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1、第五部分 质量检验与质量管理体系,中国电子技术标准化研究院 杨启善,目录第一章 企业的质量检验与质量管理体系的关系第二章 质量检验的主要活动内容第三章 检验和试验计划第四章 统计抽样检验国家标准的执行第五章 进货检验和试验第六章 过程（工序）检验和试验第七章 最终检验和试验第八章 成品入库、包装及出厂检验第九章 检验和试验记录及检验证书、检验印鉴的管理第十章 不合格品控制及检验和试验状态的管理,第一章 企业的质量检验与质量管理体系的关系一、 质量检验与质量管理体系的关系 1. 质量检验是企业质量管理体系的重要组成部分 首先，质量检验是企业按ISO9001建立的质量管理体系的不可缺少的重要组成部
2、分。 其次，ISO9001的7.4.3、8.3、8.2.4和7.5.3中对采购产品的验证、不合格产品控制、产品的监视和测量作了描述。 2. 质量检验机构是构成企业质量管理体系的重要组成部分。它独立行使检验职能，组织全体检验人员开展检验和试验工作。 3. 质量检验是企业质量管理体系的一部分，应制定产品监视和测量控制程序文件，包括进货、过程、最终检验和试验程序，以及产品检验指导书或规程之类支持文件。 4. 质量检验要配备必须的资源（1）合格的检验人员（2）合格的检测设备（3）检测所需的适宜的工作环境（4）资金（5）技术方法（6）项目质量计划中规定应配备的其它资源。,二、 质量检验在质量管理体系的作
3、用 1. 评价作用: 检验人员依据合同、技术标准或有关技术要求，对产品质量形成的各阶段进行检验，评价产品的符合性。 2. 把关作用: 检验人员对原材料、外购、外协件、零部件和成品进行检验和试验。识别不合格品，根据判定结论，对合格和不合格品分别按有关规定作出相应处理。 3. 预防作用: 检验人员通过进货检验、首件检验、巡回检验和抽样检验，及早发现不合格品，防止不合格品转序或产生大批量不合格品。 4. 信息反馈作用: 把测量或试验分析的数据作好记录，经过整理、统计、计算和分析，对发现的质量变异及时按规定程序向有关领导和部门报告，进行质量信息反馈，以利改进质量。 5. 实现产品的可追溯性: 通过产品
4、标识、检验和试验状态标识、唯一性标识实现产品的可追溯性。 6. 监督作用: 监督产品质量和工艺技术的执行，监督操作人员和检验员以良好的工作质量保证优质的产品质量。,第二章 质量检验的主要活动内容企业质量检验主要活动内容有两大方面：一、 产品的检验和试验 进货检验 工序（过程）检验 最终（成品）检验等二、 质量检验管理工作 1. 编制和实施质量检验和试验计划 2. 不合格品的管理 3. 质量检验和试验的记录、检验状态标识、证书、印章的管理,第三章 检验和试验计划一、 编制检验和试验流程图 检验和试验流程图是表明从原材料、零部件投产到最终产成品的整个生产过程中各过程的关系，表明需要检验的部位和检验
5、方式的一张图。示例1：电子产品一般检验工艺流程图及常用检验方法,示例2：典型的化学纸浆厂的测试控制方案,从削片机输来的木片1,泄料筒,计量仪,加入蒸煮器用化学品3,粗浆洗涤机,黑液及非纤维物质送至回收系统,筛选机,待漂浆,2,4,5,6,7,案例5-3-1：北京奥贝克电子公司周副总与杨老师有关生产外包检验和试验工作的问答 周问：由外包商提供他们的成品检验记录给我们，我们对其进行评审，ISO9000体系可接受吗？（问题是， 这样评审的次数很多，好像也没什么作用，也没证明什么，我们也干预不到什么。） 杨答：外包商提供他们的成品检验记录是他们对产品质量进行控制的主要证据，你们要求他们提供并予以评审、
6、保存，也是你们对产品质量进行控制的主要证据，同时也是你们最终出厂检验的依据，即根据成品检验记录反映出的产品质量好坏，最终出厂检验可以放宽或加严。 周问：通过ISO9000认证的企业的产品可以免检吗？（ 我直觉不可以，但不知道对不对） 杨答：不可以免检。ISO9000标准特别强调对生产过程进行控制，最重要的控制措施就是进行检验。所以企业通过ISO9000认证绝不是产品可以免检的条件。免检是经国家权威部门，对产品质量认证合格的产品或信得过产品在买入时执行的无试验检验，接收与否可以供应方的合格证或检验数据为依据。注意：免检对于企业来说不等于不进行产品检验。,周问：外包生产完成，我方在接收产品时，增加
7、一个入库和发货检验就行了吗？ 杨答：是的，外包生产完成，你们在接收产品时，增加一个入库和发货检验就行了，这种检验称为最终检验，时机生产结束后、产品入库前；目的保证不合格品不出厂；方式大批量成品采取统计抽样；人员质量检验机构。注意：完工检验与最终检验的区别，完工检验是对一批加工完的产品，零件或部件进行的全面检验，目的是发现和剔除不合格品，使合格品继续转入下道工序或进入半成品库，外包方成品检验是对最后加工完成的产品的检验。建议你们编制整个过程检验和试验流程图，检验和试验流程图是表明从原材料、零部件投产到最终产成品的整个生产过程中各过程的关系，表明需要检验的部位和检验方式的一张图。 周问：外包生产还
