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1、浙江省卫生厅卫生监督局行政处罚案由分类规范为进一步规范各类行政处罚案由,正确适用法律依据条款,建立科学、完善的案由体系,提高案件统计的科学性和准确性,更好地为卫生监督规范化建设服务,特制订浙江省卫生厅卫生监督局行政处罚案由分类规范。一、 案由书写标准和要求案由是案件的名称,是对卫生违法行为所涉法律关系的本质概括。案由书写必须使用依照法律、法规、规章规定的规范性用语,以简洁、流畅、精当为原则,概括违法行为的本质。案由书写的法定格式为卫生行政执法文书规范第九条第四款的规定,即“当事人名称(姓名)+具体违法行为+案”,文书本身设有“当事人”项目的,在书写案由时可省略有关当事人的内容。针对选择性案由,
2、应结合具体案情将非选择项排除。即凡列举多个行为的,实践中在表述案由时应根据违法行为人具体实施的行为,选择一种或者一种以上行为进行表述;凡列举多个行为对象的,实践中在表述案由时应根据违法行为的具体对象,选择一种或者一种以上对象进行表述。针对当事人违反多项法律规范的,可以其主要违法行为作为案由中“具体违法行为”,其他违法行为以“等”字表述。二、 案由分类和法律依据按照现行卫生监督执法类别和范围,将案由分为六大类139项,具体如下:(一)公共场所卫生案件(5项)1.法律依据:公共场所卫生管理条例、公共场所卫生管理条例实施细则。2.案由及法律条款适用:卫生质量不符合国家卫生标准和要求案 违反公共场所卫
3、生管理条例第三条,依据公共场所卫生管理条例第十四条第一款第(一)项、公共场所卫生管理条例实施细则第二十三条第(一)项第3目、第(二)项第2目、第(四)项第3目、第(五)项第2目违反健康管理规定案违反公共场所卫生管理条例第七条,依据公共场所卫生管理条例第十四条第一款第(二)项、公共场所卫生管理条例实施细则第二十三条第(二)项第3目、第(四)项第2目拒绝卫生监督案违反公共场所卫生管理条例第十三条第一款,依据公共场所卫生管理条例第十四条第一款第(三)项、公共场所卫生管理条例实施细则第二十三条第(五)项第3目违反卫生许可证管理规定案违反公共场所卫生管理条例第八条,依据公共场所卫生管理条例第十四条第一款
4、第(四)项、公共场所卫生管理条例实施细则第二十三条第(四)项第4目、第(五)项第1目、第4目、第(六)项第1目、第(九)项第3目发生危害健康事故案违反公共场所卫生管理条例第九条、公共场所卫生管理条例实施细则第八条、第九条、第十条,依据公共场所卫生管理条例实施细则第二十三条第(六)项第2目、第(八)项第1、2、3、4目、第(九)项第1、2目、第(十)项第1、2目 (二)化妆品卫生案件(10项)1.法律依据:化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则。2.案由及法律条款适用:违反卫生许可证管理规定案违反化妆品卫生监督条例第五条第三款、化妆品卫生监督条例实施细则第七条第一款,依据化妆品卫生监督条
5、例第二十四条、化妆品卫生监督条例实施细则第四十五条第(四)项、第四十六条第一款第(一)项、第四十七条第(二)项违反特殊用途化妆品批准文号管理规定案违反化妆品卫生监督条例第十条第一款、化妆品卫生监督条例实施细则第十八条,依据化妆品卫生监督条例第二十五条、化妆品卫生监督条例实施细则第四十五条第(五)项、第四十六条第一款第(四)项、第四十八条第(一)项使用化妆品禁用原料(未经批准的新原料)生产化妆品案违反化妆品卫生监督条例第八条、第九条第一款,依据化妆品卫生监督条例第二十五条违反进口化妆品管理规定案违反化妆品卫生监督条例第十五条、化妆品卫生监督条例实施细则第三十一条第(三)项第2目、化妆品卫生监督条
6、例实施细则第二十五条,依据化妆品卫生监督条例第二十六条第一款、化妆品卫生监督条例实施细则第四十五条第(六)项、第四十六条第一款第(一)项、第四十八条第(二)项生产(销售)不符合卫生标准的化妆品案违反化妆品卫生监督条例第二十七条,依据化妆品卫生监督条例第二十七条不符合化妆品生产企业卫生要求案违反化妆品卫生监督条例第六条,依据化妆品卫生监督条例第二十八条、化妆品卫生监督条例实施细则第四十五条第(一)项、第四十六条第一款第(一)、(二)项、第四十七条第(一)项违反健康管理规定案违反化妆品卫生监督条例第七条第二款,依据化妆品卫生监督条例第二十八条、化妆品卫生监督条例实施细则第四十五条第(二)项、第四十
7、六条第一款第(一)项化妆品原料(辅料、直接接触化妆品的容器或包装材料)不符合卫生标准案违反化妆品卫生监督条例第八条,依据化妆品卫生监督条例第二十八条经营禁止销售的化妆品案违反化妆品卫生监督条例第十三条,依据化妆品卫生监督条例第二十八条、化妆品卫生监督条例实施细则第四十五条第(三)项、第四十六条第一款第(一)、(三)项拒绝卫生监督案违反化妆品卫生监督条例第二十一条,依据化妆品卫生监督条例第二十八条、化妆品卫生监督条例实施细则第四十五条第(七)项(三)医疗卫生案件(45项)1.法律依据:中华人民共和国执业医师法(以下简称执业医师法)、中华人民共和国献血法(以下简称献血法)、中华人民共和国母婴保健法
