河南省培训计划

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1、1,提高认识 加强管理 强化培训 普及提高,医政处 王又红 郑 州 2009.7.19 Tel： 65897892 red_w5288,2,提 纲,一、抗菌药物应用管理工作回顾 二、存在的主要问题与干预措施 三、宣传教育普及提高势在必行 四、执行培训制度实施培训计划,3,一、抗菌药物应用管理工作回顾,管理概念不断深化，法规意识不断增强 抗菌药物应用从经验管理走向科学管理,4,1、管理概念不断深化，法规意识不断增强,法律法规逐渐强化 相关规章制度和技术规范不断完善 干预措施不断加强,5,有关法律法规,中华人民共和国药品管理法 主席令45号 2001年12月1日 医疗机构药事管理暂行规定 卫生部、

2、国家中医药局 2002年1月21日 处方管理办法 卫生部令53号 2007年5月1日,6,制定相关规章制度和技术规范,临床诊疗指南 2001年 医疗机构药事管理暂行规定 2002年 抗菌药物临床应用指导原则 2004年 国家处方集 2006年 处方管理办法（试行） 2007年 抗菌药物临床应用指导原则 2008年,7,合理用药有关文件,卫医发2004285号 关于施行抗菌药物临床应用指导原则的通知 卫医发200738号 关于印发麻醉药品临床应用指导原则的通知 卫医发200739号 关于印发精神药品临床应用指导原则的通知 卫医发2007101号 关于印发处方常用药品通用名目录的通知 卫医疗便函2

3、007124号 关于召开临床药师制试点工作会议的通知 卫医发2007251号 关于印发社区卫生服务机构用药参考目录的通知 卫医疗便函200842号 关于建立全国安全合理用药监测网的通知 卫办医发200848号 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 卫办医发200858号 关于加强肝素钠注射剂临床使用管理的通知 卫办医发200861号 关于加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理的通知 卫办医函2008649 号 关于成立卫生部合理用药专家委员会的通知,8,干预措施不断加强,关于促进合理使用抗菌素的干预措施 改善用药的策略 教育策略（培训） 管理及经济策略（处方评价） 规范策略,9,干预措施不断加强

4、,大力倡导成本效益分析，使决策者和临 床医师、临床药师最佳利用药物资源 药物治疗方案和联合用药临床准则 以电子方式连接有关药物的各种信息 建立标准处方集和临床准则 提供药物价格指南,10,2、抗菌药物应用从经验管理走向科学管理,临床用药管理 预防用药管理 抗菌药物分级管理 抗菌药物临床应用的指导和监管 处方管理办法 抗菌药物临床应用指导原则,11,2、抗菌药物应用从经验管理走向科学管理,卫生部监测网络建设 1、抗菌药物临床应用监测网 2005年 2、细菌耐药监测网 2005年 3、合理用药监测网 2008年,12,组织结构,总后卫生部,国家中医药管理局,卫生部医政司,医疗质量管理评价处,细菌耐

5、药监测网 设置于 北京大学临床药理研究所,抗菌药物临床应用监测网 设置于 中国医院协会药事管理专业委员会,专家顾问,抗菌药物临床应用监测网工作办公室,13,信息技术组,分析评价组,数据采集组,抗菌药物临床应用监测网工作办公室,14,卫生部监测网络建设,抗菌药物临床应用监测网的启动 2004年12月“监测网”试行启动 (2004年12月2005年12月试运行3次) 2006年5月正式建立 （2006年6月2008年6月已完成工作5次） 成员单位 全国六大行政区三级甲等综合医院（4588113128160） 分网:广东、广州、新疆（河北、北京;上海、山东、 新疆兵团）,15,卫生部监测网络建设,抗

