药品保管养护知识

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1、药品保管养护知识原料药主要用于配制各种制剂,它是一切制剂的基础,其中呈固态者为固体原料药,呈液态者称为液体原料药。 由于大部分原料药用于配制各种制剂,因此做好它们的保管养护工作具有更广泛的意义。 一般原料药都应当密闭保存,在保管中要注意清洁卫生和包装完好,严防灰尘等异物的污染。 对于易受外界因素如光线、空气、湿气、温度、霉菌等影响的药品,或具有特殊性质的药品,除应密闭保持外,还要根据药品的不同特性考虑不同的保养方法。现分别列举如下: (1) 凡吸潮能发生变化的药品,贮存时应注意防潮。如阿司匹林、碳酸氢钠能吸潮水解;葡萄糖吸潮易发霉;溴化钠、醋酸钾易吸湿潮解;甘油能吸收水分而被稀释;药用炭受潮后

2、吸附力降低等。这类药品要求包装密封,于干燥处保持。 (2) 含有结晶水的药品,如硫酸镁、硼砂、咖啡因等均易风化。贮藏时应注意包装严密,不要放在过于干燥或通风的地方。硫酸钠除有风化性外,当温度较高时,即使在密封的情况下,还会发生溶化现象,所以还要在凉处保持。 (3) 遇光易变质的药品,在保管养护中均应注意避光。如磺胺类、甘汞、硝酸银、氨基比林、氨基盐酸普鲁卡因、苯酚等遇光易变色,甚至毒性增加。这类药品都应放置避光容器内,密闭暗处保持。 (4) 有挥发性的药品,如薄荷脑、樟脑以及挥发油类等,温度过高可加速挥发而减量。这类药品在保管时,应密封于凉处保存。 (5) 具有特殊臭味的药品,应与其它药品分开

3、存放,尤其要与吸附力强的药品分开存放,以防串味。如碘仿、樟脑、薄荷脑等有特殊气味,应与矽碳银、药用炭、淀粉、葡萄糖、乳糖、氢氧化铝等药品分开存放。 (6) 露置空气中易吸收二氧化碳的药品,如氧化锌、氧化镁、茶碱和磺胺类钠盐等,保管时要注意密封,以避免与空气接触。 (7) 抗菌素类药品,绝大部分都有效期规定,干燥品一般在室温下尚稳定,但吸潮受热后极易分解失效。这类药品保管时应在干燥处保存,并注意期限,掌握先产先出,近期先出。 (8) 生化制品,如胃蛋白酶、甲状腺粉等,大多含有蛋白质或多肽,易受温度、光线、水分和微生物等的影响,而引起腐败、霉变、生虫、有效成分破坏或发生异臭。这类药品在保管中须注意

4、密封,在凉爽处避光保持;有“效期”规定的,应掌握“先产先出,近期先出” 。 (9) 危险药品,保养和运输应严格按照有关部门的规定和制度办理。易燃烧爆炸的药品(如乙醚等)应储存在危险品仓库或与一般库房远离的专库,在凉暗处注意防火保管;强氧化剂(如高锰酸钾等)遇甘油、糖等还原剂经摩擦撞击能引起燃烧爆炸,在储藏运输中应与还原剂远离;毒害药品应专柜加锁保管;腐蚀性药品应放置专门货区、专门货架进行保管。 (10)特殊管理药品:麻醉药品、一类精神药品必须设置专用仓库或专柜指定专人双人双锁保管,仓库需有安全设施,如报警器、监控器等;毒性药必须储存于设有必要安全设施的单独仓库或专柜,指定专人双人双锁保管。 应

5、指出,药品的性质和影响其质量的因素往往是多方面的,在保养中应全面综合考虑,不能单纯注意某方面,而忽视其它方面。如强蛋白银、弱蛋白银除对光敏感外,还有引湿性,保管中既要避光又要防潮;又如碘仿在常温下能挥发。遇光又易变质,所以要在凉处避光保持,并与其它药品隔离保管以防串味。因此,原料药品的保养工作应根据其全面性质,结合各种外界因素,采用适宜方法妥善保管。 片剂的保养 片剂系指药物或提取物经加工压制成片状的内服或外用制剂。 片剂除含有主药外,尚加有一定的辅料如淀粉等赋以成形。在湿度较大时,淀粉等辅料易吸收水分,可使片剂发生松散、破碎、发霉、变质等现象,因此湿度对片剂的影响最为严重。其次温度、光线亦能

