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1、. . . .输出 1.客户要求确认表;2.客户特殊要求清单;3.合同评审单;4.销售合同/订单;5.产品生产计划单;6.产品交付计划;监视测量:1.合同评审及时率;2.订单准时交付率;设施设备:办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入 1.法律法规要求;2.客户来电/邮件技术协议;3.客户特定要求;4.客户订单;5.图纸/产品相关资料信息;6.生产相关能力评估;风险评估1.客户要求识别不清晰造成产品成本增加;2.生产能力没有评估,生产计划不能满足客户订单要求人力资源:主导部门:市场营销部相关部门:技术开发部C1顾客要求评审过程应对措施1.准确全面的识别客户要求;2.全面评估公司生产能
2、力,对于突发订单需进行评审确认管理方法: 输出 1.设备能力指数测算表;2.产品制造流程图;3.特性要素矩阵图;4.过程能力分析报告;5.PFMEA;6.控制计划;7.作业指导书;8.试生产/样品根据计划;9.PPAP生产件批准控制;10.产品量产转移单;监视测量:过程开发周期达成率设施设备:办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估1.潜在失效模式分析不全面,导致产品检验不彻底;2.过程设计不合理,达不到线平衡;3.作业指导书编写不详细,员工不理解;人力资源:主导部门:技术开发部相关部门:生产制造部 品质保障部输入 1.客户要求/期望(产品接受准则);2.新产品特
3、殊特性清单;3.样品评审报告;4.新产品过程流程图;5.DFMEA6.产品BOM;7.新产品参数工艺说明;8.新增设备清单;9.新产品使用维护手册;C2产品质量先期策划过程应对措施1.多方论证,全面分析PFMEA;2.过程设计需验证评审;3.按照实际操作流程编写作业指导书,并对员工进行产前培训;管理方法: 输出 1.符合客户要求的合格产品/半成品;2.产品检验记录;3.产品生产记录;监视测量:1.计划达成率;2.直通率;设施设备:办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入 1.生产计划/交货排期;2.标准产能;3.客供样件/图纸;4.合格的生产材料;5.设备操作
4、维保规程;6.作业指导书;7.质量目标风险评估1.产品没有按时交付,延误交货计划;2.产品直通率不达标;3.员工安全意识不够,出现产品或人身的安全事故发生;人力资源:主导部门:生产制造部相关部门:技术开发部 品质保障部C3产品制造过程应对措施1.产品不能按时交付时,及时通知领导或相关部门进行评审,调整相应的生产计划或交货周期;2.对员工的品质意识或操作方法进行培训;3.对员工进行安全生产培训,并及时巡查排除安全隐;管理方法: 输出 1.客户抱怨/投诉记录;2.改善报告/记录;3.改进计划;4.客户满意度评价;5.控制计划重新修订分析;监视测量:1.顾客投诉;2.客户满意度设施设备:办公设备、会
5、议室、通讯设备(电话/网络/邮件等)、服务工具等输入 1.市场信息反馈/客户投诉;2.售后服务要求/产品保修服务;3.客户审核结果;风险评估1.未能清楚了解客诉重点,导致改善失效;2.客诉处理不彻底,导致客户满意度下降;人力资源:主导部门:市场营销部相关部门:技术开发部 生产制造部 品质保障部C4顾客反馈过程应对措施1.对客户投诉做详细登记,分析重点,逐步进行改善;2.客诉问题做追踪记录,处理方发进行评审验证,处理结果进行反馈;管理方法: 输出 1.质量方针;2.应急计划;3.应急预案演练计划及实施总结报告;4.相关方的需求和期望应对措施表;5.中长期业务计划;监视测量:年度经营计划工作及时完
6、成设施设备:办公设备、通讯设备、会议室、消防器材等输入 1.内外部风险识别和评价;2.客户因素影响;3.识别产品提供过程应急因素;4.相关方的需求;5.组织战略、管理、政策和承诺;风险评估1.应急计划制定或没有定期演练;2.相关方需求未识别或识别后未改进;人力资源:主导部门: 总经理相关部门:技术开发部 生产制造部 市场营销部 综合管理部M1经营计划过程应对措施1.应急计划按照与其的时间进行演练,并做演练总结报告,使真正有紧急情况出现,可按照计划进行;2.组织应定期识别相关方需求,按照实际需求进行评估改进;管理方法: 输出 1.内部审核首末次会议;2.审核检查表;3.不符合项报告;4.纠正预防
7、措施;5.审核报告(产品、过程、体系)监视测量:1.内部审核计划执行率;2.体系审核不符合项及时关闭率;3.产品审核分数;4.过程审核分数设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入 1.质量体系文件、标准条款、法律法规;2.客户投诉/客户要求;3.内部审核计划;4.场所5S、生产工艺或供应商的更改;5.出现批量质量事故;风险评估1.内审员经验不足;2.不符合项未得到确认;人力资源:主导部门: 品质保障部相关部门:各相关部门M2内部审核过程应对措施1.对内审员按照质量体系标准进行培训、考核后发证授权;2.对于内审开具的不符合项必须有部门责任人签字确认;管理方法: 输出 1.提出资源的需求;2.管
8、理评审报告;3.与客户有关的产品改进;4.新增的管理制定或办法;监视测量:管理评审输出项目关闭率设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入 1.管理评审计划;2.内部审核结果;3.客户反馈(抱怨、退换货等);4.纠正措施情况;5.质量方针及目标;6.过程业绩运行结果;7.不良成本分析报告;风险评估没有具体改进措施;人力资源:主导部门: 总经理相关部门:各相关部门M3管理评审过程应对措施对评审提出的改进措施实施进度管理;管理方法: 输出 1.持续改进计划表;2.改善的总结性报告;3.纠正预防措施报告;4.客户满意度;5.新增的管理制定或办法;监视测量:课题计划完成率设施设备:办公设备、通讯设备、
9、会议室等输入 1.管理评审输出;2.合理化建议;3.未达标的过过程绩效和质量目标;4.客户的要求;5.数据分析结果/质量生产报表资料;6.内外部异常/不合格品风险评估1.预防纠正措施分析不测底,导致问题重复发生;2.改善效果未进行确认;人力资源:主导部门: 品质保障部相关部门:各相关部门M4持续改进过程应对措施1.对于预防纠正措施给予评审验证;2.对课题改进效果进行验收,确认,避免流于形式;管理方法: 输出 1.校准台账/记录;2.校准合格证;3.校准/测试报告;4.监视与测量装置的校准计划;5.委外校验/测试的要求;6.监视与测量设备的操作标准;7.失效校验设备的处理方式和记录;监视测量:定
10、期校准计划完成率设施设备:办公设备、通讯设备、相关的校验设备/量具、校验场所等输入 1.校验计划/内校销准指引;2.测试计划、测试申请;3.校准依据(内部校验规范);4.国家(际)校验标准;5.内校员资格证书;6.顾客特殊要求;7.APQP输出新设备的需求;风险评估1.校验设备失效;2.校验设备不能满足产品验证的要求,造成校验无效;3.校验人员无资质人力资源:主导部门: 品质保障部相关部门: 生产制造部 技术开发部S1计量仪器过程应对措施1.定期对校验设备进行校验;2.申请外校或购买满足要求的校验设备;3.校验人员需要进行培训,且要有培训合格证书;管理方法: 输出 1.员工招聘、员工劳动合同的
11、建立/变更/解除;2.符合岗位要求的人员;3.员工档案信息;4.关键岗位清单及上岗证;5.相关培训记录;6.员工绩效考核办法及激励实施;7.员工技能评定结果;8.组织知识的保存记录;监视测量:1.员工流失率;2.培训计划达成率;3.员工满意度设施设备:办公设备、通讯设备、招聘平台(内/外)、内部讲师、培训室等输入 1.经营计划/人力资源需求;2.岗位职责说明书;3.培训计划/需求;4.培训结果反馈;5.社会保障政策/法律法规要求;6.外部培训/学术交流等;风险评估1.员工短缺且没有及时招募;2.员工满意度降低/集体罢工;3.员工激励不公开、不公平;人力资源:主导部门: 综合管理部相关部门: 各
12、部门S2人力资源过程应对措施1.根据经营计划及部门用人计划,及时招聘缺岗人员;2.定期收集员工满意度情况,不足方面及时评估调整;3.公开员工激励制度;管理方法: 输出 1.质量手册/程序文件;2.合格有效的各类管理文件;3.文件的发布/发放记录;4.有效文件的标识、修订,索引及保存期限的要求;5.旧版/过期文件的回收和销毁记录;监视测量:文件下发及回收及时率设施设备:办公设备、通讯设备、文件柜、文件夹、网络信息服务器等输入 1.管理体系的要求;2.管理者/客户的要求;3.外来文件/客户文件;4.与产品一切有关的资料;风险评估1.文件未经评审受控就下发使用;2.文件下发延迟,现场旧版本文件未及时更新;人力资源: