湖北基本药物集中采购平台生产企业及产品注册操作手册

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1、湖北省基本药物集中采购平台生产企业及产品注册操作手册湖北省综合招投标中心2009年12月6日目 录综 述 3登录、修改密码及退出 4企业信息维护5产品信息维护 8企业提问 12综 述湖北省基本药物集中采购平台(以下简称“平台”)是指为湖北省医疗机构医药采购基本药物活动提供服务的综合性网络平台,本平台主要包括企业注册系统、药品网上投标系统、药品网上交易系统、政府监管系统等子系统。本说明手册为生产企业注册操作手册,仅对生产企业在平台操作的相关功能进行说明。所有产品的注册必须由该产品生产企业自己完成,进口药品由其国内总代理代为注册企业信息和产品信息,国内总代理必须同时以国外生产企业和国内经营企业注册

2、身份分别注册。湖北省基本药物集中采购平台网址:。 已注册过的生产企业凭原注册号、密码登录“平台”重新进行企业及产品信息维护操作,并在规定时间内递交纸质注册材料到经办机构以供审核(已注册过企业不能重新分配注册号);新注册生产企业凭按要求装订好的纸质注册材料到经办机构,经初审合格后领取注册号、密码,凭领取的注册号、密码登录平台,修改初始密码,再在平台上录入企业及产品注册信息等待审核。如企业不知道自己是否已在老平台注册过或忘记本企业注册号的,可以在老平台湖北省医疗机构药品集中采购平台()的“”栏目输入企业名称查询;如企业忘记登录密码的,可在递交纸质注册材料时,口头或单独书面申明“密码已遗失,希望重新

3、领取密码”,经办机构窗口工作人员可在注册材料初审合格、核对授权代表身份证无误的情况下,对该企业在湖北省基本药物集中采购平台的登录密码进行重置,并现场打印密码领取单由企业授权代表签字领取密码。登录、修改密码及退出登录打开平台首页,在首页左上方登录信息输入框中输入用户名、密码用户、验证码,点击登录,进入平台:修改密码为保证平台及信息安全,密码设置采用多位混合设置(数字、字母均可,不区分大小写)。修改密码时首先点击“修改密码”按钮,进入密码输入对话框,如图2.2。进入密码修改页之后,输入旧密码、新密码,并再次输入新密码进行核对,核对无误后点击“确认”按钮进行提交新密码,至此,密码修改成功。退出登录状

4、态注销意为安全退出平台,点击页面右上角“”按钮即可,如下图:企业信息维护点击“企业信息”功能模块下的“企业信息”按钮,查看修改本企业相关信息,界面如下:所有栏目必须全部填写,未填写完成的不能提交,点击“”按钮前请仔细检查填报是否有误,提交后除“企业联系人”的信息外,其他注册信息均不能再修改。点击“提交”按钮后,经办机构将对企业填报的注册信息进行审核,企业应随时关注平台上企业及产品信息审核情况。 维护“GMP信息”(仅针对国内生产企业):点击“GMP信息”按钮,在弹出界面中维护及填报本企业GMP信息(有多个GMP证书的应分别填写):填写完成后,点击“保存”按钮,在点击“提交”按钮前可对填报的GM

5、P信息进行修改。国外生产企业的企业信息可不填写,只需填写公益事业情况及联系人信息:产品信息维护增加本企业商品新注册的生产企业登录后,需在此栏目添加本企业的产品信息(原已注册过的生产企业可先进入,查看本企业原来注册过的基本药物产品信息并进行进一步产品信息维护工作),具体操作如下:首先点击功能模块下的“”按钮,进入本企业商品维护系统: 将药品总库中的药品添加到本企业药品数据库中:首先在或、查询输入框中输入要添加的本企业药品基本信息,然后点击“”按钮,在药品总库中搜索出本企业相关的产品,在该药品信息行点击“”按钮,进入药品增加页面,如下图:输入药品包装数量,选择和点击“保存”按钮即可。如确定本企业的

6、产品在规定的招标目录通用名范围及剂型内,但在增加本企业商品界面搜索不到对应规格的,企业可向经办机构204室递交产品说明书和产品质量标准,提出规格增补申请,经办机构将根据企业递交的材料进行处理,在基础数据库中增加相应的规格,以便企业添加、维护本企业产品信息。本企业商品信息本条本企业产品增加完成后,可在“”界面查看和进一步维护产品详细信息:点击页面左侧“”按钮,在某条具体产品行点击“”按钮,即进入该产品详细注册信息维护界面:国外生产企业产品信息维护与国产药品基本相同,但应在界面每个产品信息栏中选择该产品的国内总代理:或者在界面选择该产品的国内总代理:将该药品相关信息输入完整后,点击“保存”按钮,及将该药品信息保存在药品信息数据库中,而并未提交审核,可继续进行后期更改。注册界面所有填写或选择项均需填报,否则不能,提交后产品信息将不能再修改。在“”界面,可以输入需查看或信息修改的药品通用名、规格等信息,点击“”按钮进行查询,在需要进行信息修改的药品选项后点击“查看”按钮,进行相关信息的查看修改(已审核通过的产品信息不能再修改)。如发现已填写的产品有误,在提交前可以修改或对整条产品信息删除。企业提问企业对网上操作和招标相关的政策如有疑问,可在“企业提问”栏目提问企业也可在“平台”首页查看其他企业在网上的提问和答复:如遇到有共性的问题就不必再单独提出了。完

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