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1、医疗监督工作介绍,国家卫生计生委监督局医疗监督处,综合监督职能 法律法规 面临的形势和任务 打击非法行医专项行动 2014年重点工作 案例 卫生监督员如何依法行政,国家卫生计生委机构改革情况 突出职能转变，取消、下放、整合、加强了部分职责 更加注重宏观管理、依法行政和综合监管 内设机构21+2 行政编制545名,综合监督职能,综合监督职能,综合监督职能得到加强 成立综合监督局 更加突出深化医改、依法行政和综合监督的职能 “立法、执法、监督”三位一体 综合监督局职能定位是：负责公共卫生、医疗卫生、计划生育综合监督 （法律责任追究、执法监督） 做好综合监督体系的顶层设计，明确综合监督的职能定位，加
2、强机构与队伍建设 行政编制25人，6个处室,综合监督职能,国家卫生计生委关于切实加强综合监督执法工作的指导意见 国卫监督发201340号 省级综合监督执法局应当完成以下工作任务： 1.实施行政区域内卫生计生监督工作规划和年度计划，制订相应的工作制度和规范； 2.对下级的卫生计生监督工作进行指导和监督检查； 3.开展卫生计生专项整治； 4.查处行政区域内大案要案，参与重大活动的卫生保障； 5.执行国家卫生计生监督抽检任务，组织实施行政区域内的卫生计生监督抽检； 6.开展执法稽查，对下级综合监督执法局和人员的执法行为进行督查； 7.实施行政区域内卫生计生监督人员的资格考试和审定工作； 8.实施行政
3、区域内卫生计生监督人员培训； 9.实施行政区域内卫生计生监督信息的汇总、核实、分析、上报； 10.实施卫生计生法律法规宣传教育和执法检查； 11.完成卫生计生行政部门、中医药管理部门交办的食品安全、中医药监督等相关工作及职责范围内的工作。,综合监督职能,设区的市级、县级综合监督执法局整合现有卫生、计生执法力量，充实人员，负责行政区域内卫生计生日常监督工作，应当完成以下工作任务： 1.实施卫生计生专项整治和日常监督检查； 2.对公共场所卫生、生活饮用水卫生、学校卫生及消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品进行监督检查； 3.对医疗机构、采供血机构及其从业人员的执业活动进行监督检查，查处违法行为；打击非
4、法行医和非法采供血；整顿和规范医疗服务秩序； 4.对医疗卫生机构的放射诊疗、职业健康检查和职业病诊断工作进行监督检查，查处违法行为； 5.对医疗机构、采供血机构、疾病预防控制机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况、医疗废物处置情况和菌（毒）种管理情况等进行监督检查，查处违法行为； 6.对母婴保健机构、计划生育技术服务机构服务内容和从业人员的行为规范进行监督，依法打击“两非”行为，做好计划生育违法违纪案件的督查督办； 7.对派出机构进行管理，对监督协管员进行培训、业务指导； 8.行政区域内卫生计生监督信息的收集、核实和上报； 9.受理对违法行为的投诉、举报； 10.开展卫生计生
5、法律法规宣传教育和执法检查； 11.完成卫生计生行政部门、中医药管理部门交办的食品安全、中医药监督等相关工作及职责范围内的工作。,法律法规,卫生计生领域 法律11部（涉及医疗：9部） 行政法规39部（涉及医疗：24部） 部门规章138部 规范性文件、批复,法律法规,如何界定诊疗活动 医疗机构管理条例实施细则第八十八条第一款 诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方 法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减 轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健 康的活动。 疾病诊断行为 疾病治疗行为,法律法规,如何理解非法行医、违法行医 违法行医-行政法 非法行医-行政法 刑法 非法行医罪-
6、刑法,法律法规,执业医师在非医疗机构行医的法律适用 最高人民法院关于非法行医定性问题征求意见的函,法律法规,关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复 国中医药办法监发20149号 按照国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局、国家中医药管理局、总后卫生部、武警后勤部卫生部等六部门的统一部署，全国正在开展进一步整顿医疗秩序、打击非法行医专项行动。最近，一些地方就打击非法行医工作中有关中医监督问题提出请示，经研究，现批复如下： 一、中医诊疗活动是以疾病诊断和治疗为目的，在中医理论指导下通过各种检查，使用药物、技术、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能
7、、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。 二、非医疗机构及其人员在经营活动中不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法；不得开具药品处方；不得宣传治疗作用；不得给服务对象口服不符合既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单和保健食品禁用物品名单规定的禁用中药饮片。,法律法规,对违反规定的行为，应当按照执业医师法、医疗机构管理条例等有关法律法规进行处理。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。 三、任何机构和人员开展医疗气功活动，应当符合原卫生部医疗气功管理暂行规定(卫生部令第12号)的规定。 四、在中医医疗监督工作中，发现以
8、涉及中医药的“预防”、“保健”、“养生”、“气功治病”、“医学研究”、“疾病研究”、“健康咨询”、“理疗”等为名，或假借中医理论和术语开展宣传、培训、讲座、体验等涉嫌虚假宣传、欺诈消费者，牟取不正当利益的行为，对不属于本机关管辖的，应当按照行政处罚法、卫生行政处罚程序的有关规定移送有管辖权的机关处理。,法律法规,医疗器械监督管理条例 （2014年6月1日施行） 第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。,法律法规,第六十八条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职
