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1、黑龙江省专业技术人员继续教育知识更新培训药学2013 年专业科目学习指导哈尔滨医科大学2013年 1月1目 录1. 药学 2013年专业科目教学计划 22. 药学 2013年专业科目作业及学习体会提交要求 33. 药学 2013年专业科目初级职称学员作业 44. 药学 2013年专业科目中、高级职称学员作业及学习体会 55. 药学 2013年专业科目学习内容 66. 专家简介 432药学 2013 年专业科目教学计划遵循黑龙江省人力资源和社会保障厅的有关文件精神，继续教育知识更新培训以 5年为一个周期，分年度、循序渐进地安排各项学习内容。药学 2013年专业科目教学计划如下：讲座一：药物不良反
2、应概况(12 学时)药物不良反应、严重不良反应、不良事件的概念；药物不良反应分型及特点；各种药物不良反应的发生原因及临床特征；药物不良反应在药物安全性评价的作用；药物不良反应评价目的、评价方法及评价内容。讲座二：药物不良反应的监测与进展(12 学时)药物不良反应监测定义、监测目的、监测流程和监测方法；药物不良反应程度的分级标准及因果关系评价原则；药物不良反应监测范围、不良反应通报；我国药物不良反应监测现况及进一步发展方向。讲座三：药物不良反应的预防与治疗(12 学时) 加强药物安全信息的收集和交流能力；药物不良反应的预防、诊断、治疗原则；通过新技术（如：治疗药物监测、药物基因组学、基因芯片）掌
3、握个体化用药，预防药物不良反应的发生。讲座四：药源性疾病(12 学时)药源性疾病的概念；熟悉常见药源性疾病发生原因、临床特点及防治原则；药源性疾病的诊断和防治。学习要求（一）初级专业技术职称学员完成学习后提交 4道思考题作业。（二）中、高级专业技术职称学员完成学习后提交 4道思考题作业并撰写一篇学习体会。3药学 2013 年专业科目作业及学习体会提交要求一、下载培训教材登陆培训网站（http:/ ，在左侧栏目中点击“课程学习” ，以身份证号登录页面。在“1.课程列表”子栏目中，选择 2013年度的教材条目，点击“下载”并将相应文件保存到计算机中（见下图） 。二、提交专业科目作业首先，认真学习专
4、业科目内容，按相应职称级别的作业模板要求，在计算机中完成电子版（在 Word软件中编辑）思考题作业和学习体会并注意保存。然后登陆培训网站，在左侧栏目点击“课程学习” ，以身份证号登录页面。在“1.课程列表”子栏目中，选择相应科目的作业条目，点击“提交”进入作业编辑页面（如下图） 。将文本格式的思考题答案和学习体会分别粘贴到指定位置，点击文本编辑框下方的“提交” （见下图） ，完成专业科目作业的提交。2013 2013 专业科目 3.视频学习 4.学业查询业查询 点击此处提交作业2013 2013 专业科目 4.学业查询业查询 点击此处下载课件3.视频学习业查询 3.视频学习 2013 专业科目
5、 2013 专业科目201300124 学时专业科目学习体会编辑框思考题答题框将 4 道思考题答案以文本格式粘贴至此处。中、高级职称学员需将学习体会以文本格式粘贴至此处。点击此处提交专业科目作业4.学业查询业查询 4三、作业提交截止日期为 2013 年 6 月 15 日。药学 2013 年专业科目初级职称学员作业姓名： 工作单位：思考题：1简述 F 类（familial）反应。2简述药物不良反应严重程度的分级标准。3简述药物基因组学。4简述药源性疾病的治疗原则。5药学 2013 年专业科目中、高级职称学员作业及学习体会姓名： 工作单位：思考题：1简述 F 类（familial）反应。2简述药物
6、不良反应严重程度的分级标准。3简述药物基因组学。4简述药源性疾病的治疗原则。学习体会：一、学习本年度专业科目的主要收获。二、结合自己的实际工作谈谈您对药物不良反应的理解与认识。6药学 2013 年专业科目学习内容“药物不良反应知识”讲座哈尔滨医科大学第二临床医学院药学部 杜智敏 教授讲座一：药物不良反应概况一、概念药物不良反应(Adverse drug reaction,ADR）是指合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药物不良反应是药品固有特性所引起的，任何药物都有可能引起不良反应。药物不良事件(Adverse Drug Event， ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临
7、床事件，它不一定与该药有因果关系。药物不良事件和药物不良反应含义不同。一般来说，药物不良反应是指因果关系已确定的反应，而药物不良事件是指因果关系尚未确定的反应。此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。药物本身具有两重性，在发挥治疗作用的同时，可对机体产生不同程度的损害或改变病原体对药物的敏感性。药物的不良反应是药物本身所固有的作用和机体相互作用的结果。有些不良反应是药物本身含有杂质或用药不当时出现，有些却在药物质量合格、用法用量正常情况下就能出现。二、药物不良反应分型及特点按不同标准药物不良反应可分为多种类型。（一）按药理作用不同药物不良反应可分为 A型、B 型和 C型。1.A型(量变
8、型异常)是由于药物的药理作用增强所导致的不良反应。A 型不良反应的发生与药物的剂量有直接关系，并随剂量的增加而加重，停药或减量后症状很快减轻或消失。其特点是发生率高，死亡率低，与剂量有关，可以预测。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属 A型不良反应。72.B型(质变型异常)是与药物正常药理作用无关的一种异常反应，分为药物异常性与病人异常性两种。药物异常性包括药物有效成分的降解产物、药物中的杂质以及制剂中添加的脱色剂、增溶剂、稳定剂、赋形剂、防腐剂等所引起的异常作用；病人异常性包括高敏性体质与特异性遗传体质。其特点是发生率低，死亡率较高，与剂量无关，难以预测，常规毒理学
