碧兰厂家必兰2010版汇总

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1、局部麻醉剂临床应用技术 及风险回避,陈怡君 13803411681 国药前景口腔科技（北京）有限公司公司,1. 常见临床不正确操作现象 2. 必兰特点及说明书要点 3. 如何正确使用局部麻醉剂（国际权威组 织推荐的无创注射步骤） 4. 临床常见问题解答,常见临床不正确操作现象,1)麻醉剂(预装卡式芯)注射前浸泡在消毒液中 2)麻醉剂注射速度过快 3)利多卡因与必兰混合注射 4)预装卡式芯冷藏储存后直接注射 5)应用短针头做传导阻滞麻醉 6)忽视特出患者(如糖尿病,甲亢)对使用添加肾上腺素麻醉剂的注意事项,1. 麻醉剂(预装卡式芯)注射前浸泡在消毒液中 -原因 -危害 因消毒液会通过半透膜渗入卡

2、式芯(安瓿),使之受到污染. 可能会发生: 1)卡式芯活塞突出 2)注射时烧灼感 3)引发不良反应发生, 因乙醇是一种神经破坏剂,会引起长时间的功能异常,2. 麻醉剂注射速度过快 -原因: 习惯 -危害 是不良反应发生的主要原因之一,如心慌,晕厥,及中枢神经系统/心血管系统等的症状与特征 必须采用缓慢注射: 即1ml局部麻醉剂的时间不少于60s！,3. 利多卡因与必兰混合注射 -原因: 自认为利多卡因毒性低;认为必兰不能传导阻滞麻醉;费用问题 -危害: 加大麻醉剂毒性反应或其他不良反应的发生;一但发生,无法确认是哪种麻醉剂引发的付作用,常用口腔局部麻醉药的最大推荐剂量,注: 必兰是毒性最小,

3、最安全的麻醉药,局部麻醉药的半衰期(小时) 利多卡因 -1.6() 甲哌卡因 -1.9() 阿替卡因 -0.5() 由于阿替卡因（必兰） 的半衰期最短, 故与其它麻醉药比较最安全,结论: -必兰在所有麻醉剂中毒性最小 -必兰可以做传导阻滞麻醉,但要选用长针头 (35mm) -采用正确的安装方法,以保证可以回吸血,4.预装卡式芯冷藏/(或冷冻)储存后直接注射 -原因: 天气闷热/寒冷或自认为可延长保存期 -危害 加大对患者的刺激,易引发不良反应的发生 推荐: 避光,室温下(如25以下)保存 或冷藏后的麻醉剂注射前保证已到正常温度 (但冷冻后的麻醉剂不可再使用！),5. 应用短针头做传导阻滞麻醉

4、针头尺寸如: 短针头 21 x 0.3mm 长针头 35 x 0.5mm 选用长针头实施传导阻滞麻醉技术,6. 忽视特殊患者(如糖尿病,甲亢)对使用添加肾上腺素麻醉剂的注意事项 危害： 可能会引起局部组织坏死或其他不良反应的发生 推荐： -给药时注意回吸无血 -缓慢注射: 1ml60s -使用最小剂量,二. 必兰特点及说明书要点,必兰 药品名称： 阿替卡因肾上腺素注射液 Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection 商品名称：必兰 Primacaine Adrenaline 1/100 000,必兰 -主要成分：为复方制剂

5、(医保为复方阿替卡因) 盐酸阿替卡因40mg/ml (68mg/1.7ml) 酒石酸肾上腺素17g/1.7ml (1/100 000) -必兰包装：预装卡式芯，1.7ml/支，50支/盒 -注册证：H20090172(原为H20040327) -生产厂: 法国碧兰公司,麻醉剂的发展史,时间 类别 麻醉剂 1884 酯类(人工合成) 可卡因应用于口腔局部麻醉 1905 酯类 普鲁卡因 1940 酰胺类 利多卡因 1950 酰胺类 甲哌卡因(如斯康杜尼) 1976 酰胺类 阿替卡因(如必兰) 阿替卡因是最新的酰胺类麻醉剂,口腔常用局部麻醉剂的物理和化学特性比较,影响口腔局部麻醉药的作用因素(结合上

