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1、 空调净化系统维护保养管理制度文件编号：W-SMP-136-01第 3 页 共3 页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门工程设备部生效日期分发单位质量管理部、生产技术部、质量控制实验室分发份数3份目的：建立空调净化系统日常管理监控及维护保养制度。范围：适用于洁净车间空调净化系统的管理。职责：设备工程部、空调机组人员、生产车间管理人员对本制度的实施负责。内容：1. 空调净化系统的清洁和保养空调机组人员按有关规定执行。2. 设备工程部负责制订出本系统的清洁和维保计划以及实施方法，并按计划实施清洁和维保。3. 与车间接口部位，如送风口、回风口的日常清洁由车间负责。4. 除例
2、行的清洁与维保之外，根据QC空气监测结果或突发性异常情况的发生，必要时应进行临时性的清洁与维保。5. 大的清洁和维保结束以后，应对系统进行验证。6. 大的清洁和维保有可能影响生产进行时，应提前与生产部门进行协调。7. 做好清洁和维保的全面记录。8. 具体设施的清洁和维保要求。8.1 空调机组维护保养8.1.1 空调房内整洁、卫生、无杂物。8.1.2 房内每天开机前搞好卫生工作，每星期全面清洁卫生一次。机房内做到干净整洁、无积水、无虫网、无杂物堆放。8.1.3 空调机组管道无滴、冒、跑、漏现象。8.1.4 按照空调净化系统和洁净厂房相应的清洁操作规程，对空气净化系统进行清洁与消毒。8.1.5 空
3、调机组内设备半个月查检一次传动部件，每星期检查臭氧发生器，每半年给风机加耐高温润滑油。8.1.6 空调机组每隔一年检修一次，每隔二年大修一次，并做好除锈处理及油漆。 8.2 其它设备、附件的维护保养。8.2.1 风阀：每年拉动风阀，调节手柄，使其达到开或关灵活，当调节风阀时，应慢慢打开或关小开启度；每3年油漆一次。8.2.2 风管及保温材料及层外包裹8.2.2.1 每2年对风管检漏一次。8.2.2.2 每年对风管定位材料进行除锈、油漆，检查有无移位，松动。8.2.2.3 保温材料及层外包裹每年检查一次，有无破损、松散。8.2.3 空调用蒸汽管道和冷凝水管道、阀门。8.2.3.1 管道及法兰口每
4、年检查一次是否漏水。8.2.3.2 阀门连接使用过程中应经常检查。8.2.4 水泵维护保养8.2.4.1 水泵传动轴应半年加油一次（用耐高温油）。8.2.4.2 水泵传动轴水封应不定期经常检查有无漏水现象。8.2.5 冷却塔维护保养8.2.5.1 每年检漏一次，补漏材料采用化学纤维布和涂环氧树脂。8.2.5.2 冷却塔及内部填料每年应清洗及有破损时应及时更换。8.2.5.3 冷却塔风机电机每年检修、保养一次。8.2.5.4 电机固定架及冷却塔固定架，铁梯应每年除锈并油漆。8.2.5.5 经常检查液体控制器浮球阀是否完好。8.2.6 有关设备上的电器控制设备维护保养。8.2.6.1 不定期经常检
5、查电源及设备的指示灯，如有损坏应立即更换。8.2.6.2 根据设备运行开启的频率次数定期检查电器控制箱中的主要电器元件。8.2.6.3 定期检查电器控制箱是否完好，防止老鼠等对线路的破坏。8.2.7 空气过滤器8.2.7.1 空气过滤器在使用前或修补、更换后应监测其过滤效果及风速，风量等有关参数，确保符合设计要求。8.2.7.2 空气过滤器使用期间每年监测高效过滤器的完整性（是否漏气）及滤效，确保符合设计要求，如发现偏差应找出原因，并及时修补或更换。8.2.7.3 高效过滤器应经常清洁，防止生霉长菌。8.2.7.4 根据室外含尘浓度，对初、中、效过滤器应定期清洗，初效过滤器初阻力30Pa，中效过滤器初阻力70Pa，当发现初、中效过滤器阻力大于其初阻力2倍时，应停机拆卸下来清洗后再用，高效过滤器不能再生，如有破损或达不到过滤效果，应及时修补或更换，一般23年更换一次。_ 变更记录文件编号变更描述生效日期W-SMP-136-01药品生产监督管理办法（2020年修订）修订本文件2020.07.01
