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1、2019/10/21,1,抗菌药物的合理应用,曲靖市第一人民医院药学部 法艳梅 2013-8-6,青霉素的发现者-英国细菌学家弗莱明,1928年，弗莱明在一次实验研究中，由于没有盖好培养皿盖子，他发现葡萄球菌被青霉菌污染。使他感到震惊的是，葡萄球菌的生长明显收到抑制。,青霉素在二战中的应用,由于青霉素的发现和临床应用，第二次世界大战中拯救了无数的伤兵员。这在当时成为了医学史的一项奇迹。 与雷达、原子弹一起被称为二战时期的三个重大发明。,抗菌药物应用领域,除医学外涉及农、林、牧、副(禽类)、渔均在应用抗菌药物，有些是治疗但绝大部分是预防，少量有限的应用是有益的，但大量广泛的应用带来的后果不堪设想
2、。如防止细菌、病毒、和昆虫的繁殖，影响动植物的生长，直接影响经济的收获。如我国出口的蟹等因抗菌药物超标而被退回。 此外在人体进食含抗生素的肉（鸡鸭鱼肉）进入肠内释放抗生素使肠腔内的细菌不断因抗菌药物的刺激产生耐药性，导致临床用药无效。,2019/10/21,4,抗菌药物应用状况,2019/10/21,5,人类用(50%),医院20% 社区80% 20%-50%不需要,农业用(50%),治疗性20% 预防或促生长80%,滥用抗菌药物的危害,WHO调查显示，目前我国已经成 为世界上 滥用抗菌药物最为 严重的国家之一,2019/10/21,6,每年因抗生素不良反应造成死亡人数为 810 万人。 每年
3、因细菌耐药导致的死亡人数大约在50万人。 每年因此损失800亿元财政收入。,抗生素滥用造成了严重的后果,WHO说，假若人们继续滥用抗菌药物，新出现的对一切药物产生抵抗力的“超级细菌”，可能把人类带回旧时代，即一些小小的感染也能使人丧命。 英国阿尔斯特大学的麦加沃克教授日前警告: 过去50年来医学界和农业滥用抗生素,让许多抗生素失去疗效。,2019/10/21,8,耐药现象日益严重,耐青霉素金葡菌, 1941年 PRSA，Penicillin Resistant Staphylococcus Aureus 耐青霉素肺炎链球菌， 1961年 PRSP, Penicillin Resistant S
4、treptococcus Pneumonia 耐甲氧西林金葡菌, 20世纪90年代 MRSA, Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus 耐万古霉素肠球菌，20世纪90年代 VRE, Vancomycin Resistant Enterococcus 产超广谱内酰胺酶革兰阴性杆菌， 20世纪80年代 ESBLs，extendspectrum -lactamase,2019/10/21,9,一项自1996年-2001年关于肺炎链球菌抗菌药物敏感性的回顾性队列研究， 目的在于分析应用抗菌药物与肺炎链球菌耐药的相关性,Waterer G et al. C
5、HEST. 2003； 124：519525,大量抗菌药物的使用可导致耐药菌株产生,Urbnek K, Kolr M, Loveckov Y, et al. Influence of third-generation cephalosporin utilization on the occurrence of ESBL-positive Klebsiella pneumoniae strains.J Clin Pharm Ther. 2007;32(4):403-8.,1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005,产ESBL克雷伯菌发生率的增加与 三
6、代头孢菌素使用率增加相关,每100个床位抗菌药物的 DDDs,3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0,20 16 12 8 4 0,% 耐药率,3代头孢的使用量 产ESBL肺炎克雷伯杆菌的耐药性,2010 年被媒体称为“超级细菌”的产型新德里金属内酰胺酶(NDM-1)肠杆菌科细菌引起了全球广泛关注，也引发了公众的普遍忧虑。 产KPC*细菌是另一种全球广泛传播的“超级细菌”，造成了对包括碳青霉烯类在内的几乎所有-内酰胺类抗菌药物耐药。,“超级细菌”的产生是当前最迫切需要关注的耐药菌株,2019/10/21,13,2012年云南省引起不良 反应排名前5位的西药,2012年曲靖市引起
7、不 良反应排名前5位的西药,2019/10/21,14,15,2004年卫生部： 抗菌药物临床应用指导原则 2008卫生部办公厅：卫办医政发200848号 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 2009年卫生部：卫办医政发200938号 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知,抗菌药物临床应用相关政策、法规,16,2011年(卫办医政发201156 号) 全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 2012年（卫办医政发201232号） 全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 2012卫生部令第84号 抗菌药物临床应用管理办法 (2012年8月1日起施行) 2013（卫办医政发201337号） 关
8、于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知,抗菌药物临床应用指导原则的基本内容,抗菌药的适应证 治疗性用药 预防性用药（内、外科） 针对病原选择疗效好、安全的品种 尽早明确病原菌 依据药物的特点选择抗菌强、在感染部位达有效浓度、安全的品种 科学地给药 途径、剂量、次数、疗程、联合用药 特殊（生理、病理状态）人群的用药 落实药事管理措施,卫生部办公厅发布进一步加强抗菌药 物临床应用管理的通知 卫办医发200848号,加强围手术期抗菌药物预防应用的管理 加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理 严格按照抗菌药物分级管理制度规定，加强抗菌药物临床应用的管理 加强对抗菌药物临床应用的指导和监管,卫生
