案例分析习题集_iso9001

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1、案例分析集,ISO9001：2008,练习说明： 请根据案例描述的内容进行判断： 1.是否构成不合格； 2.如构成，请判明违反标准条款；,第一部分,RX出口公司管理者代表说：我们公司的质量管理体系范围不包括财务部，因为按ISO9001标准不涉及财务要求，据了解许多已经获得认证的工厂的质量管理体系范围也不包括财务部门。 该公司财务部的工作内容包括：贸易合同中价格、外币币种、结算方式的审查，信用证审核，合同执行中的付款控制；保险合同中保费及支付条款的审查；运输合同中运费及技术条款的审查；贸易结算等。 该公司质量管理体系范围可以不包括财务部门吗？,ISO/TS16949：2002,案 例,审核员在设

2、备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订 的设备维修保养规程进行的.但该规程没有任何经过 认可的记录.,ISO/TS16949：2002,不符合性的描述: 现设备科维修保养所使用的设备维修保养规程未经审批. 违反条款：4.2.3 文件在发布前应得到批准，以保证其适用性。 性质：一般不合格,案 例,5月5日，AAA汽车总装厂接到来自顾客的要求，要按新图纸（HHATBA0582 ）的要求进行生产。 5月25日，总装厂完成对新版图纸的评审并安排生产。,ISO/TS16949：2002,不符合性的描述: AAA汽车总装厂在5月5日接到顾客变更图纸（HHATBA0582）要求，5月25日完成评审。 违反

3、条款：4.2.3.1 性质：一般不合格,案 例,ESL矿山机械公司DHD360潜孔钻机的全套设计图纸每一页上都盖有“设计确认”章。设计所所长介绍说：我们原来的图纸不规范，格式不统一，也没正式审批。为了达到ISO9001标准关于开发与设计控制的要求，我们对所有的图纸进行重新晒图，由各设计室主任审核无误后盖设计确认章。审核员问：怎么审核的？有无审核记录。答：该产品已经正式批量生产。我们的工程师对图纸非常熟悉，一眼就能看出是否有问题。在确认章下面有室主任签字的记录，此外无其他记录。 上述现象符合ISO9001标准的要求吗？,ISO/TS16949：2002,案 例,某厂质量目标规定:成品合格率为98

4、%以上。审核员问张技术员:成品合格率指的是什么含义?他回答:这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按照检验规程进行抽样检验,因为存在不合格的风险. 李技术回答:这是指成品入库前的合格率. 检验员小王却说:这是指成品一次检验合格率.,ISO/TS16949：2002,不符合性描述： 违反标准“5.4.1质量目标”的:质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致.以及“5.3质量方针”的d):在组织内得到沟通和理解的规定. 性质：一般不合格,案 例,红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给一个员工负责.于是该车间成了该厂主要生产原料的供方.审核员在查阅供销科提供的合格供

5、方名录时发现苯丙乳液供方的名称是红星涂料厂. 审核员问:你们怎样控制该车间的质量? 供销科长说:我们只要对其进货检验合格就行了,别的方面我们管不了,他们与厂里有承包合同,你得问厂长去. 审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润.,ISO/TS16949：2002,不符合性描述： 本案违反了标准5.4.2 质量管理体系的策划中b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性.的规定. 性质：一般不合格,案 例,审核组在对公司领导进行审核时,要求管理者代表对于在质量管理体系中自身职责履行情况进行介绍.管理者代表说,我主要是保证作用,具

6、有工作由质管部组织进行,有什么不能解决的问题再找我. 该公司的管理者代表是由生产副厂长兼任.,ISO/TS16949：2002,不符合性描述： 本案违反了标准5.5.2的相关规定. 性质：一般不合格,案 例,LX水泥厂矿山车间的工人主要是临时民工，具体工作是将爆破后的石灰石装上拖拉机，运到料场。矿山车间主任说：这种工作不需要任何技术，只要有力气，谁都能干，不需要培训。再说，民工经常的换人，有的地干一个月就走了，我们就认干活挣钱，没人想过培训的事。 对这些临时民工不需要进行培训吗？,ISO/TS16949：2002,案 例,在菲克电子厂的生产线上,有四台锡炉同时在使用。 按编号为TL-001版A

7、的作业指导书上规定:每台锡炉 每小时都必须测一次温度.在审核时,审核员发现,该生 产线上的4台锡炉是共用一支温度计,操作人员说:只有 一支温度计.,ISO/TS16949：2002,观察项描述: 追查过去的记录,尤其是温度计送检时是否按TL-001版A的作业指导书规定,对4台锡炉测温. 四台锡炉共用一支温度计,可能造成温度计送检时不能按作业指导书规定测温，资源不足。,案 例,AKS粉末涂料有限公司在进行质量管理体系内部审核。技术部主任桌上有一本资料，每一页是一种颜色，上面有编号。主任介绍说：“这是颜色标样，各种涂料的使用效果与标样进行对比，观察涂料颜色的色差，以判断涂料颜色的质量。该资料平时放

8、在带玻璃门的资料柜里。 该资料上没有标明有效期。主任说从建厂以来就用它，颜色标样很全，今后几年的产品也不会超出这些标样，因此可长期使用，没必要规定有效期。 上述现象符合ISO9001标准要求吗？,ISO/TS16949：2002,思路或方法： 1做为观察项提出。 2也可做为追踪事项继续审核，如果在后续的审核中发现由于颜色标样的问题造成产品不良或顾客投诉时，以不合格项提出.,案 例,ISO/TS16949：2002,审核员在审核一家餐馆时，观察服务员接受客户的点菜。 21号餐桌的客人要了一盘卤肠，服务员向客人建议卤肠拼盘，客户同意了。过后另一名服务员按21号客人定单的要求送来一卤肠拼盘。客人问该

