其股权。 2005年：成为欧美知名医疗器械企业的OEM/ODM供应商，出口美国。 2007年：成立欧洲合资公司（MTE），在欧洲销售自有品牌产品。 2011年：“新型消化道支架的研发与应用”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖。 2013年：获得外资私募基金投资，组建新管理团队、大力开发新产品。 2015年：创立美国子公司（MTU），销售自有品牌产品。 2015年：收购国内微波消融行业领先企业康友医疗51%的股权。 2015年：整体变更为股份公司。“和谐夹”在中国和欧洲上市，基本形成内镜下
16、微创诊疗器械产品线。 2016年：光相干断层扫描成像系统（EOCT）获美国FDA批准上市。 2017年： 收购德方股权，MTE成为全资子公司。 2018年：“内镜超声微创诊疗体系的建立与应用”项目荣获国家科技进步奖二等奖。 19 南微医学历史沿革南微医学历史沿革 数据来源：公司官网，弘则研究整理 2000年年 公司成立 2003年：一次性活检钳研发成功并获得产品注册证和CE证书。 20数据来源：南微医学招股说明书，弘则研究整理 2000.42003.12007.62012.82015.72015.7 微创医疗出资 90 万元人民币，微 创国际出资110 万 元设立南微有限 公司未分配利润 440 万元转增资本 中科招商投资 405.05 万元 公司未分配利 润100 万元转 增资本 英联投资10,464.3 万元 微创医疗以南微有限2011 年 分红款 535.7 万元向南微有限 增资 融资历程融资历程