6、影响某些片剂变质失效。所以片剂的保官养护工作,不但要考虑所含原料药品的性质, ,而且要结合片剂的剂型、辅料及包装的特点,综合加以考虑。兹分述如下: (1) 所有片剂除另有规定外,都应密闭,在干燥处保存,防止受潮发霉变质。贮存片剂的仓库,相对湿度以 6070%为宜,最高不得超过 80%,如遇霉雨季节或在南方潮热地区相对湿度超过 80%时,则应注意采取防潮、防热措施。 (2) 包衣片(糖衣片、肠溶衣片)吸潮、受热后,易发生包衣褪光、褪色、粘连、溶化、霉变,甚至膨胀脱壳等现象,因此保管要求较一般片剂严,应注意防潮、防热保存。 (3) 含片中除一般赋形剂外,并掺有多量糖份,吸潮、受热后能溶化粘连,严重

7、时能发生霉变,应注意密封,在干燥处的凉处保存。 (4) 含有易挥发性药物的片剂受热后能使药物挥散,成分损失,含量降低而影响效用,故应注意防热,在凉处保存。 (5) 含有生药、脏器或蛋白质类药品的片剂如健胃片、甲状腺片、 母片等易吸潮松散、发霉、虫蛀,更应注意密封在干燥处保存。 (6) 某些药品吸潮后易变色变质及易潮解、溶化、粘连的片剂,需要特别注意防潮。 (7) 主药对光敏感的片剂如山道年、磺胺类片剂等,必须盛于遮光容器内(如棕色瓶),注意避光保存。 (8) 抗菌素类、某些生化制剂以及洋地黄等一些性质不稳定的片剂,多有“效期”规定及贮存条件的要求,应严格按照规定的贮存条件保管,有“效期”规定的

8、则应该掌握“先产先出,进期先出”的原则,以免过期失效。 (9) 中草药片剂易吸潮,贮存不当易粘连变质。如含挥发性成分久贮后还会减味、降低疗效,因此保管时要注意防潮。 (10)外用片、内服片以及兽用片剂必须分开贮存,以免混淆错发。 胶囊剂的保管养护 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。 胶囊剂(包括硬胶囊剂、胶丸剂)制造的主要原料是明胶,吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀,或囊壁面变浑浊失去光泽,严重时甚至粘软变形,有时还会生霉。胶丸剂由于制造时加有较多量的甘油,故吸潮性较强,如制造时干燥不适当,储藏时湿度过大,温度较高,更易粘软生霉。因此,胶囊的保管要以防潮、防热为主,同时结合所含主药的特性考虑

9、具体保管方法: 1) 一般胶囊剂都应密封,储存于干燥的凉处,注意防潮、防热。但亦不宜过分干燥,以免胶囊中的水分过少而易于脆裂。主药对光敏感的胶囊剂还要注意避光保存。 2) 具有颜色的胶囊,在吸潮、受热后尚能出现颜色不匀、褪色、变色等情况更要注意防潮、防热。 3) 装有生药或脏器制剂的胶囊,如力勃隆胶囊、复方胚宝胶囊、蜂王浆胶囊等,吸潮、受热后易发霉、生虫、发臭,更应特别注意密封,置于干燥的凉处保存。 4) 抗菌类胶囊,如苯唑青霉素钠胶囊、乙氧萘青霉素钠胶囊、土霉素胶囊等,吸潮、受热后易使效价下降,也应特别注意密封于干燥的凉暗处保存。抗菌素类胶囊一般都有“效期”规定,尚须掌握“先产先出,近期先出

10、”的原则。 丸剂的保管养护丸剂系一种或多种药物与赋形剂混合制成的园球形或椭园形内服固体制剂。丸剂按制备方法为塑制丸剂、泛制丸剂和滴制丸剂(滴丸)三种,目前绝大部分丸剂为中草药丸剂,它们的保管养护方法基本上与片剂相同,重点应防止受潮发霉变质。 注射剂的保管养护 注射剂亦称为针剂,是指供注入人体内应用的一种制剂。 注射剂在储存期的保管养护,应根据药品的理化性质,并结合其溶液和包装容器的特点,综合加以考虑。现分别介绍如下: 1、根据药品的性质考虑保管方法 (1)一般注射剂:一般应避光贮存,并按药典规定的条件保管。 (2) 遇光易变质的注射剂:如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、复方奎宁、维生素类

11、等注射剂,在保管中要注意采取各种遮光措施,防紫外光照射。 (3) 遇热易变质的注射剂:包括抗菌素类注射剂、脏器制剂或酶类注射剂、生物制品等,它们绝大部分都有“效期”之规定,在保管中除应按规定的温度条件下贮存外,还要注意“先产先出、近期先出” ,在炎热季节加强检查。 1)抗菌素类注射剂:一般性质都较不稳定,遇热后促进分解,效价下降,故应置凉处避光保存,并注意“先产先出,近期先出” 。如为胶塞铝盖小瓶包装的粉针剂,还应注意防潮,贮干燥处。 2)脏器制剂或酶类注射剂:如垂体后叶注射液、催产素注射液、注射用玻璃酸酶、注射用辅酶 A 类,受温度的影响较大,主要是蛋白质的变性引起,光线亦可使其失去活性,因

