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1、管理体系二阶文件应对风险和机遇措施控制程序文件编号编 制版 本 号V1.0审 核文件页数批 准生效日期发放编号受 控 文 件 妥 善 保 管修 订 记 录文件章节号修 订 内 容 摘 要版本号生效日期全文ISO14001:20015/ISO9001:2015要求，新增文件V1.02016-05-161.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量、环境、职业健康安全、HSF管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2.范围本程序适用于在公司质量、环境
2、、职业健康安全、HSF管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括不限于：2.1业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理。2.2产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理。2.3供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理。2.4生产经营过程的风险和机遇管理。2.5过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理。2.6设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理。2.7不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理。2.8持续改进过程的风险和机遇管理。2.9环境/有害物质/职业健康安全管理过程的风险和机遇管理。2.10当适
3、用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。3.定义3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是
4、要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施。二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。3.7内部风险：企业内部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险、法律风险、职业健康安全风险等。3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求
5、风险和业务风险等。3.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。3.10风险发生频率：风险出现的频率或者概率。3.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重程度*风险发生频率。4.职责4.1管理者代表4.1.1负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。4.1.2负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。4.1.3负责按所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。4.2 销售中心：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相
6、应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4.3采购中心：负责收集供应链相关风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4.4 各部门：负责本部门职能相关风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。5.内容5.1应对风险和机遇的策划5.1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在【风险和机遇分析和评估表】。5.1.2在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下
7、方面的风险： 1）对适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险。2）生产作业过程中的安全风险。 3）设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险。 4）产品售后的风险。 5）产品设计开发阶段的设计失效风险。 6）过程失效的风险。7）环境、职业健康安全、HSF管理运行活动的风险。 (至少应包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工，环境排放超标，人身伤害，有害物质超标等）。注：可参考DFMEA设计失效模式分析和PFMEA过程失效模式分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。5.2建立风险和机遇管理团队5.2.1建立分风险和机遇评估小组1)风险识别
8、活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责： 组织实施风险和机遇分析和评估。 制定风险和机遇应对措施并落实执行。 编制风险管理计划。 组织实施风险应对措施的实施效果验证。2)在“风险和机遇评估小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长（正常由管理者代表进行），负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制。5.2.2风险管理团队人员的任职要求：为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识
9、别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下能力：1）熟悉其所在部门的所有流程。2）有一定的组织协调能力。 3）熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。5.3风险评估：对已识别的风险的严重度和发生频率进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频率的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。5.3.1风险的严重程度（S）评价准则1)风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害： 法律法规、
10、产品及客户要求。 风险发生时导致的人身伤害。财产损失的多少;是否会导致停工/停产。对企业形象的损害程度。注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。2)为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类： 非常严重 严重 较严重 一般 轻微 3)依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：严重程度描述等级合规义务/产品/顾客要求及顾客影响人身伤害财产损失（万元）停工/停产企业形象非常严重违反国家标准/客户
11、标准/对客户影响非常严重（会造成客户停产/停线/停止交货）死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等10财产损失不可恢复重大国际、国内影响5严重违反省内或行业标准/对客户影响严重（会造成客户短暂缺料）受伤需要停工疗养，且停工时间3个月5财产损失10需较长时间调整后才可恢复省内、行业影响4较严重违反地区标准/对客户影响较严重（会有客户投诉/批量退货）受伤需要停工疗养，且停工时间3个月1财产损失5间歇性恢复地区性影响3一般违反企业标准/对客户影响一般(会造成客户的少量退货）轻微受伤,包扎即可0.5财产损失1可短时恢复企业及周边范围2轻微不违反合规义务/对客户影响轻微无伤亡财产损失0.5没有停工不影响14
12、) 严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重程度等级数字填入【风险和机遇分析和评估表】中。5.3.2风险的发生频率(O)评价准则1)风险的发生频率是指潜在风险出现的频率， 为便于识别和定义，将风险频度定义为5级， 如下所示： 极少发生。 很少发生。 偶尔发生。 有时发生。 经常发生。2)通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：发生频率描述
13、等级非常少发生可能每2年发生1很少发生可能每年发生/每年1次以上2偶尔发生可能每季发生/每年3次以上3有时发生可能每月发生/每年10次以上4经常发生可能每周发生/每年50次以上53)发生频率判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频率不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生频率进行判定。根据上表内容确定风险的发生频率后，将发生频率等级数字填入【风险和机遇分析和评估表】中。5.3.3风险的探测率(D)评价准则5.3.3.1风险的探测率是指潜在风险出现时探测的可能性， 为便于识别和定义，将风险探测率定义为5级，
14、如下所示：非常高高一般低极低。5.3.3.2通过对上述的不确定因素进行评价风险的探测可能性，风险的探测率的评价以其可能发现的可能性进行量化确认作为风险的探测率的评价准则：探测可能性描述等级非常高有自动报警/提醒机制1高通过定期检查或审批可以探测到2一般尚未流入下一个过程或客户端时探测到3低流入下一个过程或客户端时才探测到4极低没有现有控制措施或不能探测到55.3.3.3探测率判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其探测可能性不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其探测不出来时，依据探测可能性较高的因素作为风险探测率进行判定。根据上表内容确定风险的探测率后，将探测率（D）的等级数字填入【风险和机遇分析和评估表】中。5.3.4风险的可接受准则5.3.4.1风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式
