《广东省兽药gsp质量记录表》由会员分享,可在线阅读,更多相关《广东省兽药gsp质量记录表(20页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、肇庆市高新区XX兽药有限公司质量管理记录表目 录(一) 人员培训、考核记录2(二) 控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录3养护设备检修维护记录3兽药陈列/储存环境温湿度记录表4设施设备一览表5(三) 兽药质量评估记录6首营品种审批表6首营企业审批表7(四) 兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录8兽药购进记录8兽药验收记录9兽药入库记录10兽药储存记录表11近效期兽药催销表12兽药销售记录13兽药出库登记表14(五) 兽药清查记录15(六) 兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录16(七) 不合格兽药和退货兽药处理记录17退货及处理记录表17不合格兽药清查
2、和处理记录18(八) 兽医行政管理部门的监督检查情况记录19人员培训、考核记录培训目的培训内容计划培训时间地点授课人培训方式培训对象考核方式备注设施设备一览表序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人兽药陈列/储存环境温湿度记录表监测地点: 表号: 年 月日期上午下午温度相对湿度采取的措施温度相对湿度温度相对湿度采取的措施温度相对湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031养护设备检修维护记录序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注首营企业审批表编号:
3、填表日期:企业名称类别兽药生产企业兽药经营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月企业地址发证机关及发证日期 年月日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关发照日期 年月日GMP证书与编号有效期限业务部门意见负责人: 年月日质量信誉实地考察结论 考察人:年月日审核意见 质量管理部负责人:年月日审批意见同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 总经理/主管副总经理:年月日注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。首营品种审批表编号:通用名称商品名称规格单位生产企业兽药性
4、能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字: 日期:业务部门主管意见负责人签字:日期:质量管理部门意见负责人签字:日期:负责人审批意见同意进货不同意进货 负责人签字: 日期:注:附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。采购记录表年 月 通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商采购日期采购数量采购情况经手人验收记录表年 月 通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商验收时间验收数量验收情况经手人入库记录表年 月 通用名称商品名称批准文号批号规格剂型有效期生产厂商入库时间入库数量经手人储存记录表年 月 通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商仓库名称储存数量储存情况经手人