9、责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证： （二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的； （四）对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的； （五）医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的； （六）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状
10、态的； （七）医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的； （八）医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的； （九）医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。,面临的形势和挑战,一、医疗卫生资源 医疗卫生机构数 950297 其中：医院 23170 基层医疗机构 912620 按
11、经济类型 公立 13384 民营 9786（1.13万多家，比2012年增加1500多家） 按等级 三级 1624 （三甲 989） 二级 6566 一级 5962 按类别 综合 15021 中医 2889 专科 4665,面临的形势和挑战,卫生总费用 27846.8亿（2005年 8659.9亿） 构成（%） 政府 30.0 (2005年 17.9） 社会 35.6 (2005年 29.9） 个人 34.4 (2005年 52.2） 人均卫生费（元） 城市 2969.0 (2005年 1126.4） 农村 1055.0 (2005年 315.8）,面临的形势和挑战,医院床位数 416.1万张
12、 （2005年 244.5万张） 公立医院 357.9万张 民营医院 58.2万张,面临的形势和挑战,二、医疗服务数量 诊疗人次(亿人次) 68.88 (2005年 40.97) 医院 25.42 基层 41.09 入院人数（万人） 17812 (2005年 7184) 医院 12727 基层 4209,面临的形势和挑战,三、法律法规 法律9部 行政法规24部 部门规章几十部 规范性文件、批复几百件,面临的形势和挑战,四、非法行医屡禁不止屡打不决 原因 医疗资源配置不合理 医疗保障制度不完善 监督执法力量不足 需求 流动人口、弱势群体看病就医需要 养生保健,面临的形势和挑战,五、政府职能的转变
13、 本次机构改革把职能转变作为核心 把行政审批制度改革作为突破口和抓手 解决好政府与市场、政府与社会的关系问题 通过简政放权，进一步发挥市场在资源配置中的基础性作用 激发市场主体的创造活力，增强经济发展的内生动力 把政府工作重点转到创造良好发展环境、提供优质公共服务、维护 社会公平正义上来 把该放的权力放开放到位，又要把该管的事务管住管好,面临的形势和挑战,六、大力发展健康服务业 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 力争到2020年，基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，健康 服务业总规模达到8万亿元以上。 一是大力发展医疗服务。 二是加快发展健康养老服务。 三是积极发
14、展健康保险。 四是全面发展中医药医疗保健服务。 五是支持发展健康体检咨询、全民体育健身、健康文化和旅游等多样化健康服务。 六是培育健康服务业相关支撑产业。 七是健全人力资源保障机制。加大人才培养和职业培训力度，促进人才流动。 八是夯实健康服务业发展基础。推进健康服务信息化，加强诚信体系建设。,面临的形势和挑战,加快推进社会资本举办医疗机构的若干意见国卫体改发201354号 加强规划引导 制定实施卫生规划 实将社会办医纳入规划范围 优化卫生资源配置 加大发展社会办医的支持力度 放宽举办主体要求 放宽服务领域要求 放宽大型医用设备配置 完善配套支持政策 加快办理审批手续 支持非公立医疗机构提升服务
15、能力 支持重点专科建设 支持引进和培养人才 允许医师多点执业 支持提升学术地位 支持开展信息化建设 加强对非公立医疗机构监管,面临的形势和挑战,十二五期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案 (国发【2012】11号） 2015年 非公立医疗机构床位数和服务量达到总量的20%左右,面临的形势和挑战,七、社会关注 胡万林事件 张悟本事件 马悦凌事件 李一事件 王林事件 张必清事件 焦点访谈报道“辟谷养生”“气功师”事件 幼儿园 焦点：是否属于非法行医,面临的形势和挑战,八、医疗机构依法执业意识不强，主体责 任难以落实（公立、民营）如透析、基因测序、干细胞、大型医用设备等 九、新的办医模式（昆明阜外
16、医院） 十、执法能力和水平亟待提高 重视不够 研究不够 执行不力,进一步整顿医疗秩序 打击非法行医,打击非法行医专项行动 背 景 深入开展党的群众路线教育实践活动 三项举措之一 主要任务 一是严厉打击5种形式的无证行医 二是重点查处医疗机构、计划生育技术服务机构出租承包科室、聘用 非卫生技术人员、超范围开展诊疗活动等3类违法违规行为 三是严肃查处医疗机构、计划生育技术服务机构非法开展非医学需要 的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为，以及零售药店 违规销售终止妊娠药品的行为 四是坚决打击“医托”行骗行为,进一步整顿医疗秩序 打击非法行医,取得阶段性成效 各级卫生计生行政部门共查处非法行医案件30462件，罚没款6352万元，吊销医疗机构、母婴保健机构、计划生育技术服务机构执业许可证121户次，移送公安机关涉嫌犯罪案件964件。公安机关配合清理“黑诊所”5088个，刑事立案767起，打掉犯罪团伙22个
