《涟源市药品专项整治.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《涟源市药品专项整治.doc（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、涟源市药品安全专项整治工作情况汇报涟源市人民政府（2011年8月16日）尊敬的各位领导：今天，省药品安全专项整治工作检查评估组来我市检查评估药品安全专项整治工作，这是对我市药品安全工作的极大鞭策和促进。在此，我代表市委、市政府对各位的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢！现就我市两年来开展药品安全专项整治工作情况，向各位领导做个简要汇报：按照省、娄底市统一安排和部署，自2009年以来，我市开展了为期两年的药品安全专项整治。两年来，我市以“保障人民群众用药安全有效，促进医药经济又好又快发展”为宗旨，全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系，周密部署，精心组织，标
2、本兼治，综合治理，通过集中整治，药品安全责任进一步落实，部门协作机制进一步健全，药品安全保障水平显著提高，企业诚信自律意识不断增强，人民群众对药品安全的满意度显著提升，全市未发生药品安全事故。 一、政府重视，部门协调，药品安全专项整治基础稳固 加强组织领导。市委市政府高度重视药品安全专项整治工作，把抓好药品安全专项整治工作当作事关人民群众生命安全、事关社会和谐稳定的民生工程来抓。市政府把专项整治工作摆上了重要的工作日程，曾益民市长多次深入药品市场开展工作调研和参加有关工作会议，安排部署整治工作，特别是今年，曾益民市长2次召开专门会议，研究部署药品安全工作；市政府成立了以副市长为组长，市政府办、
3、食品药品监管、卫生、公安、工商、邮政、物价、广播电视等单位负责人为成员的市药品安全专项整治工作领导小组，制定了涟源市药品安全专项整治方案，对专项整治各项目标、任务和要求进行细化、量化；整治期间先后11次召开领导小组会议，研究解决整治中的重大问题。每年与20个乡镇和相关单位签订了药品安全工作责任书，将药品安全专项整治工作列入市委、市政府对各乡镇、办事处和有关职能部门三个文明目标考核内容。不断加大财政投入，两年来，共安排了专项经费25万元。为进一步加强乡镇食品药品监管站建设，实现城乡一体化监管，今年，市人民政府专门下发了关于进一步加强乡镇食品药品监管站建设的通知，要求各乡镇、办事处必须安排1名专职
4、人员和1-2名兼职人员从事食品药品监管工作，并为药品安全专项整治的开展提供必要的经费保障，在全市形成了市政府集中领导、乡镇和市直单位条块结合、全市上下联动、各方齐抓共管的工作格局，为整治工作的扎实开展提供了强有力的组织保障。加强部门协作。在专项整治工作中，各部门既积极履职，又通力协作，充分发挥了各部门齐抓共管的优势，形成了打击制售假劣药品违法犯罪活动的强大合力，共同推动专项整治深入开展，有效提升了专项整治效果。建立了由市政府办、食品药品监管、公安、检察、法院、监察、卫生、工商、教育、建设、城管、广播电视等单位组成的联席会议制度，定期研究解决整治工作中出现的新情况新问题。开展调研和督查2次，形成
5、了浅论乡镇食品药品监管站建设的调研报告，为城乡监管一体化提供了理论依据；开展联合执法行动，加强对重点环节、重点区域和重点品种的整治力度，两年来，食品药品监管部门与公安部门开展联合执法5次，取缔游医药贩16户，2010年甲型流感流行期间，根据群众举报线索，采取明查暗访、蹲点守候等措施，成功查获假喜炎平注射液案；食品药品监管部门与工商部门联合开展药品广告集中整治，严肃查处和取缔以公众人物、专家名义宣传疗效的违法广告16件；食品药品监管部门与卫生、公安等部门联合开展了对特殊药品使用单位监管，有效防止了特殊药品的滥用；食品药品监管部门和邮政部门开展联合检查5次，把好药品类邮件的收寄、投递关，防止假劣药
