预防接种规范实施1.

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1、增强责任意识 强化规范管理 1 -扎实做好预防接种工作,周口市疾病预防控制中心 2015年4月28日,汇 报 内 容,工作情况通报 预防接种法律、法规解读 规范管理，规范落实,一、工作情况通报,沈丘县疫苗事件 麻疹疫情防控,（一）沈丘县疫苗事件,沈丘县事件-背景,2014年7月，省、市卫计委、疾控中心收到群众反映，某门诊预防接种管理混乱，一类疫苗收费、预防接种后无记录、接种人员无接种资质等问题， 并提供相关儿童信息：赵*，2013年*月*日出生，曾在该门诊接种乙脑疫苗后出现异常反应。,调查分析-1,1、儿童信息查询不到 根据儿童姓名、出生日期、户籍地等关键信息查询，均查不到“赵*”的个案信息。

2、 之后以母亲姓名、出生日期为关键词，查询到“赵娃”的个案信息，与“赵*”基本情况符合， 判定为“赵娃”即“赵*”。 2、所有疫苗均在满接种程序的当天接种 赵* ，2013年3月26日出生，截至7月16日年龄为1岁4个月，按照国家免疫规划疫苗接种程序，应接种14剂次一类疫苗。 信息系统显示，14剂次疫苗均及时接种，其中乙脑减毒活疫苗为2013年11月26日接种，当天满8月龄，同时接种了麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。 信息系统上显示该儿童无二类疫苗接种记录。,调查分析-2,3、示范门诊创建情况 全省示范门诊所占的比例是23.19%。 周口市示范门诊比例为7.88%。 沈丘县24家接种门诊，仅疾控中心门

3、诊1家为示范门诊，示范门诊比例4.17%。,调查分析-3,部分疫苗接种率对比,调查分析-4,儿童家长对赵德营接种门诊的评价,发现问题-1,1、虚假接种信息 信息系统显示已接种，家长反映并没有接种。 人工修改接种时间。 接种日期有明显的规律性。 与接种证接种日期不符 。 信息系统显示接种一类疫苗，实际接种二类疫苗。 2、预防接种不规范 根据家长反馈，接种门诊“什么也不说，只打针，交完钱就可以走了”， 无预检登记，无知情同意，无签字，接种完无留观。,发现问题-2,3、收费。 6名儿童家长表示，接种的疫苗都是收费的，没有免费的； 1名家长说因为外地的亲戚告诉她接种的疫苗都是免费的，主动要求每次都打免

4、费的，加上跟接种人员认识，才打了免费的疫苗。 4、儿童信息录入不完整。 姓名不齐全；联系电话不齐全。 疫苗厂家和批号未填写；二类疫苗接种信息未填写。,发现问题-3,5、家长信任程度低 在电话调查中发现，因为赵德营接种门诊的服务态度不好，以及收费问题等，不少儿童家长选择到附近的其他乡镇接种。 近期发生的纠纷已经严重影响到家长对该门诊的信任程度，给预防接种工作带来了不利影响 6、疫苗管理不规范,（二）麻疹疫情预防接种的风向标,2013年、2014、2015年同期确诊麻疹病例周分布（按审核日期统计）,2014年全市麻疹发病明显高于上年同期，3-4月、7-8月有两个发病小高峰；10月份后麻疹发病呈快速

5、上升趋势，首先是沈丘县出现疫情高发，后其它县市麻疹发病开始增多。 进入2015年后，麻疹发病明显多于上年同期。,发病数,3-4月份开展麻疹疫苗查漏补种活动,7-8月份开展麻疹疫苗查漏补种活动,2014年10月沈丘县麻疹高发,10月以后开展麻疹疫苗查漏补种活动,麻疹病例年龄与免疫史,2014年8月龄-6岁病例占总病例数67.32，0剂次占53.62%。 2015年8月龄-6岁病例占总病例数55.92，0剂次占74.12%。,发病数,2015年4月份以来麻疹病例免疫史,免疫规划工作督导情况及分析,1、常规免疫不扎实是疫情高发的根本原因 经调查确诊病例中多为无麻疹免疫史的免疫空白人群，暴露出基础免疫

6、工作漏洞是麻疹发病的主要因素。 督导检查情况： （1）疫苗漏种率高：2014年麻疹疫苗报告接种率，商水县城关乡第1剂次67.93%、第2剂次70.22%，平店乡第2剂次53.37%，姚集乡第2剂次65.24%。城关镇8月龄至6岁儿童3609名，麻疹疫苗补充免疫已补种2033名，漏种率56.33%。 （2）儿童底数不清：商水县城关乡预防接种信息化系统中仅管理1465名0-6岁儿童，而其辖区0-6岁儿童实际数在3600人以上，多数儿童接种信息没有掌握。城关镇从麻疹疫苗摸底排查登记中在随机抽查10名儿童，与信息化系统对照7名未查到。,免疫规划工作督导情况及分析（2）,（3）坐等上门接种：商水县舒庄乡

7、、城关镇、城关乡、姚集乡、平店乡等，没有认真执行预约通知制度，坐等上门接种，导致部分儿童疫苗漏种。 （4）月查漏补种工作没真正开展。商水县化河乡、沈丘县周营乡、淮阳县城关镇、郸城县双楼乡、西华县东王营乡月查漏、预约资料不真实，无工作痕迹。 （5）接种信息虚假：从商水县城关镇、城关乡、姚集乡、平店乡麻疹疫苗补充免疫摸底登记中，与预防接种信息化系统对照麻疹疫苗漏种儿童接种信息，信息化系统中已接种，核对预检登记无相关信息。,免疫规划工作督导情况及分析（3）,2、查漏补种活动不力致使疫情进一步高发 一些乡镇出现疫情后对查漏补种工作不重视，行动缓慢，没有真正入村入户开展排查，使得漏种儿童依然漏种，导致当

8、地疫情进一步扩散。 全市麻疹疫苗补充免疫工作在2014年10月已部署，商水县姚集乡、平店乡、城关镇、城关乡到2015年1月9日以后才真正开展，姚集乡在1月15-17日才全面开始接种。（1月31日商水县麻疹疫情防控工作督导） 扶沟县包屯乡麻疹疫苗查漏补种工作流于形式，登记漏种儿童多为近期应种儿童。（4月份督导） 商水县化河乡、城关镇补充免疫无摸底排查登记，麻疹疫苗漏种儿童登记，未填写免疫史等内容。淮阳县新站镇、项城市高寺镇摸底登记表填写不规范，未填写“免疫史”。西华县东王营乡现场调查10名儿童，7名儿童家长未接到补充免疫通知。（2014年年度考核）,免疫规划工作督导情况及分析（4）,3、县城区预

9、防接种管理不规范是疫情高发的诱因。 麻疹疫情高发的县市麻疹病例多首发、集中于城关镇等县城及周边乡镇，后逐步向外扩散。 这些城区接种门诊区域划分多不明确，交叉接种多，且外来人口较多，无包片医生管理，没有积极主动开展预约通知，坐等上门接种，导致部分儿童没及时接种疫苗，出现免疫漏洞。,2,2,S县,免疫规划工作督导情况及分析（5）,4、安全接种意识较差。 西华县东王营乡2014年仅有一本预检登记，仅为应种儿童应种针次的1/10。 沈丘县城关镇预检登记无儿童家长签字，多为手印替代，接种信息与信息化系统不一致。 扶沟县曹里乡医学建议等关键信息未填写，信息化中白破疫苗、A+C流脑疫苗有突击接种现象，预检登

10、记中无预检信息。,免疫规划工作督导情况及分析（6）,5、疫苗规范管理意识不强。 沈丘县周营乡冰箱内疫苗摆放乱，温度计已坏，仍按时记有温度记录；城关镇苗帐不符。 淮阳县新站镇冰箱内存放前一天打开后未使用完的麻疹疫苗。 郸城县东风乡疫苗出入库记录未分类、分批号登记。商水县化河乡冰箱内无温度计，无疫苗出入库登记，无注射器使用、回收、销毁记录。 西华县东王营乡未使用省级统一印制的疫苗出入库登记，无疫苗结余数，无法核对疫苗使用情况。 扶沟县曹里乡脊灰疫苗无出入库登记。,免疫规划工作督导情况及分析（7）,6、资料管理不规范。 商水县舒庄乡、城关乡、姚集乡、平店乡麻疹疫苗补充免疫摸底登记免疫史登记不全，不写

11、明剂次数，接种时间不填写，已登记的漏种儿童是否已补种掌握不清。 儿童预防接种证无接种医生签字，不填写疫苗批号等内容 7、信息化管理不到位。 商水县化河乡、城关镇未安装预防接种信息化打印机和扫描枪，未在儿童接种证上粘贴使用条码，电话录入率低。 淮阳县新站镇信息化系统客户端未进行疫苗登记。 西华县东王营乡接种信息录入不及时。,接种底册登记不规范,接种证填写不规范（1）,接种证填写不规范（2）,免疫规划工作督导情况及分析（8）,8、门诊建设落后。 商水县城关乡预防接种门诊仅一间房屋，预检登记、疫苗接种、冷链管理等工作内容都在一起，接种台异常简陋，预防接种工作不能正常规范进行，尚达不到基本合格门诊标准

12、。 西华县东王营乡接种门诊仅2名工作人员，人员不能满足预防接种工作正常有序进行。 9、疫情不处理。 商水县城关镇、城关乡、姚集乡、平店乡卫生院对辖区内发生麻疹疫情不掌握，未开展相关处置工作。,32,麻疹疫苗接种误用卡介苗,2008年4月6日为某村冷链运转预防接种日,当日共为14名适龄儿童提供了免疫服务,其中11名儿童的预防接种符合要求,但有3名儿童（均为男性,1.5岁）在麻疹减毒活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine,MV）复种时误种了卡介苗,上臂三角肌附着处皮下注射0.3ml。误种使用的卡介苗1支025mg,接种单位过错,违反三查七对,33,百白破接种误用卡介

13、苗,某乡卫生院进,专职接种的乡医生因故离开接种现场 ,另一位医生误将卡介苗当作百白破三联疫苗给一名儿童进行了注射。预防注射了 10名儿童后 ,专职医生才返回 ,此时 ,发现注射器内的卡介苗没有了 ,不知此卡介苗注射到哪一位儿童身上。 20天后 ,村医生发现一名 6月龄经注射疫苗 1月儿童出现烦躁、胃口差等症状，右侧臀部上外侧有一大小为 2 。0 cm2 。0 cm肿块 ,压之有波动感。异烟肼治疗，痊愈。,接种单位过错,违反三查七对,34,乙肝疫苗接种误用吗啡,葫芦岛市南票区暖池塘镇暖东村 刚出生38天的女婴原本要接种乙肝疫苗，结果村卫生所医生却错打成了吗啡针，孩子很快就出现了不良反应。 私下赔

14、偿和解，协议是高大夫给7.5万元后，此事就一次性解决，不再追究任何责任。但因为有些细节及相关问题，此协议没有能达成一致。 卫生部门：已吊销其接种资格,接种单位过错,违反三查七对,35,记录不规范导致医方败诉,疫苗接种后赔偿纠纷案 患儿接种麻腮腺风疫苗后患麻疹。对接种单位是否对其接种了疫苗存疑。 接种单位某医院记载的接种卡上未标注疫苗批号，只记录稀释液批号。接种单位无法举证证明其实施了规范接种行为，推定过错。 二审判决某医院赔偿接种者人民币2万元。,接种单位过错,（举证义务）,诊疗记录应规范、完整书写，无篡改！,36,告知不当,口服脊灰疫苗（“糖丸”）引发的损害赔偿纠纷案（20012011） 中

15、院二审终审判决：x县CDC赔偿接种者人民币55万元。 疫苗无质量问题，疫苗的生产商及供应商不承担责任。 CDC接种过程中，未详细询问接种者病史，未告知服用“糖丸”的风险（该3月龄患儿在接种前不久做过肛门脓肿手术） 。CDC作为实施接种单位，在实施接种”糖丸”过程中的操作瑕疵，导致接种者急性驰缓性瘫痪，脊髓灰质炎临床符合，二级伤残，须终身护理。,接种单位过错,未尽“知情告知”， 未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错,37,未尽“知情告知”,2011年3月，香港一患儿，随父母回老家广东省河源市探亲，父母要求接种IPV，而河源市该接种单位没有IPV,后给予患儿服用“糖丸”,之后发生小儿麻痹

16、相关病例。 接种单位未备有IPV，也没有告知家长脊灰疫苗有二种不同的选择。 患儿家长已向相关部门索赔1200万!,接种单位过错,未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错,38,二、预防接种相关法律法规及规范性文件,法律,行政法规,部门规章,规范性文件,中华人民共和国传染病防治法,第十五条 国家实行有计划的预防接种证制度。国家对儿童实行预防接种证制度。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。 第六十五条 地方各级人民政府未依照本法的规定履行报告职责，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情，或者在传染病暴发、流行时，未及时组织救治、采取控制措施的，由上级人民政府责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,侵权责任法,40,疫苗流通和预防接种管理条例 -接种单位,第八条 经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定