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1、第 1 页 共 19 页*药业药店集中采购联合体药品招标采购实施方案一、基本理念近年来，加盟企业普遍存在重加盟轻服务的问题，加盟后得不到后续的支持，在日益激烈竞争的市场环境中势单力薄，经营困难。本草药业为了应顺应市场需求，一方面为加盟店提供丰富的产品结构，尤其是高毛利品种和零毛利畅销品种；另方面帮助加盟店搞活经营，提升门店竞争力。因此，组建*药业药店集中采购联合体（下称联合体），是以合作互利的原则, 通过集中联合体的资源优势，形成强大的采购需求，增加与供应商谈判的筹码，把优质价廉的产品源源不断地输送到本联合体各加盟店，以满足消费者日益提高的消费二、资格审定和材料申报（一）申报材料构成1、生产商
2、提供文件材料：（1）企业资料：国产：药品生产许可证（复印件）、所有GMP认证证书（复印件）营业执照（复印件）；进口总代理：药品经营许可证（复印件）、GSP认证证书（复印件）、营业执照（复印件）。上一年度单一企业增值税纳税报表（复印件）； 企业基本情况表；报名品种总表、供货承诺函； 提供报名前两年内是否有生产假药记录的说明； 法定代表人授权书；第 2 页 共 19 页 其它相关文件材料。进口药品全国总代理除上述材料外还需提交代理协议书（复印件）或由国外厂家出具的总代理证明。（2）产品资料药品批准文号批件（复印件）(进口药品提供进口药品注册证或医药产品注册证复印件)、质量标准、产品说明书（质量标准
3、和说明书原则上均要求盖有国家食品药品监管局骑缝章的批件复印件）、药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书；专利或过期专利材料（复印件）；国家科技奖证书（复印件）；信息修改申请：如对竞价议价谈判系统中的产品信息（包括：通用名、剂型、制剂规格、包装、商品名、生产企业、GMP信息、专利信息、批准文号、用法用量等）有异议，可提出修改申请并递交相应的证明材料，如属新通用名，新剂型、新规格或新包装规格，需提出新建品种信息申请。其它相关文件材料。如属新通用名品种，必须提交生产的实物样品和省级以上药品检验报告（递交时间另行公告）。2、经营企业提供文件材料（1）药品经营许可证（复印件）、GSP认证证书（复印件）及
4、营业执照（复印件）。（2）上一年度单一企业增值税纳税报表（复印件）。（3）企业基本情况表。（4）配送承诺函。（5）提供报名前两年内是否有违法违规经营假药的说明。第 3 页 共 19 页（二）申报材料递交时间和地点1、申报材料递交截止时间：按报名截止时间为准。2、因不可抗力原因，可酌情延长材料递交截止时间。各方当事人相关的所有权利与义务应延长至新的截止时间。3、医药采购服务机构在报名截止时间后不再受理材料申报。4、申报材料递交地址：以公告公布的地址为准。（三）申报材料其它要求1、药品生产经营企业提供的资料必须真实、合法。2、药品生产经营企业的申报材料应逐页加盖公章。3、药品生产经营企业必须按要求
5、及规定格式提供文件材料。4、所有报名资料及申诉资料均须由药品生产企业（进口药品由总代理）被授权人递交。三、GMP和GSP的政策要求（一）已取得GMP认证证书的药品生产企业（或生产范围），其生产的药品方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GMP证书的，其生产的相关药品不得参与药品阳光采购活动。（二）已取得GSP认证证书的药品经营企业，方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GSP证书的药品经营企业，不得参与药品阳光采购活动。四、药品质量责任1、中标方必须保证该产品符合中国食品药品监督管理局所规定的各项标准。每批次药品随货附来成品检验报告书，药品到达深圳时的有效期不得少于该药品整个有效期的三
6、分之二。2、药品生产企业是药品安全第一责任人，必须确保药品质量。药品生产、经营和使用单位必须严格执行药品管理法及其实施条例、药品流通监督管理办法、GMP、GSP等有关规定，并承担第 4 页 共 19 页相应责任。3、 中 标 方 必 须 保 证 货 源 的 正 常 供 应 。 否 则 ， 由此造成的 经 济 责任 与 法 律 责 任 由 甲 方 承 担 。 如 发 生 产 品 质 量 纠 纷 ， 中 标 方 在 接 到 乙方 书 面 传 真 通 知 之 日 起 3 天 内 ， 协 同 生 产 厂 家 派 员 到 纠 纷 所 在 地 ，负 责 妥 善 处 理 纠 纷 ， 并 承 担 由 此 而
