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1、药品招投标标书的制作 细节决定成败,谢海潭 2015-1-26,同一片天空，同一个梦想,提 纲,同一片天空，同一个梦想,什么叫招标？,招标是指招标人在时间、地点、发出招标公告或招标单，提出准备买进商品数量和有关买卖条件，邀请卖方投标的行为 。,第一讲：招投标的基本信息,同一片天空，同一个梦想,为什么要实行药品招标？,由政府监管药品招标全过程，减少药品中间流通环节，有效降低药品价格，解决药品价格虚高问题。（实行两票制）,同一片天空，同一个梦想,我国药品招投标的发展史,第一个阶段：政策建立期（1993年到2004年） 1993年，河南省率先推行药品集中招标采购制度， 1995年，多个省进行了考察。
2、 1998年底，卫生部调研、制定医院药品集中招标采购政策,第二个阶段：政策完善期 （2004年到2006年） 2005年，发改委先后印发9号文件和605号文件。同年，四川省挂网模式出现，有关部门给予充分肯定，并初步明确以政府为主导，以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中招标采购发展方向。,同一片天空，同一个梦想,我国药品招投标的发展史,第四个阶段：重新规划期（2009年-今） 2009年，卫生部等6部门联合下发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见 【卫规财发20097号】；卫生部等九部委联合下发关于建立国家基本药物制度的实施意见 【卫药政发200978号】 2010年，卫生部等7部委联
3、合下发医疗机构药品集中采购工作规范【卫规财发201064号】,同一片天空，同一个梦想,第三个阶段：政策空白期（2006年到2008年） 2007年，以四川挂网模式为基础发展而来、以网上限价为主的广东挂网采购实施，该模式实现了全省统一挂网、统一限价，并提出“两票制”，随后全国20余省均参考此模式进行改造和完善。,招标的三大形式,（多适应于政府采购）,（目前的主要招标形式）,招标的九大模式,1集中采购模式：它是传统的集中采购，以海南会议确定的模式为基础，以市场为主导，308、320号文件对招标进行了详细的规范，2006年前全国各地均采用 。分为：基药与非基药 （目前使用的模式）,2挂网模式：以四川
4、为基础发展的，该模式实现了全省统一挂网、统一限价，目前全国有20多个省均参考此模式进行改造和完善，广东模式和河南模式是该模式的代表。,3竞价模式：宣威模式率先提出“竞价采购、统一配送”改革方案，竞价模式是降低药品价格的有益尝试，陆续被各地接受。,招标的九大模式,4药房托管模式：南京商业公司进行医院药房托管，开创了此模式的先河，相继出现了商业集团、商业公司托管区域或系统几家医院药房或一家商业公司托管一家医院药房等形式。,5询价模式：宁波率先将询价采购模式在药品采购中进行应用，最低投标价作为中标取向，采用网上统一结算。,6打包模式：社区和“新农合”药品集中采购的试点，改变了原有的单一产品投标的现状
5、，取而代之以打包投标，并通过双标、收支两条线、零差价、统一配送、定点生产等手段加以完善。,招标的九大模式,7三统一模式：以宁夏的三统一模式为代表的政府主导的采购模式。它是在海南模式和挂网模式基础上的一种变化。重点不在于有几个统一，而在于通过药品集中采购实现的结果，即统一招标、统一价格、统一配送、统一使用、统一结算等。,8统筹模式：将系统或区域的药品需求进行统筹，集中需求，统一采购、统一配送、现款现货、网上结算和交易，以总后的统筹采购为代表，随着该模式的丰富和发展，全国性的集中采购已不是神话。,9医药分开模式： 它是伴随着医药分开的医改试点，相继出现的与之配套的对药品采购方式的探索，如芜湖模式、
6、武汉模式、嘉兴模式、临安模式等。有医药机构的分开、功能的分开和经济的分开三种。出现了政府对医院药房托管的探讨。,是指多家医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务的行为。,2、采购人,1、药品集中采购,是指参加药品集中采购活动的医疗机构。（非营利性的）,招投标的基本术语,是向招标人提供药品的药品生产、经营企业。,招投标的基本术语,3、投标人,4、药品配送企业,具备规定的配送条件，受委托向医疗机构提供药品配送及相关随服务的药品批发企业。,5、专利药品,6、限价,招投标的基本术语,指由发明国授予的发明专利药品。 分：化合物专利、药物组合物专利 、天然物提取物专利 、微生物及其代谢物专利 、工艺专利
