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1、美国粒子监测系统公司 Particle Measuring Systems 陈 念2012 Background PMS 总部位于美国克罗拉多州 PMS 成立于 1972 PMS 于1996 年加入英国思百吉集团 PMS 是全球微污染监测领域领先者 超过 40 项专利 每年10% 销售额用于研发 首家将激光源用于颗粒测量 英国思百吉集团介绍 总部在英国，伦敦证券交易所上市公司 英国上市企业200强 拥有13个独立的业务分支，他们都是精密测量和工业控制 领域的世界领先者 业务包含四个领域： Materials AnalysisTest & MeasurementIn-Line Instrumen
2、tation Industrial Controls AdvantagePMS在同行中的优势 PMS成立于1972年, 是全球第一家将激光技 术应用于颗粒测量的专业公司 PMS成立于1972年, 是全球第一家将激光技 术应用于颗粒测量的专业公司 PMS于2009年初首家推出100L大流量粒子 计数器,其他品牌一年后才有同类产品 PMS于2009年初首家推出100L大流量粒子 计数器,其他品牌一年后才有同类产品 PMS于2011年3月首家推出瞬时微生物产品, 目前仅PMS在同行中有这款产品 PMS于2011年3月首家推出瞬时微生物产品, 目前仅PMS在同行中有这款产品 首次通过新版GMP,并已公
3、示的11家制药企业, 有7家安装的是PMS在线监测系统 Our Product 制药行业 电子行业 气体分子污染监测 (AMC) 软件服务 国内制药客户介绍 公司省市 PMS-FMS 灌装线 粒子微生物 兰州生物制品研究所甘肃兰州4 上海施贵宝制药有限公司上海上海1 阿斯利康制药有限公司江苏无锡1 成都普什制药有限公司（一期）四川成都2 苏州大冢制药有限公司江苏苏州1 常州四药制药有限公司江苏常州1 辽宁成大生物股份有限公司辽宁沈阳1 通化东宝制药有限公司吉林通化2 河北制药高科河北石家庄1 北京世桥生物制药有限公司（一期、二期） 北京北京2 常州百瑞吉生物医药有限公司江苏常州1 诺河诺德（中
4、国）有限公司天津天津3 深圳市海滨制药有限公司广东深圳1 上海第一生化药业公司上海上海2 成都普什制药有限公司（二期）四川成都1 兰州生物制品研究所（二期）甘肃兰州1 安徽威尔曼药业公司安徽合肥2 国药集团国瑞药业有限公司安徽淮南1 上海生物制品研究所上海上海2 石家庄第四制药厂河北石家庄1 深圳致君制药有限公司广东深圳1 浙江海正药业股份有限公司浙江富阳5 江苏沃森生物技术有限公司(walvax) 江苏无锡2 华兰生物疫苗有限公司河南新乡2 上海中信国建药业有限公司上海上海1 云南沃森生物技术有限公司(walvax) 云南昆明5 浙江海正药业股份有限公司(二期)浙江富阳3 华北制药股份有限公
5、司新头孢项目(制剂)河北石家庄18 华北制药股份有限公司新头孢项目(原料)河北石家庄3 成都蓉生药业有限公司(一期)四川成都2 宜昌人福医药股份有限公司湖北宜昌5 上海禾丰制药有限公司上海上海1 浙江台州海翔制药公司浙江台州1 武汉东阳光制药有限公司湖北武汉2 扬子江药业（一期）江苏4 上海百迈博生物技术有限公司上海上海2 武汉天普生化制药有限公司湖北武汉1 上海联合赛尔生物工程有限公司上海上海2 北京科兴生物制品有限公司北京北京1 山西振东制药股份公司山西长治1 山东瑞阳制药有限公司山东沂源4 南京奥赛康医药集团江苏南京3 浙江海正药业股份有限公司（三期）浙江富阳1 江苏恒瑞医药股份有限公司
6、江苏连云港2 扬子江药业集团有限公司（二期）江苏泰州4 台湾某公司台湾1 吉林敖东药业股份有限公司吉林延边2 上海区域2011 年在线监测客户一览表 客户名称FMS灌装线剂型 粒子浮游菌 上海施贵宝制药有限公司1粉针 上海第一生化药业公司2冻干粉针 上海生物制品研究所2冻干粉针 上海中信国建药业有限公司1小水针 上海禾丰制药有限公司1小水针 上海百迈博生物技术有限公司2小水针，冻干粉针 上海联合赛尔生物工程有限公司2小水针，冻干粉针 上海凯宝药业股份有限公司3冻干粉针 上海丽珠制药有限公司1小水针 上海瑞阳制药有限公司1小水针 上海莱士血制品有限公司3冻干粉针 上海旭东海普药业有限公司1小水针
7、 上海新先锋制药有限公司1无菌原料药 上海希迪制药有限公司1冻干粉针 上海复旦张江药业有限公司1小水针，冻干粉针 Solutions for Monitoring PMS 产品解决方案 LasairIII Portable Particle Counter 粒子计数器 Features 特点 8.4”红外触摸屏显示 内置泵，噪音小（带高效过滤） 两块锂电池（热插拔） 耐腐蚀保护壳 Flow rates 流量 1 CFM (28 LPM), 50 LPM, 100 LPM ISO 21501-4 compliant 符合ISO21501-4 High-pressure diffuser acce
8、ssory 可加配释压器 监测压缩气体 MiniCaptPortable Microbial Sampler 浮游菌采样器 Features 特点 可编程的采样间隔 高温高压灭菌采样头 电池供电 标准90mm采样皿 Flow rates 流量 50 or 100 LPM Bolt-on accessories 选件 压缩气体组件 隔离器或远程采样组件 Identification of False Positives 假阳性的鉴别 放射状的狭缝设计是关键 撞击面积小于总面积的1% 可以避免99%的假阳性 降低调查的时间和费用 OtherMiniCapt/BioCapt HEPA Filtere
