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1、狂犬病暴露预防处置工作规范（2009）,内容,狂犬病疫苗2-1-1免疫程序 狂犬病暴露后处置工作规范（2009） 接种后副反应的处理,狂犬病疫苗2-1-1免疫程序,WHO推荐的四种免疫程序,Essen5剂程序: （1965年开始，我国于1980年开始）：于0、3、7、14、28天各于上臂三角肌肌内接种1剂，共5剂,WHO推荐肌内免疫接种方案,WHO推荐肌内免疫接种方案,2-1-1程序（1992年开始）： 于0天2剂（左右上臂三角肌肌内），7、28天各1剂（上臂三角肌肌内），共4剂,WHO推荐皮内免疫接种方案,2-2-2-0-1-1 法（皮内注射） 即在0、3、7 天各皮内接种二个部位, 随后于
2、30天、90 天各皮内接种一个部位。接种部位在前臂或上臂二侧，每个部位接种0. 1ml 或 0. 2ml 疫苗。疫苗用量共0.8ml，不足1支。,优点：费用低 缺点：技术要求高，注射部位多,8-0-4-0-1-1法（皮内注射） 0、7、28、90 天分别接种8 个、4 个、1 个和1 个部位，每部位0. 1ml疫苗。疫苗用量共1.4ml，不足2支。,WHO推荐 狂犬病暴露后免疫接种方案,9,“2-1-1”方案的特点和益处,“2-1-1”方案的特点： 减少针次，由5针减为4针 减少就医次数，由5次减为3次 “2-1-1”方案的益处： 降低接种点的医疗时间投入，减轻医生工作负担 提高患者的依从性，
3、达到更好的疾病防控效果 减少患者的时间花费及由此带来的间接疾病负担,“2-1-1”方案全球范围广泛验证,国内外研究基础,2-1-1程序在国外已应用多年，已有大量研究证实其免疫效果好，早期抗体产生快，抗体持续时间长。 国外相关研究： 1 Vodopija, I., Ljubicic, M., Baklaic, Z. and Syjetlicic, M., Smerdel, S Vaccination schedules and safety of rabies post-exposure treatment. In: Progress in Rabies Control (Eds Thraenh
4、art, O.,Koprowski, H., Bogel, K. and Sureau, P.). Wells Medical, Royal Turnbridae Wells, 1989. DD. 523-528 2 Lang J, Simanjuntak GH, Soerjosembodo S, Koesharyono C, the MAS054 Clinical Investigator Group. Suppressant effect of human or equine rabies immunoglobulins on the immunogenicity of post-expo
5、sure rabies vaccination under the 2-1-1 regimen: a field trial in Indonesia. Bulletin of the World Health Organization, 1998;76(5): 491-5 3 Chutivongse S, Wilde H, Fishbein DB, Baer GM, Hemachudha T. One year study of the 2-1-1 intramuscular postexposure rabies vaccine regimen in 100 severely expose
6、d Thai patients using rabies immune globulin and Vero cell rabies vaccine. Vaccine 1991;9(8):573-76. 4 Colnot F, Sureau P, Alexandre JL, Arnaudo JP, Hensse JY, Jeanmaire H. Post-exposure antirabies vaccination. Early serological response to vaccine cultivated on VERO cells using a reduced 2-1-1 sche
7、dule. Press Med 1994;23(35):1609-12 国内相关研究: 目前尚未见报道.,瑞必补尔: 更早产生抗体,采用Zagreb方案接种瑞必补尔，更早成功实现血清转化,首次接种后的时间（天）,GMT：抗体滴度的几何均数 瑞必补尔 i.m. 第0天2.0ml; 第7，21天各1.0ml,source: Vodopija I, Sureau P, Lafon M, et al. Vaccine 1986; 4: 2458.,根据 Zagreb 方案（2-1-1）进行接种后，各时期血清中和抗体滴度的变化,13,“2-1-1” 方案第14天血清阳转率100%,1 Vodopijia
8、 I, Sureau P, Lafon M et al. Vaccine 1986;4:245-8,“2-1-1”方案接种瑞必补尔后第14天血清阳转率达100% 1,14,“2-1-1” 方案第14天血清阳转率100%,1 Vodopijia I, Sureau P, Lafon M et al. Vaccine 1986;4:245-8,“2-1-1”方案接种瑞必补尔后第14天血清阳转率达100% 1,15,“2-1-1”方案与五针法显示相似的免疫应答,1 Chantapong Wasi et al,the abbreviated 2-1-1 schedule of puriffied ch
9、ick embryo cell rabies vaccination for rabies postexposure treatment, Journal of tropical medical public health_1993,*GMT：几何平均滴度 * WHO 推荐的保护性抗体水平,从1988年8月到1990年1月，55名暴露于经实验室证明的狂犬病动物的 患者，采用瑞必补尔 “2-1-1”方案接种，1年后追踪观察100%存活 1,同时，“2-1-1”方案和五针法显示了相似的免疫应答,16,“2-1-1”方案出色的长久保护效果,采用“2-1-1”方案接种瑞必补尔，3年后平均抗体仍达到保护
10、性抗体水平,I. Vodopija, Z. Baklaic, R. Vodopijia, Rabipur: a reliable vaccine for rabies protection, Vaccine 17 (1999) 1739-1741,*GMT：几何平均滴度 * WHO 推荐的保护性抗体水平,采用“2-1-1”方案接种瑞必补尔，3年后加强1剂后抗体水平显著提高,17,1 I. Vodopija, Z. Baklaic, R. Vodopijia, Rabipur: a reliable vaccine for rabies protection, Vaccine 17 (1999)
11、 1739-1741 2 Data on file,“2-1-1” 方案良好的临床耐受性,20多年的临床经验证实：瑞必补尔具有出色的耐受性 1 中国的注册临床试验研究显示：在824例受试验者中，首次接种 后“2-1-1”方案与五针法的不良反应发生率相当 2,18,“2-1-1”方案 世界卫生组织推荐、全球范围 广泛应用、验证的方案,瑞必补尔 唯一在中国目前获批“2-1-1”方案的 狂犬病疫苗,“2-1-1”方案 减轻医生工作负担 提高依从性 加强疾病防控 减轻患者疾病负担,狂犬病暴露预防处置工作规范 (2009年版),卫生部关于印发 狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版） 的通知,各省、自
12、治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防 控制中心： 2006年10月，我部印发了狂犬病暴露后处置工作规范（试行），对规范医疗卫生机构开展狂犬病暴露后处置工作起到了积极的促进作用。为适应我国狂犬病疫苗和被动免疫制剂研制技术的最新进展，指导各地进一步做好狂犬病暴露预防处置工作，降低狂犬病的发病率，保护人民群众身体健康，我部组织制定了狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版），现予以印发。请各地结合工作实际，严格执行并切实做好医疗卫生机构专业人员的培训工作。本规范自印发之日起施行，狂犬病暴露后处置工作规范（试行）同时废止。 2009-12-11,卫生部办公厅关于印发 狂犬病暴露后
13、处置工作规范（试行） 的通知（卫办疾控发2006176号）,一、暴露分级及处置原则 二、伤口处理 三、暴露后免疫 四、被动免疫制剂使用 五、免疫效果评价,狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）,一 狂犬病暴露定义 二 暴露分级 三 判定暴露级别，决定处置措施 四 I级处理原则 五 级处理原则 六 级处理原则 七 伤口处理 八 缝合原则 九 特殊部位的伤口处理 十 首次暴露后的狂犬病疫苗接种 十一 计免接种儿童接种狂犬病疫苗 十二 应当按时完成全程免疫 十三 使用同一品牌狂犬病疫苗 十四 狂犬病疫苗无禁忌症 十五 稀释液按说明书要求使用。,十六 被动免疫制剂使用剂量 十七 被动免疫制剂注射部
14、位 十八 被动免疫制剂注意事项 十九 粘膜暴露者被动免疫制剂使用 二十 注射抗血清的过敏试验 二十一 再次暴露后处置 二十二 免疫效果 二十三 不良反应处理 二十四 高暴露风险者暴露前免疫 二十五 暴露前基础免疫程序 二十六 特殊人群免疫 二十七 预防处置门诊要求 二十八 预防处置门诊必备条件 二十九 预防处置门诊管理制度 三十 规范内容尊从药典或说明书,附件“狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白”使用知情同意书,第一条,狂犬病暴露 是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织。,狂
15、犬病暴露者指被狂犬、疑似狂犬或狂犬病宿主动物抓伤、咬伤、舔舐皮肤或粘膜破损处的所有人员。全国狂犬病监测方案（试行）（2005年9月8日颁布）,第二条,按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级 I级 接触或者喂养动物，或者完好的皮肤被舔 级 裸露的皮肤被轻咬，或者无出血的轻微抓伤、擦伤 级 单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤，或者破损皮 肤被舔，或者开放性伤口、粘膜被污染,第三条,狂犬病预防处置门诊的医师在判定暴露级别后，根据需要，要立即进行伤口处理； 在告知暴露者狂犬病危害及应当采取的处置措施并获得知情同意后，采取相应处置措施。,第四条,判定为I级暴露者，无需进行处置,I级暴露 确认病史可靠
16、则不需处置 “病史”特指“接触史”。如能确认与动物接触过程中皮肤完好、接触方式没有感染危险，则不需要进行处置。“接触史”不能确认时，建议参照下述级暴露进行处置。,第五条,判定为级暴露者，应当立即处理伤口并接种狂犬病疫苗。 确认为级暴露者且免疫功能低下的，或者级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，按照级暴露处置。,级暴露 级暴露者免疫功能低下 级暴露位于头面部者、且致伤动物高度怀疑为疯动物时,建议按III级暴露处置,第六条,判定为级暴露者，应当立即处理伤口并注射狂犬病被动免疫制剂，随后接种狂犬病疫苗。,III级暴露：符合以下情况之一者 1. 单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤 “贯穿性”表示至少已伤及真皮层和血管，临床表现为肉眼可见出血 2. 破损皮肤被舔 应注意皮肤皲裂、抓挠等各种原因导致的微小皮肤破损 3. 粘膜被动物体液污染 常见情况有与家养动物亲吻、小孩大便时肛门被舔以及其它粘膜被动物唾
