《新准则内审表(检测机构)剖析》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新准则内审表(检测机构)剖析（32页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 *检测中心 内审审核表 内审审查表 序号评审内容涉及部门或人员 检查内容基本符合不符合内容描述4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.1检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。查实验室建制文件；注册登记法律文件及是否在有效期内4.1.2检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。查资质证书及独立法人文件4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。查质量手
2、册中法人观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任的承诺声明4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。查组织机构图及责任，在组织中的地位4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性4.1.6检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会。查新标准中新增加的设立三个专门委员会4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行
3、。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责查人员管理程序，录用，培训、管理等，职责，继续教育，标准执行情况4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性4.2.3检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
4、从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。查相关的保密程序，文件，及执行情况4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。查人员的录用，上岗培训，继续教育、上岗资质，4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检
5、测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。查人员上岗资格，确认所有岗位人员都是持证上岗4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。查1 管理人员及技术人员任命文件、授权、职责，能力确认2 新进人员的能力确认及继续监督检查4.2.7检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘
6、用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。查劳动合同，关键人员当前工作的描述。4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：关键人员当前工作的描述。a）所需的专业知识和经验；b）资格和培训计划；c）从事检验检测工作的职责；d）检验检测策划和结果评价的职责；e）提交意见和解释的职责；f）方法改进、新方法制定和确认的职责；g）管理职责。4.2.9检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检
7、测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。查 内审及管理评审中最高管理者对管理体系的整体运作的负责程度，大家对满足客户要求和法定要求的重要性传达给全体员工的情况；管理体系变更时，能否有效运行。4.2.10检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。中心
8、技术负责人对机构的技术运作和相应的资质;质量主管的职责，在管理体系运行中起到的作用，和最高管理者的沟通是否通畅。4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：授权签字人的资质及经理是否达到了相应的要求，考核是否合格a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。4.2.12从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相
9、关法律、行政法规所规定的资格4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求4.3.1检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。中心管理体系是否覆盖了中心的整个活动，包括离开检测机构的场所4.3.2检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。中心检测环境会不会影响到检测结果或者使检测结果失效，有没有对设施和环境要求的文件4.3.3依据相
10、关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。质量体系中有没有对检测环境的要求，尤其是环境对检测结果有影响的时候是否停止检测活动4.3.4检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。检测区域是否达到检测要求，不同的检测项目对环境
11、的要求是否达到，有没有对项目相互影响的区域4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施4.4.1检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展。设备的使用和保养程序中提到的要求是否得到满足4.4.2检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范
12、要求和相应标准的要求。设备的检定周期计划表制定的是否完备，有没有存在漏检的设备和检定有效期已经过期的设备，期间核查做的是否规范4.4.3检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。检测设备的操作人员是否持证上岗，4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：1设备的状态标识是否准确2设备的使用记录和维护记录是否完整a) 设备及其软件的识别；设备是否有唯一性标识b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一
13、性标识；c) 核查设备是否符合规范；d) 当前的位置（如适用）；e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；查设备的检定证书或校准证书，其中检定日期和校准日期是否全面g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；设备维护计划h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。4.4.5曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对
14、先前检验检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序。已经达不到检测要求的设备是否按要求做出标识和撤离操作现场4.4.6检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。需要校准的设备是否已经校准，已经校准的设备信息是否完全，脱离了中心的设备和仪器返回中心后是否对其功能和校准状态进行核查4.4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确
