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1、结合雌激素,源于天然 安全经典的选择,新疆新姿源生物制药有限责任公司,王书容 13286834389,内容介绍,结合雌激素的简介,总结,结合雌激素的治疗用量,确定结合雌激素的剂量,红丽来,HRT的安全性评价,结合雌激素的简介,天然雌激素,合成雌激素,孕马雌酮、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、环丙酸雌二醇、17-雌二醇,炔雌醇、炔雌醇环戊醚、尼尔雌醇、己烯雌酚、己烷雌酚,雌激素的分类,注：文献3500篇,1986年,被美国FDA认可唯一能够预防骨质疏松的天然结合雌激素,发现孕马尿含 有大量雌酮,新疆新姿源结合雌激 素（国产结合雌激素）,适用人群,凡雌激素缺乏或 需要雌激素治疗 而无禁忌症者,原料,怀孕
2、的母马尿中 提取的水溶性混 合天然雌激素,剂型,主要成分,雌酮硫酸钠和马烯雌酮硫酸钠的混合物,片剂：0.625mg/片 软膏剂：14g/支，0.625mgCEE/g,结合雌激素成分图,治疗血管舒缩症状，维持骨量,预防动脉粥样硬化,防治老年痴呆,-9-雌酮,17-二氢 马萘雌酮,马烯雌酮,17-二 氢烯雌酮,治疗血管舒缩症状,结合雌激素的综合疗效,确定雌激素的剂量,雌激素的生理功能,青春期,第二性征的发育；,阴道、子宫、输卵管的发育,长骨骨骺的生长和闭合；,腋毛及阴毛的生长,女性身材,生育期,排卵/月经；,和谐性生活,生育；,维持骨量,绝经期,缓解绝经期症状；,改善皮肤；,防止骨丢失；,减少泌尿
3、生殖道萎缩，,减少远期并发症,从青春期起，首先有肾上腺素合成的雄激素增加，而后卵巢合成与分泌E2量逐渐增加达到20pg/ml左右启动女性生殖器官及第二性征的发育。,雌激素在正常月经周期中的血清水平,胎儿是在胎盘所分泌的高性激素环境中发育,1 贾利婷等，郑州市正常孕妇血清雌二醇、游离雌三醇、孕酮和垂体泌乳素测定. 河南医学研究. 1994.,雌激素制剂的补充水平,剂量mg,E2pg/ml,E1pg/ml,160,50,1,戊酸雌二醇,微粒雌二醇,哌嗪硫 酸雌酮,结合雌激素,185-300,60-70,2,150-300,30-50,1,575280,11465,2,125,34,0.625,15
4、0-300,30-50,1.25,365,126,2.5,153,30-50,0.625,120-200,40-60,1.25,HRT的安全性评价,雌激素治疗的风险和担忧,雌激素与其他的激素,激素的种类多,不同种激素作用机制不同,不同种激素临床应用不同,雌激素,皮质激素,口服结合雌激素对体重的影响,0.625/2.5 (n=241),Placebo (n=218),0.45/1.5 (n=228),0.625 (n=212),0.45 (n=231),0.3 (n=235),CEE mg/d,CEE/MPA mg/d,Utian WH et al. Obstet Gynecol. 2002;9
5、9:57S,0.3/1.5 (n=213),与基线相比的平均变化,安慰剂,HOPE研究CEE不会增加体重,总结,单用雌激素，雌孕激素联用都不影响体重的增加,绝经本身会引 起体重的增加,HRT改善代谢综合症的影响因素,107 临床试验的荟萃分析, 1966年4月2004年10月,Salpeter SR, et al. Diabetes Obes Metab. 2006 Sep;8(5):538-54.,1Kanaya AM, et al. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study. Ann Intern Med. 2003 Jan 7;138(
6、1):1-9. 2Margolis KL, et al. Diabetologia. 2004 Jul;47(7):1175-87.,HRT降低糖尿病的发生率,绝经后每天给予雌激素+与激素治疗,血栓形成的风险评价,0 0.5 1 1.5 2 冠心病的相对危险性,在绝经后10多年才开始单独使用CEE,在接近绝经期即开始 使用CEE + MPA,从未使用,接近绝经期,绝经后10多年,接近绝经期,绝经后10多年,排除流行的心脏疾病风险的妇女,包括流行的心脏疾病风险的妇女,Grodstein F，et al. J Womens Health. 2006 Jan-Feb;15(1):35-44.,在接近
7、绝经期即开始单独使用CEE,在绝经后10多年才开 始使用CEE + MPA,护士健康研究：绝经早期HRT降低冠心病风险,口服结合雌激素对心血管疾病的影响,NHS (Nurses Health Study)观察性研究结果,对70533例绝经后女性随访近20年发现激素治疗使心血管疾病降低约40%,Zandi PP, et al. JAMA. 2002;288:2123.,年龄 (年),Zandi PP, et al. JAMA. 2002;288:2123.,每年的风险,女性未HT 应用HT10年 男性,HRT超过10年的妇女发生阿尔茨海默症的风险与男性相似,未行HRT 治疗,早期HRT 治疗,晚
