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1、.天然药物活性筛选工程实验室项目可行性研究报告目 录一、项目摘要11、项目名称12、项目法人概况13、报告编制依据24、主要理由35、发展战略与经营计划46、建设内容、规模、方案和地点77、主要建设条件88、项目总投资、投资构成及资金筹措方案99、主要技术经济指标1010、结论与建议11二、项目建设的依据、背景与意义12三、技术与市场分析16四、主要方向、任务与目标241、工程实验室拟突破的技术方向262、工程实验室的主要任务263、发展战略与经营思路274、拟工程化的重要科研成果305、工程实验室的近期和中期目标30五、组织机构、管理与运行机制311、项目承担单位概况312、工程实验室的机构
2、设置与职责353、主要技术带头人、管理人员概况及技术团队情况374、工程实验室拟设岗位455、运行和管理机制45六、建设方案481、土地利用652、能源消耗653、环境影响65九、项目实施进度与管理701、建设周期702、项目实施进度安排703、建设期的项目管理714、项目招标方案72十、投资估算及资金筹措方案731、投资估算依据732、项目总投资估算表733、建设投资估算734、分年投资计划表745、项目资金筹措方案及其落实情况746、申请云南省安排资金的理由和具体使用方案74十一、项目经济和社会效益分析751、经济效益分析752、社会效益分析75十二、项目风险分析761、技术风险762、技
3、术应用及市场风险763、其它风险76十三、其它需要说明的问题77十四、相关附件、附表77 .一、项目摘要1、项目名称云南省天然药物活性筛选工程实验室。2、项目法人概况云南xx生物医药股份有限公司成立于1938年，拥有植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室、中国西南野生生物种质资源库（国家重大科学工程）、中国科学院生物多样性与生物地理学重点实验室、中国第二大植物标本馆（馆藏标本120余万份）和植物园（有药用植物专类园，有活植物4000余种）等重要研究平台。研究所拥有一支实力雄厚的科研和支撑队伍，在256名现有人员中，有中国科学院院士3人，国家杰青6人，博士生导师31人，还有274名研究生（
4、博士生154名，硕士生120名）。研究所坚持以植物多样性和植物资源为研究对象，围绕生物多样性保护、植物资源与植物资源持续利用开展多学科的研究，在植物分类学、生物地理和植物系统学研究、植物化学与天然药物研究方面取得突出成就，做出了前瞻性和开拓性的贡献。主持完成了中国植物志云南植物志等一批巨著的编撰。其主要部门“植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室”在药用植物资源、天然药物研究开发等方面有丰富的科研积累和研究开发实力，现有研究人员62人，其中中国科学院院士2名，国家杰青3名，博士生导师17名，在读博（硕）士生100多名，在国内外有较大影响。建立了国内最大、国际上也屈指可数的天然产物化合物库
5、，已有纯的化合物近6000个。实验室每年发表学术论文200多篇，近年来每年在SCI刊物上发表论文100余篇，年均申请国家发明专利10多项，授权6-8项。申请国际专利2项。近年来，获得国家自然科学奖二等奖1项，云南省自然科学一等奖4项。先后成功地研制和参与研制了天麻素、宫血宁、青阳参、豆腐果甙、草乌甲素、毛喉鞘蕊苏、薯蓣皂甙元、秋水仙碱、肝复康、三七制剂等20余个天然新药。现有一类治疗老年痴呆创新药物“酚克罗酮”已完成了I期临床研究，二类治疗心血管疾病新药“注射用灯盏细辛酚”完成了III期临床研究，抗艾滋病新药SH胶囊获临床试验批文，还有一系列候选药物正在进行临床前评价中。从整体上代表了我国植物
