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1、-内窥镜装置与临床应用安全培训会议- 奥林巴斯内镜维修方式介绍,奥林巴斯（北京）销售服务有限公司 2014年3月,目录,一.内镜维修级别 二.内镜维修内容 大修理内容 小修理内容 修理（案例）介绍 三.漏水内镜的维修 四.内镜维修方式的多样性 图像选择式修理 案例介绍 五.维修注意事项 六.奥林巴斯与第三方维修区别,3,对于医疗器械的修理工作，不能局限于“只要排除了故障部分就行”。 修理后，还应该使它能长时期正常使用下去，以免造成医疗事故在医疗器械的维修服务工作上，这是最重要的。 只靠维修的力量，是无法实现上述目标的，按照具体修理内容更换零件至关重要。 这就是奥林巴斯积极推行的等级修理方式。,
2、为什么要进行等级修理？,内镜维修的级别,奥林巴斯所有的修理都采用更换原厂零件的维修方法, 不对损坏零件进行再生修理。,内镜维修按照修理的内容分为大修理和小修理,内镜维修内容,弯曲橡皮,喷嘴,先端盖玻璃,导光插头,导光软管,按钮和旋钮,内镜维修内容,内镜的维修内容-介绍1,电子镜横纹(无图像）,故障例：,纤维镜图像龟裂断丝,内镜的维修内容-介绍1,修理说明： CCD是内镜核心部件，除了其有自身寿命以外，内镜进水或者其他零部件因使用劣化发生不良，都可能导致CCD本体或CCD电缆线出现故障。 为了保证CCD使用寿命不受其他零件的影响，所以更换CCD时建议连同插入部其他零件一同更换。,为什么CCD损坏
3、要一同更换插入部的零件呢？,内镜的维修内容-介绍2,内镜的维修内容-介绍2,为什么不能仅更换漏水的钳子管道呢？,修理说明： 1.漏水会造成内部润滑剂失效、角度钢丝生锈，使角度操作时阻力变大。 2.漏水后内部处于潮湿状态容易使金属焊接零件脱落，从而内镜无法操作。 3.为保证操作性能，确保使用中的安全，需要更换插入管和弯曲管。 4.由于先端排列的空间紧密，按照维修工序和技术标准要求，需要一同更换水气管。,内镜进水使焊接零件脱落,故障例：,内镜的维修内容-介绍3,修理说明： 1、弯曲管和插入管组装时采用粘结固定方式，为不可拆分的组件，不能单独更换其中一个。 2、弯曲管劣化、插入管压扁可能会伤及内部的
4、零件或使管道变形，需要对管道更换。 3、由于维修拆卸的工序要求，钳子管道和水气管会有破损从而不能使用。,内镜的维修内容-介绍3,为什么不能仅更换损坏部位的零件呢？,插入管凹陷处对内部管道的损伤,弯曲管劣化容易损伤内部零件,故障例：,漏水内镜的维修内容,一旦发生漏水，镜腔中的水分和潮气会影响光学系统、照明系统以及零件的性能，导致内镜的使用功能下降。,1. 漏水对内镜的危害,由于进水会影响其它零件性能，有时仅对漏水部位进行修理无法保证内镜的操作性能。另外由于从外观无法判断漏水的程度，所以需要分解内镜判断需要更换的零件。,2. 漏水内镜的维修,进水使图像产生了干扰，有更换CCD的可能,故障例：,其它
5、部位漏水致使操作部生锈需要一同更换操作部,背景： 部分用户提出对故障部位及功能全部修理的维修方式不理解，对没有损坏的部分依然要更换不理解，对维修方式认为选择余地小，没有弹性。,维修方式的多样性,为了满足市场中顾客的需求，推出了对部分零件不更换的维修方式让顾客 选择，维修方式更加丰富，用户选择余地增大，但需要符合以下的。, 1)故障部位部分零件不更换后 使用内镜时最低限度保证安全上性能上没有问题。 2)由于不修理零件不更换部位 需要用户理解存在发生故障的风险。,图像方面的修理选择,四.维修方式的多样性,下面对CCD盖玻璃缺损以及图像色斑的选择修理进行举例介绍,判断标准 (1)轻微灰色阴影，不影响
6、图像，可以不更换零件(CCD组件） (2)黑色阴影时（影响诊断），需要更换零件。,四.维修方式的多样性-举例,对边缘破裂的CCD玻璃补胶,判断补胶后对图像的影响，此例有黑色阴影需要修理。,例1：,1.CCD盖玻璃缺损时的图像判断： 对不能单独更换CCD盖玻璃的机种，CCD玻璃破损时，判断补胶后图像有无阴影。,白平衡杯中图像色斑明显,四.维修方式的多样性-举例,2.图像色斑的判断： 对200系列内镜出现的色斑，判断在白平衡杯中图像和橙色板中图像的色斑程度。（200系列内镜色斑是CCD自身老化产生的现象）,判断标准 1.在白平衡杯中可以看到色斑，但在橙色图像中不明显，可以不更换CCD。 2.在白平