9、部办公厅关于抗菌药物临床应 用管理有关问题的通知 卫办医政发200938号,以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理 严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 严格执行抗菌药物分级管理制度 加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制,抗菌药物临床应用管理办法 （卫生部令第84号）,建立抗菌药物临床应用分级管理制度，抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。 办法从2012的8月1日起施行。 这标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道。,抗菌药物临床应用管理办法,三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院购进抗
10、菌药物品种不得超过35种；同一通用名抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1一2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购 头霉素类抗菌药物不超过2个品规、三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。,抗菌药物临床应用管理办法及 2013年抗菌药物专项整治重点指标,严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。 三级综合医院抗菌药物品种原则上不超
11、过50种， 二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种； 口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种， 肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种， 儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种， 精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种， 妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。,2019/10/21,22,抗菌药物临床应用管理办法及 2013年抗菌药物专项整治重点指标,临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购
12、程序原则上每年不得超过5例次。 如果超过5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。,2019/10/21,23,抗菌药物临床应用管理办法及 2013年抗菌药物专项整治重点指标,综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。 口腔医院住院患者抗菌药物使用率不超过70%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。,2019/10/21,24,抗
13、菌药物临床应用管理办法及 2013年抗菌药物专项整治重点指标,肿瘤医院住院患者抗菌药物使用率不超过40%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天30DDDs以下。 儿童医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过25%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天20DDDs以下（按成人规定日剂量标准计算）。,2019/10/21,25,抗菌药物临床应用管理办法及 2013年抗菌药物专项整治重点指标,精神病医院住院患者抗菌药物使用率不超过5%，门诊患者抗菌药物处方比例不
14、超过5%，急诊患者抗菌药物处方比例超过10%，不抗菌药物使用强度力争控制在每百人天5DDDs以下。 妇产医院（含妇幼保健院）住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。,2019/10/21,26,抗菌药物临床应用管理办法及 2013年抗菌药物专项整治重点指标,住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物。,2019/10/21,2
15、7,抗菌药物临床应用管理办法及 2013年抗菌药物专项整治重点指标,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%； 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%； 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；,2019/10/21,28,抗菌药物临床应用管理办法及 2013年抗菌药物专项整治重点指标,医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施： （一）主要目标
16、细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员； （二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药； （三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用； （四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。 我院每季度医院感染管理科、药学部、检验科协同完成细菌耐药监测结果分析2013年第一季度细菌耐药性监测结果分析.docx,2019/10/21,29,抗菌药物临床应用管理办法及 2013年抗菌药物专项整治重点指标,落实抗菌药物处方点评制度 充分运用信息化手段，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。,2019/10/21
