药品经营质量管理规范计算机操作规程

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1、计算机管理制度文件目录序号文件名称文件编号1首营品种管理计算机操作规程CZYY-CZ-0012首营企业管理计算机操作规程CZYY-CZ-0023首次经营客户管理计算机操作规程CZYY-CZ-0034采购订单制单计算机操作规程CZYY-CZ-0045采购收货计算机操作规程CZYY-CZ-0056采购验收计算机操作规程CZYY-CZ-0067采购入库计算机操作规程CZYY-CZ-0078药品养护计算机操作规程CZYY-CZ-0089销售开票计算机操作规程CZYY-CZ-00910销售出库计算机操作规程CZYY-CZ-01011运输计算机操作规程CZYY-CZ-01112采购退出计算机操作规程CZY

2、Y-CZ-01213销售退回计算机操作规程CZYY-CZ-01314药品锁定复查管理计算机操作规程CZYY-CZ-01415资料变更管理计算机操作规程CZYY-CZ-01516采购拒收计算机操作规程CZYY-CZ-01617冷链药品运输计算机操作规程CZYY-CZ-01718不合格药品管理计算机操作规程CZYY-CZ-018首营品种管理计算机操作规程文件名称首营品种管理计算机操作规程共5页编 号CZYY-CZ-001版本号:001起草:夏青锋审核:李海波审核:牛小丽批准:王建林日期:2014年 3月日 日期:2014年 3月月 日 日期:2014 年3月 日日期:2014 年3月日制定原因:根

3、据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定 修订目的:规范本公司相关岗位对于首营品种的计算机操作。依据:药品经营质量管理规范(卫生部第90号令)及附录、山西省GSP认证现场评定标准、首营企业和首营品种管理制度。范围:首营品种的计算机操作。职责:采购员、采购部部长、质管部部长、质量负责人对本规程负责。流程:采购员填报首营品种登记表采购部部长审核质量部经理审核质量负责人审核质量负责人审批合格方可生效内容:1. 采购员操作规程:首营品种资质收集齐全初审后,采购人员登陆计算机系统,点击操作界面右上方质量管理中心的子菜单首营品种登记表(见图1),即可进入首营品种登记表界面(见图2),在

4、图2中选择新资料基本信息维护(见图3),然后填写完成首营品种基本信息后点保存,此时在图2界面中就会出现该商品的基本信息,采购员在根据首营品种注册证、说明书等资料继续完成登记表中相关内容的填写,填写完毕后输入采购员意见及采购员姓名,并在图3中点击存盘即完成首营品种登记,之后通知采购部部长审核。图1图2图32. 采购部部长审核操作规程:采购部部长接到采购员的审核通知后,登陆计算机 系统,进入质量管理中心中选择首营品种审批表(采购部长)(如图4),进入首营品种采购部部长审核界面,在待办事项界面点击查询后即出现需要审核的首营品种信息,此时选中需要审核的品种,点击审批,即出现首营品种登记表界面(如图5)

5、,采购部部长审核资质及填报内容无误后在图5中选择采购部部长意见,同意选择“同意”意见,不同意选择“不同意”意见,选择后在签字栏中录入登录账号,按回车键,即弹出用户身份校验窗口(如图6),输入密码后点击审批即完成了首营品种审核操作,审批通过的首营品种通知质量部长审核。 图4 图5 图63. 质量经理审核操作规程:质量经理收到首营品种资质及审核通知后,登陆计 算机系统,在质量管理中心中选择首营品种审批表(质量经理)菜单,如同采购部部长操作步骤,选中需要审核的商品,点击审核,选中需要审核的商品,点击审核,在出现的首营品种审批表审核界面,选择审核意见后输入质量经理登录账号及登陆密码,完成首营品种质量经

6、理审核操作,审批通过的首营品种通知质量副总审核。4. 质量副总审核操作规程,质量副总收到首营品种资质及审核通知后,计算机医药系统,在质量管理中心中选择首营品种审批表(质量副总)菜单,如同采购部部长操作步骤,选中需要审核的商品,点击审核,在出现的首营品种审批表审核界面,选择审核意见后输入质量副总登录账号及登陆密码,完成首营品种质量副总审核操作,质量管理部归档。首营企业管理计算机操作规程文件名称首营企业管理计算机操作规程共5页编 号CZYY-CZ-002版本号:001起草:夏青锋审核:李海波审核:牛小丽批准:王建林日期:2014年 3月日 日期:2014年 3月日 日期:2014年 3月日日期:2

7、014年 3月日制定原因:根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定 修订目的:规范本公司相关岗位对于首营企业的计算机操作。依据:药品经营质量管理规范(卫生部第90号令)及附录、山西省GSP认证现场评定标准、首营企业和首营品种管理制度。范围:首营企业的计算机操作。职责:采购员、采购部部长、质量经理、质量负责人对本规程负责。流程:采购员填报首营企业登记表采购经理审核质量经理审核质量副总审核审批合格签署意见并归档。内容:1.采购员操作规程:首营企业资质收集齐全初审后,采购人员登陆计算机系统,点击操作界面右上方质量管理中心的子菜单首营企业登记表(见图1),即可进入首营企业登记表界