6、化学研究的水平，其中植物化学成分新结构的研究在国内外处于先进地位。3、报告编制依据云南省天然药物活性筛选工程实验室已经云南省发展改革委员会批复并启动建设。该工程实验室属于昆明国家生物产业基地平台建设的一部分，而生物产业是云南省产业发展的重点。项目承担单位具有天然药物研究开发的技术体系、系统集成和工程化能力，已具备了较好的基础设施及配套条件，在国内外同行中有较大的影响。同时，为地方药物产业的发展提供了强有力的支撑。该工程实验室的进一步发展将进一步加强共性技术支撑的力度，有利于解决行业发展中的瓶颈问题。4、主要理由创新药物的研发与产业化是高技术密集的复杂系统工程，需要高度的组织化运作。云南是世界生
7、物多样性热点地区之一，各种生物种类占全国50以上，为天然药物研究提供了重要的物质基础。云南26个民族在与疾病的长期斗争中积累了丰富的民族民间用药经验，为云南天然药物研究提供了宝贵的传统知识、药物背景信息和资料。云南地处祖国边陲，新药创新能力不足，创新药物研发平台建设严重滞后，因此错失了争取国家“重大新药创制”重大项目中的平台建设项目的机会。这种状况既不能与云南已经具有的强大的植物化学研究实力相适应，也不能与云南丰富的生物资源相适应，严重制约了云南生物医药产业的发展，使之巨大的发展潜力没有得到应有的发挥，成为云南省生物医药产业发展的瓶颈。未来云南生物医药产业发展应发挥其生物资源优势，聚焦于天然药
8、物，同时，不能只依赖资源消耗，满足于提供原材料，需要靠科技进步，走科学发展之路。化合物库和活性筛选是新药发现关键环节之一，在新药研发过程中具有决定性意义。由于活性筛选平台不完善，长期以来云南在药物发现阶段只能与东部地区开展合作，这种合作模式虽然取得了一定成绩，可远距离合作不能有效实现化学与药理筛选的密切配合、频繁沟通和及时反馈，大大延缓了活性化合物发现进程。云南省天然药物活性筛选工程实验室把云南xx生物医药股份有限公司在生物资源、植物化学和天然产物提取分离、结构鉴定上的技术优势以及在天然化合物库制备工程化技术的优势结合起来，通过活性筛选平台、天然化合物库制备工程化技术平台和先导化合物结构优化的
9、工程技术平台的建设，将有利于加快候选药物和先导化合物的发现，为企业提供优化后的可实现中试的侯选药物技术成果，供进一步实现产业化。同时建立起技术服务运作模式，成为昆明国家生物产业基地乃自地区性药物活性筛选的共性技术平台，突破云南省生物医药产业发展的瓶颈。建立的云南省天然药物活性筛选工程实验室为非法人独立单元，实行经费独立核算。5、发展战略与经营计划重点建立分子和细胞水平的有特色的针对肿瘤、神经退行性和精神疾病以及感染疾病的药物筛选模型；建立能够基本反映云南生物资源特色的初具规模的天然产物库；为企业提供优化后的可实现中试的侯选药物技术成果，供进一步实现产业化。成为昆明国家生物产业基地乃自地区性药物
10、活性筛选的共性技术平台，突破云南省生物医药产业发展的瓶颈。通过该工程实验室的发展将植物化学国家重点实验室的知识创新成果和天然药物产业化之间的一个关键链条连结起来，拉通产业发展链。重点发展以下关键技术：（1）天然药物筛选研究技术（2）天然化合物批量生产技术（3）先导化合物结构优化的工程技术云南省天然药物筛选工程实验室定位领域天然药物方向天然药物筛选目的1.提高新药创新能力 2.提供候选药物 3.提供公共服务基础研究阶段知识创新植物化学国家重点实验室药用植物资源植物化学成分的提取分离植物化学成分的化学结构植物化学成分的分布规律植物化学成分的生物合成途径植物资源持续利用的理论基础应用基础和技术攻关技