8、(以下简称母婴保健法)、中华人民共和国人口与计划生育法(以下简称人口与计划生育法)、医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则、计划生育技术服务管理条例、血液制品管理条例、乡村医生从业管理条例、护士条例、麻醉药品和精神药品管理条例、医疗事故处理条例、浙江省实施中华人民共和国献血法办法、血站管理办法、单采血浆站管理办法、外国医师来华短期行医管理暂行办法、中华人民共和国母婴保健法实施办法(以下简称母婴保健法实施办法)、医疗广告管理办法、人类精子库管理办法。2.案由及法律条款适用:以不正当手段获取医师执业证书案违反执业医师法第十三条、第十五条,依据执业医师法第三十六条违反医师执业规则案违反执业医师法
9、第二十二条第(一)、(三)项、第二十三条、第二十四条、第二十五条、第二十六条第二款、第二十七条、第二十八条、第二十九条,依据执业医师法第三十七条非医师行医案违反执业医师法第十九条第一款、第十四条,依据执业医师法第三十九条未取得医疗机构执业许可证开展诊疗活动案违反医疗机构管理条例第二十四条、医疗机构管理条例实施细则第六十五条,依据医疗机构管理条例第四十四条、医疗机构管理条例实施细则第七十七条违反医疗机构校验管理规定案违反医疗机构管理条例第二十二条、医疗机构管理条例实施细则第三十五条第一、二款,依据医疗机构管理条例第四十五条、医疗机构管理条例实施细则第七十八条转让(出借)医疗机构执业许可证案违反医
10、疗机构管理条例第二十三条,依据医疗机构管理条例第四十六条、医疗机构管理条例实施细则第七十九条超越许可范围开展诊疗活动案违反医疗机构管理条例第二十七条,依据医疗机构管理条例第四十七条、医疗机构管理条例实施细则第八十条使用非卫技人员从事医疗卫生技术工作案违反医疗机构管理条例第二十八条,依据医疗机构管理条例第四十八条、医疗机构管理条例实施细则第八十一条出具虚假医疗证明案违反医疗机构管理条例第三十二条,依据医疗机构管理条例第四十九条、医疗机构管理条例实施细则第八十二条非法采集血液案违反献血法第八条,依据献血法第十八条第(一)项出售无偿献血的血液案违反献血法第十一条,依据献血法第十八条第(二)项 非法组
11、织他人出卖血液案违反献血法第十八条,依据献血法第十八条第(三)项临床用血包装(储存、运输)不符合国家卫生标准和要求案违反献血法第十二条,依据献血法第二十条、血站管理办法第六十二条雇用他人献血案违反浙江省实施办法第十六条第二款,依据浙江省实施办法第四十条第一款伪造(涂改、转让、出租、出借)无偿献血证书案违反浙江省实施办法第十六条第三款,依据浙江省实施办法第四十条第二款非法从事组织(采集、供应、倒卖)原料血浆活动案违反血液制品管理条例第七条,依据血液制品管理条例第三十四条(单采血浆站)违规执业案违反血液制品管理条例第三十五条、单采血浆站管理办法第六十二条第(二)、(三)(四)(五)(六)(七)项、
12、第六十三条,依据血液制品管理条例第三十五条、单采血浆站管理办法第六十二条第(二)、(三)(四)(五)(六)(七)项、第六十三条(单采血浆站)供应阳性血浆案违反血液制品管理条例第三十六条,依据血液制品管理条例第三十六条涂改(伪造、转让)供血浆证案违反血液制品管理条例第十一条,依据血液制品管理条例第三十七条违反血液制品许可管理规定案违反血液制品管理条例第二十三条、第二十四条第二款,依据血液制品管理条例第三十九条(21)生产(包装、储存、运输、经营)血液制品不符合国家卫生标准和要求案违反血液制品管理条例第二十九条,依据血液制品管理条例第四十条(22)擅自进出口血液制品(或出口原料血浆案)违反血液制品
13、管理条例第十九条,依据血液制品管理条例第四十二条(23)(血站)违规执业案违反血站管理办法第六十一条,依据血站管理办法第六十一条(24)(单采血浆站)拒绝监督检查案违反单采血浆站管理办法第五十六条第一款,依据单采血浆站管理办法第六十二条第(一)项(25)(乡村医生)违反规定开展执业活动案违反乡村医生从业管理条例第二十七条、第二十九条、第二十八条、第二十五条,依据乡村医生从业管理条例第三十八条(26)(乡村医生)违反规定进行实验性临床医疗活动案违反乡村医生从业管理条例第二十八条,依据乡村医生从业管理条例第三十九条(27)(乡村医生)重复使用一次性医疗器械和卫生材料案违反乡村医生从业管理条例第二十
14、六条,依据乡村医生从业管理条例第三十九条(28)(乡村医生)未办理变更执业注册手续案违反乡村医生从业管理条例第十七条,依据乡村医生从业管理条例第四十条(29)(乡村医生)未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动案违反乡村医生从业管理条例第十五条,依据乡村医生从业管理条例第四十二条(30)未取得外国医师短期行医许可证擅自来华短期行医案违反外国医师来华短期行医管理暂行办法第三条第一款,依据外国医师来华短期行医管理暂行办法第十五条(31)(医疗卫生机构)护士配备不符合规定案违反护士条例第二十条,依据护士条例第二十八条(32)(医疗卫生机构)护士管理失职案违反护士条例第二十四条,依据护士条例第三十条(33)违反护士执业规则案违反护士条例第十七条、第十八条、第十九条,依据护士条例第三十一条(34)发生医疗事故案违反医疗事故处理条例第五十五条,依据医疗事故处理条例第五十五条(35)未经许可擅自从事计划生育技术服务案违反人口与计划生育法第三十六条第一项、计划生育技术服务管理条例第二十二条,依据人口与计划生育法第三十六条第一