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1、,产品知识介绍 测试及提问血浆峰浓度047ng/ml,平均11ng/ml,普爱宁产品宣传材料,（一）医 学 基 础 知 识,皮肤位于人体的表面,是人体和外界环境 直接接触的一个组织。,皮肤的构成：表皮、真皮和皮下组织三 部分构成。,皮 肤,皮肤神经： 感觉神经和运动神经 皮肤的感觉：触觉、痛觉、热觉、 冷觉、压觉、痒觉 痒觉主要由游离神经末梢或毛囊周围 神经末梢网传导的,皮 肤,皮 肤 病 - 分 类 变 应 性 ：接触性、异位性、神经性 细 菌 性 ：毛囊炎 真 菌 性 ：足癣 病 毒 性 ：疱疹 昆 虫 性 ：疥疮 物 理 性 ：痱子 职 业 性 ：稻农皮炎： 结缔组织 ：红斑性狼疮,人的
2、机体在受到外来物质（抗原或半抗原）刺激后， 产生对应的抗体或致敏的淋巴细胞。当机体再次接触 同样的刺激物质时，体内可引起一系列异常的反应。 这种反应可导致人体组织的损伤或机体的生理机能障碍。,变态反应性皮肤病,变态反应根据其发病机理的不同，一般有以下 几种类型： 第 I型变态反应： 速发型 荨麻疹 血管性水肿 过敏性休克 第II型变态反应： 细胞毒型 药物过敏引起的贫血 大疱性皮肤病等,第III型变态反应： 抗原抗体复合物型 血清病 系统性红斑狼疮 第IV性变态反应： 迟发型 接触性皮炎 湿疹 结核菌素性皮肤反应,局限性搔痒病 搔痒发生于身体某些部位或数处同时发生 如头部搔痒病、女阴搔痒病,亦
3、称慢性单纯性苔藓。其发病机理可能与植物神经 功能紊乱、精神紧张、个体素质等有关。搔挠、饮酒、 局部磨擦等可使本病加重或复发,神 经 性 皮 炎,皮肤苔藓样变、剧烈搔痒是其主症状。,神 经 性 皮 炎,皮肤病-症状 自觉症状 他觉症状 原发性：皮肤病理变化直接引起的形态学改变 继发性：是由原发损害演变而来或由于治疗及其他刺激如感染、搔挠所引起,痒!,痒-致病因素 内 因： 1、感染性疾病 如盘尾丝虫可致剧痒 2、内分泌和代谢疾病 如3.4%以女阴搔痒为 主的局限性搔痒 3、自身免疫疾病 如干燥综合症引起全 身性搔痒,4、神经性及神经精神性搔痒； 5、慢性病灶、药物或食物过敏、吸烟、酗酒、 食辛辣
4、食品等； 6、自身皮肤情况 如中老年人皮肤萎缩， 皮脂腺和汗腺功能减退，使水分过度丢失， 造成皮肤表面水脂失衡。易受刺激物影响 而引发皮肤搔痒。 7、肝病疾病等； 8、妊娠期搔痒;,痒-致病因素,外 因 1、 环境因素 包括季节 、温度、湿度等 2、生活习惯 如用温度较高的热水洗澡,瘙 痒-致病因素,痒-药理性,组 胺,痒-药理性,血管活性物质 蛋白水解酶 物质p,治疗皮肤病同类药品比较,组 胺 分布于人体各组织，具有广泛的药理活性的内源性生物活性物质。通常与肝素和蛋白质结合，以复合物形式贮存于肥大细胞和嗜碱性白细胞的颗粒中,组 胺,由内分泌腺和内分泌细胞分泌的高效能活性化学物质 分类： 含氮
5、激素 甾体激素 固醇类激素,激 素,激 素,作用机理： 基因表达学说,激 素,药理作用： 抗炎 免疫抑制 抗毒,激 素-不 良 反 应,肥胖 骨质疏松 胃溃疡 并发加重感染,反跳 皮肤色素沉着、皮肤萎缩 毛细血管扩张造成的痤疮,(二) 普爱宁产品知识,迅速止痒 不含激素,普 爱 宁 乳 膏 5%盐酸多塞平 doxepin hydrochloride cream,国内第一个打破痒-挠-痒循环 的外用止痒药,盐酸多塞平原是一种三环抗抑郁药，它不仅具有抗 抑郁和安定作用，而且还具有抗组胺作用，且比盐 酸阿咪替林强4倍，约是盐酸苯海拉明的800倍，约 是盐酸去郁敏的8000倍。,普爱宁-药效学研究,(
6、一）、盐酸多塞平乳膏对右旋糖酐引起搔痒症的影响,普爱宁-药效学研究,(二) 盐酸多塞平乳膏对小鼠皮肤血管通透性的影响,普爱宁-药效学研究,(三)盐酸多塞平对磷酸组胺引起的豚鼠离体回肠收缩的影响,普爱宁-药效学研究,结论： 我们可以看到普爱宁乳膏在三种抗过敏模型上,均 呈现一定的抗过敏作用,并且有良好的量效关系。,普爱宁-药效学研究,普爱宁-药动学研究,普爱宁-毒理学研究 试验目的 试验材料 实验方法与结果 （一）急性毒性试验 1、盐酸多塞平乳膏对小鼠皮肤途径给药测 得LD50为1057.55mg/kg，95%的可信限度为 805.931387.71mg/kg。,2、盐酸多塞平乳膏对小鼠口服途径
