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1、岳阳市一人民医院The First Peoples Hospital of Yueyang文件编号：SOP-JZ-002.01第1版/第1次修改文件名称：BC-5300五分类血液细胞分析仪操作维护规程编写人：李林审核人：彭进批准人：刘培香第6页，共 6 页实施日期：2011-8-20一、目的用于BC-5300全自动五分类血细胞分析仪的标准操作程序。二、SOP变动程序本标准操作程序的任何改动，由使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。 三、技术参数检测参数白细胞五分类，23项常规参数，4项研究参数，3个直方图，1个散点图检测速度每小时60样本用血量全血模式：
2、分析仪吸取20L（CBC+DIFF模式）或15L（CBC模式）的全血样本，预稀释模式：分析仪吸入80L（CBC+DIFF模式）或40L（CBC模式）稀释样本电压主机220-240V10%(50/60)Hz功率300VA温度15-30(23最适)相对湿度30-85大气压力70-110kPaWBC开机本底0.3109/L重 复 性2.5%携带污染0.5%分析范围0.00100.00(109/L)RBC0.031012/L1.5%0.5%0.0010.00(1012/L)HGB1g/L1.5%1.0%0250 (g/L)PLT10109/L4.0%1.0%01000 (109/L)四、试剂及储存条件
3、试剂：由mindrary公司提供包括M-53LH溶血剂、M-53LEO()溶血剂、M-53LEO()溶血剂、M-53清洁液、M-53稀释液的配套试剂。储存条件：温度235，洁净环境中避光保存。五、仪器工作原理WBC分析原理：采用激光散射结合流式细胞术对白细胞进行分类和计数分析；HGB分析原理：采用比色法对血红蛋白进行分析；RBCPLT分析原理：采用电阻抗原理对红细胞和血小板进行计数分析。六、操作规程、1、开机前准备1 检查试剂余量，是否有混浊变质，管路是否有扭结；2 检查主机与电源连接是否正确；3 检查分析仪与外接设备连接是否正常；4 检查电源线连接是否正常。2、开机登录1 启动主机 将主机左
4、侧的“O/I”电源开关置于“I”，电源开关亮。2 打开外置计算机，启动完毕进入操作系统后，双击“BC-5300血液细胞分析仪”图标，在登录对话框中输入用户名和密码，执行开机初始化操作，整个过程约412分钟。初始化程序结束，进入“图形回顾”界面。3、开机检查登录之后，进行空白测定，本底计数结果应符合“【三 技术参数】”开机本底要求。如果本底达不到该要求，请执行液路清洗程序。4、每日质控1 将质控物从冰箱中取出，放置到室温后充分混匀；2 点击主界面下的“质控”按钮进入质控界面，点击“开始质控计数”， 选择“全血”质控模式，将充分混匀的质控品放到采样针下，按吸样键，启动质控计数过程。3 质控分析结束
5、后，质控结果自动传入电脑LIS系统，将质控结果进行分析，质控结果在允许误差范围内才能作病人样本测定。5、样本处理1 全血采集：常采用肘部静脉，肘部静脉不明显时可采用手背静脉或内踝静脉，位于体表的浅静脉均可作为采血部位。婴幼儿可采用颈外静脉。采血姿势建议为坐位。扎上止血带，时间最好不超过半分钟，用2%碘酊消毒然后用75%乙醇棉签脱碘，采血部位待干。抽血后注入内有EDTA-K2抗凝剂试管中，立即颠倒混匀68次，防止标本凝固。2 末梢血采集：皮肤采血多选择手指指端作为采血部位，应避开有炎症、化脓、冻伤等皮肤损害部位采血。皮肤出汗应先用干棉球擦干，以免稀释血液。采血时，不要用力挤压皮肤，血液应自然流出
6、。3 编号登记：采集的样本充分混匀后进行编号并登记。6、预稀释模式1 取洁净“子弹头”，开盖后将采样针置于“子弹头”底部。2 点击界面快捷按钮区“加稀释液”按钮，按吸样建，加稀释液完毕后蜂鸣器响，移开“子弹头”并盖上盖子备用。按以上方法准备一天用量的加了稀释液的“子弹头”，放在架子上备用。3 点击“取消”按钮，执行退出加稀释液的操作。4 采集20L的末梢血并迅速注入盛有稀释液的“子弹头”中，迅速混匀，放置2分钟左右后待测。5 点击界面快捷按钮区“计数”按钮，出现计数模式选择界面，选择“预稀释”，测量模式选择“CBC”或“CBC+DIFF”。6 也可以点击界面快捷按钮区“工作单”按钮，进入工作单
7、界面。点击“新增”按钮，在“样本编号”框中输入样本编号。模式选择下拉列表中选择“预稀释”，测量模式选择“CBC”或“CBC+DIFF”。7 将混匀的预稀释样本放置于采血针下，在计数就绪状态下，按吸样键，蜂鸣器响后移开样本，仪器自动执行分析。8 分析结束，结果显示在屏幕的分析结果区同时自动传入电脑LIS系统。7、全血模式1 点击界面快捷按钮区“计数”按钮，出现计数模式选择界面，选择“全血”，测量模式选择“CBC”或“CBC+DIFF”。2 也可以点击界面快捷按钮区“工作单”按钮，进入工作单界面。点击“新增”按钮，在“样本编号”框中输入样本编号。模式选择下拉列表中选择“全血”，测量模式选择“CBC