8、期HRT 治疗,3545岁,4555岁,5565岁,65岁,HRT,HRT,早期HRT能降低心血管疾病风险,总结,窗口机会期：小于60岁,在“窗口机会期”开始启动HRT，可以改善血脂参数和胰岛素敏感性，从而降低糖尿病、心血管和代谢综合征的风险。,Parkin DM, et al. Int J Cancer. 2001;94(2):153-6,乳腺癌的风险评价,世界,中国,乳腺癌的影响因素,Accessed and retrieved on August 14, 2005 from Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada: ht
9、tp:/sogc.medical.org/pub_ed/menop/english/menoguide/p4_e.shtml,HRT与乳腺癌(IMS 2011),来自WHI的随机对照数据显示，初次使用HRT的患者中在5-7年内不会增加乳腺癌风险,女性应当放心的是与HRT有关的可能增加的乳腺癌风险是很小的（少于每年0.1%， 或者说是发生率小于每年每1000人中有一人），并小于由生活方式因素如肥胖，酗酒所带来的风险,不同国家的乳腺癌发病率不尽相同，因此现有的数据并不是适用所有地区。乳腺癌与绝经后HRT的相关性程度还存在很大争议,雌激素治疗对子宫内膜癌的影响,A级证据：CEE/MPA复合制剂的安全
10、性与安慰剂相当,PEPI子宫内膜活检结果,JAMA 1996; 275:370-375.,与其他癌症,卵巢癌：不增加风险（WHI,RCT) 宫颈癌：不增加风险（WHI,队列研究） 肺癌：吸烟为主要危险因素 观察性研究：HRT保护作用 WHI：5059岁，不增加 6069岁，归因风险1.8/1000/5年，吸烟者死亡率高 直结肠癌：降低风险（WHI，观察性研究）,Climacteric 2011;14:302-320,不增加风险 （有子宫加孕激素）,不确定，可能风险很小，0.1%/年,不增加,总结：HRT潜在的风险与担忧（IMS）,结合雌激素临床治疗用量,雌激素的选择原则,安全性第一,天然激素优
11、先,个体化用药,结合雌激素治疗青春期功血,月经性疾病,1,青春期功血合并重度贫血的治疗,止血（剂量因人而异，积极纠正贫血）,若Hb90g/L，需要用子宫内膜修复的方法，结合雌激素1.25mg2.5mg/次，68h/次，止血后按每天不超过1/3 方法递减。,2,调整周期,人工周期：月经第五天，用结合雌激素片0.625mg/天，连服2128天，孕激素序贯治疗。,结合雌激素治疗继发性闭经,1,雌激素试验（用于诊断）,结合雌激素2.5mg/天x2128天，后1014d加用孕激素。,诊断1：停药2周后， 有撤退性月经样出 血，则子宫内膜没 病变,诊断2：停药2周后， 无撤退性月经样出 血，表明无内膜，
12、或内膜病变，为 子宫性闭经,2,低雌激素性,人工周期：结合雌激素0.6251.25mg/天，2128天，后半周期给予孕激素。,结合雌激素治疗宫腔粘连,刺激子宫内膜增殖，防止再粘连。,CEE1.25-2.5mg/次，每日3次，连用21-28天，连用3个月，根据患者病情 可在最后加孕激素，或者采用人工周期的方式用药量。（用药前需要检 查乳腺和肝肾功能）。,有排卵型功血（排卵期或月经周期中期出血）,可以在卵泡期用药，CEE0.30.625mg/天，时间与剂量根据 临床情况个体化给予，一般在月经第五天开始用药，至黄体 中期或经前停药。,结合雌激素治疗原发性闭经所致性征发育异常,1,第二性征、生殖器官的
13、发育,先天子宫缺如者，结合雌激素0.6251.25mg/天，qd。 有子宫者每周期序贯给予孕激素。,2,骨龄13岁后,身高增长：结合雌激素0.150.3mg/天，,乳房发育、生殖道发育：结合雌激素0.30.625mg/天，,每周期给予孕激素。,绝经期相关疾病,卵巢早衰,结合雌激素0625125mg/天，连用28天，孕激素序贯应用，建议至少用到平均绝经年龄。,绝经过渡 期激素治疗,结合雌激素0.625125mg，每日1次，连用28天，素序贯应用，并根据个体化需求适当加大剂量。,绝经后激 素治疗,结合雌激素0.30.625mg/天，连用28天，孕激素序贯联合或者连续联合使用。子宫切除者不加孕激素。
14、,其他方面,1）产后回奶,结合雌激素3.75mg，每日3次，连用3d。,2）过期流产,CEE3.75mg/次/天（或1.25mg/次，每日3次），连用7-10天。,3）GnRHa治疗中反添加疗法,CEE0.3mg/天，孕激素序贯或连续联合使用。,4）绝经后取环,CEE12525mg，每日1次，7 10d。,结合雌激素,1,2,3,4,怀孕母马尿中提取的天然雌激素,60多年的历史：最值得信赖,凡雌激素缺乏或需要雌激素治疗而无禁忌症者均可应用,片剂：0.625mg、0.3mg/片；软膏为14g/支，每克含结合雌激素0.625mg,5,利用新疆畜牧业资源自主研发的第一个拥有专利技术的生化药新药,6,马尿经济2000元/年,7,国家列入了国家科技部“十五”重大科技专项、国家863计划等,结合雌激素是雌激素补充剂，能促进女性性征的发育，辅助生殖能力以及维持机体器官生理功能；特别是给绝经妇女后半辈子提供一个有效的内分泌调节的方法，提高了生命质量和生活质量！,学会官方新浪微博,中国医师协会妇科内分泌专业培训委员会 中国妇科内分泌医师之家 月经那些事 中华预防医学会妇女保健分会更年期保健学组 中国更年期医师之家 健康更年期,中国医师学会妇科内分泌专业培训委员会主任委员孙爱军,Thank you！,