6、菌药物临床应用监测网的定位 以医院为单位 医疗机构抗菌药物“使用水平” 医疗机构抗菌药物使用的基本情况 了解抗菌药物使用率和使用强度 探索导致抗菌药物使用率和使用强度过高的原因 全国性 抗菌药物 实际使用 合理用药 监测,16,17,卫生部监测网络建设,细菌耐药监测网络 监测范围： 局部监测:病房,医院,地区 国家性监测: NARMS, CBSN, JVARM, BRSSG, SWAB, ISGAR, NARSP,BSCASURV 地区性监测: EARSS, ENAREP, ANSORP. PAHO, GASP 国际性监测: ALEXANDER, SENTRY, SMART, PROTEKT,

7、 MYSTIC 监测方式: 集中监测:收集细菌测定药物敏感性 分散检测:各监测点自行工作,中心统一分析.,18,基础网参研单位,东北,华北,西北,西南,华中,华东,全国 128家部属部管级医院参加监测。,19,卫生部监测网络建设,合理用药监测网 针对药品经济信息和不良反应监测 目标 拟于2012年底，建立并全面运行覆盖全国二级以上医院的国家级和省级两级监测系统 卫生部合理用药专家委员会、国家中医局、总后卫生部下发了方案 省厅关于进一步加强医疗机构合理用药监测工作的通知,20,卫生部监测网络建设,建立抗菌药物临床应用监测网与细菌耐药监测网的目的 贯彻落实“抗菌药物临床应用指导原则”，规范抗菌药物

8、的合理使用 建立我国国家水平的“抗菌药物临床应用监测网与细菌耐药监测网” 建立相关国际领域交流合作平台 为我国抗生素合理使用提供科学指导数据 制订不合理用药干预措施,21,卫生部监测网络建设,2个监测网的调查内容 抗菌药物临床应用状况的调查分析 细菌耐药监测情况 两者的相关性,22,卫生部监测网络建设,监测网在临床应用中的作用 评估干预 多学科专家的参与和合作 综合分析抗菌药物应用存在的问题 导致病原菌耐药水平增高的相关因素 确定相应对策进行干预,23,卫生部监测网络建设,定期发布抗菌药物应用和耐药情况 为医疗机构合理使用抗菌药物、遏止细菌耐药性提供技术支持 为国家制定、调整药物用药的策略提供

9、依据 为修改抗菌药物临床应用指导原则提供依据 提高促进合理使用抗菌药物干预措施的科学性和有效性,24,二、当前存在的主要问题与干预措施,药品规范面临挑战 抗感染用药的困境 临床用药存在的问题 医疗机构目前对用药管理的缺陷 干预措施,25,1、药品规范面临挑战,WHO世界药品状况最新信息 合理用药面临主要挑战 估计有半数药品处方、调配和销售不合理 有半数的患者没有合理用药 在美国，药物不良反应位居前十个致死原因之 一，每年造成损失达1300亿美元 抗菌药物的耐药性主要缘于用药不合理,26,2、抗感染用药的困境,在传统的感染疾病尚未完全控制的同时 新的感染病和病原体仍在不断涌现 在抗感染化疗药物不

10、断增加的同时 许多微生物对抗菌药的耐药现象不断加剧 感染微生物抗菌药物的学科发展 知识更新程度不断加速 临床医师缺乏相关知识 药物选择失误导致 治疗失败和药费增加,27,3、临床用药存在问题,预防用药太多 使用时间过长 剂量不规范 用药档次过高 内科病人无感染指征应用抗菌药 重复应用某种或类似药物 联合用药过多 错误联用抗菌药物 不重视病原学检查的指导作用 在培养细菌对所用抗菌药耐药时 仍继续使用该抗菌药,28,国家耐药监测情况分析 我国临床分离细菌耐药严重，耐药率上升快 细菌对各种抗菌药物均存在耐药，对细菌保持高度抗菌活性药物极少 我国细菌耐药情况高于国外平均水平，部分细菌耐药为全球之最,2