9、筛选不能发现。过敏反应、特异质反应属于此类。3.C型一般在长期用药后出现，可能与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有关，有些机理尚不清楚。其特点是潜伏期较长，没有明确的时间关系，背景发生率高，机制不清，难以预测。（二）按发生机制的不同药物不良反应可分为 6种类型。包括 A类（剂量相关型 dose-related)、B 类（剂量无关型 non-dose related)、C 类（剂量相关与时间相关型 dose-related and time-related)、D 类（时间相关型 time-related)、E 类（停药型 withdrawal)、 F类（治疗意外失败型 unex
10、pected failure of therapy)。药物不良反应也可分为 9种类型。包括 A类反应(Augmemed)、B类反应(Bugs)、C 类反应(Chemical)、D 类反应(Delivery)、E 类反应(Exit)、F 类反应(Familial)、G 类反应(Genetoxicity)、H 类反应(Hypersensitivity)、U 类反应(Unclassified)。1.A类（augmented）反应：即扩大的反应，是药物对人体呈剂量相关的反应，它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知。这些反应仅在人体接受该制剂时发生，停药或剂量减少时则可部分或完全改善。A 类反应是
11、不良反应中最常见的类型，常与药动学和药效学因素有关。2.B类（bugs）反应：即药物导致某些微生物生长引起的不良反应。该类反应在药理学上是可预测的，但与 A类反应不同，因为其直接的和主要的药理作用是针对微生物体而不是人体。如含糖药物引起的龋齿，抗生素引起的肠道内耐药菌群的过度生长，广谱抗生素引起的鹅口疮，过度使用某种可产生耐药菌的药物而使之再次8使用时无效。应注意，药物致免疫抑制而产生的感染不属于 B类反应。3.C类（chemical）反应：由药物的化学性质引起的不良反应，许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学性质。它们以化学刺激为基本形式，这就使得在使用某制剂时，大多数病人会出
12、现相似的反应。C 类反应的严重程度主要与起因药物的浓度而不是剂量有关，此类典型的不良反应包括注射液引致外渗物反应、静脉炎，药物或赋形剂刺激而致的注射部位疼痛，酸碱灼烧，接触性（“刺激物” ）皮炎，以及口服药引致胃肠粘膜损伤。这些反应不是药理学可预知的，但了解起因药物的生理化学特性还是可以预测的。4.D类（delivery）反应：即给药反应，许多不良反应是因药物特定的给药方式而引起的。这些反应不依赖于制剂成份的化学或药理性质，而是因剂型的物理性质和（或）给药方式而发生。这些反应不是单一的，给药方式不同，不良反应的特性也必将不同，其共同的特点是，如果改变给药方式，不良反应即可停止发生。如植入药物周
13、围的炎症或纤维化，注射液中微粒引起的血栓形成的血管栓塞，片剂停留在咽喉部、用干粉吸入剂后的咳嗽，注射液经微生物污染引起的感染。应注意，与注射相关的感染属 D类，不是 B类。这些感染的发生与给药方式等有关，与所用药物无关，B 类反应则为药物与微生物之间的直接相互作用。5.E类（exit）反应：即撤药反应，通常所说的撤药反应是生理依赖的表现。它们只发生在停止给药或剂量突然减少后。与其它继续用药会加重反应的所有不良反应不同，该药再次使用时，可使症状得到改善。反应的可能性更多与给药时程而不是剂量有关。此外，虽然这些反应一定程度上在药理学上是可预知的，但撤药反应的发生也不是普遍的，许多病人虽然持续大剂量
14、使用也不一定会发生此类反应。常见的可引起撤药反应的药物有阿片类、苯二氮卓类、三环类抗抑郁药、-阻滞剂、可乐定和尼古丁等。6.F类（familial）反应：即家庭性反应，某些不良反应仅发生在那些由遗传因子决定的代谢障碍的敏感个体中。一些较常见的9家庭性障碍有苯丙酮酸尿，葡萄糖 6-磷酸脱氢酶、C1 酯酶抑制剂缺陷，卟啉症和镰状细胞性贫血。此类反应不可混淆于人体对某种药物代谢能力的正常差异而发生的反应。例如，西方人群 10%以上缺乏细胞色素 P4502D6，与其他人群相比，他们更容易发生经 2D6代谢药物的 A类反应，因为他们对这些药物的消除能力较低。有上述代谢障碍的人群易发生的不良反应，在无此障
15、碍的其它人群中，不管剂量多大也不会发生。例如，有 G-6-PD缺陷的病人，使用奎宁时可能会出现溶血，而其它个体即使奎宁用量很大也决不会发生溶血。7.G类（genetotoxcity）反应：即基因毒性反应。许多药物能引起人类的基因损伤。需要注意潜在的致癌物或遗传毒物，以及有些致畸物在胎儿期即可造成遗传物质损伤。8.H类（hypersensitivity）反应：即过敏反应，可能是继 A类反应后最常见的不良反应。本类反应类别多，涉及免疫应答的活化，药理学上不可预测的，也不与剂量相关。因此，减少剂量通常不会改善症状，必须停药。例如过敏反应、过敏性皮疹、重症多形性红斑型药疹、光敏性皮炎、急性血管性水肿。9.U类（unclassified）反应：即未分类反应，为机理不明的反应。如药源性味觉障碍，辛伐他汀的肌肉不良反应及气体全麻药物所致的恶心呕吐。严格区分药物不良反应的类型具有重要意义，它是治疗与防治药物不良反应的基础。三、药物不良反应的临床表现药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，如表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒
