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1、重大精神疾病临床基本信息数据库采集系统摘要：本文简述了xx二医院精神科重大精神疾病临床基本信息大数据系统的背景、现状、数据需求，以及未来应用预测等。调查了xx二医院精神科当前已有数据信息与平台，分析了已有系统与平台中数据的格式、规范及要求，了解了国内外在精神疾病临床大数据方面的最新研究与应用，提出了关于构建精神疾病临床基本信息数据采集系统的初步设想。关键字：精神疾病、临床、大数据、数据库，孤独症目录1.xx二医院精神科临床基本信息数据库采集系统当前信息系统概况32.精神疾病临床基本信息数据库所需信息与数据的格式、规范33.精神疾病临床基本信息数据库项目概况54.精神疾病临床基本信息数据库项目需
2、求分析及基本功能设计65.精神疾病临床基本信息数据库所需用到大数据相关技术与方案76.精神疾病临床基本信息数据库的可行性方案87.总结8参考文献91. xx二医院精神科临床基本信息数据库采集系统当前信息系统概况在当前的环境下，我们精神科的信息系统支持，主要来自两个方面：传统电子病历和手工数据。并且以传统电子病历为主，以手工记录为辅。手工记录病历，主要包括基于打印的纸质化文件书写的病历，和不同临床医生根据需求记录的一些临时数据。这类病历的优点是使用方便，便于操作，灵活性极高。但是纸质文档显然不利于管理，而更为致命的时，数据处理起来也相当不便，往往需要二次或多次记录。传统电子病历，主要指基于办公软
3、件（如word、excel等）制作的静态格式化电子文档。这类文档相对纸质文档在管理和保存方面方便了很多，但是再次使用和处理数据时也少不了拷贝粘贴。而且这类病历要求必须在计算机上使用，这方面给临床工作者带来了很多不便。2. 精神疾病临床基本信息数据库所需信息与数据的格式、规范（1）建立国际认可和统一规范的精神疾病病例信息平台和资源库建设相关标准、规范；建立精神分裂症、双相障碍、抑郁障碍和孤独症的病例诊断临床信息数据采集、维护和利用的标准操作规程。（2）临床信息数据库分为8个板块的内容(一) 一般信息：采用定式问卷，包含患者的姓名、性别、年龄、民族、受教育程度、优势手、联系方式等信息；(二) 现病
4、史：对首次就诊的患者采用半定式问卷，要求详细记录患者的起病时间，主要症状及伴随症状及治疗经过等等；在以后的每次随访时，则要记录患者症状的改善或恶化情况、残留症状以及药物的使用情况、药物疗效及副反应；(三) 既往史：详细记录既往所患疾病及治疗情况；(四) 家族史：父系及母系三代以内患病情况；(五) 个人史：个人性格，婚育史及生活环境，过敏史及疫情接触史；(六) 用药方案：药物种类及剂量；每次随访时还要增加服药的依从性；(七) 量表的评定：采用标准化临床量表对所有患者分别进行临床症状、疗效和药物副反应评定，具体评定工具包括阴性和阳性症状量表（PANSS）、临床总体印象量表（CGI）、个人与社会功能
5、量表（PSP）、倍克拉范森躁狂量表（BRMS）、汉密顿抑郁量表（HAMD）、汉密顿焦虑量表（HAMA）、创伤后应激障碍自评量表（PTSD-SS）、Liebowitz 社交焦虑量表（LSAS）、Duck简易社交恐怖量表（BSPS）、治疗副反应量表 （TESS）、Yale-Brown 强迫量表（Y-BOCS）、孤独症行为评定量表（ABC）等量表。(八) 检查结果，包括生化检查，CT及MRI的检查（3）疾病诊断、治疗及随访的标准操作规程：采用DSM-IV- TR轴I障碍临床定式检查(SCID-I/P)和复合性国际诊断问卷（CIDI）定式诊断工具进行病例诊断，保证诊断的客观性，病例必须符合国际疾病与相
6、关健康问题统计分类（ ICD-10）和精神疾病诊断与统计手册（DSM-IV）的相应诊断标准；分别建立精神分裂症、双相障碍、抑郁障碍和孤独症临床信息采集的标准操作规程。（4）网络信息平台的建设，组建Web 服务器、应用服务器、数据库服务器等，以保证数据库资源中心数据的统一、完整、安全的存放。根据应用业务系统及安全保障的不同需求，满足可分级管理和控制等特殊需要，采用分布式组织架构进行分级、分权的管理。并制定相应的存储备份及恢复方案。 （5）制定资源共享和保密机制，在充分保护病人权利的基础上，共享临床信息库资源，为临床研究及教学服务。3. 精神疾病临床基本信息数据库项目概况中国有1.7亿人被各种精神
7、障碍困扰，精神疾患已经成为全球性重大公共卫生问题和较为突出的社会问题，国内外对精神疾病的治疗仍缺乏非常有效的方法，其发病机制仍不明确，建立安全有效的治疗方法已刻不容缓。重大精神疾病的临床大数据系统的建立完全符合目前我国卫生行业重大科技需求，与我国医药卫生体制改革的总体思路和规划相一致。然而目前我国还没有一个关于精神疾病的完整、系统、符合国际化标准的资源库。建立重大精神疾病临床信息数据库和生物标本数据库，为精神疾病的临床研究提供循证医学依据和有力的资源支撑。4. 精神疾病临床基本信息数据库项目需求分析及基本功能设计项目主要是通过高效整合我院现有精神卫生资源，建立符合国际标准、统一的重大精神疾病（
8、精神分裂症、抑郁障碍、双相障碍和孤独症）的临床信息数据库和临床病例生物标本资源库，为临床研究及具有我国自主知识产权的创新性药物的研发与评价提供统一共性平台和有力技术支撑。并开发针对这些疾病的早期预警、早期预防、早期治疗的新技术、新方法以及个体化治疗。加速基础研究成果的转化，产出具有我国自主知识产权的，行之有效的诊疗产品，提升自主创新能力；提升我国对疾病的预警、早期诊断和治疗开发的研究实力。（1）建立国际认可和统一规范的精神疾病病例信息平台和资源库建设相关标准、规范；建立精神分裂症、双相障碍、抑郁障碍和孤独症的病例诊断临床信息数据采集、维护和利用的标准操作规程（2）建立国际认可和统一规范的临床病
9、例生物资源的采集、整理、保存及利用，以及伦理学相关标准、规范，建立精神分裂症、双相障碍、抑郁障碍和孤独症生物资源采集、保管和利用的建立标准操作规程。 （3）针对目前全国均普遍存在病例数据、生物样本缺乏共享，造成巨大资源浪费等严重问题， 探索出科学、高效的共享机制。 （4）临床病例生物资源库实验室硬件建设：借鉴国内外生物资源库建设标准，配置生物资源样本采集、质量测定、永生细胞株建立和样本保存等所需设备。（5）建立重大精神疾病的临床病例生物标本数据库库5. 精神疾病临床基本信息数据库所需用到大数据相关技术与方案项目目前已收集到1000余例孤独症病例，以及新药临床试验已收集到1000余例抑郁障碍及双
10、相障碍病例。所有这些病例都有至少半年以上的随访资料包括服用药物的疗效及副反应，并储存了生物标本包括血清标本及DNA标本。充分应用这些病例资源的建设网络信息平台，组建Web 服务器、应用服务器、数据库服务器等，以保证数据库资源中心数据的统一、完整、安全的存放。根据应用业务系统及安全保障的不同需求，满足可分级管理和控制等特殊需要，采用分布式组织架构进行分级、分权的管理。并制定相应的存储备份及恢复方案。 制定资源共享和保密机制，在充分保护病人权利的基础上，共享临床信息库资源，为临床研究及教学服务。6. 精神疾病临床基本信息数据库的可行性方案7. 总结精神疾患已经成为全球性重大公共卫生问题和较为突出的
11、社会问题，建立安全有效的治疗方法已刻不容缓。重大精神疾病的临床大数据系统的建立完全符合目前我国卫生行业重大科技需求，与我国医药卫生体制改革的总体思路和规划相一致。目前我国还没有一个关于精神疾病的完整、系统、符合国际化标准的资源库。建立重大精神疾病临床信息数据库和生物标本数据库，为精神疾病的临床研究提供循证医学依据和有力的资源支撑。本课题通过整合国家优势临床医学资源，建立符合国际标准、统一的重大精神疾病（精神分裂症，抑郁障碍，焦虑障碍，双相障碍和孤独症）的临床信息数据库和生物标本数据库，实现疾病资源的集中保存，资源整合与共享，提供精神疾病的各类研究及新型抗精神病药物的研发所需要的重大疾病临床信息及相关病例资源，为具有我国自主知识产权的创新性药物的研发与评价及精神疾病病理机制的研究提供统一共性平台和有力技术支撑；并开发针对这些疾病的早期预警、早期预防、早期治疗的新技术、新方法以及个体化治疗。加速基础研究成果的转化，产出具有我国自主知识产权的，行之有效的诊疗产品，提升自主创新能力；提升我国对疾病的预警、早期诊断和治疗开发的研究实力。
