《尿素乳膏的制备工艺研究及其质量标准的建立》由会员分享，可在线阅读，更多相关《尿素乳膏的制备工艺研究及其质量标准的建立（68页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、分类号：R 密级： 单位代码：1 0 4 2 2 学号：0 8 4 3 0 6 9 0 5 7 1 茹办g 硕士学位论文 S h a n d o n gU n i v e r s i t yM a s t e r st h e s i s 论文题目：尿素乳膏的制备工艺研究及其质量 标准的建立 P r e p a r a t i o nT e c h n i q u ea n dT h e E s t a b l i s h m e n to fQ u a l i t y S t a n d a r d so fU r e aC r e a m 导师 趔堑速麴撞 合作导师 2 0 1 0 年5
2、月1 0 日 原创性声明 I I I II I II I II I II II I I II Il Y 17 9 2 7 4 6 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独 立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不 包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研 究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明 的法律责任由本人承担。 论文作者签名：越日期：呈丝：终 关于学位论文使用授权的声明 本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学 校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论 文被查阅和借阅；本人授
3、权山东大学可以将本学位论文的全部或部分 内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复制手段 保存论文和汇编本学位论文。 ( 保密论文在解密后应遵守此规定) ：缉新躲平 E l 期：兰：! ：兰弓 山东大学硕士学位论文 目录 中文摘要9 英文摘要1 l 符号说明1 4 前言1 5翮百1 5 第一部分尿素乳膏的制备工艺的研究 一、仪器与材料 1 仪器与设备1 9 2 药品与试剂1 9 二、尿素乳膏处方的优选 ( 一) 研究内容2 0 l 正交试验设计2 0 2 样品的制备i ggBOO 2 1 3 尿素乳膏质量的评价2 1 3 1 油球粒度测定2 l 3 2 含量测定0 00 2 1 (
4、 二) 结果与讨论0 0 0 000 00 4 P 2 2 1 正交试验的结果分析2 2 1 1 正交试验的结果2 2 1 2 正交试验的结果分析2 4 2 含量测定的结果与讨论2 5 2 1 标准曲线2 5 2 2 精密度o e l B 2 5 2 3 稳定性2 6 2 4 重现性2 6 2 5 回收率实验2 6 2 6 显色后稳定性考察2 6 山东大学硕士学位论文 2 7 含量测定2 7 2 8 讨论2 7 三、优选最佳制备方法 ( 一) 研究内容2 7 l 样品的制备2 7 1 1 常规法样品的制备2 8 1 2 逆向转型法样品的制备2 8 2 两种制备方法乳膏质量的评价2 8 2 1
5、油球粒度测定2 8 2 2 含量测定2 8 2 3 稳定性试验2 8 ( 二) 结果与讨论2 8 l 质量考察结果2 8 2 讨论2 9 2 1 逆转相法与常规法工艺操作的不同之处2 9 2 2 逆转相法应控制的主要工艺因素2 9 四、与临床应用的同类制剂的质量作对比研究 ( 一) 研究内容3 0 l 样品的制备3 0 1 1 处方组成3 0 1 2 处方来源3 0 1 3 处方分析3 1 1 4 处方的制备3 l 2 四种处方乳膏质量的评价3 1 2 1 油球粒度测定3 1 2 2 含量测定3 1 2 3 稳定性试验3 2 ( 二) 研究结果3 2 五、小结 2 山东大学硕士学位论文 第二部
6、分尿素乳膏的质量标准的建立 一、样品来源 二、尿素乳膏的质量标准 11 生状3 4 2 鉴另U 3 4 3 检查3 4 3 1 粒度检查3 5 3 2 装量检查3 5 3 3 微生物限度检查3 5 4 含量测定3 7 4 1 样品的制备3 7 4 2 对照品溶液的制备3 “ 7 4 3 供试品溶液的制备3 7 4 4 含量测定3 7 三、小结 第三部分尿素乳膏的稳定性考察 一、仪器和试药 l 仪器3 9 2 式药3 9 二、含量测定 1 对照品溶液的制备3 9 2 供试品溶液的制备3 9 3 测定法3 9 三、稳定性考察 1 影响因素实验39 1 1 高温实验4 0 3 山东大学硕士学位论文
7、1 2 高湿度实验4 1 1 3 强光照射实验4 l 2 加速实验4 2 3 长期实验4 3 四、讨论 第四部分全文总结 全文总结4 5 参考文献4 7 致谢5 0 附件 1 课题相关综述5 1 2 攻读学位期间发表的论文6 1 4 山东大学硕士学位论文 C o N T E N T S C h i n e s ea b s t r a c t 。9 E n g l i s h a b s t r a c t 。11 A b b r e v i a t i o n sa n ds y m b o l s 。1 4 F o r e w o r d s 。- 。+ 。+ 。+ 1 5 P a r t1 P r e p a r a t i o nT e c h n i q u eo fU r e aC r e a m I I n s t r u m e n t sa n dm a t e r i a l s 1I n s t r u m e n t sa n de q u i p m e n t - 。1 9 2D r u g sa n dr e a g e n t s 。+ 。- + 。1 9 I I O p t i m u mf o r m u l ao f u r e ac r e a m ( I ) R e s e a r c hc o n
