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1、1,本课程主要内容,第一部分：QC080000管理体系审核概论 第二部分：QC080000管理体系审核步骤 第三部分：QC080000管理体系内部审核员,2,第一部分,QC080000管理体系审核概论,QC080000管理体系审核术语,QC080000管理体系审核分类,QC080000管理体系审核作用,QC080000管理体系审核范围,3,QC080000管理体系审核术语,审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核的目的：确定审核准则得到满足的程度； 审核的任务：要获得客观证据并对证据进行客观评价； 审核的特点：系统的、独立
2、的、文件化。,4,QC080000管理体系审核术语,审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。,审核准则,标准,QC080000文件,法律法规,方 针,手 册,程 序 文 件,作 业 标 准,销 售 合 同,5,QC080000管理体系审核术语,审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。,6,QC080000管理体系审核术语,QC080000管理体系审核：依据QC080000管理体系审核准则对组织的QC080000管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核员：有能力实施审核的人员。,
3、7,QC080000体系审核的分类,供 方,顾 客,组 织,认证机构,第一方审核,第 三 方 审 核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,8,第一方审核作用,9,第二方审核作用,10,第三方审核,减少重复审核和不必要的开支,识别改进机会，促进QC080000管理体系的持续改进,得到符合QC080000标准的注册,第三方审核作用,11,QC080000体系审核范围,审核范围：在规定时间内，对哪些QC080000体系要求、场所和产品进行审核。 要求：应包含QC080000标准的所有要求，剪裁应予以说明。 场所：凡与被审核的QC080000管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。 产
4、品：在认证范围内的产品所涉及的QC080000活动，均应列入审核范围。,12,第二部分,内部QC080000体系审核步骤,13,内部审核策划,拟审核过程和区域的状况,拟审核过程和区域的重要性,以往的审核结果,内 审 策 划,年度审核计划,追加审核计划,现场审核计划,14,安排审核计划注意事项,12个月内认证范围所涉及的过程、区域、产品应至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确 审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。,15,年度审核计划,16,年度审核计划范例（集中式）,注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正
5、措施验证日期。 注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活 动和区域状况临时决定。,17,18,成立审核组,在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。,审核组,审核组长,审核员,19,确定审核组长考虑因素,资格：必须经过培训并考试合格的内部QC080000体系审核员； 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验； 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力。,20,安排审核员考虑因素,资格：经过培训并考试合格的QC080000体系内审员。 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但
6、对被审核部门的业务有一定了解。 协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作。 获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。,21,现场审核计划,22,现场审核计划范例,编号：R822102,序号：20010410,23,现场审核计划范例 7.审核日程安排(按要求),24,现场审核计划范例 7.审核日程安排（按要求）续页）,拟制/日期：xxx/4月10日,批准/日期：xxx/4月10日,25,现场审核计划范例,7审核日程安排（按部门）,说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求审计部门的审核。 2）审核员分布状况为:A-品管
7、部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。 拟制/日期：xxx/4月10日 批准/日期：xxx/4月10日,26,现场审核计划Case Study,目前有一家公司，其规模为100人。 目前厂内的内审员有：生产部：张三、品保部：李四、管理部:王五、技术部：赵六。 预计需使用四个人天来进行审核。 请练习编制现场审核计划。,27,生产部：张三、品保部：李四 、管理部:王五、技术部：赵六。,28,QC080000文件审核,收集与受审核部门的QC080000活动有关的程序文件（包括公用的程序文件）、作业指导书、法规，必要时的QC080000手册等； 以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核；
8、若发现不符合、不充分，应记录结果。 通过文件审核，审核员了解受审核方的基本情况，为顺利审核做好准备。,29,检查表的作用,保持审核目标的清晰和明确。 保持审核内容的周密和完整。 保持审核节奏和连续性。 减少审核员的偏见和随意性。,30,检查表编写要点,检查表编写要点,对照标准、手册、程序,选择典型的QC080000问题,抽样应有代表性,时间要留有余地,检查表应有可操作性,按要求审核，应包含涉及的部门 按部门审核，应包含涉及的要求,31,检查表编写范例,32,检查表编写case study,请按照范例的格式编写7.4采购要求的检查表。,33,检查表,34,检查表的运用,事前通报受审核方； 不可逐