7、、制备方法专利药品 。,按照一定规则制定的每个标的报价的门槛价。,指国家发展委药品定价文件确定的单独定价药品或优质优价中成药。相同通用名相同剂型但发改委定价文件中未列的规格或包装，必须要有招投标省份物价部门补充发布的单独定价和优质优价物价文件。,招投标的基本术语,7、单独定价药品和优质优价中成药,第二讲：招投标各环节及主要工作,方案发布；发售采购文件，办理数字证书,各招标办,报名、领取账户、密码,网上申报信息 制作、提交标书相关资料,基准价（准入价、投标限价）公示,信息审核、确认,竞价报价、议价报价、解密确认、开标公示,评标、评审、质疑， 中标结果公示,增加中标品规包装规格,选配送、签合同,领
8、取中标通知书 缴纳管理费押金,通告过渡期、 执行期,医院采购,标前工作,标中工作,标后工作,招投标流程,目录增补,招投标各环节及主要工作,标前工作,招投标各环节及主要工作,标中工作,招投标各环节及主要工作,标后工作,1、递标书截止时间 2、报价时间 3、解密时间 4、点配送时间,规则,1、报价规则 2、入围规则 3、配送规则,时间,投标过程须重点关注的几点,第三讲：细节决定成败 之标书的制作,如2011年黑龙江基药招标我司因标书的制作时编号不符合规定，招标办拒收资料。导致我司无缘此标。,标书的制作是标中阶段工作的首要环节。一旦标书出问题，招标办拒收我司资料，会导致我司错过此次招标机会。,同一片
9、天空，同一个梦想,标书的内容？,通常包括：生产企业材料和生产企业产品材料,同一片天空，同一个梦想,标书的内容？,1、药品生产许可证、GMP证书、营业执照（副本）； 2、法人授权书（*省药品集中采购平台下载）； 3、无生产、经营假药证明； 4、企业基本情况表； 5 、其他相关证明：如电子监管、个人社保证明等.,注意效期及认证范围,生产企业材料,贵州基药：企业册需要授权人社保信息。,同一片天空，同一个梦想,标书的内容？,电子档： 1、产品封面 2、药品基本信息情况表,产品信息材料：电子档、纸质档,纸质档： 1、药品注册批件； 2、产品说明书（原件）； 3、药品质量层次（专利药品、国家一类新药、国家
10、科学技术奖药品、优质优价中成药、单独定价药品、原研制药品、中国驰名商标药品、中药材GAP认证药品）相关证明材料； 4、政府定价药品需提供国家发展改革委或河南省发展改革委公布的药品最高零售价有效证明文件。自主定价药品需提供生产企业价格证明； 5、药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书。,制作标书注意事项,生产企业材料,1、药品生产许可证、营业执照：生产、经营范围，效期； 2、 GMP证书：生产认证范围，效期； 3、企业基本情况表：内容是否与公司情况一致。 4、法人委托书：身份证需要加盖骑缝章。,同一片天空，同一个梦想,制作标书注意事项,产品材料,注册批件：产品名称、规格、标准是否与说明书一致。,
11、补充批件：所提交的内容是否能其到说明作用，比如增补此包装规格、修改说明书、存储条件等。,药品标准：正式标准？是否是新标准？与说明书是否一致等。,同一片天空，同一个梦想,练习：请各位看看自己手中的资料。,制作标书注意事项,产品材料,说明书原件：规格、包装规格、药品效期是否与批件一致。核准日期？,物价：提供企业自主或是发改委物价？,质量层次证明文件：普通GMP、单独定价、优质优价、工艺专利等,假如补充批文在药监局网站上已经公布可查询，没有说明书原件。怎么办？要不要参加投标？,（一）申报资料统一使用A4纸张。 （二）申报材料如为复印件应清晰并逐页加盖单位公章。 （三）提交的所有文件材料及往来函电均使用中文。外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。,制作标书注意事项,所有资料需要加盖企业公章且为鲜章。 注：说明书不能盖骑缝章。,同一片天空，同一个梦想,陕西省：需要的资料繁杂、要求严格，需分别装订且逐页编号。,制作标书注意事项,新疆：资料封面统一使用大红色的皮纹纸，且逐页编号。,(四）装订要求,同一片天空，同一个梦想,招投标的每个环节都是至关重要，比如报价、选配送商等。每个环节都有许多的小细节需要引起我们的重视，也许正是这些不起眼的小细节将是导致投标失败的致命点。,结束语,思考报价中应注意哪些细节？,分享结束，谢谢！,同一片天空，同一个梦想,
