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1、1,保健食品良好生产规范 （GMP）概述,员工教育训练 2011.11.1,2,中 国 食 品 GMP 概 况,1988-1999年先后颁布了17个食品卫生规范（Hygiene specifications of food enterprise）。基本上覆盖了中国主要的食品加工品种，表明中国的卫生规范体系已经构成。17个卫生规范：膨化食品良好生产规范、保健食品良好生产规范、巧克力、罐头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、糕点厂、肉类加工厂、乳品加工厂、饮料厂、葡萄酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂的卫生规范。 1994年公布了食品企业通用卫生规范（GB14881-94）。,3,
2、中 国 食 品 GMP 概 况,食品企业通用卫生规范（GB14881-94）基本卫生要求： 1、原材料采购、运输的卫生要求 2、工厂设计与设施的卫生要求 3、工厂的卫生管理 4、生产过程的卫生要求 5、卫生和质量检验的管理 6、成品存贮、运输的卫生要求 7、个人卫生与健康的要求,4,中 国 食 品 GMP 概 况,出口食品生产企业卫生要求规定了出口食品生产企业的卫生质量体系，共有十一个基本要求，如：卫生质量方针目标、组织机构职责、人员、环境卫生、车间设施卫生、原辅料卫生、生产加工卫生、包装储运卫生、有毒有害物品控制、抽检、质量体系、有效运行等。 十类出口食品专项卫生规范：禽畜类、罐头、水产品、
3、饮料、茶叶、糖类、面糖制品、速冻方便食品、肠衣、速冻等。 采纳了CAC食品卫生总则与美、加、欧盟等国的GMP法规一致，法律地位也与其等效。,5,中 国 食 品 GMP 概 况,中国食品企业的整体生产条件和管理水平有较大幅度提高。 1997年公布了保健（功能）食品通用标准（GB16740-1997）。 1998年中国卫生部发布了保健食品良好生产规范（GB17405-1998）。,6,中 国 食 品 GMP 概 况,保健食品良好生产规范于1998年5月5日颁布，1999年1月1日起正式实施，属强制性技术标准。 2002年8月，卫生部下发了“卫生部关于审查保健食品GMP贯彻执行情况的通知”。 200
4、3年4月发布了保健食品良好生产规范审查方法和评价准则。,9,保健食品良好生产规范 审查方法和评价准则 （简称“准则”）简介,“准则”由卫生部于2003年4月2日颁布。 “准则”依据：保健食品良好生产规范。,10,保健食品良好生产规范审查方法和评价准则（简称“准则”）简介,“准则”将GMP具体化。 保健食品良好生产规范审查表。 “准则”共140项。,11,G M P 内 容 简 介,人员管理：对有关人员学历、专业、能力的要求。人员培训、健康、个人卫生的要求。 卫生管理：按食品企业通用卫生规范来要求。 原料：对原料品质、采购、运输、验收、存贮及检测报告等要求。 成品存贮与运输：对储运卫生及温湿度、
5、收发货管理等要求。,12,G M P 内 容 简 介,设计与设施：对选址、总体布局、厂房设计、厂房布局，一般生产区、洁净区及其设施、设备的要求。,13,G M P 内 容 简 介,生产过程：对生产工艺规程与岗位操作规程、工艺卫生与人员卫生、生产过程管理、标签与标识管理等要求。 品质管理：对机构与品质监控体系、管理制度与执行、检验场所及仪器设备、加工过程品质管理、计量器具、生产环境及生产用水检测、成品的品质管理、不良反应、质量文件及定期对生产和质量全面检查的要求。,14,实施保健食品GMP的目标 及其部分措施,将人为差错、混淆控制到最低程度。 措施举例：足够的仓库容量，与生产规模、品种、规格相适
6、应的厂房面积，厂房布局合理、生产操作不互相妨碍，投料复核，状态标志，工艺查证，物料平衡，投产前清场复核等。,15,实施保健食品GMP的目标 及其部分措施,防止异物、有毒、有害物质及微生物对保健食品造成污染。 措施举例：厂区周围环境无危及产品卫生的污染源、远离有害场所，厂房、仓库的防虫害，洁净区的空气净化、密封、内表面的光滑，粉尘间铺尘及相对负压，工艺用水，物料符合安全卫生要求，消毒剂，杀虫剂管理、生产场地、设备、工具容器，人员的清洁卫生等。,16,保证质量管理体系的高效运行，对保健食品生产实行全过程质量监控和管理。,措施举例：机构与人员素质的规定，物料供应商体系的评估、采购、物料储运、生产过程、成品储运、销售、售后服务、检验等生产全过程的品质控制，实行如培训、建立档系统、定期对生产和质量进行全面检查等事前管理。,17,实 施 保 健 食 品 GMP 的 意 义,确保保健食品的产品质量。 促进保健食品生产企业的管理走向标准化、规范化、程序化、提高质量管理水平。 优胜劣汰，提高行业整体水平。 有利于中国保健食品进行国际市场。,