7、给药测得LD50 为298.81mg/kg，95% 的可信限度为269.22331.67mg/kg。 （二）刺 激性试 验 5%盐酸多塞平乳膏皮肤给药一周后对完整及破损的皮肤 产生中度刺激性,但停药一周后可完全正常,普爱宁-毒理学研究,拮抗组胺H1、H2受体和胆碱能受体、 a-肾上腺素能受体，降低细胞内CGMP 水平,普爱宁 - 作用机理,慢性单纯性苔藓 亚急性湿疹 局限性搔痒病 荨麻疹 妊娠性痒疹 异位性皮炎 烧伤康复期创面搔痒 输血反应,普爱宁 - 适应症,验证方法： 对慢性单纯性苔藓、局限性搔痒病采用抽签法，分层 随机分组为T、C1（普爱宁、基质）二组，进行双盲对照试验。 亚急性湿疹列为
8、开放组（简写为O组），不设对照。,普爱宁-疗效,疗效观察及评判标准 评分法 根据新药临床研究指导原则疗效评判标准,分为4级 痊愈：痊愈指症状和体征状大部分消失或总评分下降=90% 显效：显效指症状和体征状大部分消失或 总评分下降=60%90% 有效：有效指症状和体征状改善或 总评分下降=30%60% 无效：症状或体征同前或加剧 总评分下降30%,普爱宁-疗 效,局限性瘙痒病病人用药后皮肤 止痒疗效分析,慢性单纯性苔藓病人用药后皮肤 止痒疗效分析,亚急性湿疹病人用药后皮肤 止痒疗效分析,各组病人在有效、显效、痊愈时间对比,各种病人用药后疗效综合分析,结论： 临床验证表明5%盐酸多塞平乳膏主要是在
9、止痒作用上、 使搔痒的症症和体症6项指标的消除作用上，以及对选择 的三个病种的治疗能力方面。,普爱宁-疗 效,无系统副作用:治疗前后的血尿常规检查、肝肾功能检查、 心电图检查均无疑常反应 副作用反应轻微 作为非甾体药物克服了常用的皮质类固醇制剂引起的潮红、 痤疮样发疹、扩张毛细血管和皮肤萎缩等不良症状,普爱宁-安 全 性,普爱宁 - 质量评定 主药含量 紫外分光光度法则测定多塞平乳膏 回收率为99.95 稳定性 多塞平乳膏对4度、高湿温92.5%及 室温空气稳定；加速试验稳定；室 温考察9个月稳定；中试样品室温考 察6个月稳定,外用皮脂激素类药物可治疗因湿疹引起的瘙痒但当大量使用、 长期使用后
10、，它们会造成 皮肤的色素沉着 皮肤萎缩 毛细血管扩张造成的痤疮 甚至使病情加重也就是说转速反应需要较大量更强效的外用 皮质激素,则就可能导致全身的作用,普爱宁-比较选择,迅速：60%病人在24小时内可体验到搔痒缓解 安全：透皮给药可避免胃肠道和肝脏对药物的破坏， 并且吸收速率稳定，无系统性副作用 强效：其阻断H1受体的效价比苯海拉明强775倍，比安 太乐强56倍，比赛庚啶强11倍 疗效确切：治疗搔痒症明显的三个病种 优良基质：滑润不油腻，性质稳定，良好的释药性,普爱宁乳膏的特点,普爱宁推广政策-价格政策,零售价：17.90元 批发价：15.84元 供货价：12.67元,普爱宁推广政策-商业政策
11、,年销售额80万，且按季度比率完成任务。 年终奖励5个点 年销售额50万，且按季度比率完成任务。 年终奖励4个点 年销售额30万,且按季度比率完成任务。 年终奖励3个点 年销售额20万,且按季度比率完成任务。 年终奖励2个点,普爱宁推广政策-商业政策,40天回款返利2个点。资信限额为3个月 无季度返利 现款现货 (10万以上) 返款 3 个点。并且在指定区域内销售。,普爱宁推广政策-商业政策,推广特殊政策 销量 = 80万/年，在超额基础上返利 6个点； 销量= 50万/年，在超额基础上返利5个点； 销量=30万/年，在超额基础上返利4个点。,普爱宁推广政策-临床政策,(一） 开发费: 五大专
12、科医院 10000元 二甲级以上医院 1500元 （二） 宣传费： 医生 2.0元 药房 0.5元 （三） 学术推广： 2个点,提成分配 主任 ： 1.8 商业主管 ： 1.2 代表 ： 6,普爱宁推广政策-临床政策,普爱宁推广政策-奖惩政策,业 务 员 ： 1、第一阶段开发医院奖励： 二甲：300元 三乙：400元 三甲：500元 2、第二阶段开发医院奖励： 二甲：200元 三乙：300元 三甲：400元 3、第三阶段开发医院奖励： 二甲：100元 三乙：200元 三甲：300元 4、年 销 量: 40件/家 奖励 5000 元 年 销 量: 30件/家 奖励 3000元 5、连续三个月完不成开发任务的85%，以除名论处,普爱宁产品知识测试,普爱宁的制剂 普爱宁的主要化学成分 普爱宁的作用机制 普爱宁的药理作用 普爱宁的特点 普爱宁主要适应症,
