iso：国家注册内审员培训

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1、03.10.2019,1,热烈欢迎参加ISO9001:2000 国家注册内审员培训,03.10.2019,2,第二回 ISO9001:2000 标准理解,讲师：,03.10.2019,3,ISO9001:2000标准目录,共分为八大章: 第一章:范围 第二章:引用标准 第三章:术语和定义 第四章:质量管理体系要求 第五章:管理职责 第六章:资源管理 第七章:产品实现 第八章:测量分析和改进,只允许在第七章进行删减,03.10.2019,4,1、范围,提供符合顾客和法规要求的稳定产品 旨在增强顾客满意 本标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,03.10.2019,5,质量管理体系范围

2、,取决于组织产品特点、实现过程、风险评价结果、商业因素、合同及法律法规要求。不强求将所有产品均纳入质量管理体系，或对未被体系覆盖产品实现过程也予以详细说明。 如果选择在有限的区域内实施质量管理体系，则范围须在其质量手册及公开文件（包括认证文件、宣传资料）中清楚注明，避免迷惑或误导顾客和最终用户。,03.10.2019,6,2、引用标准 ISO 9000：2000质量管理体系基础和术语,3、术语和定义 本标准采用GB/T19000:2000 中的术语和定义,03.10.2019,7,3 术语和定义,本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 描述供应链所使用的术语经过了更改，以反映当前的使用情

3、况 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。,03.10.2019,8,4.1总要求,思路建立体系、形成文件、实施、保持、改进有效性 识别、控制外包过程 证据-体系建立、实施的结果；外包识别、控制结果,4 质量管理体系,03.10.2019,9,组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，

4、以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。,4 质量管理体系,03.10.2019,10,03.10.2019,11,4 质量管理体系,4.2 文件要求 421 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制 所需的文件； e）本标准所要求的记录（见4.2.4）,03.10.2019,12,ISO 9000质量体系文件,质量手册QM 程序文件QP 作业指导书WI 表单/记录QF,

5、03.10.2019,13,可能的文件编写点,规定 安排 方法 准则 方式,03.10.2019,14,1. 本标准出现 “形成文件的程序” 之处，即要 求建立该程序，形成文件，并加以实施和 保持。 2. 不同组织的质量管理体系文件的多少与详 略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 3. 文件可采用任何形式或类型的媒体,4 质量管理体系,03.10.2019,15,六项活动必须形成文件,4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施,03.10.2019,16

6、,4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节 与合理性（见1.2）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 证据形成文件的，内容和范围符合要求的手册；批准与控制,4 质量管理体系,03.10.2019,17,4.2.3 文件控制,应编制形成文件的程序 文件发布前得到批准, 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 使用处可获得适用文件的有关版本 文件保持清晰、易于识别 外来文件得到识别，并有控制 防止作废文件的非预期使用，如保留须

7、标识。,4 质量管理体系,03.10.2019,18,4.2.4 记录控制,应编制形成文件的程序 建立并保持记录 记录保持清晰、易于识别和检索 文件须规定：记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 记录点-共22处,4 质量管理体系,03.10.2019,19,5.1 管理承诺,最高管理层承诺建立及改善品管系统: 对内传达符合顾客/法规要求的重要性 建立质量方针和质量目标 实施管理评审 确保资源获得,5 管理职责,03.10.2019,20,管理承诺,1、传达满足顾客要求的重要性、营造质量文化-顾客至上；下道工序就是顾客；主人翁精神（领导对员工如同顾客，使其有凝聚力、向心力、持

8、久力）；真实、公正意识（不贪功、不推过、不隐瞒，达共识）；法制意识；激励（领导行为、榜样、关怀、数据激励等）,3、传达满足法律法规重要性-提供法律有效文本；传达至相关人员；明了守法重要及违法后果；保留满足法律要求证据。,2、最高管理者应考虑：改进方针、目标推动全员参与；识别增值过程；,03.10.2019,21,5.2 以顾客为关注的焦点,确定顾客的需求和期望并转化成(内部)要求 以顾客满意为目的,5 管理职责,03.10.2019,22,5.3 质量方针,适合公司本身的目标 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标建立框架结构 沟通并适当的被理解 评审方针的适用性 方针的理解：纲领性，指

9、导性，精神 方针的导入：制定宣贯落实检讨 质量方针与公司的经营理念一致,5 管理职责,03.10.2019,23,5.4 策划,5.4.1质量目标 质量方针要体现质量目标，目标要依方针来制定，与质量方针一致 目标制定从上到下，达成从下到上 Eg:公司目标部门班组个人 可量度，经过量化，可达到的 持续改进 达到产品的要求,5 管理职责,03.10.2019,24,质量目标三特征,可以计量； 可以规定其期限 可以确定其责任者。,03.10.2019,25,5.4 策划,5.4.2 质量管理体系策划 鉴别并计划达到质量目标所需要的活动和资源 质量管理体系所需的过程 过程的实现和所需的资源 持续改进

10、确保组织的变化在受控状态下进行,并在变化期间质量管理体系得以维持,5 管理职责,03.10.2019,26,体系策划,质量管理一部分 最高管理者对体系策划负责 战略性策划、制定目标是第一步 策划=目标策划+体系策划+过程策划,质量策划输入-顾客需要；性能指标；过程业绩；经验教训；改进机会风险评定。 质量策划输出-执行改进计划的职责与权限；技能和知识；改进方法和工具；获业绩的评价方法；所需文件、记录。,03.10.2019,27,QMS(质量管理体系),QP 质量 策划,QC 质量 控制,QA 质量 保证,QI 质量 改进,TQM(全面质量管理),质,量,大,厦,03.10.2019,28,5.

