2017执业(从业)药师继续教育考试试题

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1、2017年度执业（从业）药师继续教育考试试题 选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 窗体顶端1、药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题，药品从研发开始，到（ ）、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程，处处存在必须严格跟踪和监控质量因素。：(1分)* A、临床 B、生产 C、储存 D、配送 E、流通2、提高执业药师维权意识和能力的措施包括（ ）：(1分)* A. 提高风险防范意识 B. 规范执业操作规程 C. 提高药师的业务素质能力 D. 提高本科药学教育质量3、基本药物增补目录应该坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平，优先从国家基本医疗保险药

2、品目录( ）范围内选择，且必须是（ ）的。：(1分)* A 甲类 多家企业生产 B 乙类 多家企业生产 C 乙类 独家生产 D 甲类 独家生产4、健康管理完善的思维模式、实践及健康管理组织、相关支持政策及法案，最早出现在（ ）。：(1分)* A.英国 B.法国 C.美国 D.日本5、新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（ ）：(1分)* A.临床前研究阶段 B.新药的临床试验阶段 C.新药的生产阶段 D.新药上市后研究阶段 6、处方限量规定处方一般不得超过（ ）：(1分)* A.15日常用量 B.3日用量 C.1次常用量 D.7日常用量 7、55.以下哪项内容不属于药物治疗管理?（ ）：(1

3、分)* A.采集患者个体信息，评估患者是否存在药物治疗问题 B.对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者，应当提供书面的指导资料 C.从患者药物治疗的适宜性、有效性、安全性及用药依从性方面进行用药评估 D.针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动计划等。8、化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为( )：(1分)* 2年 3年 4年 5年9、下面属于建设智能化制药工厂的目标的是（ ）：(1分)* A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求；利用智能化设备实现

4、更高效、高质量的生产； B、利用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同时将人为差错降到最低； C、智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产；利用云及互联网技术实现远程智能服务；智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中； D、实现产品全生命周期可追溯（防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统）； E、利用大数据分析、优化生产。10、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（ ）为基本准则。：(1分)* A.人民用药安全有效 B.及时反馈用药信息 C.人民身体健康 D.医疗安全11、 能产生致热能力最强的热原的微生物是（ ）：(1分)* A、金黄色葡萄球菌

5、B、沙门杆菌 C、革兰阳性杆菌 D、革兰阴性杆菌12、国家基本药物目录原则上每（ ）年调整一次。：(1分)* A 2 B 3 C 4 D 513、药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有( )：(1分)* 仓储 使用物料标识 研制 生产、经营14、凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为。( )：(1分)* 2017年底前 2018年底前 2019年底前 2020年底前15、 氯化钠等渗当量是指（ ）：(1分)* A、与10

6、0g药物成等渗效应的氯化钠的量 B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量 C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量 D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量16、集中交易市场模式在我国主要存在于（ ）流通中。：(1分)* A 中成药 B 生物制品 C 化学药品 D 中药材17、药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范要求对各项活动进行记录。记录应当（ ）。：(1分)* A、真实 B、准确 C、完整 D、可追溯18、现行的国家执业药师业务规范是国家食品药品监督管理总局（ ）年发布的。：(1分)* A.2014年 B.2015年 C.2016年 D.2017年19、国家药品安全的重要意义主要体现在

7、哪几个方面（ ）。：(1分)* A.药品安全是重大的基本民生问题 B.药品安全是重大的经济问题 C.药品安全是仅关乎个别地区稳定的重大问题 D.药品安全是重大的政治问题20、医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制（ ）等活动中遵循的统一的技术要求。：(1分)* A、生产 B、经营 C、使用 D、监督管理21、（ ）对企业质量管理体系的建立、并对其进行监督和维护，使其有效运行负有最高责任。：(1分)* A 质量授权人 B 关键人员 C 高层管理者 D QA人员22、透皮吸收制剂中加入Azone的目的是 （ ）：(1分)* A、增加塑性 B、

