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1、河南省食品药品监督管理局河南省食品药品评价中心目 录一、国家基本药物制度11、基本药物的由来是什么？12、我国基本药物的发展历史怎样？13、我国基本药物的含义是什么？14、如何正确理解基本药物的内涵？15、什么是国家基本药物制度？26、为什么要建立国家基本药物制度？27、基本药物制度的重要性如何？28、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？29、哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？310、国家基本药物的遴选有哪些原则、标准和程序？311、目前国家基本药物目录有多少种药？312、我国历版国家基本药物目录收载药品情况怎样？313、基本药物品种越多越好吗？414、国家基本药物目录如何调整？
2、415、推行基本药物与促进合理用药是什么关系？416、基本药物目录、国家处方集与标准治疗指南三者是什么关系？417、地方可以增加基本药物品种吗？518、地方如何确定执行基本药物政策的非国家基本药物目录药品品种？519、患者使用基本药物，能得到什么实惠？520、实施国家基本药物制度对社会办基层医疗卫生机构有何影响？5二、国家基本药物的生产621、实施国家基本药物制度给药品生产企业带来哪些影响？622、如何保证基本药物的生产供应？623、如何开展基本药物生产检查和质量监督工作？6三、国家基本药物的流通724、实施国家基本药物制度给药品批发企业带来哪些影响？725、实施国家基本药物制度给药品零售企业
3、带来哪些影响？726、药店按何种价格销售基本药物？7四、国家基本药物的定价727、为什么要由政府统一制定国家基本药物的零售指导价？728、国家基本药物的零售指导价是如何制定的？829、国家基本药物市场实际零售价格是如何形成的？它与零售指导价是什么关系？830、国家基本药物制度实施后，药价能降吗？831、基本药物价格越低越好吗？8五、国家基本药物的招标采购932、基本药物的招标采购程序是怎样的？933、基本药物实行省级统一招标采购有什么好处？934、药品生产企业如何参与各地的招标采购？935、药品配送企业如何参与各地的招标采购？10六、国家基本药物的配备使用1036、在哪些地区、哪些医疗机构配备
4、使用国家基本药物？1037、在基层医疗卫生机构就医，患者只能用国家基本药物吗？1038、在大医院就医，患者也能用到价廉有效的基本药物吗？1039、如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物？1040、村卫生室也要实行基本药物制度吗？11七、国家基本药物的医保报销1141、对国家基本药物的报销，基本医疗保险有何政策规定？1142、在定点零售药店购买基本药物也能报销吗？1143、基本药物和非基本药物，医保报销有何区别？11八、零差率销售及补偿1144、什么是零差率销售？1245、基本药物都实行零差率销售吗？1246、为什么在政府举办的基层医疗卫生机构实行基本药物零差率销售？1247、实施国家基本药物
5、制度影响基层医务人员收入吗？1248、实施国家基本药物制度后，如何对基层医疗卫生机构进行补偿？1249、医保如何对基层医疗卫生机构进行补偿？1250、基层医疗卫生机构综合改革包括哪些方面？13九、国家基本药物制度的效果评价1351、为什么要对国家基本药物制度实施进行效果评价？1352、如何组织国家基本药物制度实施效果评价？1353、如何保证群众使用基本药物的质量安全？13十、国家基本药物的合理使用1454、中药的剂量越大、疗效就一定越好吗？1455、中药、西药一起吃，会不会增加不良反应？1456、维生素、矿物质类会引起的药品不良反应吗？1457、常用的抗感冒药有什么不良反应?1458、解热镇痛
6、药与胃肠出血反应有关吗？1459、用药为什么要遵守说明书规定的剂量？1560、如何正确阅读药品使用说明书？15全区卫生系统，特别是我院在医疗服务质量逐步提高的同时，业务工作量也正在逐年同步明显增长。老百姓有病大都能够走进医院并看得起病了，老百姓“看病难”的问题正在逐步得到解决，这是一个可喜的变化。of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complet
7、e with warning signs, isolating network protection facilities国家基本药物制度60问 一、国家基本药物制度1、基本药物的由来是什么？1977年，世界卫生组织(WHO)首次提出了基本药物的理念，把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。目前全球已有160多个国家制定了本国的基本药物目录，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2、我国基本药物的发展历史怎样？1979年4月，我国政府积极响应并参与WHO基本药物
8、行动计划，在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了“国家基本药物遴选小组”，开始着手国家基本药物的制定工作。1992年，为配合公费医疗和医疗保障制度改革，我国成立了由卫生部、财政部、原国家医药管理局、国家中医药管理局、解放军总后卫生部领导组成的“国家基本药物领导小组”，组织领导国家基本药物遴选和推行工作。1997年，中共中央关于卫生改革与发展的决定提出“国家建立基本药物制度”。2007年，党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”的要求。3、我国基本药物的含义是什么？ 2009年新医改方案对基本药物的含义进一步作了明确和界定。基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格
9、合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本国家本药物制度问答特征是安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。4、如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。5、什么是国家基本药物制度？ 国家基本药物制
10、度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。6、为什么要建立国家基本药物制度？ 建立国家基本药物制度有利于整顿药品生产流通秩序、规范医疗行为、促进合理用药、减轻群众负担，实现人人享有基本医疗卫生服务。同时，有利于维护人民群众的基本医疗
11、卫生权益，促进公平、公正。我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；有利于维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；有利于规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。7、基本药物制度的重要性如何？ 基本药物制度是国家药物政策的核心，它能够促进药品获得的公平性，帮助医疗保健体系建立药品使用的优先权。这一概念的核心是，根据确定的临床指南，使用有限数量的经仔细挑选的药品，从而得到更好的药品供应、更加合理的处方以及更低的成本。基本药物制度在
12、对医药卫生人员的培训、药品集中采购与招标、完善医疗保险体制、公众健康教育等方面发挥了重要的作用。8、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。纳入国家基本药物目录中的药品必须符合两个基本条件，一是中华人民共和国药典收载的；二是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的。除急救、抢救用药外，一些独家生产品种经过论证，也可以纳入国家基本药物目录。9、哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？一是含有国家濒危野生动植物药材的；二是主要用于滋补保健的；三是非临床治疗首选的；四是因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；
13、五是违背国家法律、法规，或不符合医学伦理要求的。此外，国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况。10、国家基本药物的遴选有哪些原则、标准和程序？ 基本药物遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验。首先要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本医疗保障水平相适应；要符合我国疾病谱的特点，能够满足基层医疗卫生机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求；应是临床首先选择使用的，基层医疗卫生机构能够配备、并能够保证可及供应；要经国家药品监督管理部门批准正式上市、不含有国家濒危野生动植物药材等要求。基本药物遴选程序包括：一是从国家
14、基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组：二是咨询专家组根据循证医学、药物经济学，对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；三是评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；四是将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿：五是送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。11、目前国家基本药物目录有多少种药？ 国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分（2009版）包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片。化学药品和生物制品205个品种，中成药102个品种，共307个品种；颁布国家药品标准的中药饮片纳入国家基本药物目录。河南省人民政
15、府新增了200种，目前我省使用的总数达到507种。12、我国历版国家基本药物目录收载药品情况怎样？历版国家基本药物目录收载药品情况见表1。表1 我国历版国家基本药物目录收载药品情况版次西药中成药总数1982年278未遴选2781996年699169923981998年740133320732000年770124920192002年759124220012004年773126020332009年20510230713、基本药物品种越多越好吗？ 基本药物品种不是越多越好，应是满足基本用药的需求。基本药物的遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，并参照国际经验。既要与我国公共卫生、基本
