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1、甲肝和甲肝疫苗的应用甲肝和甲肝疫苗的应用甲型肝炎甲型肝炎甲型肝炎是甲肝病毒（甲型肝炎是甲肝病毒（HAV）造成的一种肝）造成的一种肝脏感染病症感染病症 。症状：症状：甲型肝炎的症状甲型肝炎的症状轻重不一，可能出重不一，可能出现发热、不适、食、不适、食欲不振、腹泻、欲不振、腹泻、恶心、腹部不适、深色尿和黄疸（皮肤和眼心、腹部不适、深色尿和黄疸（皮肤和眼白白发黄），是急性黄疸肝炎的病因之一。成人出黄），是急性黄疸肝炎的病因之一。成人出现疾病体征疾病体征和症状的情况多于儿童，在年老人群，疾病和症状的情况多于儿童，在年老人群，疾病严重程度增加、重程度增加、死亡率增高。通常死亡率增高。通常6岁以下受感染儿
2、童没有明以下受感染儿童没有明显的症状，只有的症状，只有10%的人出的人出现黄疸。黄疸。在在较大的儿童和成人中，感染往往有大的儿童和成人中，感染往往有较严重的症状，重的症状，70%以上的病例会出以上的病例会出现黄疸。黄疸。 治治疗：甲型肝炎没有特异治甲型肝炎没有特异治疗方法。感染后症状消失方法。感染后症状消失过程可程可能很能很缓慢，需要几周或数月的慢，需要几周或数月的时间。治。治疗的目的是保持身体的目的是保持身体舒适和适当的舒适和适当的营养均衡，包括养均衡，包括补充因呕吐和腹泻充因呕吐和腹泻丢失的水份失的水份 病原体：甲型肝炎病毒（病原体：甲型肝炎病毒（HAVHAV）HAV是微小是微小RNA病毒
3、病毒（Picornavirus）科的一科的一员。1981年年归类为肠道病毒属道病毒属72型。型。最近最近归入嗜肝入嗜肝RNA病毒属病毒属（Heparnavirus），HAV是是该属属仅有的一个种。有的一个种。HAV直径直径2732nm，无包膜，球形，内含，无包膜，球形，内含单正股正股线状状RNA。甲型肝炎致病过程甲型肝炎致病过程HAV经口口胃胃肠道道血流（病毒血症）血流（病毒血症）肝肝脏复制复制经胆汁排入胆汁排入肠道道经粪便排出便排出免疫介免疫介导肝肝损NK细胞胞CD8+T细胞胞HAV感染感染时肝肝细胞胞损伤也可能与凋亡有关也可能与凋亡有关 杀伤肝细胞杀伤肝细胞甲型肝炎甲型肝炎传染源染源急性期
4、患者和急性期患者和亚临床感染者床感染者起病前起病前2周到周到ALT高峰期后高峰期后1周周为传染性最染性最强 传播途径播途径粪口途径是主要口途径是主要传播途径播途径 输血后引起甲肝血后引起甲肝较为罕罕见易感人群：普遍易感易感人群：普遍易感流行特征流行特征与居住条件、卫生习惯及教育程度密切相关与居住条件、卫生习惯及教育程度密切相关水源、食物被污染可呈爆发流行，例如水源、食物被污染可呈爆发流行，例如1988年上海甲型肝炎大流行主要由于食用年上海甲型肝炎大流行主要由于食用HAV污染污染的毛蚶引起的毛蚶引起我国我国0808年甲肝发病规律年甲肝发病规律东部发病下降西部相对较高暴发主要集中在学校，特别是农村
5、地区的中小学预测09年暴发疫情还将发生，不发达地区和各级学校，特别是农村中小学是监测和暴发控制的重点20082008全国甲肝疫情总体情况全国甲肝疫情总体情况2008年全国甲型肝炎发病56052人，确诊36818人，其中死亡12人。共发生暴发42起，暴发病例5246人。共发生学校疫情32起，占比76%。数据来源：国家疾控中心甲肝疫苗交流会重点疫情：贵阳学院重点疫情：贵阳学院“桶装水桶装水”事件事件2008年3月，贵州省贵阳学院暴发甲肝。共报告甲肝病人351例，确诊330例，疑似21例，其中贵阳学院确诊202例。重点疫情：贵阳学院重点疫情：贵阳学院“桶装水桶装水”事件事件经卫生部门调查，”竹源“牌