8、”或“CBC+DIFF”。3 上下颠倒试管将试管内容物充分混匀，轻轻取下盖子，防止血液溅出。4 在计数就绪状态下，将试管放到采样针下，按吸样键，蜂鸣器响后移走试管，仪器自动执行样本分析。5 分析结束，结果显示在屏幕的分析结果区同时自动传入电脑LIS系统。8、关机 1 因急诊化验室仪器24小时工作，规定每天晚上病人少时关机。 2 在界面快捷按钮区点击“关闭仪器”按钮，仪器自动进入关机程序，此时仪器会自动清洗管路； 3 清洗完毕后，关闭仪器左侧后上部的主电源，关闭外置计算机。 4 检查废液桶，妥善处理废液。七、结果审核1、审核检测结果的样本号、患者姓名、年龄、性别、住院号、科室等信息是否与申请单上
9、的信息一致。2、对于仪器给出报警信息的检测结果要认真核对，与历史检测结果进行比对，特别异常的结果要向病人了解病情，并用显微镜法复检。危急值要通知临床科室，并做好记录。3、交由主管医生审核并签字（或签章）后发放报告。4、回顾结果1 在界面快捷按钮区点击“列表回顾”按钮，进入列表回顾界面，单击列表中单个样本信息，可以浏览单个样本的详细信息（包括患者信息、计数结果以及直方图、散点图信息）。2 点击列表回顾界面下的“查询”按钮，可以对样本库中的所有样本进行有查询，按照对话框内容输入查询条件，然后点击“确定”就可以查到相应结果。八、维护保养1、日常维护1 每天晚上病人少时关系统、关机、关电脑，仪器会自动
10、进行清洗维护保养。 2 每天上午和晚上都用探头清洗液当样本各做3次测试清洗。2、每周维护1 每周应执行二到三次探头清洁液浸泡。在界面上点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中选择“服务”再选择“维护”。 点击“保养”标签页，双击“探头清洁液浸泡”图标。浸泡持续20分钟，用户可在5分钟后根据情况自由选择浸泡时间，点击对话框中的“确定”按钮提前结束浸泡。浸泡结束后，执行清洗操作。清洗完成后点击“确定”按钮，关闭对话框完成探头清洁液浸泡。平时若本底结果超出本底范围、散点图分类效果下降或者出现堵孔时，执行了其他的维护操作后，情况没有改善时，也应该执行探头清洁液浸泡。3、每月维护仪器运行一个月后，避免采样部件污
11、染而干扰计数结果的准确性，应对仪器进行清洗。在界面上点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中选择“服务”再选择“维护”。 点击“保养”进入保养界面，依次点击“WBC池”、“RBC池”、“DIFF池”、“流动室”、 “采样针”，执行清洗程序。4、需要时进行的维护1 更换包括稀释液、LEO(I)溶血剂、LEO(II)溶血剂、LH溶血剂、清洁液在内的试剂时，仪器会会自动清洗。2 清洁液浸泡，连续运行大量样本后，若本底结果超出本底范围，应执行清洁液浸泡。在界面上点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中选择“服务”再选择“维护”。 点击“保养”标签页，双击“清洁液浸泡”图标。浸泡持续2小时，用户可在5分钟后根据情况自由
12、选择浸泡时间，点击对话框中的“确定”按钮提前结束浸泡。浸泡结束后，执行清洗操作。清洗完成后点击“确定”按钮，关闭对话框完成清洁液浸泡。3 仪器堵孔时，执行了自动的排堵维护后，情况没有改善，标本比较多没时间执行探头清洁液浸泡时，可以执行“排堵”、“灼烧宝石孔”、“反冲宝石孔”操作。在界面上点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中选择“服务”再选择“维护”。 点击“保养”标签页，依次双击“排堵”、“灼烧宝石孔”、“反冲宝石孔”图标，依次执行这三项操作。4 单通道探头清洁液浸泡，DIFF池、WBC池、RBC池的探头清洁液浸泡功能，在宝石孔堵孔或DIFF通道引起散点图异常之后，执行单通道探头清洁液浸泡。5、
13、整机清洗若各参数的本底结果均超出本底范围，应执行整机清洗，这需要售后服务工程师完成。（以上操作详情请参阅“BC-5300五分类血液细胞分析仪 使用说明书”）九、注意事项1、电源要求 1 分析仪必须在良好的接地情况下使用； 2 必须使用分析仪指定规格的熔断器； 3 确认分析仪输入电压满足“【三 技术参数】”中规定范围。2、环境要求 1 环境温度、相对湿度、大气压力等条件应满足“【三 技术参数】”中规定范围； 2 环境应尽量无尘，无机械振动、无电磁干扰和大的噪声源； 3 不要靠近电刷型电极、闪烁型荧光灯和经常开关的电接触型设备；4 避免阳光直射或靠近热源及冷源，保证良好的通风。修改次数修改单号修改内容 修改人日期
