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1、FMEA(失效模式及其后果分析)学习目标z理解FMEA的概念z掌握FMEA的作成方法z理解FMEA的分析方法Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 2什么是FMEA? FMEA定义 FMEA : 失效模式及其后果分析(Failure Mode and Effect Analysis)事前预测产品及流程中可能发生的问题点及原因，评价危险等级，以尽可能进行事前预防的技法为了以下目的而进行的一系列系统活动-找出并评价产品/流程的潜在问题点及影响-找出并评价产品/流程的问题点的原因-识别为预防产品/流程的问题点而优先采取的措施事项
2、-流程文件化-最终不是为了得出发生问题时的对策方案，而是为了防患于未然的文件Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 3 FMEA的用途-6活用工具DMAIC DMADOV Measure 阶段-为确认CTQ及Y-为导出潜在Xs-为联接潜在Xs和Y的关系-为评价预想的危险度 Analyze 阶段-为预想已分析的Vital Few Xs除去多少危险度 Improve 阶段-为确认对X所采取的措施是否除去危险度 Control 阶段-为导出管理项目 Measure 阶段-为确认CTQ及Y Analyze 阶段-为确认为系统设计的
3、基准失败事例-为预想系统设计的危险度 Design/Optimize阶段-为确认详细设计实施结果是否除去危险度 Verify 阶段-为导出管理项目 FMEA随时可运用于对产品/流程产生“哪里会出现问题？怎样？为什么？”等问题时 FMEA是活性化的文件, 要持续被Update随时可运用于对产品/流程产生哪里会出现问题？怎样？为什么？等问题时是活性化的文件, 要持续被Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 4在Measure阶段使用FMEA的主要目的是导出潜在Xs因子及预先顺序化Process Map FDM997101093
4、26 12345678910112131 982119118 3213 381118138 254114212111 2477853118112 2476971119112 2428 851119112 2429 111171111 1255 111112111 74 FMEA接受订单生产计划生产出荷- PO Sheet-PO No.-纳期邀请日-Capa分配-供给可能日-日程管理-物量管理-品质管理-库存确认-出荷依赖书-出荷Sheet输出输入部品/过程潜在故障模式故障的潜在影响严重度分类故障的潜在原因/Mechanism发生度现行设计管理方法探测度RPN改善措施事项责任及目标完成预定日Re
5、v 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 5FMEA 概要 FMEA 历史 1950年代初期: 螺旋桨飞行器喷气式飞行器-拥有复杂操纵系统的喷气式的信赖性设计 1960年代中期: 导入到宇宙航空产业(阿波罗号人工卫星) -在信赖性保证及稳定性评价收获颇多成果 1974年: 在美国海军使用(MIL-STD 1629) 1970年代后期: 随制造物责任法的导入，应用趋势广泛扩散 1980年代以后: 以做为间接部门的流程改善工具扩散 FMEA 种类 S-FMEA (System FMEA), D-FMEA (Design FMEA),
6、P-FMEA (Process FMEA), Software FMEARev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 6 FMEA的优点（强点）通过对失败危险进行事前预测及评价，以防止不良发生的活动产品品质，信赖性，安全性产品开发时间缩短和费用节俭公司形象和竞争力提高通过文件化行动减少风险或浪费客户满意度增加Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 7 FMEA 主要用语依据流程功能失败的若在流程阶段不能本发现最终会影响到顾客与缺陷相关. (Y, KPOV)失
7、效模式(Failure Mode)影响(Effect)波及到顾客的影响顾客包括流程的下一个阶段及最终顾客原因(Cause)引起失效模式的流程Activity原因定义尽量做到简洁完整原因追究时对严重度高的失效模式予以优先考虑对失效模式及原因探知或为事前预防的方法预防: Mistake Proofing（防呆设计）探知: 监测, Check List,检查, 试验, 训练等现行管理方法(Current Control)Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 8 FMEA 概念技能(产品/流程)失效模式(Failure Mode
8、)原因(Cause)管理方法(Control)影响(Effect)(严重度: 110) (发生度: 110) (探测度: 110)RPN : Risk Priority Number= 严重度发生度探测度: 11000Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 9FMEA 作成程序 FMEA作成准备事项必要情报的收集-类似产品或流程的以往文件-类似产品的A/S数据-流程作业标准书-相关技术更新状况检讨-顾客要求事项作成前检讨事项-组成恰当的TEAM-确认目的-流程MAP, C-E Diagram的确认-FDM 结果的确认Rev