6、张表格),数据对比,脂溶性: 增加脂溶性=增加麻醉效能 利多卡因 -4.0 甲哌卡因（斯康杜尼）-1.0 阿替卡因（必兰） -17 研究表明:必兰的麻醉强度 = 利多卡因的1.5倍 = 斯康杜尼的1.9倍 临床意义:必兰的穿透能力强,故一般采用粘膜浸润麻 醉即能达到良好的麻醉效果,数据对比,蛋白结合力: 增加蛋白结合力=增长麻醉持续时间 利多卡因 -65% 甲哌卡因（斯康杜尼） -75% 阿替卡因（必兰） -95% 临床意义: 同样条件下, 可少量注射必兰, 即可达到同样 麻醉时间. 更适合口腔解剖特点,4种麻醉剂溶液对比研究 麻醉持续时间 (国外第三机构研究结论),甲哌卡因肾上腺素注射液（斯

7、康杜尼）1/100 000 27,86 min 利多卡因肾上腺素注射液 1/100 000 27,06 min 3%甲哌卡因注射液(无肾上腺素) 8.66 min 注: 在同样条件,同样注射量的情况下, 必兰的麻醉时间最长. 以达到安全合理用药,阿替卡因肾上腺素注射液（必兰）1/100 000 50.86min,必兰特点,与国际上其它成分麻醉剂 (如利多卡因、甲哌卡因) 比较： 必兰 - 起效最快，毒性最小，麻醉效能最高， 麻醉持续时间相对最长,阿替卡因（必兰）占有率,1976：在德国首先上市 80年代：欧洲使用率 70% 90年代：欧洲使用率90% 加拿大：1983年上市，目前已成为牙科广泛

8、使用的局部麻 醉剂 美国：2000年上市，2004年使用率26%，目前已成为多数牙 医的首选 故：必兰 在中国市场必将逐渐替代利多卡因等其它麻醉 剂，成为牙科医生的首选和必选的局部麻醉剂,二. 必兰特点及说明书要点 必兰说明书要点,【适应证】 口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的 外科手术过程。 【用法】 1）注射方式： - 局部浸润、神经阻滞麻醉和牙周韧带麻醉 2）注射前回吸血 - 避免直接入血，尤其行神经阻滞麻醉 3）注射速度不得超过1ml/分钟。必兰每支（1.7ml),【用量】 成人：一般性手术，通常给药剂量为1/2-1 支。 盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重 儿

9、童：根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量 - 盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重 盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计， 计算如下：儿童的体重（kg） 1.33 此种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。 老年人：使用成人剂量的一半。,局部麻醉剂口腔注射时的建议用量,注射方法 成人用量 (ml) 儿童用量(ml) 浸润麻醉 0.6 0.3 下齿槽神经麻醉 1.5 0.9 后牙上齿槽神经麻醉 0.9 0.45 前牙上齿槽神经麻醉 0.9 0.45 (前牙)腭神经传导麻醉 0.45 0.2 鼻腭神经传导麻醉 0.2 0.2 * 此表摘自Dentistry TODAY, 04/2003

10、-Anesthetics * 一般口腔治疗，2支麻醉剂足以。 * 尽量避免一次治疗4个像限的牙齿,常用口腔局部麻醉药的最大推荐剂量,注: 必兰是毒性最小, 最安全的麻醉药,【禁忌】 严重房室传导障碍而无起搏器的患者； 对局麻药或本品其它成份过敏者； 经治疗未控制的癫痫； 卟啉病。 本品不建议与西布曲明合用。,【注意事项】,- 使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒： 70%医用乙醇或90%医用异丙醇。 请勿将预装卡式芯置于溶液中进行浸泡消毒 请勿将注射液与其它产品合用 请勿重复使用（每支只能用于一个患者） 缓慢注射，严禁注射于血管中，注射前必须反复抽回血检查 即：注射速度不得超过1ml/分