7、产 生 的 全 部 经 济 赔 偿 和 相 关 费 用 。五、筹备1、产品结构及市场价格调查：（1）编制品种结构表格（2）收集及分析产品价格信息2、开发招标软件（涵盖）：（1）投标：产品目录、产品ID、客户ID、投标上传、分析、排序；（2）供应商商业流向信息系统：销售流向明细查询、库存查询、修改个人信息；（3）联合体成员店流向信息系统：采购流向明细查询、产品中心、采购计划；（4）在线订货（含促销政策、赠品捆绑、VIP客户提示、在线下单）；（5）通知、通告（6）产品信息（新品、高毛利品种、普药零毛利品种、促销品种）。3、征询供应商意见。六、竞价分类规则（一）按剂型不同分类第 5 页 共 19 页
8、1、普通片，含薄膜衣片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片。2、肠溶片，含肠溶薄膜衣片、肠溶丸。3、分散片4、口腔内用片剂，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、润喉片、口颊片。5、咀嚼片6、口服泡腾片7、阴道片，含阴道泡腾片、阴道胶囊、阴道软胶囊。8、缓释片，含肠溶缓释片。9、控释片10、胶囊剂11、肠溶胶囊，含肠溶软胶囊。12、肠溶微丸胶囊13、缓释胶囊14、控释胶囊，含双释胶囊15、软胶囊16、颗粒剂，含干糖浆颗粒剂、冲剂、茶剂、茶饼剂、混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂。泡腾颗粒剂、肠溶颗粒剂、控释颗粒剂、缓释颗粒剂、干混悬剂分别为不同竞价分类。含糖和不含糖（仅指蔗糖）的根据价格主管部门制定的最
9、高零售价区分不同竞价分类，未能提供有效文件证明不含蔗糖的品种为同一竞价分类。17、散剂、粉剂、干粉剂、冻干粉剂、口服溶液用粉为同一竞价分类。18、混悬液、口服乳剂、胶体溶液、内服凝胶剂、混悬滴剂为同一竞价分类。19、口服溶液剂，含合剂（口服液）、糖浆剂、内服酊剂、内服酒剂、露剂、酏剂、滴剂、浸膏、流浸膏、胶浆剂（口服）。含糖和不含糖（仅指蔗糖）根据价格主管部门制定的最高零售价区分不同竞价分类。20、外用溶液剂，含搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、冲洗剂、外用酒剂、外用酊剂、醑剂、油剂、甘油剂、含漱剂、灌肠剂、泡沫第 6 页 共 19 页剂、胶浆剂（外用）。21、胶剂22、注射剂：（1）肌注、静注为不同
10、竞价分类，既可肌注又可静注的归入静注类。（2）脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用混悬剂、注射用乳剂为不同竞价分类。（3）粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂为同一竞价分类。（4）带预充式注射器（含预灌封）、不带预充式注射器为不同竞价分类。（5）仅附带注射溶媒者不做单独分类。23、软膏剂、乳膏剂、霜剂、外用凝胶剂、油膏剂、外用糊剂、乳胶剂为同一竞价分类。24、贴剂，含贴膏剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、硬膏剂、橡胶硬膏剂、膏药剂、贴片、外用敷剂、橡皮膏剂。25、膜剂，含牙周缓释膜、贴膜等。26、阴道栓、直肠栓、尿道栓、耳栓为不同竞价分类。27、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、雾化溶液剂为同一竞价分类，吸入、非吸入
11、和外用制剂不再细分。28、滴耳剂29、滴鼻剂，含玻璃酸钠的为不同竞价分类。30、滴眼剂，含玻璃酸钠的为不同竞价分类。31、眼膏剂、眼用凝胶剂为不同竞价分类。32、滴丸剂33、丸剂，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。34、浓缩丸，含浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸。35、大蜜丸，含蜡丸。36、植入剂37、海绵剂38、煎膏剂第 7 页 共 19 页39、锭剂40、湿巾41、熨剂（二）相同剂型按制剂规格不同分类1、所有制剂(中成药只包括注射剂)：按不同容量、含量分为不同竞价分类。2、中成药口服、外用液体制剂按容量不同为不同竞价分类（容量相同的浓缩型和普通型分为不同竞价分类）；颗粒剂、