8、面(见图2),在图2中选择新资料基本信息维护(见图3),然后填写完成首营企业基本信息后点保存,此时在图2界面中就会出现该企业的基本信息,采购员在根据首营企业资质内容继续完成登记表中相关内容的填写,填写完毕后输入采购员意见及采购员姓名,点击存盘即完成首营企业登记工作,之后通知采购部经理审核。 图1 图2 图32.采购经理审核操作规程:采购经理接到采购员的审核通知后,登陆计算机系统,进入质量管理中心中选择首营企业审批表(采购经理)(如图4),进入首营企业采购经理审核界面,在待办事项界面点击查询后即出现需要审核的首营企业信息,此时选中需要审核的企业,点击审批,即出现首营企业登记表界面(如图5),采购

9、经理审核资质及填报内容无误后在图5中选择采购经理意见,同意选择“同意”意见,不同意选择“不同意”意见,选择后在签字栏中录入登录账号,按回车键,即弹出用户身份校验窗口(如图6),输入密码后点击审批即完成了首营企业审核操作,审批通过的首营企业通知质量经理审核。 图4 图53.质量经理审核操作规程:质量经理收到首营企业资质及审核通知后,登陆计算机系统,在质量管理中心中选择首营企业审批表(质管经理)菜单,如同采购经理操作步骤,选中需要审核的企业,点击审核,选中需要审核的企业,点击审核,在出现的首营企业审批表(质管经理)审核界面,选择审核意见后输入质量经理登录账号及登陆密码,完成首营企业质量经理审核操作

10、,审批通过的首营企业通知质量副总审核。4.质量副总审核操作规程:质量副总收到首营企业资质及审核通知后,登陆计算机系统,在质量管理中心中选择首营企业审批表(质量副总)菜单,同采购经理操作步骤,选中需要审核的企业,点击审核,选中需要审核的企业, 点击审核,在出现的首营企业审批表(质量副总)审核界面,选择审核意见后输入质量副总登录账号及登陆密码,完成首营企业质量副总审核操作,审批通过的首营企业打印首营企业审批表,质量管理部归档。首次经营客户管理计算机操作规程文件名称首次经营客户管理计算机操作流程共5页编 号CZYY-CZ-003版本号:001起草:夏青锋审核:李海波审核:牛小丽批准:王建林日期:20

11、14年 3月日 日期:2014年 3月日 日期:2014年 3月日日期:2014年 3月日制定原因:根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定 修订目的:规范本公司相关岗位对于首次经营客户的计算机操作。依据:药品经营质量管理规范(卫生部第90号令)及附录、山西省GSP认证现场评定标准、首次经营客户管理制度。范围:首次经营客户管理的计算机操作。职责:开票员、销售配送部部长、销售配送部副部长、疫苗销售配送部部长、质管员、质量经理、质量副总对本规程负责。流程:开票员填报首次经营客户登记表销售经理审核质量经理审核质量副总审核质量副总审批合格并归档。内容:1.开票员操作规程:首次经营

12、客户资质收集齐全初审后,销售员将资质递交开票员,由开票员登陆计算机系统,点击操作界面右上方质量管理中心的子菜单首次经营客户登记表(见图1),即可进入首次经营客户登记表界面(见图2)在图2中选择新资料基本信息维护(见图3),然后填写完成首次经营客户基本信息后点保存,此时在图2界面中就会出现该企业的基本信息,开票员在根据首次经营客户资质内容继续完成登记表中相关内容的填写,填写完毕后点击存盘即完成首次经营客户登记工作,之后通知销售经理审核。 图1 图2 图32.销售经理操作规程:销售经理接到通知后,登陆计算机系统,进入质量管理中心中选择首次经营客户审批表(销售经理),进入首次经营客户下销售经理审核界

13、面(如图4),在待办事项界面点击查询后即出现需要审核的首次经营客户信息,此时选中需要审核的客户,点击审批,即出现首次经营客户审核界面(如图5),销售经理审核资质及填报内容无误后,选择界面下面的审核通过或者审核不通过按钮,最后点击审批,完成首次经营客户审批,审批通过的客户通知质量经理审核。 图4 图53.质量经理审核操作规程:质量经理收到首次经营客户资质及审核通知后,登陆计算机系统,在质量管理中心中选择首次经营客户审批表(质量经理)菜单,同销售经理操作步骤,选中需要审核的客户,点击审批,在出现的首次经营客户审批表(质量部长)审核界面审核,审核资质及填报内容无误后,选择界面下面的审核通过或者审核不通过按钮,最后点击审批,完成首次经营客户审批,审批通过的客户通知质量副总审核。4.质量副总审核操作规程:质量副总收到首次经营客户资质及审核通知后,登陆计算机系统,在质量管理中心中选择首次经营客户审批表(质量副总)菜单,同销售经理操作步骤,选中需要审核的客户,点击审批,在出现的首次经营客户审批表(质量副总)审核界面审核,审核资质及填报内容

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