11、钟。 避免注射于感染及炎症部位 此种麻醉技术不适合4岁以下年龄组。,【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇 动物研究中未发现有任何致畸作用，不能预示人类的致畸作用。实际上，迄今为止，已经进行了两个种属动物的实验研究。 临床实践中，孕期用药与畸形或胎毒性无足够的相关事实。 因此，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇。 哺乳期妇女 如同其它局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；但麻醉结束后，可以继续哺乳。,因含1/10万肾上腺素，下列病例应避免或使用绝对 最小剂量（摘自： Handbook of Local Anesthesia),(1) 血压过高: 收缩压 200mmHg或舒张压 115mmHg的患

12、者 (2) 未被控制的甲亢患者 (3) 有严重心血管疾病的患者 - 有过心梗后6个月以内 - 脑血管意外6个月以内 - 心铰痛每天发作或不稳定性(梗死前)心铰痛 - 尽管给予治疗仍存在心律失常 - 冠状动脉搭桥术后6个月以内 (4) 用卤代类药物全身麻醉的患者(氟烷) (5) 接受非选择性阻滞药单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药的患者,高血压或糖尿病（或甲状腺功能障碍）的患者慎用但只要注意一下点局部麻醉剂中加血管收缩药并不是绝对禁忌： （1）给药时注意回吸无血 （2）缓慢注射 （3）使用最小剂量 只要正确使用，即可避免不良反应的发生,局部麻醉剂添加血管收缩药的必要性,1）可减慢麻醉药吸收的速度，

13、降低全身的血药浓度，延长麻醉药在血中达到峰值的时间，从而延长了麻醉的持续时间，增强了麻醉的“深度”，减少了全身性的不良反应。 2）减少出血 3）可作为麻醉药误注入血管内的标志 在现代牙科学中，临床上要达到足够的麻醉时间和麻醉强度下充分控制疼痛是很困难的，一般都应考虑添加血管收缩药。但始终必须要注意通过反复回吸血，缓慢注射最小浓度的麻醉药，以避免不慎注射入血管内。,局部麻醉药的不良反应包括：,血管迷走神经反应（晕厥）：心动过缓、出汗、面色苍白，病人平卧后可迅速缓解 毒性反应（意外血管内注射）：中枢神经系统：可出现言语含糊、欣快感、目眩、兴奋、恶心、丧失定向力或抽搐等,对局部麻醉操作的反应,最常见

14、的令人担心的反应不是由于药物本身产生的，而是作为一种对局部麻醉操作的反应。这些反应通常是心理上的并且具有潜在的生命危险。 两种最常发生的反应是：血管抑制性晕厥和过度通气。其他观察到的因实施局部麻醉而引起的心理上的反应包括 强直性-阵挛性惊厥，支气管痉挛和心绞痛,局部麻醉药的不良反应还包括： 肾上腺素副作用：肾上腺素或焦虑引起交感神经兴奋，出现震颤、出汗、心动过速和血压升高（也可是肾上腺素血管内注射或吸收入血速率过快）,对所谓的局麻药过敏的评估：真正的、有记载的和能够再现的酰胺类局麻药过敏，事实上几乎没有，而声称对局麻药过敏的报告很常见。所谓的局麻药过敏做全面的调查是很必要的。 对肾上腺素过敏的

15、报告也必须仔细地进行评价。这些报告中更多的或更常见的是病人对注射肾上腺素和对局麻药注射时体内内源性儿茶酚胺释放（为害怕接受注射的结果，表现心悸，出汗等）,【不良反应】 如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。 本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。 用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征： 中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制 造成病情恶化伴发癫痫。 呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。 心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早搏、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。 以上心脏表现可能导致心脏停搏。,三 如何正确使用局部麻醉剂,国际权威组织