9、 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 10 FMEA 作成程序阶段1. 基本事项录入阶段基本事项录入阶段2. 流程阶段录入阶段流程阶段录入阶段3. 潜在失效模式录入阶段潜在失效模式录入阶段4. 潜在影响录入阶段潜在影响录入阶段5. 严重度及分类录入阶段严重度及分类录入阶段6. 潜在原因录入阶段潜在原因录入阶段7. 发生度录入阶段发生度录入阶段8. 原因别管理方法录入阶段原因别管理方法录入阶段10. RPN 算出阶段算出阶段11. 改善措施事项录入阶段改善措施事项录入阶段12. 措施责任者录入阶段措施责任者录入阶段13. 实际运
10、行状态录入阶段实际运行状态录入阶段14. RPN 再算出阶段再算出要求水准是否达成？要求水准是否达成？阶段9. 管理方法探测度录入阶段管理方法探测度录入NORev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 11阶段阶段1基本事项 FMEA 序号-便于追踪和文件化管理 FMEA 类型-分析水准-对应流程等流程责任者-部门或主推进人作成者-姓名-联系方式相关产品MODEL名第一次结束日-最初的FMEA 完成日作成日-第一次作成日期-最终修正日(一同录入)组员名单-所有组员姓名-联系方式Rev 7.0Proprietary to Sams
11、ung Electronics Company FMEA- 12阶段阶段2流程阶段录入简单明了地说明流程技能(名词+ 动词形式)有多种技能时分开录入Routing手插FLUX输入Process Map的主要阶段(工艺流程)输入Process Map的主要阶段(工艺流程)Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 13阶段阶段3潜在失效模式录入 Y 或KPOV 不符要求的设定状态失效模式列举实际作业环境下可能发生的Y 或与KPOV 相关的失效模式不恰当的基本类型 : 无, 过少, 过失效模式列举实际作业环境下可能发生的Y 或与K
12、POV 相关的失效模式不恰当的基本类型 : 无, 过少, 过Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 14因CTQ或KPOV不符合要求而引发的从下一个流程开始到最终流程波及到顾客的影响(可有多个)潜在影响录入阶段阶段4（失效模式的）潜在后果影响通过内部顾客或外部顾客所认识到的影响程度可能抵触安全或法律法规条款的危险等（失效模式的）潜在后果影响通过内部顾客或外部顾客所认识到的影响程度可能抵触安全或法律法规条款的危险等Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA-
13、15严重度录入阶段阶段5失效模式的潜在影响程度的数值化严重度潜在影响的严重度同一的潜在影响对应一个严重度分值严重度潜在影响的严重度同一的潜在影响对应一个严重度分值Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 16失效模式和影响的关系失效模式1失效模式2影响1影响2失效模式1影响1影响2失效模式1失效模式2影响1失效模式与影响并不总是1:1 对应的关系Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 17严重度等级标准设定参考Rating（分值）严重度(潜在失效模式的影
14、响大小)1 顾客未感知不恰当或感知到了但甚微的水准2 顾客有轻微不满3 若干的功能低下顾客感到不满4 功能低下令顾客不满5 持续的功能低下令顾客不满或导致顾客的生产性低下6 对产品/服务邀请修理保证或提出严重的不满7因产品/服务功能的部分丧失顾客非常不满顾客因再作业或废弃引起的顾客的生产性受到很大影响8产品/服务功能丧失导致顾客非常不满但, 政府未限定或未威胁到顾客安全9 政府限定或威胁到顾客安全(有事前警告系统)10 政府限定或威胁到顾客安全(无事前警告系统)小严重度大Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 18分类录入
15、阶段阶段5特别产品的特性分类使用倒三角形“”标示-有必要进行周期性流程管理的特性-影响到安全问题的特性-政府限定条款定制的特性-其他需要特别管理的特性例) 严重度8 以上的特性用途的录入-为反映在公司标准或程序里-首先录入严重度或故障原因以后- FMEA LEADER录入Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 19Rev 7.0Proprietary to Samsung Electronics Company FMEA- 20潜在原因分析要做到管理程度所能达到的细部环节为止.以KPIV流程图为中心录入。录入潜在原因阶段阶段6脆弱点列举可能成为潜在故障原因的所有事项。通过为什么？什么?等反复的疑问，录入追究的潜在原因。为追究潜在原因可以活用C&E Diagram.脆弱点列举可能成为潜在故障原因的所有事项。通过为什么？什么?等反复的疑问，录入追究的潜在原因。为追究潜在原因可以活用C&E Diagram.Rev 7