8、产生微孔 C、渗透促进剂促进主药吸收 D、抗氧剂增加主药的稳定性23、药品医疗器械飞行检查办法的施行时间为2015年( ) ：(1分)* 7月1日 8月1日 9月1日 10月1日24、纯化水常用做（ ）：(1分)* A、口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂 B、非灭菌制剂用器具的的清洗用水 C、注射剂的配制稀释 D、中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂25、下列药物中哪种具有托疮生肌作用（ ）：(1分)* A、人参 B、党参 C、黄芪 D、白术26、注射剂中不属于防治药物氧化的附加剂有（ ）：(1分)* A、抗坏血酸 B、亚硫酸氢钠 C、焦亚硫酸钠 D、乙二胺四乙酸钠27、国家基本药物制度是指国家

9、按照（ ）的原则，制定基本药物目录。：(1分)* A 安全 B 有效 C 必需 D 价廉28、不仅指导工作流，并强迫一定要按照工作指引进行操作，不按照指导流程进入不了下一个流程，同时还会自动收集操作数据进入批记录指的是什么（ ） ：(1分)* A、电子记录 B、电子签名、 C、电子工作指引 D、电子工作流 E、电子批记录29、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂 （ ）：(1分)* A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 30、以下不是健康中国战略目标领域的是（ ）。：(1分)* A. 医药卫生体制 B.医疗卫生制度 C.全民健身 D.社会长治久安31、企业委托运输药品的记录最少应保存

10、（ ） ：(1分)* A.3年 B.5年 C.7年 D.9年 32、56.以下哪项不是健康生活方式？（ ）：(1分)* A戒烟限酒 B.控制体重 C.只食用橄榄油 D.适度锻炼33、急诊处方印刷用纸颜色为（ ）：(1分)* A.淡绿色 B.淡红色 C.淡黄色 D.白色 34、医药工业发展规划指南中关于制药工业智能制造主要目标的描述如下：到2020年，医药生产过程自动化、信息化水平显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制造执行系统（MES）使用率达到（ D ）以上，建成一批智能制造示范车间：(1分)* A、10% B、20% C、50% D、30% E、35%35、药品流通政策主要受到（

11、 ）因素的影响。：(1分)* A 政策目标的价值 B 政策间的相互制约 C 经济发展的不平衡性 D 政治环境因素36、下列是注射剂的质量要求有（ ）：(1分)* A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降压物质37、下列黄芪的有效成分中，哪种具有调节血压作用（ ）：(1分)* A、黄酮类 B、微量元素 C、r-氨基丁酸 D、黄芪甲苷38、符合以下（ ）情形的品种，应当从国家基本药物目录中调出。：(1分)* A 药品标准被取消的 B 被撤销药品批准证明文件的 C 发生严重不良反应 D 可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的39、生产过程质量的在线检测与控制：采用近红外光谱等快速分析技术，建立

12、从原药材、中间体到成品全生产在线、离线检测控制方法及标准，保证生产过程质量的（ ）：(1分)* A、均一性 B、稳定性 C、均一性与稳定性。 D、合格 E、以上都不正确40、医疗器械生产企业应当在召回完成后（ ）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。：(1分)* A、5个 B、10个 C、15个 D、20个41、下列辅料在橡胶贴膏基质中可以起到填充剂的作用的基质是 ( ) ：(1分)* A、橡胶 B、凡士林 C、氧化锌 D、汽油 42、急诊处方一般不得超过（ ）：(1分)* A.15日常用量 B.3日用量 C.1次常用量 D.

13、7日常用量43、生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术（）、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施（ ）：(1分)* A、以关键工艺为主线，对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制； B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术，建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准；结合新型药物制剂技术，实现过程在线检测分析和智能化生产； C、制剂及包装设备通过自动化技术和（过程分析技术）结合，形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备； D、应用条码、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化，容器追踪及状态管理智能化； E、开发基于过程分析的管理系统。44、以下不属于国家设立执业药师职业准入菅理制度目的的是（ ）。：(1分)* A. 保证药品零售、使用领域从事药品和药学服务的药学技术人员的素质 B. 保证药品、零售使用领域的药品和药学服务质量 C. 保证人民用药安全、有效、经济、合理 D. 保障药品价格的长期稳定45、引起中药注射剂刺激的原因有( )：(1分)* A、有效成分本身有刺激性 B、鞣质较多 C、钾离子较少 D、pH不适宜46、国家执业药师业务规范共（ ）章。