《最新版检验检测机构资质认定评审准则课件讲解》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新版检验检测机构资质认定评审准则课件讲解（131页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、检验检测机构资质认定评审准则,河北省认证认可协会 王 建 军 18633806668 0311-83996035 qq:2368732757 sjzwjj,检验检测机构资质认定评审准则目录 1、总则 1.11.3 2、参考文件 3、术语和定义 3.13.3 4、评审要求 4.14.6（65条69款）,163号令第九条落实在新评审准则 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.14.1.6 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 4.2.14.2.12 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求4.3.14.3.4 4.4具备从事检验检
2、测活动所必需的检验检测设备设施 4.4.14.4.9 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 4.5.14.5.33（4.5.17.15）33条37款 4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 6个方面65条69款，4.5.17包括5款,1. 总则 1.1 为实施资质认定管理办法（163号令），开展资质认定评审。 -评审准则的目的 1.2 在我国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的机构的评审。 - 评审准则的对象 1.3 本评审准则基础上，针对不同行业和领域的评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 -评审准则的依据,检验检测机构资质认定管
3、理办法 检验检测机构资质认定评审准则 检验检测机构资质认定评审补充要求 机构的管理体系文件 机构申请的标准、规范 这是资质认定评审的依据,2. 参考文件 检验检测机构资质认定管理办法 GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 GB/T31880 检验检测机构诚信基本要求 GB/T 27025 检测和校准检验检测机构能力的 通用要求 GB/T 27020 合格评定各类检验机构能力的通 用要求 GB19489 检验检测机构 生物安全通用要求 ISO15189 医学检验检测机构质量和能力的要求 JJF1001 通用计量术语及定义 参考文件这是新准则的依据和支撑，评审时要核查，机构是否把163号
4、令及相关文件要作为外来文件受控。,3. 术语和定义 3.1资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.2检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.3资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定
5、条件所进行的审查和考核。 这是对新准则的关键术语进行解释。,资质认定评审的主体有三个层次： 第一、国家认证认可监督管理委员会， 第二省级质量技术监督部门， 第三可以委托专业技术评价机构。申请资质认定的检验检测机构应当符合163号令第九条申请资质认定的检验检测机构的条件。 163号令明确关于检验检测报告或者证书的责任 检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作，不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围，但在出具检验检测报告或者证书时可作为判定依据使用。,4.评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 4.1.1 检验检测
6、机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。,其他组织是合法成立，有指包括： 1、依法取得工商行政机关颁发营业执照的企业法人分支机构； 2、私营独资企业； 3、特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构）； 4、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单
7、位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产举办的，从事非营利性社会服务活动的社会组织）。,公正性： 机构应持续不断地识别其公正性的风险。这些风险可能源于其自身的活动、各种关系，或者源于其工作人员的关系。如果机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。 保证“公正性”的措施： 组织措施：独立法人、独立工作、明确的职责作用； 制定并有效实施相关工作程序； 政策和制度的保证。第一方检验检测机构不能够资质认定。（河北省自行车监督检验中心）,4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。,技术运
8、作,质量管理,支持服务,主过程,产品实现过程,数据和结果形成过程,在质量方面指挥和控制组织的协调的活动,保证作用,受控进行,保证数据和结果的正确可靠,保障作用,正常进行,保障获取数据和结果,质量管理是指为了实现质量目标，而进行的所有管理性质的活动。,（质量管理体系） 质量负责人,（技术管理体系） 技术负责人,（行政管理体系） 最高管理者,4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。 检验检测机构应独立承担法律责任，机构及其人员不应隶属于或与检验检测委托方、数据使用方或者其他相关方完全无关，也不应受这些相关方在经济、行政、司法或者其他方面的影响和约束，能够独
9、立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果。这也是“第三方”机构的基本定位。 我国检验检测体系转型过渡阶段，一是还存在部分检验检测机构隶属于相关产品生产、研究、开发、设计、销售企业的状况；二是也有部分检验检测机构与质量监管、监测、鉴定相关的行政管理部门存在隶属关系。这些机构不能算是完全意义的“第三方” 检验检测机构及其人员，应识别潜在的利益冲突，不受任何对工作质量有不良影响、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。,单一 检验检测机构,客户,检验 检测,政府 监管部门,销售,生产,科研,4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设
10、立专门的委员会。 如果检验检测机构为其工作开展需要，可以设立技术委员会，协助技术负责人进行标准方法的证实； 非标方法的确认； 方法偏离的技术判断； 检验检测机构方法的制订。 可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对检验检测机构可能发生的风险进行评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。 可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结果做为管理评审的输入。 设置专门委员会由机构自定，如果设立了就要核实其工作记录,4.2 人员 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检
11、验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。 4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。,4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 （对人员的公正性要求。秦皇岛某煤检机
12、构的抽样人员因样品放煤矸石被判刑三年）,4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员的培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。,人员的培训计划应与检验检测机构的任务相适应，考虑技术人员和管理人员应当熟悉和掌握的基本知识和技能，确定培训的时间和时机、频次、培训内容、培训方式、培训机构的
13、选择、培训效果评价以及培训的资源配置等。培训内容至少包括：相关法律法规；检验检测机构资质认定管理办法；检验检测机构资质认定评审准则及补充要求；有关标准或规范；检验检测方法原理；掌握检验检测操作技能；标准操作规程；质量管理和质量控制要求；检验检测机构安全与防护知识；计量溯源和数据处理知识等。 检验检测机构应评价培训计划和实施。每次培训结果的有效性，可以通过对人员能力的考核来实现每次培训的有效性评价，如通过：1、笔试；2、面试；3、实际操作考核；4、检验检测机构间比对和能力验证；5、内部质量控制；6、人员监督；7、内部；8、外部审核等方式，进而证明人员培训的有效性。,对于人员的监督 监督员的条件：
14、 1，应由了解检验检测目的； 2，熟悉检验检测方法、程序； 3，懂得结果评价的人员。 对检验检测人员包括在培员工，进行监督。 人员监督是否充分，可以从下述几个方面检查： （1）监督员满足资格条件； （2）制定监督活动计划； （3）监督员覆盖不同专业、不同领域，满足人员监督工作的需要； （4）有完整的监督活动和效果评价记录； （5）监督结果作为培训需求，监督报告作为管理评审输入。,监督,人,初始能力（在培养人员）,持续能力（在岗人员）,“机”仪器设备会不会使用，熟练与否，操作正确与否？,“料”样品选择正确与否，标识正确吗？制备是否符合要求？,“法”方法选择正确与否，熟练与否，操作正确与否？,“环
15、”环境条件设置得正确与否，监控与否，记录了吗？,能力,“测”自己检测校准得到的数据和结果有没有进行自查？,现场目击,核查报告和原始记录,面谈,模拟试验,以及其他评价被监督人员表现的方法。,4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告和证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。 （前年国家飞行检查中，有个机构因为上岗证败诉） 4.2.6 检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源
16、，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。 人员档案内容要齐全,4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。 4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容： 所需的专业知识和经验； 资格和培训计划； 从事检验检测工作的职责； 检验检测策划和结果评价的职责； 提交意见和解释的职责； 方法改进、新方法制定和确认的职责； 管理职责。,4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效