6、品通过邮政渠道寄递。随着整治工作的深入，企业和医疗单位都深刻认识到专项整治的重要意义，切身感受到质量安全是企业的生命线，积极主动投身于专项整治，真正担负起药品安全的第一责任。加强能力建设。为适应药品监管工作的需要，我市把加强药品监管能力建设作为首要工作来抓，从基础设施、经费保障、人员编制等方面给予全力支持。为解决食品药品监管部门无办公用房的实际困难，市人民政府从划拨用地、减免规费、经费投入等方面给予政策倾斜,通过2年的努力，多方筹资近500万元，建成了1750平方米的办公楼及其他配套基础设施，彻底扭转了无办公用房和实验室用房的局面，保证了监管与检验工作的开展。在这次机构改革中，考虑到食品药品监
7、管工作的重要性，我们在编制紧张的情况下，增加食品药品监管编制4名，同时考虑到稽查打假、食品药品检验和药品不良反应监测工作的需要，设立了食品药品稽查大队（副科级）、食品药品检验所和药品不良反应监测中心，为药品监管工作提供了有力保障。二、强化监管，夯实基础，药品安全保障水平不断提升加强日常监管。通过采取集中和分散相结合，专业监管部门经常监督和乡镇监管站不定期巡查相结合的监管方式，把药品安全专项整治与日常监管工作有机结合，以日常监管推动专项整治，以专项整治强化日常监管。围绕城乡结合部、农村等重点区域，加强日常巡查，严格日常监管，两年来共出动执法车辆1246台次，执法人员5162人次，检查单位3875
8、家次,确保了药械经营企业和乡镇以上医疗机构的检查覆盖率达100%,乡镇以下医疗机构检查覆盖率达98.3%；对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查覆盖率达83.5%。强化对麻醉药品、精神药品及麻黄碱等特殊药品的监管，有效督导药品生产经营企业和使用单位守法经营、依法用药。加强基本药物监管。重点加强对湖南省回春堂药业有限公司基本药物生产的监管，对基本药物的生产工艺和处方核查的每个品种建立了完整的监管档案，协助上级部门进行了全品种覆盖、全过程监控的监督抽验，基本药物抽验合格率达100%；加强对药品批发企业基本药物的监管和对全市24家乡镇卫生院、社区卫生服务中心使用的基本药物从进货渠道、储存条件、药品质量
9、方面严格监管，建立和健全基本药物管理制度。加强药品不良反应监测工作。形成了以市药品不良反应监测中心为中心，医疗机构、药品经营企业为主体、覆盖大部分涉药单位的监测网络，两年来，共收集上报药品不良反应1135例，其中严重的48例，新的98例，死亡5例。巩固“两网”成果。在专项整治中，我们尤为注重发挥“两网”的作用，形成了“两网”建设推进整治工作，专项整治巩固“两网”建设成果的良性循环。在整治工作初期，我们采取分级分类和以会代训的方式将整治工作安排部署，及时在全市76名协管员、967名信息员，9022名联络员中进行传达贯彻，为整治工作进行宣传造势。在整治工作进行中，我们又以乡镇食品药品监管站为载体，
10、对协管员和信息员布置了相应工作任务，要求他们在整治工作中积极参与。整治工作开展以来，乡镇监管站先后开展或参与市场巡查9146人次、接受应急核查任务4次；协管员和信息员及时发现并举报涉药违法行为18次，被监管部门立案查处13起。我市农村药品供应网络实现了快速发展，药品质量实现了快速提升，全市953个自然村实现村村有药品供应点，药品价格同比下降了34%，人民群众得到了实惠。三、突出重点，强力整治，药品安全专项整治成效显著整治期间，我们紧紧围绕药品安全专项整治这根主线，组织协调相关职能部门认真分析当前药品安全形势，对重点品种、重点区域进行专项检查，取得了明显成效。严厉打击生产销售使用假劣药品违法行为
11、。针对当前制售假劣药品的新动向和人民群众普遍关注的热点问题，我市始终保持严厉打击的高压态势，认真组织抓好药品专项稽查，加强行政执法与刑事司法衔接，严格执行涉刑案件移送制度。两年来共查处各类案件289件，其中立案查处案件178件，涉案货值金额近110万元，查获假劣药品195种次，取缔游医药贩39起，及时上报上级部门查处案件4件，有效打击了假劣药品违法行为，净化了药品市场秩序。大力整治非药品冒充药品违法行为。以查处食品、保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、消毒用品和无文号产品等冒充药品销售为重点，严厉打击无文号、假冒文号、非法添加药物成份等非药品冒充药品的违法行为，共检查药品经营、使用单位631