9、服务员，为何拼盘里没有卤肠，服务员回答说，最近一段时间，由于没有原料，厨房已把菜单的内容更改了。,不符合性描述： 卤拼盘中不包含顾客（21号餐桌）要的卤肠。不符合7.2.2.c 应评审组织是否有能力满足顾客要求 性质：一般不合格,案 例,在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个紧急 呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长告诉 审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时护士 们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.,ISO/TS16949：2002,不符合性描述: D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵,不符合6.3组织必须确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施的要求。

10、 性质：一般不合格,案 例,审核员在某化工厂硅酸钠生产车间,看到由销售部发来的4月15日出口韩国产品的生产计划上面产品的参数名称均写的是英文. 审核员问车间主任:你们懂得英文吗? 主任:我们不懂,但这种产品我们很熟,看数字也能猜到指的是什么项目,这事我们过去也向销售部提过,他们也没有回答,结果还是老样子. 审核员翻阅了2-4月份的生产计划单,发现出口产品的计划单都写的都是英文.,ISO/TS16949：2002,不符合性描述： 本案违反了标准7.2.1的相关规定 . 性质：一般不合格,案 例,某汽车制动器厂在另一家汽车装配厂的中规定XC型制动器总成需安装在汽车装配厂提供的试验车辆上,在规定的试

11、验条件下进行磨合试验.但该制动器厂在研制出样品进行确认时,没有与用户联系,而是按照自己制定的进行了试验,便投入了正式生产.,ISO/TS16949：2002,不符合性描述： 本案违反了标准7.2.3 顾客沟通关于当发生b) 问询/合同或订单的处理,包括对其修改时,应与顾客沟通的要求. 性质：一般不合格,案 例,在建筑工地,工人正在进行钢筋绑扎.工地监理发现某部位基础钢筋直径偏细,于是要求停工,向设计院询问.设计院经核对后承认出现了计算错误,并说因为是用的计算机辅助设计软件设计的,设计人一般情况下不再核对计算,可能是计算机软件用错了.,ISO/TS16949：2002,不符合性描述： 本案违反了

12、标准7.3.5 设计和验证的相关规定. 性质：一般不合格,案 例,在设计部,经理告诉审核员QZ101型号的新产品已经通过设计验证和设计确认。审核员也从该2个阶段的评审结论知道该产品已可以进入大批量生产.可是,审核员发现客户对产品的外观有增加要求.经理告诉审核员,由于这外观不影响产品的性能,因此可进行大批量生产,对于增加的要求只需要对原料的配方作简单的调整也就可以了.,ISO/TS16949：2002,不符合性描述: 客户对QZ101型号新产品外观所增加的要求,作为设计更改没有进行适当的验证和确认.不符合7.3.7 对设计更改应进行适当的验证和确认，并在实施之前得到批准的要求. 性质：一般不合格

13、,案 例,LX水泥厂生产水泥用煤的采购标准要求：发热量24283KJ/KG。经合格供方评审，定点选用河南大峪沟矿的煤。某月，因铁路运输问题，煤不能及时到厂。为了不停产，该厂采购了本地廉价煤，发热量为16743KJ/KG。经批量试验，廉价煤与优质煤合理搭配后，可用于正常生产，不影响产品质量，而且降低成本5%。 该厂能用廉价煤吗？,ISO/TS16949：2002,案 例,审核员在审核采购部时发现,2K年10月以后新增加的7家供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核并都已通过了评审成为合格的供方,但采购部不能出示新增加的7家供方是依据什么标准判定为合格的。,不符合性的描述: 2K年10月以后新增

14、加的7家供方,虽已通过评审成为合格供方,但采购部不能说明合格供方的标准不符合7.4.1 选择、评价和重新评价的准则应予以规定。 性质：一般不合格。,ISO/TS16949：2002,案 例,在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.,ISO/TS16949：2002,不符合性的描述: 不同批次的电机未作标识,发货未登记批号,不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对

15、每个或每批产品进行唯一性标识. 性质：一般不合格,案 例,在机加工车间有一台大型龙门刨床,还是50年代的产品,已陈旧不堪.车间主任说:这台机器都用了半个世纪了,已经超过了报废期限,但是它仍然是我们的主要生产设备,现在加工精度很不稳定.我们打了多次报告,要求购买新的设备,上面一直没有批准.,ISO/TS16949：2002,不符合性描述： 本案违反了标准7.5.1生产和服务提供的控制的c) 使用适宜的设备的规定. 性质：一般不合格,案 例,某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型号为XYZ的传真机进行维护的过程中，不小心把传真机底部的外壳弄坏。该中心负责人解释说，因为现在没有配件，且这种损

16、坏不影响传真机的性能，对外观影响也不大，所以在完成了其它的修理项目后，就把传真机送还给了客户。,ISO/TS16949：2002,不符合性描述： 顾客送来维修的传真机（型号XYZ）外壳弄坏，未及时通知客户或修复。不符合7.5.4 当顾客财产发生丢失，损坏或不适用的情况应予以记录并向顾客报告的要求 性质：一般不合格,案 例,某塑料门窗厂,角焊接机通过控制焊接温度/压力和时间来控制产品的焊接强度. 审核员问车间主任:对于焊接机上的温度/压力显示仪表是否进行校准. 车间主任回答:我们没校准过,但是机器是由电脑控制的,因此不会有什么问题.,ISO/TS16949：2002,不符合性描述： 本案违反了标准7.6 监视和测量设备的控制的a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定.当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据. 性质：一般不合格,案 例,某印刷厂承接客户彩色印刷业务.客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色.审核员在车间看到放在桌