9、d Exhaust 高效过滤排气 Competitive designs do not filter the exhaust 没有排气过滤 Contaminates the surrounding environment 污染周边环境 MiniCapt -Pump off: 25 particles/m3at 0.5um -Pump on: 4 particles/m3at 0.5um Competitive Unit -Pump off: 26 particles/m3at 0.5um -Pump on: 6773 particles/m3at 0.5um Environmental Mon
10、itoring Systems 无菌室环境监测系统示意图 ENODE Real-Time Station 实时工作站 Central vacuum system 中央真空采集泵 Particle sensor 激光粒子传感器 Ethernet Switch 网络交换机 Alarms 报警器 T/RH, DP, etc 温 湿度信号 Control & Automation 自动控制信号 Server 服务器 Site LAN 局域网 Network Stations 网络工作站 Microbial control (valve) 微生物控制阀 Microbial sampler 微生物采集器
11、Microbial monitoring (flow meter) 微生物监测流量计 Portable particle counter 便携式激光粒子计数器 Portable microbial sampler便携式微 生物采集器 Biolaz 实时微生物 监测仪 Continuous Particle Sensors 在线粒子传感器 RNet Kydex enclosure Kydex外壳 External vacuum 外置泵 RS 485通讯 Modbus协议 AirnetII Polycarbonate enclosure 聚碳酸酯外壳 External vacuum 外置泵 Pow
12、er Over Ethernet （POE） OPC server option XR option IsoAir 316L stainless steel Airnet II internal sensor Includes probe, cap, chain IsoAirPlus 316L stainless steel Internal pump HEPA filtered exhaust AC powered (85- 264V) Data Integrity and Laser Protection 数据完整性和激光源保护 Communication outputs 输出方式 Eth
13、ernet and optional 4-20 mA Data queue 数据缓存 Sensor queues data if communication is lost 通讯中断，传感器自动保存数据 Auto-download when communication is restored 通讯恢复后自动将数据按顺序传输之计算机 Automatic laser control 自控光源保护 Laser shuts off when the sensor detects no air flow 如果传感器发现没有气流，激光源自动关闭 Laser turns on when flow resum
14、es 流量恢复后即光源自动关闭 BioCaptMicrobial Sampler 浮游菌在线采集 关键区域的浮游菌采集 更少的采样风险 316L stainless steel (autoclavable) 不锈钢材质 External exhaust (small footprint) 尾气外排 Laminar flow design 层流设计 Identification of false positives 鉴别假阳性 方便的安装选择 BioLaz Real-Time Microbial Monitor 实时微生物监测 采用固态激光和光学技术连续监测微生物 方便集成到现有的监控系统中 E
15、thernet or RS232 communication 以太网和RS232 Operates unattended without consumables 无需人员操作和耗材 Validated to USP and EP 5.1.6 符合 USP和EP5.1.6 不锈钢保护外壳 内置泵，流量3.6LPM On-site calibration 现场校验 BioLaz Base Technology 技术介绍 504nm 波长的激光照射采样气体 所有的粒子，活性的和非活性的均发生散射 活性颗粒中的NADH（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）和核黄素会发出 荧光 同时检测散射光和荧光 Non-Biological particles scatter light and do not culture 非活性粒子产生散射光，并且无法培养 Biological particles scatter light, fluoresce and culture 活性粒子产生散射光和荧光，且可培养 VBNC particles scatter light, fluoresce and do not culture VBNC粒子产生散射光和荧光，且无法培养 1个荧光粒子表示1个微生物菌落 Software ,System Integrat