11、术创新云南省天然药物筛选工程实验室目的：提高新药创新能力，提高新药研发效率，突破云南省生物医药产业发展的瓶颈。任务: 瓶颈技术、共性技术和前瞻性技术研发提交成果属性:1、为企业提供优化后的可实现中试的侯选药物技术成果，供进一步实现产业化。2、建立起技术服务运作模式，成为昆明国家生物产业基地乃自地区性药物活性筛选的共性技术平台。产业化技术转移工程中心集成工程实验室的技术成果，形成产业化生产线，形成完整的成熟技术和设备，向企业推广。云南省天然药物筛选工程实验室结构框架图：云南省天然药物筛选工程实验室组成：6、建设内容、规模、方案和地点（1）建设内容：根据云南省天然药物活性筛选工程实验室的目标、任务
12、和功能需要，建设3个平台：l 天然药物活性筛选技术平台l 天然化合物库的制备工程化技术平台l 先导化合物结构优化的工程技术平台新建2000平方米的实验用房；新购置专用仪器设备以满足工程实验室技术开发与创新需要；建立抗肿瘤、神经退行性和精神性疾病以及抗感染天然药物活性筛选（包括高通量筛选、高内涵筛选、虚拟筛选）技术、高通量天然化合物生产技术和先导化合物结构优化技术平台体系。（2）建设规模与投资：总投资1700万，其中400万元新建实验室2000平方米，1300万元用于购置仪器设备。（3）方案（资金筹措和安排）：项目总投资1700万元，申请云南省专项资金500万元，用于新增加仪器设备购买，占总投资
13、29.41%；多渠道筹集800万，另自筹400万元，用于新增加仪器设备购买800万元，实验室建设400万元，占总投资70.59%。云南xx生物医药股份有限公司拥有多家公司的股份包括上市公司（云南绿大地），所占股份市值2.5亿元，同时具有技术转让和横向合作的自有收入。（4）地点：云南xx生物医药股份有限公司内。7、主要建设条件（1）申请单位的技术优势：云南省天然药物活性筛选工程实验室的建设单位中国科学院昆明植物所：拥有“植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室”、全国第二大植物标本馆（120万份标本）、“中国西南野生生物种质资源库”、“中国科学院生物地理与生态学重点实验室”、昆明植物园（40
14、00种活植物）、分析测试中心以及天然产物化合物库（6000个样品）等技术积累和优势。（2）云南的资源优势：云南素有“植物王国”之美誉，有18000余分类单元，又被称为“药材之乡”， 是我国中药材主产区之一，也是中国天然药物资源的一大宝库。云南有26个民族，不同民族有不同的药用植物资源利用经验和传统，具有鲜明的特色，有些中药品种已走向国际市场，云南省丰富的药用植物资源为天然药物创新提供了丰富的原料来源。（3）申请单位的人才团队优势：已有的植物化学国家重点实验室在中草药化学成分的研究方面有独特优势，是国内外知名的天然产物研究中心之一。每年分离鉴定1800多个成分，包括新化合物260多个，已建成了具
15、有6000多个化合物的天然产物库。云南xx生物医药股份有限公司近年从国外引进了4名杰出人才（包括3名“百人计划”），并通过招聘形成了由多名博士和硕士组成的研究团队。针对天然产物新药出现几率较高的疾病领域及发病率较高的重要疾病领域，已经建立了部分药物活性筛选模型。同时建立了天然产物全合成和先导化合物结构优化研究的研究基地。近年来主持国家“973”计划1项、国家自然科学基金重点项目4个、国家自然科学基金委-云南省联合重点基金2项，并承担了国家创新药物重大专项等项目。8、项目总投资、投资构成及资金筹措方案项目总投资1700万元，申请云南省专项资金500万元，用于新增加仪器设备购买，占总投资29.41%；多渠道筹集800万，自筹400万元，用于新增加仪器设备购买800万元，实验室建设400万元，占总投资70.59%。云南xx生物医药股份有限公司拥有多家公司的股份包括上市公司（云南绿大地），所占股份市值2.5亿元，同时具有技术转让和横向合作的自有收入。9、主要技术经济指标近期目标（
