2018新员工安全用药培训-ppt

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1、药物使用安全教育,药 学 部 周丽霞,目 录,药学部设置及人员结构,药学部下设临床药学室、门诊中药房、住院中药房、饮片库房、煎药室、门诊西成药房、住院药房、成、西药品库房。现有工作人员110人, 其中主任药师1人, 副主任药师6人, 中级人员38人，其中临床药学专职药师5人 ，均为研究生学历及主管药师职称。,2019/10/20,4,中药房设计采用宋式建筑装修风格，雕花设计成中草药图案,传统中医药氛围,护士站,晨会交班,特色项目,刘延东副总理对小包装饮片的洁净、计量准确，方便进行核对，刘延东副总理称赞：这样很好，方便病人，干净卫生！,药品鉴别,中药饮片调剂,代煎药质量巡查,院内制剂简介,院内制

2、剂介绍,我院现有院内制剂36个品种，涵盖丸剂、酒剂、片剂、胶囊剂、合剂、外洗剂等,药学服务的对象,13,中华人民共和国药品管理法第一百零二条将药品定义为：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,一、药品与药物,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,中药饮片,中成药,西药制剂,抗生素,生物制品,放射性药品,血清及疫苗,血液制品,药品的定义,15,药

3、品,药物,没有进入流通领域,进入使用阶段,药品与药物,16,二、药品的分类 1.从药学的历史发展角度分类，将药品分为现代药和传统药 （1）现代药是指用现代医学观点、理论表述其特性，并能用现代医学观点、理论指导其研究与开发、制造与使用的药品。 （2）传统药是指用传统医学观点、理论表述其特性，并能用传统医学观点、理论指导其研究与开发、制造与使用的药品。,药品与药品分类,17,二、药品的分类 2.从药品使用途经与安全管理角度分类，将药品可分为处方药和非处方药 （1）处方药 “是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品”。 （2）非处方药 “是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执

4、业医师和执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品”。,药品与药品分类,18,二、药品的分类 3.从国家对药品注册管理的角度分类，将药品分为新药、已有国家标准的药品和医疗机构制剂 （1）新药，是未曾在中国境内上市销售的药品。已在中国境内上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症等也要按新药管理。 （2）已有国家标准的药品，是指国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的药品品种，通常也称为仿制药品。 （3）医疗机构制剂，则是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。不得将其在市场上销售，未经允许不得在医疗机构之间调剂使用，不允许做相应的广告。,19,二、药品的分

5、类 4.从国家对药品质量进行监督管理的角度分类，分为合格药品、假药和劣药 （1）合格药品是指依据国家有关规定对药品的质量、规格等进行检验，符合国家药品标准的药品，即是合格药品。 （2）假药 根据药品管理法第四十八条的规定，有下列情形之一的，为假药： 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的； （3）劣药 根据药品管理法第四十九条的规定：“药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药”,20,二、药品的分类 药品管理法还规定：有下列情形之一的药品，按假药论处： 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本

6、法必须检验而未检验即销售的； 变质的； 被污染的； 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。,二、药学相关法律法规,中华人民共和国药品管理法 处方管理办法 麻醉药品和精神药品管理条例,药品管理法立法宗旨 加强药品监督管理 保证药品质量 保障人体用药安全 维护人民身体健康 维护用药的合法权益,药品安全与风险,药品的双重性 上市后存在安全风险 药品的安全仅是一个相对概念 并非保证一定不发生风险 而是对药品风险/收益权衡的结果,第四章 医疗机构的药剂管理 第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接

7、从事药剂技术工作。 第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。 医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。,第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。 第二十七条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 第二十八条 医疗

8、机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。,第五十九条 禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。,27,处方管理办法 2007年5月1日施行,处方管理办法,中华人民共和国卫生部令 第 53 号 处方管理办法已于2006年11月27日经卫生部部务会议

9、讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。 部 长 高 强 二七年二月十四日,处方管理办法宗旨,安全、有效、经济 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本办法。,管理机构 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。 第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。,安全性,风险和效益:最小的风险,最大效果 用药教育:使患者了解

10、药品具有两重性,治疗有一定风险,有效性,用药首要目标：针对病症选用适宜药物，达到医患可接受用药目标。,经济性,以尽可能低成本、换取尽可能大的治疗效益。,处方的定义,由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,处方权的获得（临床）,经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。,处方权的获得,医疗

11、机构应当按照有关规定，对本机构执业医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。 医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。,处方的格式,处方格式由省级卫生行政部门统一制定，由医疗机构按照规定的标准和格式印制。,处方示例,普通处方,儿科处方,急诊处方,精二处方,麻醉处方,处方格式由三部分组成：,前记： 病人姓名、性别、年龄、门诊号或住院号、科别、处方日期、临床诊断。,正文：正文：药名、剂型、规格、用法和用量等。,后记：医师签名、药师签名,处方中常用拉丁缩写词及中文意义,qd 每日1次 q4h 每4小时 qid 每日4次 q

12、m 每晨1次 qn 每晚1次 Sig 用法 tid 每日三次 iv drip 静脉点滴 Ast 皮试,bid 每日两次 gtt 滴 hs 临睡前 ih 皮下注射 im 肌肉注射 iv 静脉注射 prn 必要时用 qd 每日1次 q4h 每4小时,处方书写规则,每张处方限于一名患者的用药。 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。,处方书写规则,开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

13、中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列。 调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号。（如布包、先煎、后下） 对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。,处方的限量及要求,处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。,特殊药品处方的限量,门（急）诊患者第一类精神药品 注射剂:一次常用量； 控缓释制剂:不得超过7日常用量； 其他剂型:不得超过3日常用量。 哌醋甲酯用于治疗儿

14、童多动症时:不得超过15日常用量。 门（急）诊患者第二类精神药品 一般每张处方不得超过7日常用量 慢性病或某些特殊情况的患者，用量可以适当延长，医师应当注明理由。,特殊药品处方的限量,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品、第一类精神药品 注射剂:不得超过3日常用量 控缓释制剂:不得超过15日常用量 其他剂型:不得超过7日常用量,特殊药品处方的限量,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品 逐日开具，每张处方为1日常用量。 需要特别加强管制的麻醉药品 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用； 盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。,抗菌药物临床应用的

15、管理,各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。,抗菌药物分级管理办法,非限制使用抗菌药物：临床医师开具 限制使用抗菌药物：主治医师以上（含主治医师）人员开具 特殊使用抗菌药物：经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。紧急情况下，越级使用高于权限的抗菌药物，仅限于1天用量，并做好相关病历记录。,处方调剂规则（药学）,药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。 药士从事

16、处方调配工作。 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。,处方调剂规则,药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括： 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 处方用药与临床诊断的相符性； 剂量、用法的正确性；,处方调剂规则,选用剂型与给药途径的合理性； 是否有重复给药现象； 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； 其它用药不适宜情况。,处方的保存,处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用