《DB22-T 396.8-2017保健用品毒理学评价程序与检验方法 第8部分_小鼠精子畸形试验标准》由会员分享，可在线阅读，更多相关《DB22-T 396.8-2017保健用品毒理学评价程序与检验方法 第8部分_小鼠精子畸形试验标准（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ICS 11.020备案号：58327-2018 DB22 C 05吉 林 省 地 方 标 准DB 22/T 396.82017代替 DB22/T 396-2014保健用品毒理学评价程序与检验方法第 8 部分：小鼠精子畸形试验Toxicological evaluation procedures and test methods for health care productsPar 8: Sperm abnormality test in mice2017 - 11 - 10 发布 2017 - 12 - 30 实施吉林省质量技术监督局 发 布DB22/T 396.82017前 言DB22/
2、T 396保健用品毒理学评价程序与检验方法拟分为如下部分：第 1 部分：评价程序；第 2 部分：急性经皮毒性试验第 3 部分：长期经皮毒性试验；第 4 部分：皮肤刺激性试验；第 5 部分：皮肤变态反应试验；第 6 部分：细菌回复突变试验；第 7 部分：啮齿动物微核试验；第 8 部分：小鼠精子畸形试验；第 9 部分：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验；第 10 部分：致畸试验；第 11 部分：致癌试验；第 12 部分：人体皮肤斑贴试验。本部分为DB22/T 396-2017的第8部分。本部分按照GB/T 1.12009给出的规则起草。本部分代替DB22/T 396-2014保健用品毒理学评价程序与检
3、验方法，与DB22/T 396-2014相比，结构做了较大调整。除编辑性修改外，主要技术变化如下：增加了警示；增加了范围；修改了实验动物；增加了仪器和试剂；修改了染毒方式； 本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。 本部分主要起草人：张晶莹、孙兰、孟令仪、宋昕恬、吴晓刚、隋自洁、高峰。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：DB22/T 396-2004；DB22/T 396-2014。IDB22/T 396.82017保健用品毒理学评价程序与检验方法 第 8 部分：小鼠精子畸形试验警示使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有
4、可能得安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施。并保证符合国家有关法规规定的条件。1 范围本标准规定了保健用品毒理学精子畸形评价方法。本标准适用于保健用品毒理学精子畸形检验方法。2 精子畸形试验2.1 实验动物健康成年雄性小鼠，周龄为7 周12 周，体重25 g35 g，一般每组至少5 只。试验前在实验动物房至少适应3 天5 天。2.2 仪器和试剂2.2.1 仪器2.2.1.1 解剖器械。2.2.1.2 电子天平。2.2.1.3 离心机。2.2.1.4 冰箱。2.2.2 试剂2.2.2.1 0.1 %秋水仙素置于棕色瓶中，冰箱保存。2.2.2.2 60 %冰乙酸取60 ml冰乙酸(分析纯)，加蒸馏水至100 ml。2.2.2.3 1 %柠檬酸三钠取1 g柠檬酸三钠(分析纯)，加蒸馏水至100 ml。2.2.2.4 固定液甲醇：冰乙酸=3:1，现用现配。2.2.2.5 磷酸盐缓冲液(pH 7.4)磷酸氢二钠溶液(1/15 mol/L):磷酸氢二钠（Na2HPO4 ,分析纯）9.47 g溶于 1000 ml 蒸馏水中。1
