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1、. . . .输出 1.客户要求确认表；2.客户特殊要求清单；3.合同评审单；4.销售合同/订单；5.产品生产计划单；6.产品交付计划；监视测量：1.合同评审及时率；2.订单准时交付率；设施设备：办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入 1.法律法规要求；2.客户来电/邮件技术协议；3.客户特定要求；4.客户订单；5.图纸/产品相关资料信息；6.生产相关能力评估；风险评估1.客户要求识别不清晰造成产品成本增加；2.生产能力没有评估，生产计划不能满足客户订单要求人力资源：主导部门：市场营销部相关部门：技术开发部C1顾客要求评审过程应对措施1.准确全面的识别客户要求；2.全面评估公司生产能
2、力，对于突发订单需进行评审确认管理方法： 输出 1.设备能力指数测算表；2.产品制造流程图；3.特性要素矩阵图；4.过程能力分析报告；5.PFMEA；6.控制计划；7.作业指导书；8.试生产/样品根据计划；9.PPAP生产件批准控制；10.产品量产转移单；监视测量：过程开发周期达成率设施设备：办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估1.潜在失效模式分析不全面，导致产品检验不彻底；2.过程设计不合理，达不到线平衡；3.作业指导书编写不详细，员工不理解；人力资源：主导部门：技术开发部相关部门：生产制造部 品质保障部输入 1.客户要求/期望（产品接受准则）；2.新产品特
3、殊特性清单；3.样品评审报告；4.新产品过程流程图；5.DFMEA6.产品BOM；7.新产品参数工艺说明；8.新增设备清单；9.新产品使用维护手册；C2产品质量先期策划过程应对措施1.多方论证，全面分析PFMEA；2.过程设计需验证评审；3.按照实际操作流程编写作业指导书，并对员工进行产前培训；管理方法： 输出 1.符合客户要求的合格产品/半成品；2.产品检验记录；3.产品生产记录；监视测量：1.计划达成率；2.直通率；设施设备：办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入 1.生产计划/交货排期；2.标准产能；3.客供样件/图纸；4.合格的生产材料；5.设备操作
4、维保规程；6.作业指导书；7.质量目标风险评估1.产品没有按时交付，延误交货计划；2.产品直通率不达标；3.员工安全意识不够，出现产品或人身的安全事故发生；人力资源：主导部门：生产制造部相关部门：技术开发部 品质保障部C3产品制造过程应对措施1.产品不能按时交付时，及时通知领导或相关部门进行评审，调整相应的生产计划或交货周期；2.对员工的品质意识或操作方法进行培训；3.对员工进行安全生产培训，并及时巡查排除安全隐；管理方法： 输出 1.客户抱怨/投诉记录；2.改善报告/记录；3.改进计划；4.客户满意度评价；5.控制计划重新修订分析；监视测量：1.顾客投诉；2.客户满意度设施设备：办公设备、会
5、议室、通讯设备（电话/网络/邮件等）、服务工具等输入 1.市场信息反馈/客户投诉；2.售后服务要求/产品保修服务；3.客户审核结果；风险评估1.未能清楚了解客诉重点，导致改善失效；2.客诉处理不彻底，导致客户满意度下降；人力资源：主导部门：市场营销部相关部门：技术开发部 生产制造部 品质保障部C4顾客反馈过程应对措施1.对客户投诉做详细登记，分析重点，逐步进行改善；2.客诉问题做追踪记录，处理方发进行评审验证，处理结果进行反馈；管理方法： 输出 1.质量方针；2.应急计划；3.应急预案演练计划及实施总结报告；4.相关方的需求和期望应对措施表；5.中长期业务计划；监视测量：年度经营计划工作及时完
6、成设施设备：办公设备、通讯设备、会议室、消防器材等输入 1.内外部风险识别和评价；2.客户因素影响；3.识别产品提供过程应急因素；4.相关方的需求；5.组织战略、管理、政策和承诺；风险评估1.应急计划制定或没有定期演练；2.相关方需求未识别或识别后未改进；人力资源：主导部门： 总经理相关部门：技术开发部 生产制造部 市场营销部 综合管理部M1经营计划过程应对措施1.应急计划按照与其的时间进行演练，并做演练总结报告，使真正有紧急情况出现，可按照计划进行；2.组织应定期识别相关方需求，按照实际需求进行评估改进；管理方法： 输出 1.内部审核首末次会议；2.审核检查表；3.不符合项报告；4.纠正预防
