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1、南方医科大学教 案 2016 学年 春 季学期南方医科大学教案首页授课题目队列研究资料分析授课形式资料分析 授课时间2016-11-18授课学时3 教学目的与 要 求1. 学习队列研究的基本步骤、了解其原理、用途、设计的主要内容和优缺点。基本内容队列研究的类型；累积发病率、发病密度、标准化死亡比、相对危险度、归因危险度、人群归因危险度的含义和计算方法重 点难 点1.队列研究原理和方法 2.队列研究的特点3.队列研究中的相对危险度RR是率比或危险比主要教学媒 体PPT主 要 外语 词 汇队列研究(cohort study)率比(rate ratio)或危险比(risk ratio)有关本内容的新
2、进展主要参考资料或相关网站流行病学（人卫版、北大版）系、教研室审查意见课后体会1、 要注重结合材料分析理解知识点2、 注意与病例对照研究相结合教学过程教学内容时间分配和媒体选择1.学习目标和要求2.简要回顾理论知识1、样本量影响因素非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P0第一类错误概率把握度(power) 1-2、计算样本量时需考虑的问题：（1）暴露组与对照组的比例（对照组的样本量不宜少于暴露组，通常是相等的）（2）失访率（计算样本量时预先估计失访率，适当扩大样本量）3、区别指标含义相对危险度（relatire risk，RR）或率比（rate ra
3、tio）是指暴露组发病率与非暴露组的发病率之比，它反映了暴露与疾病的关联强度。AR 归因危险度表示消除暴露后暴露者能减少的发病率AR% 归因危险度百分比表示暴露者的发病有多大百分比归因于暴露PAR 人群归因危险度表示消除暴露后人群能减少的发病率PAR% 人群归因危险度百分比表示人群的发病有多大百分比归因于暴露3.资料分析 3.1分析课题一乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌发生的队列研究，讨论问题1-11问题1. 现况研究、病例对照研究、历史性队列研究、前瞻性队列研究、实验流行病学研究队列研究有几种类型？1、前瞻性队列研究 研究对象的确定与分组是根据研究开始时研究对性的暴露状况而定的，研究结局的获得需
4、要随访观察一段时间后才能获得。2、历史性队列研究 也称回顾性队列研究。研究工作从现在开始，但研究对象是在过去某个时间进入队列，即观察或随访的起点是过去某个时间，研究对象的确定与分组是根据过去某个时点进入队列时的暴露情况。3、历史前瞻性队列研究 如在历史队列研究之后，继续进行随访观察，称为历史前瞻队列研究。可评价短期效应和长期作用的暴露因素。】问题2.设计： 明确研究目的 确定研究因素 选择研究对象 确定研究的结局 估计样本含量 质量控制 实施 ： 研究现场的选择 筛检研究对象 暴露人群和对照人群的确 基础资料的收集 研究终点的确定 随访时间和随访间隔的确定 人群资料的收 资料的整理与分析问题3
5、被研究的疾病发病率或死亡率较高（有足够数量的符合条件的研究对象）。由于队列研究随访的时间长，因此要求当地的领导重视，群众理解和支持。队列研究现场最好是文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通便利。无明显的环境污染。问题4.队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预期结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。它是队列研究观察的自然终点。结局不仅局限于发病、死亡，也有健康状况和生命质量的变化。研究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡），也可以是中间结局（如分子或血清的变化）；可以是定性的，也可以是定量的，如血清抗体滴度、尿糖和血脂等。本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死亡。问题5.分组标
6、准：是否暴露于可疑因素或暴露程度。本研究：Elisa法检测血清中的HBsAg，阳性者为暴露组，阴性为对照组。问题6.常见形式有内对照，外对照，总人口对照和多重对照。穿插讲解：暴露组的选择 （1）职业人群 暴露史一般比较明确；（2）特殊暴露人群；（3）一般人群；（4）有组织的人群团体对照人群的选择 （1）内对照 在同一研究人群中，采用没有暴露或者暴露水平低的人群作为对照；（2）外对照 在暴露人群之外再寻找对照组【可避免受暴露组影响】；（3）总人口对照 即一般人群对照，即以所研究地区一般人群的发病率或死亡率作为对照组的数据；【地区与时间需与暴露组保持一致】；（4）多重对照本研究采用的是内对照。问题
7、7影响样本量的因素： 非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率P0【在暴露组发病率P1P0，且P1与P0差一定的条件下，P0越接近0.5，所需样本量越大】 暴露人群与对照人群疾病发病率之差P1-P0【差值越大，所需样本量越小】 第一类错误概率【值越小，所需样本量越大】 把握度(power) 1-【把握度越大，所需样本量越大】问题8提问：累计发病率与发病密度有何差别？累计发病率=某时期内发病人数同期暴露人口数发病密度=某人群在观察期内的发病人数观察期内的观察对象人年数答案：暴露组累积发病率：1079/14338=7525.5/10万 对照组累积发病率： 387/75898=509.9/10万（经2
8、检验，2=3713.843，P0.05,两组之间的累计发病率有差别）问题9与问题10抽取两组同学上讲台在黑板上演算，对RR、AR进行辨析（1）相对危险度RR=Ie/Io=7525.5/509.9=14.76 RR表示暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。RR值离1越远，表明暴露效应越大，暴露与结局关联的强度越大。RR说明暴露组与非暴露组比较相应疾病危险的倍数。具有病因学的意义。（2）归因危险度AR=Ie-Io=7525.5-509.9=7015.6/10万人AR表示危险特异的归因于暴露因素的程度，即由于暴露因素存在使暴露组人群发病率增加或减少的部分。AR具有疾病预防和公共卫生学上的意义。
9、（3）归因危险度百分比AR%= Ie-Io /Ie=RR-1/RR=93.22%AR%指暴露人群中归因于暴露的发病或死亡部分占全部发病或死亡的百分比。问题10（4）人群归因危险度PAR与人群归因危险度百分比PAR% PAR=It-Io PAR%= It-Io /ItPAR%指总人群发病率中归因于暴露的部分。PAR与 PAR%说明暴露对于一个具体人群的危害程度，以及消除这个因素后可能使发病率或死亡率减少的程度。答案：PAR=162-51=111/10万；PAR%=（162-51）/162=68.5% PAR在该处的具体含义是说海门市人群PHCC发病率中可归因于乙肝病毒感染的部分占111/10万；
10、 PAR%在该研究中指海门市人群PHCC发病率中可归因于乙肝病毒感染部分占海门市人群全部发病率的68.5%问题11答案：通过该研究我们可以知道HBV感染是原发性肝细胞癌发生的最重要的危险因素之一，即HBV感染者发生PHCC的危险是未感染者的15倍（RR=14.75 强关联）【10以上关联强度很强】 发生PHCC的危险特异的归因于HBV感染的程度是701.5/10万人年（AR）；HBV感染人群中PHCC发病归因于HBV感染的部分占HBV感染人群全部PHCC发病93.22% （AR%）； 海门总人群PHCC的发病率归因于HBV感染危害是111/10万（PAR），海门总人群中PHCC发病归因于HBV感染的部分占海门总人群全部PHCC发病的68.5% （PAR%） 3.2作业：病例对照研究与队列研究优点和局限性比较义1、0.5学时2、0.5学时3、2学时和课后