7、衡杯中色斑明显，橙色板中也可以明显观察到，判断需要修理。,橙色图像中色斑不明显（判断可以不更换CCD）,例2：,五.内镜维修注意事项,注意事项 1.因内镜机种不同，内部结构会有所差异,有些内镜部件无法单独拆分，所以同样的故障现象因机种不同所修理更换内容会有所不同。 2.漏水的内镜将视漏水对使用功能影响的程度，来判断需要更换的零件。 3.所更换的部件保修期为6个月，未进行更换的部件不予保修。,内镜的使用安全性至关重要，一旦造成医疗事故后果不堪设想。 奥林巴斯是在保证品质的基础上，尽力考虑缩减维修费用，保证用户的利益。,Material,Method,Machine,Man,Mind,(维修理念)
8、,(零件提供),(维修方法),(工具/设备),(工程师资质),Money,(成本),六.奥林巴斯与第三方维修的区别,六.奥林巴斯与第三方维修的区别,厂家维修,第三方维修,注重品质，维护品牌 注重诊疗效果及使用感受 以设备的长期稳定运转为目标 标准作业，规范管理 安全保障，表里如一,以低价吸引顾客 维持设备的最基本功能 以花费最少的成本解决故障为目标 维修方式灵活，无统一标准和规范 无安全风险管理,Mind,(维修理念),1)使用废旧零件进行修理,Material,(零件提供),扭曲的插入管，隐藏在锥形套内，使用者毫不知情,变形部位内径变窄，内部零件被压迫 严重，容易出现故障。变形部位强度 变低
9、，易于断裂。,使用废旧的EL座会造成焊接不良、无图象、有干扰波、CCD损坏等故障。,奥林巴斯，安装之前确认零件品质判定是否可以再使用。,OLYMPUS正规零件,废旧零件,劣化很明显,六.奥林巴斯与第三方维修的区别,2) 第三方修理的部品使用,Material,(零件提供),由于零件的材料或做法(构造）不一样，零件的质量（对药液耐久性，硬度、插入性）也不一样，OLYMPUS插入管表面进行了特殊加工，经得起消毒和洗净。,第三方插入管的插入性比较,第三方修理使用的零件非正规零件 = 改装！,质量不同,第三方所使用的零件,OLYMPUS正规零件,六.奥林巴斯与第三方维修的区别,第三方的零件,OLYMP
10、US,！内镜硬度过大，尤其是肠镜硬度过大，可能造成检查乙状结肠和各个肠曲时困难和容易穿孔，增加手术难度，甚至根本无法使用，增加了医疗事故的危险。,奥林巴斯零件开发和制造符合人体生理结构时刻满足临床要求。,Method,(维修方法),操作部的密封,没有正规的零件，而采用简单的修理方法（用粘结剂将缝隙粘牢）。对消毒/清洁方面有问题。另外，下次维修时整个操作部和S盖都要换掉，反而增加维修成本。,奥林巴斯，严格依据标准维修手册进行维修。,六.奥林巴斯与第三方维修的区别,使用螺丝的种类错误会发生螺丝松动和脱落的情况，脱落在内镜内的螺丝可能导致角度卡死，造成内镜无法从病人体内拔出的医疗事故。 OLYMPU
11、S从细微之处开始进行品质管理，确保维修质量。,操作把手中的螺丝,Machine,(工具/设备),奥林巴斯，采用全套专用工具和设备进行维修/检查，确保维修品质。,全套检测设备,电气安全检测仪,六.奥林巴斯与第三方维修的区别,技能培养规划,奥林巴斯按照技能规划实施技术培训，确保工程师的各项技能。,Man,(工程师资质),六.奥林巴斯与第三方维修的区别,专业化的技能培训环境,标准的CDS清洗消毒教室,六.奥林巴斯与第三方维修的区别,Man,(工程师资质),奥林巴斯服务,定期点检,技术支持,NTC/TTC 活动,维修对应,产品/使用/ 维护保养 培训,免费故障 预防指南,用户端使用 环境提升,安装,第三方维修潜在的隐患会影响到内镜产品的性能、可靠性和患者安全，诱发医疗风险，同时增加财务风险成本。,Money,(成本),为保障患者安全和减小财务风险，建议原厂维修。,便宜 安全,六.奥林巴斯与第三方维修的区别,谢谢！,