8、需要什么特殊的控制、检验吗？杨答：应与外包生产方签订合同或技术协议，并定期对其评审，确定其是否有资格继续作为你们的外包生产方。 另外，除要求外包生产方进行逐批检验外，还应要求外包生产方进行周期检验，即每年一次将产品送有资质的检验机构进行全面性能检验，出具产品周期检验证书。,案例5-3-2：查询有资质的检测机构杨先生： 请帮助查询下述3种产品认证检测机构： 一产品名称型号 1. ST-1BLF 和 ST-3BLF-TR是用于员工跟踪、定位和保安的便携式探头。 2. IT-1BLF 和 IT-2BLF是高级保安探头，防水和耐冲击、振动，专门为跟踪、定位和防护工业或商业室内外的物品。 3. AT-4
9、BLF敏感片是用于跟踪、定位和防护设备和其它财产的有源RFID探测器。 二要求 加拿大客户要求BRIO配合认证ISO/IEC80079-34-2011 爆炸性气体环境用.第34部分:设备制造用品质体系的应用，由于产品为客户所有，所以只需要我们取得IECeX的QAR证书。下面是此次认证详细情况： 1.客户产品：低电压RFID区域定位装备（附件中有产品说明书共2种） 2.防爆类型Zone0 /division 1 area 3.认证人数：95人 周小琪 2014-8-15,周小琪部长： 现将查询结果告知如下： 1. 国家防爆电气产品质量监督检验中心 国家防爆电气产品质量监督检验中心(CQST)是国
10、家质量监督检验检疫总局授权的国家产品质量监督检验机构和国家安全生产监督管理总局授权的国家安全生产甲级检测检验机构，它是经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可和中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）授权的唯一的国家防爆电气产品质量监督检验中心，同时也是国家进出口商品检验实验室认可委员会认可的进出口防爆电气产品验证试验机构；中国船级社认可的船用防爆电气产品检验实验室；美国能源部认可的NVLAP电动机效率实验室；IECEX国际实验室。 CQST承担按照中国国家标准GB3836系列等对防爆电机、防爆电器、防爆灯具、防爆仪器仪表、防爆通讯设备、防爆运输车辆和防爆机械设备（如防爆电梯、防爆起重机
11、）等防爆电气产品防爆性能的审查和检测，颁发防爆合格证；CQST还能够按照IEC60079系列、欧洲EN50014、美国UL和FM、加拿大CSA等标准进行防爆产品及电动机产品试验工作，CQST与国外多家防爆认证检验机构（挪威NEMKO、DNV，德国PTB，美国UL、FM，澳大利亚TESTSAFE，法国LCIE、INERIS，英国BASEEFA，俄罗斯CCVE，荷兰KEMA，日本TIIS等）建立了相互认可检验结果的合作关系。,2. 南阳防爆电气研究所 南阳防爆电气研究所(CNEx)是我国爆炸危险环境防爆安全领域的专业科研检验机构，设立有全国防爆电气设备标准化技术委员会秘书处、国际电工委员会防爆技术
12、委员会中国办公室、全国防爆电气产品生产许可证审查部、国家防爆电气产品质量监督检验中心、国家安全生产南阳防爆电气检测检验中心等权威机构，承担着国家防爆电气产品的市场准入和技术归口管理、国家标准制修订以及产品质量监督检验等职责。研究所是全国知识产权试点单位，建有博士后科研工作站、河南省电气防爆安全重点实验室、电气防爆河南省工程实验室等。 南阳防爆电气研究所的人才队伍、科研水平、实验能力和创新能力等在国内外享有很高的知名度和影响力，国际电工委员会授权研究所为“IECEx国际实验室”，美国能源部授权研究所为“美国电动机效率实验室”。美国UL、FM，德国PTB，挪威NEMKO、DNV，荷兰KEMA，英国
13、BASEEFA、SIRA，俄罗斯CCVE，日本TIIS等十余个国家的科研实验机构，均与研究所建立了对等的科技合作关系（即双方互相认可技术试验报告），南阳防爆电气研究所出具的技术试验报告不仅能够为国内防爆企业产品进入国内市场提供通行证，而且还能为进入国际市场提供通行证。 地址：南阳市仲景北路20号 电话：0377-63258564 63258558 E-mail：cnexex163.ccom QQ:1359913688 以上信息仅供参考。 杨启善 2014-8-27,二、 设置检验站（组） 工业企业一般设置检验站既要考虑制造产品的阶段性，又要照顾检验费用的经济性，可设立进货检验站、 工序（过程）
14、检验站、 最终（成品）检验站、成品检验站等。三、 制定质量检验技术管理文件 1. 产品质量缺陷严重性分级 一般分3级或4级，即关键的、重要的、一般的、次要的。,XXX产品质量缺陷严重性分级标准,针对某型号电子产品案例：XX-X型语音教学设备产品不合格分类项目表，按质量特性的重要性和不符合的严重程度，可将不合格分为下列四类：Z类不合格安全不合格；A类不合格全系统不能正常工作；B类不合格系统中部分不能正常工作；C类不合格系统中个别不能正常工作的和性能指标 超差,电子语音教学设备不合格分类项目表,2. 编制检验和试验指导书2.1 外购、外协产品检验和试验指导书 包括原材料、元器件、外购件、外协件、顾客财产等，防止不合格产品进行加工或装配，专/兼职检验人员进行2.2 工序（过程）检验指导书2.3 最终（成品）检验指导书2.4 检验和试验指导书内容一般包括6方面 (1) 产品名称、编号； （2）检测内容及技术要求； （3）检验方法； （4）说明如何判断合格与不合格； （5）如何记录检验结果； （6）出示检验报告的程序。检验和试验指导书示例见表5-3主要件检验指导书四、 编制检验和试验设备的配备计划 包括仪器仪表、量具、检具及检测设备、试验设备。,