9、条照本宣科； 不可完全抛开检查表； 当发现新情况时，应调整检查表内容。,35,现场审核,现场审核,首次会议,现场检查,审核组会议,末次会议,36,首次会议目的,向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间； 澄清审核计划中不明确的内容。 陪同人员。,37,首次会议要求,准时，简短，明了，不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。,38,首次会议参加人员,审核组全体人员；
10、高层管理者（必要时）； 受审核部门代表及主要工作人员； 管理者代表； 陪同人员。,39,首次会议内容,会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员； 重申审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认； 强调审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。,40,首次会议Open mee
11、ting,今有一家公司，QC080000管理体系建立并运行已达三个月，现准备进行第一次内部QC080000审核，该如何召开首次会议呢？ 请各组练习。,41,现场检查,现场检查,现场检查注意事项,审核路线和方法,审核过程的控制,不合格项和不合格报告,42,现场检查,43,现场检查,44,审核过程控制,控制客观性,控制审核进度,控制审核计划,控制审核气氛,控制审核结果,控制纪律,组 长 控 制 审 核 全 过 程,现场检查,45,现场检查观察结果,所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。 审核组应确保这些报告的内容清晰
12、、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。,46,不合格项和不合格报告,不合格类型,不合格报告编写,不合格报告内容,现场检查,不合格报告分发,47,不合格类型,48,不合格类型,49,不合格报告的内容,受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 原因分析； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证,50,不合格报告范例,51,不合格报告使用流程,不合格事实描述,不合格事实确认,原因分析,制定纠正措施,认可纠正措施,纠正措施执行,纠正措施验证,审核员,责任部门,责任部门,责任部门,审核员,责任部门,
13、审核员,52,不合格事实描述要点,53,不合格报告编写,事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的QC080000问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果。 原因分析： 箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松QC080000。 纠正措施计划： 检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序； 设计图纸一律注明需倒角的地方； 工艺文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。 以上各项措施均在
14、一个月内（9月30日前）完成。,54,不合格报告编写,纠正措施验证结果 检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。 设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明锐边倒角之处，均增加1X45或1.5X45倒角的字样，此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。 工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10个工件，原锐边处均已做成倒角。 人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。,55,不合格报告case study,案例：某公司的铸
15、造车间，审核员发现编号为R752101，序号为010115的“浇铸温度记录表”中型号为X-1775箱体的浇铸温度为1680C,而浇铸工艺规程中却规定浇铸温度范围是17201760C 。请对此不合格事实进行原因分析、编写纠正措施计划、和纠正措施验证结果。,56,不合格报告的分发,不合格报告应分发至不合格产生的责任部门和相关部门。 不合格报告的分发应留有分发记录并保存，以便后续的纠正措施跟踪。,不合格报告分发记录,R822105,20010425,57,审核组会议,在当天审核工作完成后召开； 时间一小时左右为宜； 仅审核组成员参加； 讨论并确定审核中有争议的事项； 整理审核结果； 确定当天的不合格
16、报告。,58,末次会议Close meeting,目的： 向受审核部门介绍审核总体情况； 提出后续的工作要求； 结束现场审核。 要求： 准时开始、结束，以不超过一小时为宜； 由审核组长支持会议。 参加人员： 与首次会议一致。,59,末次会议内容,会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合； 强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险； 宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告； 宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的QC080000体系的有效运行，实现总的QC080000目标方面提出审核结论。结论应全面总结QC080000工作的优缺点。 提出纠正措施要求：提出采取纠正措施的要求，提出受审核部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法。 会议结束：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的