11、5职责、权限和沟通,5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责权限及其相互关系规定和沟通 证据-职责权限的规定;各职能和层次间有关职责和权限方面的沟通情况,5 管理职责,03.10.2019,29,5.5.2 管理者代表,最高管理者应指定一名管理者代表 确保建立及维持QMS 报告QMS实施包括改进的需要 确保在组织内提高满足顾客要求的意识 证据-管代指定职责规定与落实,5 管理职责,03.10.2019,30,5.5.3 内部沟通,在组织内建立适当的沟通过程，并确保QMS对有效性进行沟通 证据-所建立的沟通过程及其实施结果,5 管理职责,03.10.2019,31,内部沟通,促进职能、

12、层次间信息交流，增进理解、促进输出、提高有效性（团队） 全方位建立沟通过程、方式多样、相互了解、相互信任、相互理解达到全员参与的效果；体现在过程相互关系及接口；工具可采用会议、简报、布告、内部刊物、网络、声像等 其适宜性、符合性、有效性需证实与综合评价,03.10.2019,32,5.6 管理评审,5.6.1总则 最高管理者评审 以规定的时间间隔 确保其持续的适宜性、充分性和有效性 评价QMS改进的机会和变更的需要，包括方针和目标 证据-符合要求的评审记录.,5 管理职责,03.10.2019,33,5.6 管理评审,5.6.2评审输入 审核结果 顾客反馈 过程的业绩及产品符合性 预防和纠正措

13、施状况 以往管理评审跟进情况 经策划的可能影响QMS的变更 改进的建议 证据-输入信息,5 管理职责,03.10.2019,34,评审输入,提供充分、准确的信息 评价其在市场所处地位及竞争对手业绩 找出自身改进方向,03.10.2019,35,5.6 管理评审,5.6.3 评审输出 质量管理体系及过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求 记录评审结果 证据-要求的输出结论.,5 管理职责,03.10.2019,36,6.1资源的提供,组织应确定并提供以下方面所需的资源：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； 通过满足顾客要求，增进顾客满意 证据-资源需求的确定及提供的情况,6

14、 资源管理,03.10.2019,37,资源,人力- 资金-减少浪费，加快资金周转，对重大质量活动资金支持； 信息-经营“血液”，准确、及时、有效，分析提供充分、可靠依据； 装备-技术载体，定期评价、更新，搞好前期管理； 物料-合理利用，减少浪费，降低物耗； 技术-定期评价产品、工艺和检测技术水平，找出差距，通过引进、开发或改造提高技术水平。,03.10.2019,38,6.2.1 总则,确保其教育、培训、技能和经验能够胜任 证据-从事各种影响产品质量工作的人员能够胜任工作,6 资源管理,03.10.2019,39,人员能力,能力经证实的应用知识和技能的本领 人员能力=教育程度+接受培训+具备

15、技能+工作经验,03.10.2019,40,人力资源,对从事影响质量活动的人员分类提出所需教育、培训、经验及技能要求 对各类人员评价（理论考核、操作考核、业绩评定、观察），若能力不满足，则培训 人员管理体现全员参与-识别过程所需能力；挑选人员，继续培训、策划未来事业；建立个人、团队目标、管理业绩、评价结果；确定参与决策人员和活动；,通过公开、相互沟通方法持续评审员工需要；承认和奖励成就；鼓励创新；有效团队配合；充分表达员工意见、建议；测量员工满意度；调查离职原因。 培训内容-知识与技能；管理工具；社交；了解市场、顾客需求的知识；法律法规；内、外部标准；工作文件 证据-人员胜任工作,03.10.

16、2019,41,人力资源（续）,创造和谐、受尊重的工作环境、团结的群体，提高凝聚力，发挥积极性，建设“人人愿意去的地方”-尊重人：权利、义务、人格、价值、地位、成绩；理解人：付出、创新；关心体贴人。物资奖励与精神激励并举；严格管理与合理考核,03.10.2019,42,6.2.2能力、意识和培训,明确能力需求 提供培训或采取其他措施满足需求 评估采取措施的有效性 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献 保持有关的教育、培训技能和经验的适当记录 证据-识别能力需求及满足情况;教育经验培训及相应资格的记录;员工意识重要性贡献的证实.,6 资源管理,03.10.2019,43,掌握教育的六种时机,适时而育-注意把握契机 传播式教育-向新手介绍组织、哲学、工作、行为方式 教育性指导-人们需要具体信息以便参与日常工作 解释性教育-对工作要求领悟不够,03.10.2019,44,转移性教育-目标、战略、职务、责任变化，人们需要进一步信息 提高性教育-希望集中时间提高