6、桶装水与此次甲肝暴发有直接关系。问题桶装水被相关部门查封。本事件成为2008年中国十大卫生事件之一。重点疫情：贵阳学院重点疫情：贵阳学院“桶装水桶装水”事件事件 贵阳市政府立即启动应急预案，对全校1万余名师生接种甲肝疫苗，清理整顿校园内外食堂、餐馆饮食卫生、校园消毒，进行健康教育。 重点疫情：广西甲肝疫情重点疫情：广西甲肝疫情2008年5月，广西自治区上思县一中学发生甲肝疫情，疾病在寄宿学生中造成了传播。2008年6月，广西南宁市良庆中学又出现了甲肝疫情。两起疫情共造成了200名学生被感染。重点疫情：河北鸡泽县中学甲肝疫情重点疫情：河北鸡泽县中学甲肝疫情 2008年12月，河北鸡泽县试验中学暴
7、发甲肝疫情 ，数十名该校学生住院治疗。据称疫情与学生不良卫生习惯有关。甲肝的危害需引起重视甲肝的危害需引起重视 1、卫生经济条件的改善，甲肝发病率逐年下降，自然感染率下降 2、扩大免疫规划只覆盖一个年龄组，人群疫苗接种率比较低，还不能建立免疫屏障 3、儿童和青少年是主要的易感人群 4、传染性较强，易发生暴发流行，小规模暴发时有发生 5、甲肝疫苗的使用起到了关键的作用甲肝的治疗与预防甲肝的治疗与预防治疗无特效药，以对症支持治疗为主。治疗多需13个月时间。预防措施：1.注意个人卫生，勤洗手2.保证水源卫生、食品清洁3.最有效的方法是接种甲肝疫苗当前国内的甲肝疫苗的种类当前国内的甲肝疫苗的种类灭活甲
8、肝疫苗：以北京科兴生产的孩尔来福为代表冻干甲肝减毒活疫苗：浙江普康生产的冻干甲肝疫苗为代表甲肝灭活疫苗与减毒活疫苗的差异甲肝灭活疫苗与减毒活疫苗的差异疫苗特性疫苗特性灭活疫苗灭活疫苗减毒活疫苗减毒活疫苗疫苗成份疫苗成份灭活的全病毒颗粒灭活的全病毒颗粒以减毒的活病毒为主以减毒的活病毒为主疫苗杂质氯仿疫苗杂质氯仿20ng/ml20ng/ml6060m mg/mlg/ml疫苗稳定性疫苗稳定性有效期有效期33.533.5年年有效期有效期1.51.5年年生物安全性生物安全性 不在肝脏内复制不在肝脏内复制潜在的生物安全性问题潜在的生物安全性问题接种对象接种对象非常广泛非常广泛, ,包括慢肝患者包括慢肝患者
9、身体健康的身体健康的HAVHAV易感者易感者，不能使用在肝炎患者不能使用在肝炎患者抗体产生速度抗体产生速度2 2周左右周左右1 1个月左右个月左右应急接种应急接种有效有效疑问疑问应用范围应用范围全球全球, , 包括欧美发达国家包括欧美发达国家中国中国孩尔来福孩尔来福中国甲肝灭活疫苗第一品牌中国甲肝灭活疫苗第一品牌孩尔来福五个第一上市时间2002年上市，中国第一支甲肝灭活疫苗生产能力最大生产能力1000万支/年，国内最强批签发量年批签发量占甲肝灭活疫苗总量半数以上使用量累积2200万支，国内使用量最大覆盖面中国30个省市自治区，覆盖面最广免疫原性：儿童与成人接种都具有良好的免免疫原性：儿童与成人
10、接种都具有良好的免疫效果疫效果儿童接种后抗儿童接种后抗体增长水平体增长水平成人接种后抗成人接种后抗体增长水平体增长水平任爱国、冯福民等，Immunogenicity and safety of a new inactivated hepatitis A vaccine in young adults: a comparative study, Chinese Mesical Journal 2002;115(10):1483-1485任银海、刘崇柏等，孩尔来福甲肝灭活疫苗不同免疫程序的评价，中国计划免疫，2003（10），219-221免疫原性：与进口灭活疫苗相当，抗体产免疫原性：与进口灭活疫
