产品质管理量检验

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1、第一章 产 品 检 验 质 量 管 理三、产品质量的表示方法1 单位产品质量的表示方法（1）不合格：单位产品的质量特性不符合规定。（2）不合格品：有一个或一个以上不合格的单位产品。2 批产品质量的表示方法（1）不合格品率：每百单位产品的不合格品数。 P%=D/N 100（2）不合格率：每百单位产品的不合格数。 P%=d/N 100（1）漏检率：将不合格品判为合格品的失误率，用p1表示： p1= b/n 100%（2）误废率：误将合格品判为不合格品的失误率，用p2表示： p2= k/n 100%（3）误检率：漏检率与误废率的总和，即： p= p1+p2（4）准确率: q=1-p=(n-b-k)/

2、n 100%三、产品质量检验的分类 *4 按企业检验人员分类 二、质量管理发展过程的三个阶段 *1 质量检验：检验员的职责主要是起把关作用。对预防废品发生等管理方面的作用很弱，因此是初始阶段。2 统计质量控制阶段：是运用数理统计的方法，从产品质量波动中找出规律性。由质量检验的事后把关，变为积极的事先预防。统计方法包括如“6管理法”、质量控制图、抽样检验等。3 全面质量管理阶段：把产品质量形成全过程的每个环节加以管理,即全员、全过程、全方位。 第二章 分析测试的质量保证与质量控制一、分析结果的可靠性标准要求分析数据具有代表性、准确性、精密性、可比性和完整性。1 代表性：要使分析试样具有代表性。所

3、采集的样品必须能反映实际情况，分析结果才有意义。2 准确性：指测量值与真实值的符合程度。反映分析方法或测量系统存在的系统误差的综合指标，它决定着分析结果的可靠性。 数据准确性的评价方法有：标准试样分析评价、不同方法的比较评价、回收率测定评价。 （1）用标准试样（标准样品、质控样品、标准物质）进行评价：对标准物质进行分析测定，计算平均值（ ）和标准偏差（S），用t检验法将分析结果与标准考物质的标准值进行比较，判断分析结果/方法的准确度。T检验法适用于两种情况：一.平均值与标准值的比较 二.两组平均值的比较例：某实验室在进行质量控制考核时, 用银盐法测量一茶叶标准物质中砷含量, 10次的测量值分别

4、是0.875、0.930、0.920、0.880、0.895、1.006、0.992、1.010、1.014、0.940，已知此标样的砷含量值为0.902mg/Kg，试分析该实验室的测量结果是否准确。 （=0.05） 一.平均值与标准值的比较 ,f=n-1二.两组平均值的比较 f=n1+n2-2T计T表，则无显著性差异（2）比较实验（对照试验）：采用具有可比性的不同分析方法，对同一样品进行分析，根据所得测定值的符合程度(显著性检验）来估计测定的准确度。对照试验可以检查所用试剂是否失效或反应条件等控制是否正确，它是检验分析过程系统误差的有效方法。 先用F检验精密度，证明无差异之后，再用t检验准确

5、度先用F检验测其精密度，再用t检验测其准确度，精密度是准确度的前提F=s大2/s小2 当F计F表，则精密度之间不存在显著性差异 （3）回收率测定加标回收率：在测定试样的同时，与同一试样的另一平行样中加入一定量的待测组分的标准物质，在相同条件下进行分析，将其测定结果扣除试样的测定值，计算回收率： m为加入标准物质的量， x1为加标样品测定值， x0为样品测定值。注意事项： a 加标物的形态应该和待测物的形态相同。 b 加标量应和样品中所含待测物的含量相等或相近。 c 由于加标样和样品的分析条件完全相同，其中干扰物质和不正确操作等因素所导致的效果相等。当以其测定结果的差计算回收率时，常不能准确反映

6、样品测定结果的实际差错。 3、精密度（precision）精密度是指在规定的条件下，相互独立的测试结果之间的一致程度。表示测定值有无良好的平行性、重复性和再现性。精密度是反映分析方法或测量系统存在的随机误差的大小。4 可比性：用不同分析方法测定同一样品时，所得出结果的吻合程度。 (1)使用不同标准分析方法测定标准样品得出的数据应具有良好的可比性。 (2)要求各实验室之间对同一样品的分析结果应相互可比 (3) 国际间、行业间的数据一致、可比。3.5 完整性：强调工作总体规划的切实完成。即保证按预期计划取得系统和连续的有效样品，无缺漏地获得这些样品的分析结果及有关信息。例：用石墨炉原子吸收法测定树

7、叶上的微量铅，6次测定的浓度值分别是13，7，8，8，11，13g/L，平均值是10 g/L。空白溶液五次测定的浓度值分别为4，5，12，8，6 g/L，平均值是7 g/L。试问树叶是否确实含有铅？（t检验法， =0.05） 解：空白溶液中铅含量值的置信区间为置信区间为311,树叶上铅的浓度平均值为10，在空白值的置信区间内，所以根据现有实验数据，不能做出树叶中含有铅。2.3 分析全过程的质量保证与质量控制包括分析前、分析中、分析后的质量保证与质量控制。二、 分析中的质量保证和质量控制分析中的质量控制包括 ：样品的前处理、分析过程、室内复核、登记及填发报告等。（2）纯 水A 级别：按GB/T

