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1、培 训 计 划(2015)康倍得药业有限公司2015.05康倍得药业有限公司2015年培训计划按人员培训管理规程、年度培训管理规程及药品生产质量管理规范（2010年修订）的相关要求，制订本计划。一、培训目标2015年，公司将在培训方面加大力度，力求达成以下培训目标：1、完善基层员工的培训课程，加强培训，显著提高基层员工的专业知识、操作技能和质量意识。2、提高现有中层管理者的职业素质与管理技能。3、进行团队建设培训，加强部门、员工的沟通。二、培训体系运作计划2015年，在原来培训课程的基础上，继续丰富和完善课程体系，重点进行基层员工的专业知识、操作技能及岗位质量意识的培训，中层以上员工职业素质培
2、训课程，同时引进重要职位所需的职业技能培训课程、管理技能课程。引进的方式有两种，一是派内部培训师参加外部培训课程，进行二次开发，形成公司内部培训课程；一是直接请外部培训师，形成外部培训课程。通过以上方式，最终形成较完善的培训课程体系。培训师资工作是2015年培训组织部门的重点工作之一，各部门在本年度内各部门至少培养一名内部培训师，从而使企业内部培训能高效的完成培训目标，形成良好的培训管理体系。三、培训内容1、药事管理法规（公司负责人和各级管理人员（工段长以上、QA全体）药品管理法药品管理法实施条例麻醉药品和精神药品管理条列（公司负责人、QA及供应人员、仓库人员）药品说明书和标签管理规定（局令第
3、24号）SFDA新发布的药品管理法律法规2、 药品规章（公司负责人和各级生产质量管理人员）药品生产质量管理规范（2010年修订）药品不良反应报告和监测管理办法、药品召回管理办法（公司负责人、QA及销售管理人员）药品类易制毒化学管理办法（公司负责人、QA及供应人员）药品注册管理办法（质量管理人员、注册人员）3、专业基础培训卫生、微生物及生物安全防护培训（全体）生产操作人员标准操作规程及岗位培训（生产部、工程部从事药品生产操作的人员）2010版中国药典及增补本培训（QC、QA全体及相关管理人员）药品检验基础理论知识及操作技能培训（药品质量检验人员）安全生产、消防防火知识头孢、青霉素、普通固体制剂及
4、胶囊车间的培训日程根据企业生产情况制定。四、培训课程实施计划见附表一五、培训要求1 培训对象按培训内容后各项目规定安排。2 部门内部培训；新进人员或调岗人员必须按相应岗位的培训要求经培训考核合格后方可上岗工作，培训内容应包含：a、企业规章制度b、药品管理法、药品生产质量管理规范（教材为GMP知识读本）c、岗位技能、岗位操作、卫生规范、安全生产d、特殊岗位相关培训e、其他必需的相关专业知识3 电梯、锅炉、压力容器、电工、动力机修等特殊工种必须按照上级有关部门要求参加培训考核，取得上岗证上岗。4 鼓励员工参加各种专业外培，参加外培后的人员应对培训内容和课程进行整理后组织相关人员进行再次培训。4.1
5、 相关生产质量管理人员参加国家药品监督管理部门组织的GMP认证相关培训；4.2 QC检验人员参加药品检验机构组织的相关的药品检验技能培训；4.3 电梯、电工、锅炉工、污水处理及压力容器岗位操作年检培训；4.4 组织生产技术人员参观同行公司学习；4.5 行政部相关人员参加国家劳动人事主管部门行政管理、人力资源管理以及国家新颁布的劳动合同法等一系列法规的培训；5培训时间安排 按年度培训计划表安排（附后）， 该表所列时间若有特殊情况可作调整，但培训任务不得减少。培训考核时间已包括在培训时间内。培训计划外需增加的培训需申报批准后安排。6外培时间及考试服从有关专业培训部门安排。个人参加各种专业学习的自行
6、安排，但需提前1-2周向公司汇报，便于安排。六、评价方法培训课程实施计划执行的评价指标有以下几项：1、培训教材编排的科学性、合理性2、培训课程实施的数量3、员工工作行为的改变与工作效率的提高情况通过以上指标的评测，来评估整个培训工作的效果。康倍得制药有限公司员工培训年度计划表年份：2015 共1 页，第1页序号计划时间培训内容授课人授课地点课时参加部门/岗位预计人数备注15月公司管理制度办公室会议室8新进员工25月安全知识工程部会议室4新进员工36月药品法律法规及药品GMP知识质量部会议室8新进员工47月生产岗位SOP车间主任会议室40生产及维修57月卫生SOP车间主任食堂40生产及维修68月设备SOP工程部经理食堂40生产及维修78月质量保证SOPQA会议室16QA、QC等88月质量检验SOPQC会议室24QA、QC等99月微生物学知识质量部食堂4全体员工109月工艺规程生产部食堂12全体员工1110月设备清洁工程部食堂16生产及维修1210月设备维护保养工程部食堂16生产及维修1311月药品GMP知识质量部食堂8全体员工1411月安全知识工程部食堂4全体员工1512月药学基本知识生产部食堂16全体员工1612月生产现场管理车间主任车间16生产管理制定人： 制定日期：审核人： 审核日期：批准人： 批准日期：6