11、苗相当，抗体产 生速度优于进口对照疫苗生速度优于进口对照疫苗抗体阳转率比较抗体阳转率比较抗体抗体GMTGMT比较比较姜维平等，连续三批甲肝灭活疫苗的安全性免疫原性研究,vaccine(2008),26,2297-2301孩尔来福的安全性孩尔来福的安全性 截止2008年底，上市销售疫苗1750万剂，通过市场监测到的不良反应/事件60例，发生率为0.34/10万剂。2002年上市后至今，主动观察在临床应用中的不良反应，均为一般不良反应，以接种部位疼痛和发热多见，安全性得到证明。控制甲肝暴发的应用研究（控制甲肝暴发的应用研究（1 1）20042004年年8 8月浙江省象山县发生甲型肝炎疫情，发病月浙
12、江省象山县发生甲型肝炎疫情，发病172172例例应急接种孩尔来福甲肝灭活疫苗应急接种孩尔来福甲肝灭活疫苗5130551305人，接种率达到人，接种率达到74.66%74.66%疫情得到有效控制，证明疫苗安全性良好疫情得到有效控制，证明疫苗安全性良好论文发表论文发表中国计划免疫中国计划免疫2007.22007.2控制甲肝暴发的应用研究（控制甲肝暴发的应用研究（2 2）2006年8月浙江嘉兴秀洲区爆发138例9月1日学校应急接种疫苗组和对照组发病率疫苗组和对照组发病率组别人数发病数发病率(1/10万)孩尔来福336500对照25724155.5保护率为100%World J Gastroenter
13、ol 2008 ,14(17): 2771-2775孩尔来福特点孩尔来福特点1 1：不含防腐剂：不含防腐剂完全不含有硫柳汞及其他任何防腐剂！儿童使用更放心！防腐剂防腐剂硫柳汞：硫柳汞： 具有潜在危害具有潜在危害 儿童精神发育紊乱 孤独症 注意力散失或过度活跃 语言表达障碍ThimerosalC9H9O2HgNaS 甲肝灭活疫苗甲肝灭活疫苗 中间产品中间产品甲肝灭活疫苗甲肝灭活疫苗 成品成品200220032004200520062007孩尔来福特点孩尔来福特点2 2：卓越的稳定性：卓越的稳定性 有效期最长有效期最长冻干甲肝减毒活疫苗1.5年普通甲肝灭活疫苗3年孩尔来福3.5年孩尔来福特点孩尔来
14、福特点3 3：临床研究充分：临床研究充分与各级CDC密切合作，开展充分的临床研究。已发表孩尔来福研究论文32篇研究成果得到国际肯定！孩尔来福的使用孩尔来福的使用使用人群和方法使用人群和方法一周岁以上甲肝易感者 上臂三角肌肌内注射 注意摇匀注意摇匀 0,60,6月程序月程序禁忌症：禁忌症： 急性疾病患者禁止使用 发热推迟接种 严重过敏体质者慎用其他其他接种过减毒活疫苗的儿童可以接种乙肝表面抗原阳性的儿童可以接种可以与乙脑减毒活疫苗、麻疹疫苗等同时接种，不同部位即可 孩尔来福孩尔来福 小结 免疫效果达到国际领先水平，不良反应发生率低免疫效果达到国际领先水平，不良反应发生率低 不含防腐剂，更适合儿童
15、接种不含防腐剂，更适合儿童接种 开展充分的临床研究，已发表研究论文开展充分的临床研究，已发表研究论文32篇篇 应用最广泛的甲肝灭活疫苗，保证充足供货应用最广泛的甲肝灭活疫苗，保证充足供货 价格合理，性价比高价格合理，性价比高北京科兴SINOVAC公司概况中国第一支甲肝灭活疫苗中国第一支甲肝灭活疫苗中国第一支甲、乙肝联合疫苗中国第一支甲、乙肝联合疫苗 全球第一支完成全球第一支完成期临床研究期临床研究SARSSARS灭活疫苗灭活疫苗中国第一支大流行流感疫苗（如中国第一支大流行流感疫苗（如H5N1,H1N1H5N1,H1N1）中国唯一在美国中国唯一在美国纳斯达克纳斯达克上市的疫苗公司上市的疫苗公司北京科兴SINOVAC公司概况北京科兴SINOVAC公司概况让中国儿童使用国际水平的疫苗，让世界儿童使用中国生产的疫苗谢谢谢谢! !祝工作愉快祝工作愉快! !