11、9,我们的困惑,要不要进行抗感染治疗？（是感染性疾病吗） 用哪一类的抗感染药物？（是细菌、真菌或其它病原体感染） 用哪一种抗菌药物？（是什么细菌引起的感染） 细菌对所选药物敏感吗?(近期当地耐药性监测结果如何） 用药剂量足够吗？每天一次还是分次给药？（药物PK/PD) 静脉用药还是口服治疗？（药物的生物利用度） 药物能达到感染部位吗？（药物的组织浓度） 药物作用够强大吗？（杀菌或抑菌，要联合用药吗） 病人的身体状况能承受这种药物吗？（肝肾功能等副作用） 有没有更便宜但效果仍良好的药物？（药物经济学分析） 用一周就停药感染回复发吗？（用药疗程） 会引起二重感染吗？（对正常菌群的影响） 会出现耐药

12、菌吗啊?(防细菌耐药突变浓度）,30,4、医疗机构目前对用药管理的缺陷,医疗机构领导过度追求经济利润 对不合理用药认识不足 缺乏有效的行政干预措施 合理用药教育不足 个别医院放任医师不合理用药行为 不适当的激励机制,31,5、促进合理使用抗菌素的干预措施,世界卫生组织发表了全球抑制对抗生素产 生耐药性问题 卫生行政部门相继提出了促进合理使用抗 菌素的干预措施 滥用抗生素问题是临床合理使用药物应当解决的重点领域。 医疗机构、公众、制药业和其它利益相关者应发挥重要的作用,32,改善用药的策略,33,教育策略 目标：告知或说服,医师培训 本科生教育 继续医学教育 面对面的探讨 床旁监督与会诊 印刷材

13、料 临床手册和通讯 药房手册或治疗手册 基于媒介的方法 海报 录音磁带 广播，电视,34,管理及经济策略目标：形成或指导决策,改变选择、获取和分配行为以确保基本药物的可及性 基本药物目录，基于发病率的量化评价，服务包体系 针对处方医师的策略 定向的现场监督与检查，同行监督，循证制定标准化治疗指南 配药策略 包装、标签，通用药替代 避免反常的经济刺激 处方医师从药品销售获利，对非基本药物进行补偿的保险制度,35,规范策略目标：限制决策,规范药品注册 禁止使用不安全的药物 规范不同级别医疗机构的用药 执业医师和药品销售许可 药品分类目次 如：基本药物制度/处方药/非处方药 规范药品促销行为 只有规

14、范，执行才有效,36,规范临床用药行为,处方管理办法 抗菌药物临床应用指导原则 预防用药的管理 抗菌药物的分级管理 抗菌药物费用占医院总药费的比例 三级抗菌药物占抗菌药物的比例 临床药师的指导与监督,37,预防用药管理,围手术期抗菌药物预防应用的管理 常见手术预防用抗菌药物,38,预防用药管理,围手术期抗菌药物预防应用的管理 严格控制I类切口手术预防用药 严格控制氟喹诺酮类药物临床应用,39,围手术期抗菌药物预防应用的管理 各级各类医疗机构应严格执行抗菌药物临床应用指导原则中关于预防用药指导原则的有关规定 纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象 对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照

15、常见手术预防用抗菌药物表选择抗菌药物,40,抗菌药物分级管理,建立抗菌药物分级管理制度 按“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”分 级管理 明确医师使用抗菌药物的处方权限,41,监督管理措施处方评价,评价合理用药、处方管理、费用控制 评价本机构药事管理整体情况 评价一名或者多名医师处方情况 卫生行政部门实施监督管理评价,42,三、宣传教育普及提高势在必行,我们面临的环境 抗菌药物滥用的后果 抗菌药物研发的现状,43,1、我们面临的环境,Centers for Medicare and Medicaid Services, 2004,处方药的消费额,用药越来越多 花费越来越高 处方越来越复杂 更多的相互作用 更多的ADR 可选择药的机会越来越多 需更专业的经验 优化和促进系统安全的需求越来越高 费用效益比越来越受关注 与病人的沟通和教育越来越需要, ASHP经验对我国医院药学的启示,44,抗生素在各领域内应用： 除医学外 涉及农、林、牧、副（禽类）、渔均在应用 抗生素，有些是治疗但绝大部分是预防 少量有限的应用是有益的，但大量广泛的应用带来的后果不堪设想。 如BMJ报道 ： 鲑鱼池塘内一英亩放50-60kg，可造成长期