12、此一般均须在凉暗处遮光保存。有些对热特别不稳定,如三磷酸腺苷钠(ATP) 、细胞色素C、胰岛素等注射剂,则应在 2-10的冷暗处贮存。一般说,本类注射液低温保存能增加其稳定性,但是亦不宜贮藏温度过低而使其冻结,否则亦会因变性而降低效力。此外对于胶塞铝盖小瓶装的粉针剂型,应注意防潮、贮于干燥处。 3)生物制品:如精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等,从化学成分上看,具蛋白质的性质,一般都怕热、怕光,有些还怕冻,保存条件直接影响到制品质量。一般温度愈高,保存时间愈短。最适宜的保存条件是 2-10的干暗处。应注意。除冻干品外,一般不能在 0以下保存,否则会因冻结而造成蛋白变性,融化

13、后可能出现摇不散的絮状沉淀,致使不可供药用。 4)钙、钠盐类注射液:氯化钠、乳酸钠、枸椽酸钠、水杨酸钠、碘化钙、碳酸氢钠及氯化钙、溴化钙、葡萄糖酸钙等注射液,久贮后药液能侵蚀玻璃,尤其是对于质量较差的安瓿玻璃,能发生脱片及浑浊(多量小白点) 。这类注射液在保管时要注意“先产先出” ,不宜久贮,并加强澄明度检查。 5)中草药注液:质量不稳定。主要由于含有一些不易除尽的杂质(如树脂、鞣质) ,或浓度过高、所含万分(如醛、酚、甙类)性质不稳定,在贮存过程中可因条件的变化或发生了氧化、水解、聚合等反应,逐渐出现浑浊和沉淀。温度的改变(高温或低温)可以促使析出沉淀。因此中草药注射液一般都应避光、避热、防

14、冻保存、并注意“先产先出” ,久贮产品应加强澄明度检查。 2、结合溶媒和包装容器的特点考虑保管方法 (1)水溶液注射剂(包括水混悬型注射剂、乳浊型注射剂):这一类注射剂因以水为溶媒,故在低温下易冻结,冻结合体积膨胀,往往使容器破裂;少数注射剂受冻后即使容器没有破裂,也会发生质量变异(见“注射剂的质量变异及原因”项下) ,致使不可供药用。因此水溶液注射剂在冬季就注意防冻,库房温度一般应经常保持在零度以上。浓度较大的注射剂冰点较低,如 25%及 50%葡萄糖,一般在零下 11-13才能发生冻结,所以各地可根据暖库仓库,冬季库温度情况适当掌握存地点。 大输液、代血浆为大体积的水溶液注射剂,冬季除应注

15、意防冻外,在贮运过程中切不可横卧倒置。因盛装液的玻璃瓶口是以玻璃纸或薄膜衬垫后塞以橡胶塞的(目前使用的橡胶塞其配方中含有硫、硫化物、氧化锌、碳化钙及其它辅料等) ,橡胶塞虽经反复处理,但由于玻璃纸和薄膜均为一半透膜,如横卧或倒置时,会使药液长时间与之接触,橡胶塞的一些杂质往往能透过薄膜而进入药液,形成小白点,贮存时间越长,澄明度变化越大(涤纶薄膜性能稳定,电解质不易透过) 。玻璃纸本身也能被药液侵蚀后形成小白点,甚至有大的碎片脱落,影响药品的澄明度。此外,在贮存或搬运过程中,不可扭动、挤压或碰撞瓶塞,以免漏气,造成污染。又因输液瓶能被药液侵蚀,其表面的硅酸盐,在药液中可分解成偏硅酸盐沉淀,所以

16、在保管中应分批号按出厂期先后次序,有条理地贮存和发出,尽快周转使用。 (2)油溶液注射剂(包括油混悬液注射剂):它们的溶媒是植物油,由于内含不饱和脂肪酸,遇日光、空气或贮存温度过高,其颜色会逐渐变深而发生氧化酸败。因此油溶液注射剂一般都应避光、避热保存。油溶液注射剂在低温下早有凝冻现象,但不会冻裂容器,解冻后仍能成澄明的油溶液或成均匀混悬液,因此可以不必防冻。在将冻或解冻过程中,油溶液有轻微混浊的现象,如天气转暖或稍加温即可熔化,这是解冻过程必有的现象,正如食用植物油冬季发生的现象一样,故对质量无影响。有时油溶液注射剂凝冻温度也不一样,这是因为制造时所使用的植物油不同,它们凝固点的高低也不同,如花生油的凝固点约为零下 5左右,而杏仁油的凝固点为零下 20左右,因此在低温下用花生油作溶媒的注射剂先发生凝冻。 (3)使用其它溶媒的注射剂:这一类注射剂较少。常用的溶媒有乙醇、丙二醇、甘油或它们的混合溶液,或它们和的混合溶液。因

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