7、措施；5.审核报告（产品、过程、体系）监视测量：1.内部审核计划执行率；2.体系审核不符合项及时关闭率；3.产品审核分数；4.过程审核分数设施设备：办公设备、通讯设备、会议室等输入 1.质量体系文件、标准条款、法律法规；2.客户投诉/客户要求；3.内部审核计划；4.场所5S、生产工艺或供应商的更改；5.出现批量质量事故；风险评估1.内审员经验不足；2.不符合项未得到确认；人力资源：主导部门： 品质保障部相关部门：各相关部门M2内部审核过程应对措施1.对内审员按照质量体系标准进行培训、考核后发证授权；2.对于内审开具的不符合项必须有部门责任人签字确认；管理方法： 输出 1.提出资源的需求；2.管
8、理评审报告；3.与客户有关的产品改进；4.新增的管理制定或办法；监视测量：管理评审输出项目关闭率设施设备：办公设备、通讯设备、会议室等输入 1.管理评审计划；2.内部审核结果；3.客户反馈（抱怨、退换货等）；4.纠正措施情况；5.质量方针及目标；6.过程业绩运行结果；7.不良成本分析报告；风险评估没有具体改进措施；人力资源：主导部门： 总经理相关部门：各相关部门M3管理评审过程应对措施对评审提出的改进措施实施进度管理；管理方法： 输出 1.持续改进计划表；2.改善的总结性报告；3.纠正预防措施报告；4.客户满意度；5.新增的管理制定或办法；监视测量：课题计划完成率设施设备：办公设备、通讯设备、
9、会议室等输入 1.管理评审输出；2.合理化建议；3.未达标的过过程绩效和质量目标；4.客户的要求；5.数据分析结果/质量生产报表资料；6.内外部异常/不合格品风险评估1.预防纠正措施分析不测底，导致问题重复发生；2.改善效果未进行确认；人力资源：主导部门： 品质保障部相关部门：各相关部门M4持续改进过程应对措施1.对于预防纠正措施给予评审验证；2.对课题改进效果进行验收，确认，避免流于形式；管理方法： 输出 1.校准台账/记录；2.校准合格证；3.校准/测试报告；4.监视与测量装置的校准计划；5.委外校验/测试的要求；6.监视与测量设备的操作标准；7.失效校验设备的处理方式和记录；监视测量：定
10、期校准计划完成率设施设备：办公设备、通讯设备、相关的校验设备/量具、校验场所等输入 1.校验计划/内校销准指引；2.测试计划、测试申请；3.校准依据（内部校验规范）；4.国家（际）校验标准；5.内校员资格证书；6.顾客特殊要求；7.APQP输出新设备的需求；风险评估1.校验设备失效；2.校验设备不能满足产品验证的要求，造成校验无效；3.校验人员无资质人力资源：主导部门： 品质保障部相关部门： 生产制造部 技术开发部S1计量仪器过程应对措施1.定期对校验设备进行校验；2.申请外校或购买满足要求的校验设备；3.校验人员需要进行培训，且要有培训合格证书；管理方法： 输出 1.员工招聘、员工劳动合同的
11、建立/变更/解除；2.符合岗位要求的人员；3.员工档案信息；4.关键岗位清单及上岗证；5.相关培训记录；6.员工绩效考核办法及激励实施；7.员工技能评定结果；8.组织知识的保存记录；监视测量：1.员工流失率；2.培训计划达成率；3.员工满意度设施设备：办公设备、通讯设备、招聘平台（内/外）、内部讲师、培训室等输入 1.经营计划/人力资源需求；2.岗位职责说明书；3.培训计划/需求；4.培训结果反馈；5.社会保障政策/法律法规要求；6.外部培训/学术交流等；风险评估1.员工短缺且没有及时招募；2.员工满意度降低/集体罢工；3.员工激励不公开、不公平；人力资源：主导部门： 综合管理部相关部门： 各
12、部门S2人力资源过程应对措施1.根据经营计划及部门用人计划，及时招聘缺岗人员；2.定期收集员工满意度情况，不足方面及时评估调整；3.公开员工激励制度；管理方法： 输出 1.质量手册/程序文件；2.合格有效的各类管理文件；3.文件的发布/发放记录；4.有效文件的标识、修订，索引及保存期限的要求；5.旧版/过期文件的回收和销毁记录；监视测量：文件下发及回收及时率设施设备：办公设备、通讯设备、文件柜、文件夹、网络信息服务器等输入 1.管理体系的要求；2.管理者/客户的要求；3.外来文件/客户文件；4.与产品一切有关的资料；风险评估1.文件未经评审受控就下发使用；2.文件下发延迟，现场旧版本文件未及时更新；人力资源：