12、散剂装量不同为不同竞价分类；丸剂（大蜜丸除外）按最小零售包装的装量不同为不同竞价分类。中成药其它剂型如生产批件上有明确有效成分含量（第一顺序成分）的，以与同竞价组最低含量之比差异不超过一倍且低含量组规格数尽可能多为分类原则；如生产批件上有明确规格的，以与同竞价组最低规格之比差异不超过一倍且低规格组数量尽可能多为分类原则。3、注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）大于或等于50ml为大容量竞价分类；小于50ml为小容量竞价分类。同含量时以上两类不再以容量细分。4、造影剂含药量相同浓度不同为不同竞价分类。5、脂肪乳含药量相同浓度不同为不同竞价分类。（三）其它1、长链、中长链脂肪乳为不同竞价分类。2
13、、预混胰岛素按混合比例不同为不同竞价分类；特充、笔芯和普通瓶装胰岛素区分为不同竞价分类。3、氨基酸注射液按组分不同分为不同竞价分类。4、不同亚型品种按药理效应、临床用途的不同区分为不同竞价分类。例如：干扰素-1a、-2a、-1b、-2b、等不同亚型为不同竞价分类；胸腺肽中胸腺肽及胸腺肽F为不同竞价分类。5、调节水、电解质及酸碱平衡药中0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆绑分类，要求同一生产商必须具备以上所有品种、规格第 8 页 共 19 页(100ml、250ml、500ml)且包装统一。捆绑品种按包装不同划分为玻璃瓶、塑料瓶、软袋三个组
14、，各组以100ml0.9%氯化钠注射液政府定价最低的包装类型为代表品，各生产商按代表品报价后纳入价格谈判，入围后计算出代表品报价与代表品政府最高零售价的比率，按照相同比率，换算其它所有规格（包括不同包装）的入围价。6、非捆绑大容量注射剂、小容量注射剂包装存在差异的，根据价格主管部门制定的最高零售价区分不同竞价分类；腹膜透析液品种按政府定价不同区分为不同竞价组。7、不同的酸根和盐基注射剂：（1）有机酸根和无机酸根的注射剂为不同竞价分类，但有机酸根和无机酸根均不再细化；不带酸根的不再单独分类或与无机酸根为同一竞价分类。（2）盐基不同注射剂为不同竞价分类。（3）既含酸根又含盐基的与含酸根的为同一竞价
15、分类。8、化学药品按单方与复方制剂分为不同竞价分类，但同成分的复方制剂为同一竞价分类。9、中成药制剂同名异方的品种按处方组成不同分为不同竞价分类；同方异名的不予分类。10、临床适应症完全不同的为不同竞价分类。11、带附加装置（如加药器、冲洗器）的药品不细分竞价分类。12、主要成分含牛黄或麝香的品种，按天然（含体外培育，须有生产批件明确标示）与人工分为不同竞价分类。七、竞价公开公平公正规则1、开户，密码登陆，录入投标数据（产品基本数据、采购门店数、采购计划量、现金采购单价、批结采购单价、30天结算采购单价、返利幅度）。2、根据投标单位录入的数据自动排序。3、根据分值得分高者作为综合考核依据，确定
16、中标结果。分值的比例：价格60分、结算方式20分、返利幅度15分、生产企业品牌5分。第 9 页 共 19 页对于分值相同或接近的，由联合体招标办通知投标方商议确定。八、采购周期采购周期原则上为一年。九、采购（一）选购品种原则各医疗机构在价格合理前提下，以质量优先为原则进行选购。（二）选购质量参考信息为保障医疗机构合理安全用药，医药采购服务机构将对挂网采购药品逐步建立和完善质量参考及评价体系，并对外公开，方便医疗机构选购药品时及时查询和了解，体现“质量优先”原则。1、药品质量参考信息的产生医药采购服务机构对生产商提交的相关资料进行审核、汇总，并将结果挂网公布，接受公众监督，作为质量评价标准，供医疗机构参考。2、药品质量参考信息的内容（1）生产企业规模进口品种标记“进口”。国内生产企业填写销售额，以上一年度单一企业增值税纳税报表为依据。（2）产品质量可靠性以国家、省食品药品监督管理局“药品质量公告”及食品药品监督管理部