12、家次，清查非药品冒充药品1168种次，下柜非药品冒充药品836种次，立案查处案件21件。严厉查处“挂靠、过票”经营。通过开展查购销票据、查资金流向、查验收入库、查门店专柜、查人员资质的“五查”活动，严厉打击药品经营中的“挂靠、过票”违法行为，规范药品经营秩序，消除药品安全隐患，确保药品安全。两年来，共排查品种85种次，立案查处8件。扎实开展专项整治。按照省、娄底市的统一安排，坚持整顿与规范相结合，围绕药品生产、流通、使用各个环节，突出重点品种和重点地区，集中时间和人员组织开展了疫苗、中药饮片、医用氧、“两非”药品、高风险医疗器械和植入人体内器械等专项整治行动，共立案查处案件28件，发现假劣中药
13、饮片162种次。四、宣传造势，全民参与，药品安全专项整治氛围浓厚药品安全专项整治工作是一项系统工程，需要社会各界共同参与，整治工作部署后，我们组织相关部门结合本部门的整治工作任务，开展了声势浩大的宣传活动，两年来共出动宣传车辆56台次，悬挂宣传横幅328条，编印药品安全知识汇编3000册发放到每个行政村和市、乡机关干部手中。设立咨询服务台36个，提供咨询服务30000多人次，展出假劣药品、不合格医疗器械样品81种，向过往群众发放资料50000余份，集中销毁假劣药品和不合格医疗器械175种次，货值30多万元。编印涟源市药品安全整治简报6期，各级各类媒体采纳信息共105条。同时还积极开展药品安全进
14、乡镇活动，利用节假日到乡镇进行药品安全知识和合理用药宣传共27场次，两年来，共培训协管员、信息员2164人次，药品从业人员1846人次，在涟源电视台专题报道8次，在全市涉药涉械单位悬挂监督警示牌1293块，在药品零售企业的非药品柜台悬挂“此柜台产品为非药品,不具有药品治疗作用”的温馨提示牌520块,提示群众正确选购药品。通过各种宣传培训，调动了广大群众参与整治工作的积极性，为整治工作营造良好的舆论氛围。五、着眼长远，创新手段，药品安全监管长效机制初步建立两年来，我们坚持“标本兼治、着力治本”的原则，不断创新监管手段，积极探索建立维护药品市场秩序，保障公众用药安全的长效机制，为食品药品市场的长治
15、久安奠定了基础。不断完善诚信档案电子化管理。按照守信、警示、失信、严重失信的标准进行对涉药单位实施信用等级评定，确定重点监管“黑名单”，形成鼓励诚信、惩戒失信的机制。整治工作开展以来，先后录入有关信息826条，对204家企业进行了信用等级评定，对34家企业开展了分类监管，将8家企业列入“黑名单”进行重点整治，信用体系的建立健全，使药品企业深切感觉到诚信经营的重要性，增强了企业诚信守法经营的意识。推行药品供货企业备案制度。对供货单位资质进行审核登记，规范供货渠道，从源头上杜绝了假劣药品流入市场。全面启动涉药（械）单位远程监控。把“信息化监管”作为提升监管效能的重要抓手，着力创新监管手段，通过构建
16、涉药（械）单位远程监管系统，监管部门可通过该系统对药品购、销、存和药品管理情况等实时远程监控，把握药品市场动态，及时查处假劣药品。目前，该平台已在药品经营企业全面实施。不断健全药品安全监管机制。健全药品安全专项整治联席会议制度、联合执法工作制度、信息通报制度、案件移送工作制度；建立健全药品安全监管、风险预警、应急处置和社会监督机制及责任追究机制。总之，在这次药品安全专项整治工作中，我市紧紧围绕国务院和省、娄底市政府的部署做了一些工作，取得了一定的效果，但我们也清醒认识到，整治工作还存在不平衡的问题，有的措施还不够深入扎实，有的任务还没有完全落实，部门协作有待进一步加强。今年，我们打算在以下几个方面进一步加强：进一步加强能力建设。逐步改善执法条件和装备，提升监管能力；加大对检验检测设备的投入，加强药品的质量监督检测；完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，努力提高药品安全保障水平。进一步强化部门协作。充分发挥联席会议作用，协调解决各有
