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1、教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。（1）企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。（2）员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。培训计划(培训方案) 编号：培训目的培训内容计划培训时间地点授课人培训方式培训对象考核方式备注核准： 审查： 拟定：健康检查档案个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再
2、上岗资料（体检情况应原件保存）。一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。员工个人健康档案编 号： 建 档 时 间：姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施健康检查档案企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。首营企业审批表编号： 填表日期：企业名称类别兽药生产企业兽药经营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月企业地址发证机关及发证日期 年月日营业执照企业名称注册号法人代
3、表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关发照日期 年月日GMP证书与编号有效期限业务部门意见负责人： 年月日质量信誉实地考察结论 考察人：年月日审核意见 质量管理部负责人：年月日审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方 总经理/主管副总经理：年月日注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。 首营品种审批表编号：通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见 签字： 日期：业务部门主管意见 负责人签字：日期：质量管理部门意见 负责人签字： 日期：
4、经理审批意见同意进货不同意进货 负责人签字： 日期：注：附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。兽药购进记录编号：购进日期通用名称商品名称剂型规格单位数量生产企业供货单位合格证批准文号批号是否处方药有效期进价进价合计统一零售价业务人员备注兽药质量验收、养护、外观质量检查项目剂 型类 型外 观 质 量 检 查 项 目片剂压制片（素片）(含脏器、蛋白质制剂)性状（色泽）、明显暗斑（中草药除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松片、霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅、其他包衣片（糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）性状（色泽）、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮
5、、脱壳、霉变、瘪片（异形片、凹凸不平）、片芯变色变软、其他胶囊剂硬胶囊剂性状（色泽）、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、查内容物无结块、其他软胶囊剂性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、其他滴 丸 剂性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、其他注射剂注射用粉针性状（色泽）、澄清度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、白块、纤维、玻璃屑、封口漏气、铝盖松动、其他冻干型粉针性状（色泽）粘瓶、溶化、萎缩、铝盖松动、其他水针剂性状（色泽）、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、色点、结晶析出、瓶盖松动、裂纹
6、、其他散剂散剂性状（色泽、混合均匀）、溶解、结块、溶化、异物、破漏、霉变、虫蛀、其他含结晶水药物的散剂性状（色泽、混合均匀）、风化、潮解、异物、异嗅、破漏、霉变、其他颗粒剂（冲剂）性状（色泽）、结块、潮解、颗粒均匀、异物、异嗅、霉变、软化、破漏、虫蛀、其他酊水剂酊剂性状（色泽）、澄清度、结晶析出、异物、混蚀、沉淀、渗漏、其他口服溶液剂性状（色泽）、澄清度、结晶析出、沉淀、异物、异嗅、酸败、渗漏、霉变、其他口服混悬剂性状（色泽）、酸败、结块、异嗅、异物、颗粒细微均匀下沉缓慢、渗漏、霉变、其他口服乳剂性状（色泽）异物、异嗅、分层、霉变、渗漏、其他流浸膏剂参照酊剂软膏剂油脂性基质性状、异物、异嗅、酸
7、败、霉变、漏药、其他乳剂型基质性状、异嗅、异物、酸败、分层、霉变、漏药、其他气雾剂性状、异物、漏气、破漏、喷嘴（揿压费力、喷不出或连续喷）栓剂性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、其他兽药拒收报告单编号：通用名称商品名称检查验收人剂型单位数量规格批号有效期至生产企业供货企业验收时间质量问题保管员：日期：业务部门意见负责人：日期：质量管理部门意见负责人：日期：兽药陈列环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围 适宜相对湿度范围 % 年月日期上午下午记录员室内温度相 对 湿 度%调控措施采取措施后库内温度相对湿度%调控措施采取措施后温度湿度%温度湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031陈列兽药质量养护记录编号： 检查日期： 年 月 日货号货位通用名称商品名称规
