ISO13485-2016中文.

1、前言前言 国 际标准化组织 ISO 是由各国标准化团体 ISO 成员团体 组成的世界性的联 合会 制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会完成 各成员团体若对某 技 术委员会确定的项目感兴趣 均有权参加该委员会的工作 与 ISO 保持联系的各 国际组织 官方的或非官方的 也可参加有关工作 ISO 与国际电工委员会 IEC 在电工技术标准化方面保持密切合作的关系 在ISO IEC导则第1部分中。

2、前言前言 国 际标准化组织 ISO 是由各国标准化团体 ISO 成员团体 组成的世界性的联 合会 制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会完成 各成员团体若对某 技 术委员会确定的项目感兴趣 均有权参加该委员会的工作 。

3、前言前言 国 际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联 合会。 制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会完成。 各成员团体若对某 技 术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各 国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与国际电工委员会 (IEC) 在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 在ISO/IEC导则第1部分中规定了用于制定本文件的程序及对其采取进一步的维 护。特别需要注意的是，不同类型的 ISO 文件所需的批准准则是不同的。本文件 按照 ISO/IEC 指令第 2 。

4、 ISO13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 中文翻译稿 前言前言 国 际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联 合会。 制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会完成。 各成员团体若对某 技 术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各 国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与国际电。

5、前言前言 国 际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联 合会。 制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会完成。 各成员团体若对某 技 术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各 国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与国际电工委员会 (IEC) 在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 在ISO/IEC导则第1部分中规定了用于制定本文件的程序及对其采取进一步的维 护。特别需要注意的是，不同类型的 ISO 文件所需的批准准则是不同的。本文件 按照 ISO/IEC 指令第 2 。

6、 ISO13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 中文翻译稿 前言前言 国 际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联 合会。 制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会完成。 各成员团体若对某 技 术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各 国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与国际电。

7、 ISO13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 中文翻译稿 前言前言 国 际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联 合会。 制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会完成。 各成员团体若对某 技 术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各 国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与国际电。

8、 ISO13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 中文翻译稿 前言前言 国 际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联 合会。 制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会完成。 各成员团体若对某 技 术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各 国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与国际电。

9、 ISO13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 中文翻译稿 前言前言 国 际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联 合会。 制定国际标准的工作通常由 ISO 的技术委员会完成。 各成员团体若对某 技 术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各 国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与国际电。