8、6682-1992标准规定，分析实验室用纯水分为三个级别（1）三级水：用蒸馏法制取。适用于一般化验分析用。（2）二级水：用多次蒸馏或离子交换法制取。适用于无机痕量分析，如原子吸收光谱分析。（3）一级水：可由二级水用石英蒸馏设备蒸馏，再经0.2m微孔滤膜过滤制取。适用于有严格要求的分析实验，如高效液相色谱分析。b 注意：HF酸不能盛装在玻璃瓶中，而应放在聚乙烯瓶中。(4)器 皿注意：(1) 玻璃中Pb、Sb、As的杂质含量大约在0.050.5%之间。如果分析痕量级上述三种元素时用玻璃器皿处理样品，便会引起严重的沾污，使分析结果偏高。(2) PO43-和Hg2+最易被玻璃表面所吸附，因此测定PO4

9、3-和Hg2+的玻璃器皿应是专用的。（3）痕量级CrO42-在聚乙烯瓶中贮存时吸附损失较为严重，但在硼硅玻璃中吸附损失不明显。 二、分析方法的可靠性 灵敏度: 指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所产生的响应量的变化程度 （响应大小）。 检出限: 指某方法在给定的置信度内可从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量 ，高于空白值。 测定限: 测定限为定量范围的两端，分别为测定上限与测定下限。（4）实验室内常规质量控制技术平行样分析 加标回收分析 密码加标样分析 标准物比对分析方法对照分析 室内互检及质量控制图 第三章 质量检验中的标准一、标准及标准化的定义1 标准（standard）：是对重复事

10、物和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 标准具统一性、有科学性、民主性、法规性、权威性二、标准的分类及编写方式1 层级分类(1).国际标准：指由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）经过一定的程序制定出来的标准。（2） 区域标准：欧洲标准化委员会发布的欧洲标准。（3）国家标准：由国务院标准化行政主管部门，即国家质量监督检验检疫总局，对需要在全国范围内统一的技术要求制定的标准。GB（4） 行业标准：由国务院有关行政主管部门对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求制

11、定的标准。如：HG/T 3439-2000 重铬酸钠 QB 702-1980 滴定管（5） 地方标准：由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门对没有国家标准和行业标准而又需要在省、直辖市、自治区范围内统一的工业产品的安全卫生要求制定的标准。如：DB 11/105-1998 轻型汽车排气污染物排放标准，即为北京市地方标准。 （6） 企业标准：当企业生产的产品没有国家标准和行业标准时，应制定企业标准，作为组织生产的依据。如：Q/XCGDG 001-20003.2 标准物质 （reference material, RM ）一、标准物质的定义 具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校准设备、

12、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。二、标准物质的特征1 材质均匀 2性能稳定 3准确定值 4有标准物质 5 具有与待测物质相似的组成或特性四 、标准物质的应用 (记住以下七种应用，前五个必须记住)（1） 校准分析仪器（2）评价分析结果(分析方法）的准确度方法一：方法三： t检验法(详见第二章）（3）用于分析测试工作的质量评定（ t检验法） 若t计 t,f 测量结果准确。若t计 t,f 测量结果与给定值有 差异，测量结果不准确。 （4）用作工作标准 （5）提高实验室间的测量精度（6）用标准物质监视并校正连续测定过程的数据漂移。（7）标准物质做技术仲裁依据。3.3 标准分析方法（会例子）例:在

13、对某一质控水样中铅含量进行测定时, 分别用了双硫踪比色法和原子吸收光度法, 测 见表, 试分析测定中两种方法是否有显著性差异。（=0.05）（假设F检验证明两组数据来自同一样本)。 解：两种方法测定的均值分别为52.35和48.86 两种方法的标准偏差分别为1.46和1.22计算统计量值 t计=5.80查表值 t0.05,18=2.10判定, 因为t计t0.05,18 所以这两种测量方法有差异。 第四章 抽样检验 （重点章节*）*一、抽样检验基本含义 *1 定义： 抽样检验即根据数理统计原理，事先制定一个抽样方案，然后从送检的一批产品中随机抽取规定的数量进行检验，通过检验这少量产品的质量特性，

14、来判断该批产品是否合格的过程。*2 特点：科学性、经济性、必要性、风险性二、抽样检验常用术语介绍1 抽样方案：在产品抽样检查中，判定检查批产品合格或不合格的标准，它由样本容量和判定数组组成。n;Ac,Re2 样本容量：指样本中所包含的单位产品个数，常以n表示。3 合格判定数（接收数）：作出批产品合格判断，样本中所允许的最大不合格品数，常以Ac表示。4 不合格判定数（拒收数）：作出批产品不合格判断，样本中所允许的最小不合格品数，常以Re表示。5 卖方风险（生产方）：把合格批误判为不合格批加以拒收，使卖方受到损失，把这类错误称为第一类错误，其错误概率又称为卖方风险。6 买方风险（使用方）：把不合格批判为合格批加以接收，使买方受到损失，